Akutní infarkt myokardu u pacientů s rakovinou
12. března 2025 aktualizováno: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Riziko a klinické výsledky akutního infarktu myokardu u pacientů s rakovinou: celostátní studie
S využitím národní databáze zdravotních pojišťoven je cílem současné studie zhodnotit riziko a prognózu akutního infarktu myokardu u pacientů s rakovinou a nalézt optimální léčebnou strategii pro akutní infarkt myokardu, která může zlepšit dlouhodobou prognózu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí korejské národní databáze zdravotní pojišťovny.
Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých byla v letech 2002 až 2021 diagnostikována rakovina.
Na vybraných pacientech bude současná studie analyzovat incidenci a prognózu akutního infarktu myokardu u onkologických pacientů a porovnat prognózu podle způsobu léčby akutního infarktu myokardu.
Primárním výsledkem bude smrt ze všech příčin.
Sekundárními výstupy budou infarkt myokardu, revaskularizace, hospitalizace pro srdeční selhání, cévní mozková příhoda a klinicky relevantní krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gwangju, Korejská republika
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina v letech 2002 až 2021.
Mezi těmito pacienty budou do studie zahrnuti pacienti s diagnózou akutního infarktu myokardu po diagnóze rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou rakovinou v letech 2002 až 2021
- Pacienti, u kterých byl po diagnóze rakoviny diagnostikován akutní infarkt myokardu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřeli v období diagnózy rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Revaskularizovaná skupina
Pacienti s rakovinou s diagnózou akutního infarktu myokardu, kteří byli léčeni PCI nebo CABG
|
Provádění PCI nebo CABG
|
|
Lékařská skupina
Pacienti s rakovinou s diagnózou akutního infarktu myokardu, kteří byli léčeni pouze medikamentózně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Úmrtí ze všech příčin, které bylo získáno z osvědčení o úmrtí shromážděného korejským statistickým úřadem na Ministerstvu strategie a financí Jižní Koreje
|
2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Infarkt myokardu je definován jako přítomnost diagnostických kódů (ICD-10 I21, I22) v primární poloze během hospitalizace
|
2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
|
Revaskularizace
Časové okno: 2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG)
|
2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Srdeční selhání vyžadující hospitalizaci definované jako přítomnost diagnostických kódů (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) v primární poloze během hospitalizace
|
2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
|
Mrtvice
Časové okno: 2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Cévní mozková příhoda je definována jako ischemická cévní mozková příhoda (MKN-10 I63, I64) nebo intrakraniální krvácení (MKN-10 I60-62), v kombinaci s kódy diagnostického zobrazování mozku.
|
2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
|
Klinicky relevantní krvácení
Časové okno: 2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Krvácení vyžadující hospitalizaci nebo transfuzi
|
2 roky po diagnóze akutního infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC2023-12-027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je analýza dat národního zdravotního pojištění.
Sdílení původních údajů na úrovni pacientů proto není podle nařízení korejské vlády možné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .