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Infarctus aigu du myocarde chez les patients cancéreux

12 mars 2025 mis à jour par: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Risque et résultats cliniques de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients atteints de cancer : une étude nationale

En utilisant la base de données du service national d'assurance maladie, l'étude actuelle vise à évaluer le risque et le pronostic de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients cancéreux et à trouver la stratégie de traitement optimale pour l'infarctus aigu du myocarde qui peut améliorer le pronostic à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée à l'aide de la base de données du service national coréen d'assurance maladie. Les patients ayant reçu un diagnostic de cancer entre 2002 et 2021 seront inclus dans l'étude. En utilisant les patients sélectionnés, l'étude en cours analysera l'incidence et le pronostic de l'infarctus aigu du myocarde chez les patients cancéreux et le pronostic selon la méthode de traitement de l'infarctus aigu du myocarde sera comparé. Le résultat principal sera le décès toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires seront l'infarctus du myocarde, la revascularisation, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral et hémorragie cliniquement pertinente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gwangju, Corée, République de
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant reçu un diagnostic de cancer entre 2002 et 2021 seront pris en compte dans l’étude. Parmi ces patients, ceux diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde après le diagnostic de cancer seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer entre 2002 et 2021
  • Patients chez qui un infarctus aigu du myocarde a été diagnostiqué après un diagnostic de cancer

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés pendant la période de diagnostic du cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe revascularisé
Patients cancéreux avec diagnostic d'infarctus aigu du myocarde traité par ICP ou PAC
Réalisation d'une PCI ou d'un PAC
Groupe Médical
Patients cancéreux avec diagnostic d'infarctus aigu du myocarde traité uniquement par un traitement médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes confondues
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Décès toutes causes confondues, obtenu à partir d'un certificat de décès collecté par Statistics Korea auprès du ministère de la Stratégie et des Finances de la Corée du Sud.
2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infarctus du myocarde
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
L'infarctus du myocarde est défini comme la présence des codes de diagnostic (ICD-10 I21, I22) en position principale pendant l'hospitalisation.
2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Revascularisation
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Intervention coronarienne percutanée (ICP) ou pontage aorto-coronarien (PAC)
2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Événements d'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation définis comme la présence des codes de diagnostic (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) en position principale pendant l'hospitalisation
2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Accident vasculaire cérébral
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
L'AVC est défini comme un accident vasculaire cérébral ischémique (ICD-10 I63, I64) ou une hémorragie intracrânienne (ICD-10 I60-62), combinés aux codes de l'imagerie diagnostique cérébrale.
2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Saignement cliniquement pertinent
Délai: 2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde
Saignement nécessitant une hospitalisation ou une transfusion
2 ans après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
  • Chercheur principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s’agit de l’analyse des données de l’assurance maladie nationale. Par conséquent, le partage des données originales au niveau des patients n’est pas possible en vertu de la réglementation du gouvernement coréen.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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