Infarto agudo do miocárdio em pacientes com câncer
12 de março de 2025 atualizado por: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risco e resultados clínicos de infarto agudo do miocárdio em pacientes com câncer: um estudo nacional
Usando o banco de dados do serviço nacional de seguro saúde, o presente estudo visa avaliar o risco e o prognóstico do infarto agudo do miocárdio em pacientes com câncer e encontrar a estratégia de tratamento ideal para o infarto agudo do miocárdio que possa melhorar o prognóstico a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido usando o banco de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia.
Pacientes que foram diagnosticados com câncer de 2002 a 2021 serão incluídos no estudo.
Utilizando os pacientes selecionados, o presente estudo analisará a incidência e o prognóstico do infarto agudo do miocárdio em pacientes com câncer e o prognóstico de acordo com o método de tratamento do infarto agudo do miocárdio será comparado.
O resultado primário será a morte por todas as causas.
Os desfechos secundários serão infarto do miocárdio, revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e sangramento clinicamente relevante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4500000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Gwangju, Republica da Coréia
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão considerados no estudo pacientes que foram diagnosticados com câncer de 2002 a 2021.
Dentre esses pacientes, serão incluídos no estudo aqueles com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio após o diagnóstico de câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer entre 2002 e 2021
- Pacientes que foram diagnosticados com infarto agudo do miocárdio após diagnóstico de câncer
Critério de exclusão:
- Pacientes que morreram durante o período de diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Revascularizado
Pacientes oncológicos com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio tratados com ICP ou CRM
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Realizando PCI ou CABG
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Grupo Médico
Pacientes oncológicos com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio tratados apenas com tratamento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por todas as causas
Prazo: 2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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Morte por todas as causas obtida a partir da certificação de óbito coletada pela Statistics Korea no Ministério de Estratégia e Finanças da Coreia do Sul
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2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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O infarto do miocárdio é definido como a presença dos códigos diagnósticos (CID-10 I21, I22) na posição primária durante a hospitalização
|
2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
|
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Revascularização
Prazo: 2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
|
Intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM)
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2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
|
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
|
Eventos de insuficiência cardíaca que requerem hospitalização definidos como presença dos códigos diagnósticos (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) na posição primária durante a hospitalização
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2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
|
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AVC
Prazo: 2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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O AVC é definido como acidente vascular cerebral isquêmico (CID-10 I63, I64) ou hemorragia intracraniana (CID-10 I60-62), combinado com os códigos de diagnóstico por imagem cerebral.
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2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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Sangramento clinicamente relevante
Prazo: 2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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Sangramento que requer hospitalização ou transfusão
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2 anos após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC2023-12-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esta é a Análise de Dados do Seguro Nacional de Saúde.
Portanto, o compartilhamento dos dados originais do paciente não é possível sob regulamentação do governo coreano.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .