- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281054
Infarctus aigu du myocarde chez les patients cancéreux
12 mars 2025 mis à jour par: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Risque et résultats cliniques de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients atteints de cancer : une étude nationale
En utilisant la base de données du service national d'assurance maladie, l'étude actuelle vise à évaluer le risque et le pronostic de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients cancéreux et à trouver la stratégie de traitement optimale pour l'infarctus aigu du myocarde qui peut améliorer le pronostic à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée à l'aide de la base de données du service national coréen d'assurance maladie.
Les patients ayant reçu un diagnostic de cancer entre 2002 et 2021 seront inclus dans l'étude.
En utilisant les patients sélectionnés, l'étude en cours analysera l'incidence et le pronostic de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients cancéreux et le pronostic selon la méthode de traitement de l'infarctus aigu du myocarde sera comparé.
Le résultat principal sera le décès toutes causes confondues.
Les critères de jugement secondaires seront l'infarctus du myocarde, la revascularisation, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral et hémorragie cliniquement pertinente.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Gwangju, Corée, République de
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant reçu un diagnostic de cancer entre 2002 et 2021 seront pris en compte dans l’étude.
Parmi ces patients, ceux diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde après le diagnostic de cancer seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer entre 2002 et 2021
- Patients chez qui un infarctus aigu du myocarde a été diagnostiqué après un diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
- Patients décédés pendant la période de diagnostic du cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe revascularisé
Patients cancéreux avec diagnostic d'infarctus aigu du myocarde traité par ICP ou PAC
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Réalisation d'une PCI ou d'un PAC
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Groupe Médical
Patients cancéreux avec diagnostic d'infarctus aigu du myocarde traité uniquement par un traitement médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès toutes causes confondues
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Décès toutes causes confondues, obtenu à partir d'un certificat de décès collecté par Statistics Korea auprès du ministère de la Stratégie et des Finances de la Corée du Sud.
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2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
|
L'infarctus du myocarde est défini comme la présence des codes de diagnostic (ICD-10 I21, I22) en position principale pendant l'hospitalisation.
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2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Revascularisation
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Intervention coronarienne percutanée (ICP) ou pontage aorto-coronarien (PAC)
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2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Événements d'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation définis comme la présence des codes de diagnostic (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) en position principale pendant l'hospitalisation
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2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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L'AVC est défini comme un accident vasculaire cérébral ischémique (ICD-10 I63, I64) ou une hémorragie intracrânienne (ICD-10 I60-62), combinés aux codes de l'imagerie diagnostique cérébrale.
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2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Saignement cliniquement pertinent
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Saignement nécessitant une hospitalisation ou une transfusion
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2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Chercheur principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC2023-12-027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s’agit de l’analyse des données de l’assurance maladie nationale.
Par conséquent, le partage des données originales au niveau des patients n’est pas possible en vertu de la réglementation du gouvernement coréen.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .