- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281054
Akuter Myokardinfarkt bei Krebspatienten
12. März 2025 aktualisiert von: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risiko und klinische Ergebnisse eines akuten Myokardinfarkts bei Krebspatienten: Eine landesweite Studie
Mithilfe der Datenbank der nationalen Krankenversicherungsdienste zielt die aktuelle Studie darauf ab, das Risiko und die Prognose eines akuten Myokardinfarkts bei Krebspatienten zu bewerten und die optimale Behandlungsstrategie für einen akuten Myokardinfarkt zu finden, die die Langzeitprognose verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird unter Verwendung der Datenbank des Korean National Health Insurance Service durchgeführt.
In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen zwischen 2002 und 2021 eine Krebserkrankung diagnostiziert wurde.
Anhand der ausgewählten Patienten wird in der aktuellen Studie die Inzidenz und Prognose eines akuten Myokardinfarkts bei Krebspatienten analysiert und die Prognose entsprechend der Behandlungsmethode für einen akuten Myokardinfarkt verglichen.
Das primäre Ergebnis wird der Gesamttod sein.
Sekundäre Ergebnisse sind Myokardinfarkt, Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Schlaganfall und klinisch relevante Blutungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4500000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gwangju, Korea, Republik von
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Berücksichtigt werden in der Studie Patienten, bei denen zwischen 2002 und 2021 eine Krebserkrankung diagnostiziert wurde.
Unter diesen Patienten werden diejenigen in die Studie einbezogen, bei denen nach der Krebsdiagnose ein akuter Myokardinfarkt diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zwischen 2002 und 2021 Krebs diagnostiziert wurde
- Patienten, bei denen nach der Krebsdiagnose ein akuter Myokardinfarkt diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während der Krebsdiagnose verstorben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Revaskularisierte Gruppe
Krebspatienten mit der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts, der mit PCI oder CABG behandelt wurde
|
Durchführen von PCI oder CABG
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Medizinische Gruppe
Krebspatienten mit der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts, der ausschließlich medikamentös behandelt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
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Gesamttodesfall, der aus einer von Statistics Korea beim südkoreanischen Ministerium für Strategie und Finanzen gesammelten Sterbeurkunde hervorgeht
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2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
Ein Myokardinfarkt ist definiert als das Vorliegen der Diagnosecodes (ICD-10 I21, I22) in der primären Position während des Krankenhausaufenthaltes
|
2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
|
Revaskularisierung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
Perkutane Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
|
2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
Herzinsuffizienz-Ereignisse, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, definiert als Vorhandensein der Diagnosecodes (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) in der primären Position während des Krankenhausaufenthalts
|
2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
Schlaganfall ist definiert als ischämischer Schlaganfall (ICD-10 I63, I64) oder intrakranielle Blutung (ICD-10 I60-62), kombiniert mit den Codes der diagnostischen Bildgebung des Gehirns.
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2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
|
Klinisch relevante Blutung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
Blutungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Transfusion erfordern
|
2 Jahre nach der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Hauptermittler: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC2023-12-027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist die Datenanalyse der nationalen Krankenversicherung.
Daher ist die Weitergabe der Originaldaten auf Patientenebene aufgrund der Vorschriften der koreanischen Regierung nicht möglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .