- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06281054
Acuut myocardinfarct bij kankerpatiënten
12 maart 2025 bijgewerkt door: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risico's en klinische resultaten van acuut myocardinfarct bij patiënten met kanker: een landelijk onderzoek
Met behulp van de database van de nationale ziekteverzekeringsdienst heeft het huidige onderzoek tot doel het risico en de prognose van een acuut myocardinfarct bij kankerpatiënten te evalueren en de optimale behandelingsstrategie voor een acuut myocardinfarct te vinden die de prognose op de lange termijn kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van de database van de Koreaanse National Health Insurance Service.
Patiënten bij wie tussen 2002 en 2021 de diagnose kanker werd gesteld, zullen in het onderzoek worden betrokken.
Met behulp van de geselecteerde patiënten zal het huidige onderzoek de incidentie en prognose van een acuut myocardinfarct bij kankerpatiënten analyseren en zal de prognose volgens de behandelmethode voor een acuut myocardinfarct worden vergeleken.
De primaire uitkomst zal dood door welke oorzaak dan ook zijn.
Secundaire uitkomsten zijn een hartinfarct, revascularisatie, ziekenhuisopname wegens hartfalen, beroerte en klinisch relevante bloedingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie tussen 2002 en 2021 de diagnose kanker werd gesteld, zullen in het onderzoek worden betrokken.
Van deze patiënten zullen degenen bij wie na de diagnose kanker een acuut myocardinfarct is vastgesteld, in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waarbij tussen 2002 en 2021 kanker werd vastgesteld
- Patiënten bij wie een acuut myocardinfarct werd vastgesteld na de diagnose van kanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die stierven tijdens de periode waarin de kankerdiagnose werd gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gerevasculariseerde groep
Kankerpatiënten met de diagnose acuut myocardinfarct die werden behandeld met PCI of CABG
|
PCI of CABG uitvoeren
|
|
Medische Groep
Kankerpatiënten met de diagnose acuut myocardinfarct die alleen met medische behandeling werden behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Dood door alle oorzaken, verkregen uit een overlijdensverklaring verzameld door Statistics Korea van het Ministerie van Strategie en Financiën van Zuid-Korea
|
2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Een myocardinfarct wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van de diagnostische codes (ICD-10 I21, I22) op de primaire positie tijdens ziekenhuisopname
|
2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
|
Revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantatie (CABG)
|
2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
|
Ziekenhuisopname vanwege hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Hartfalengebeurtenissen die ziekenhuisopname vereisen, gedefinieerd als de aanwezigheid van de diagnostische codes (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) op de primaire positie tijdens ziekenhuisopname
|
2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Beroerte wordt gedefinieerd als ischemische beroerte (ICD-10 I63, I64) of intracraniale bloeding (ICD-10 I60-62), gecombineerd met de codes van diagnostische beeldvorming van de hersenen.
|
2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
|
Klinisch relevante bloeding
Tijdsspanne: 2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Bloedingen waarvoor ziekenhuisopname of transfusie nodig is
|
2 jaar na de diagnose van een acuut myocardinfarct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMC2023-12-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is de analyse van de nationale ziektekostenverzekeringsgegevens.
Daarom is het delen van de originele gegevens op patiëntniveau niet mogelijk onder de regelgeving van de Koreaanse overheid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .