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Infarto miocardico acuto nei pazienti affetti da cancro

20 febbraio 2024 aggiornato da: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Rischio ed esiti clinici dell'infarto miocardico acuto nei pazienti affetti da cancro: uno studio nazionale

Utilizzando il database del servizio di assicurazione sanitaria nazionale, lo studio attuale mira a valutare il rischio e la prognosi dell'infarto miocardico acuto nei pazienti affetti da cancro e a trovare la strategia di trattamento ottimale per l'infarto miocardico acuto che possa migliorare la prognosi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto utilizzando il database del servizio nazionale di assicurazione sanitaria coreano. Saranno inclusi nello studio i pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro dal 2002 al 2021. Utilizzando i pazienti selezionati, lo studio attuale analizzerà l'incidenza e la prognosi dell'infarto miocardico acuto nei pazienti affetti da cancro e verrà confrontata la prognosi secondo il metodo di trattamento per l'infarto miocardico acuto. L’esito primario sarà la morte per tutte le cause. Gli esiti secondari saranno infarto miocardico, rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, ictus e sanguinamento clinicamente rilevante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Gwangju, Corea, Repubblica di
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio verranno presi in considerazione i pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro dal 2002 al 2021. Tra questi pazienti, saranno inclusi nello studio quelli con diagnosi di infarto miocardico acuto dopo la diagnosi di cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro tra il 2002 e il 2021
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un infarto miocardico acuto dopo la diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

  • Pazienti deceduti durante il periodo di diagnosi del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo rivascolarizzato
Pazienti affetti da cancro con diagnosi di infarto miocardico acuto trattati con PCI o CABG
Procedura: Rivascolarizzazione
Esecuzione di PCI o CABG
Gruppo medico
Pazienti affetti da cancro con diagnosi di infarto miocardico acuto trattati solo con cure mediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Morte per tutte le cause ottenuta dalla certificazione di morte raccolta da Statistics Korea presso il Ministero della Strategia e delle Finanze della Corea del Sud
2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
L'infarto miocardico è definito come la presenza dei codici diagnostici (ICD-10 I21, I22) in posizione primaria durante il ricovero
2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass aortocoronarico (CABG)
2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Eventi di insufficienza cardiaca che richiedono ospedalizzazione definiti come presenza dei codici diagnostici (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) in posizione primaria durante il ricovero
2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Colpo
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
L'ictus è definito come ictus ischemico (ICD-10 I63, I64) o emorragia intracranica (ICD-10 I60-62), combinato con i codici di diagnostica per immagini del cervello.
2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Sanguinamento clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto
Sanguinamento che richiede ospedalizzazione o trasfusione
2 anni dopo la diagnosi di infarto miocardico acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Chonnam National University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
  • Investigatore principale: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC2023-12-027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa è l'analisi dei dati dell'assicurazione sanitaria nazionale. Pertanto, la condivisione dei dati originali a livello di paziente non è possibile in base alla regolamentazione del governo coreano.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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