Острый инфаркт миокарда у онкологических больных
12 марта 2025 г. обновлено: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Риск и клинические исходы острого инфаркта миокарда у онкологических больных: общенациональное исследование
Используя базу данных национальной службы медицинского страхования, настоящее исследование направлено на оценку риска и прогноза острого инфаркта миокарда у онкологических больных и нахождение оптимальной стратегии лечения острого инфаркта миокарда, которая может улучшить долгосрочный прогноз.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться с использованием базы данных Корейской национальной службы медицинского страхования.
В исследование будут включены пациенты, у которых рак был диагностирован в период с 2002 по 2021 год.
В текущем исследовании с использованием отобранных пациентов будет анализироваться частота и прогноз острого инфаркта миокарда у онкологических больных, а также будет сравниваться прогноз в зависимости от метода лечения острого инфаркта миокарда.
Первичным результатом будет смерть от всех причин.
Вторичными исходами будут инфаркт миокарда, реваскуляризация, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, инсульта и клинически значимого кровотечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании будут учитываться пациенты, у которых рак был диагностирован в период с 2002 по 2021 год.
Среди этих пациентов в исследование будут включены те, у кого острый инфаркт миокарда был диагностирован после установления диагноза рака.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак в период с 2002 по 2021 год
- Пациенты, у которых после установления диагноза рака был диагностирован острый инфаркт миокарда
Критерий исключения:
- Пациенты, умершие в период диагностики рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа реваскуляризации
Больные раком с диагнозом острого инфаркта миокарда, которым проводилось ЧКВ или АКШ.
|
Выполнение ЧКВ или АКШ
|
|
Медицинская группа
Онкологические больные с диагнозом острый инфаркт миокарда, лечение которых проводилось только медикаментозно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Смерть от всех причин, полученная на основании свидетельства о смерти, собранного Статистическим управлением Кореи в Министерстве стратегии и финансов Южной Кореи.
|
Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Инфаркт миокарда определяется наличием диагностических кодов (МКБ-10 И21, И22) в первичном положении при госпитализации.
|
Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
|
Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Событие сердечной недостаточности, требующее госпитализации, определяется как наличие диагностических кодов (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) в первичном положении во время госпитализации.
|
Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
|
Гладить
Временное ограничение: Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Инсульт определяется как ишемический инсульт (МКБ-10 I63, I64) или внутричерепное кровоизлияние (МКБ-10 I60-62) в сочетании с кодами диагностической томографии головного мозга.
|
Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
|
Клинически значимое кровотечение
Временное ограничение: Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Кровотечение, требующее госпитализации или переливания крови
|
Через 2 года после установления диагноза острого инфаркта миокарда.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Главный следователь: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC2023-12-027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это анализ данных национального медицинского страхования.
Таким образом, обмен исходными данными на уровне пациентов невозможен в соответствии с регулированием правительства Кореи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .