- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06281054
Akut hjärtinfarkt hos cancerpatienter
20 februari 2024 uppdaterad av: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risker och kliniska resultat av akut hjärtinfarkt hos patienter med cancer: en rikstäckande studie
Med hjälp av den nationella sjukförsäkringens databas syftar aktuell studie till att utvärdera risken och prognosen för akut hjärtinfarkt hos cancerpatienter och att hitta den optimala behandlingsstrategin för akut hjärtinfarkt som kan förbättra prognosen på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras med hjälp av Korean National Health Insurance Service databas.
Patienter som fick diagnosen cancer från 2002 till 2021 kommer att inkluderas i studien.
Med hjälp av de utvalda patienterna kommer aktuell studie att analysera incidensen och prognosen av akut hjärtinfarkt hos cancerpatienter och prognosen enligt behandlingsmetoden för akut hjärtinfarkt kommer att jämföras.
Det primära resultatet blir döden av alla orsaker.
Sekundära utfall kommer att vara hjärtinfarkt, revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, stroke och kliniskt relevanta blödningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4500000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick diagnosen cancer från 2002 till 2021 kommer att beaktas i studien.
Bland dessa patienter kommer de som diagnostiserats med akut hjärtinfarkt efter diagnosen cancer att ingå i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med cancer mellan 2002 och 2021
- Patienter som fick diagnosen akut hjärtinfarkt efter cancerdiagnos
Exklusions kriterier:
- Patienter som dog under en period av cancerdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Revaskulariserad grupp
Cancerpatienter med diagnosen akut hjärtinfarkt som behandlats med PCI eller CABG
|
Utför PCI eller CABG
|
Medicinsk grupp
Cancerpatienter med diagnosen akut hjärtinfarkt som endast behandlats med medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död av alla orsaker
Tidsram: 2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Död av alla orsaker som erhölls från dödsintyg som samlats in av Statistics Korea vid Sydkoreas strategi- och finansministerium
|
2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Hjärtinfarkt definieras som närvaron av diagnoskoderna (ICD-10 I21, I22) i primärpositionen under sjukhusvistelse
|
2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Revaskularisering
Tidsram: 2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG)
|
2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Hjärtsviktshändelser som kräver sjukhusvistelse definieras som närvaron av diagnoskoderna (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) i primärpositionen under sjukhusvistelse
|
2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Stroke
Tidsram: 2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Stroke definieras som ischemisk stroke (ICD-10 I63, I64) eller intrakraniell blödning (ICD-10 I60-62), kombinerat med koderna för diagnostisk hjärnavbildning.
|
2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Kliniskt relevant blödning
Tidsram: 2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Blödning som kräver sjukhusvistelse eller transfusion
|
2 år efter diagnos av akut hjärtinfarkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Huvudutredare: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC2023-12-027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är National Health Insurance Data Analysis.
Därför är det inte möjligt att dela originaldata på patientnivå enligt reglering av den koreanska regeringen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Revaskularisering
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.AvslutadAkut ischemisk stroke | Stort kärlocklusion | AIS | TrombektomiKina
-
Salus Ltd.OkändEldfast Angina PectorisUngern
-
phenox Inc.AvslutadIschemi | Patologiska processer | Hjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Stroke, ischemisk | Stroke, AkutFörenta staterna, Tyskland