- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281054
Akuutti sydäninfarkti syöpäpotilailla
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center
Akuutin sydäninfarktin riski ja kliiniset tulokset syöpäpotilailla: Valtakunnallinen tutkimus
Tällä tutkimuksella pyritään kansallisen sairausvakuutuspalvelutietokannan avulla arvioimaan syöpäpotilaiden akuutin sydäninfarktin riskiä ja ennustetta sekä löytämään akuutin sydäninfarktin optimaalinen hoitostrategia, joka voi parantaa pitkän aikavälin ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun tietokantaa.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä vuosina 2002-2021.
Valittujen potilaiden avulla nykyisessä tutkimuksessa analysoidaan syöpäpotilaiden akuutin sydäninfarktin ilmaantuvuutta ja ennustetta sekä verrataan akuutin sydäninfarktin hoitomenetelmän mukaista ennustetta.
Ensisijainen lopputulos on kaiken aiheuttama kuolema.
Toissijaisia seurauksia ovat sydäninfarkti, revaskularisaatio, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, aivohalvaus ja kliinisesti merkittävä verenvuoto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4500000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä vuosina 2002-2021.
Näistä potilaista tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti syöpädiagnoosin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä vuosina 2002-2021
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti syöpädiagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolivat syöpädiagnoosin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Revaskularisoitu ryhmä
Syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, jota hoidettiin PCI:llä tai CABG:llä
|
Suorittaa PCI tai CABG
|
|
Lääketieteellinen ryhmä
Syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, jota hoidettiin vain lääkehoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, joka saatiin Etelä-Korean strategia- ja valtiovarainministeriön tilastokeskuksen kokoamasta kuolintodistuksesta
|
2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Sydäninfarkti määritellään diagnostisten koodien (ICD-10 I21, I22) läsnäolo ensisijaisessa asennossa sairaalahoidon aikana.
|
2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
|
2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Sairaalahoitoa vaativat sydämen vajaatoimintatapaukset, jotka määritellään diagnostisten koodien (I110, I130, I132, I255, I420, I425-I429, I43, I50, I971) läsnäolona ensisijaisessa asennossa sairaalahoidon aikana
|
2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Aivohalvaus määritellään iskeemiseksi aivohalvaukseksi (ICD-10 I63, I64) tai kallonsisäiseksi verenvuodoksi (ICD-10 I60-62) yhdistettynä diagnostisen aivokuvantamisen koodeihin.
|
2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
|
Kliinisesti merkityksellinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Sairaalahoitoa tai verensiirtoa vaativa verenvuoto
|
2 vuotta akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
- Päätutkija: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC2023-12-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on kansallisen sairausvakuutuksen tietoanalyysi.
Siksi alkuperäisten potilastason tietojen jakaminen ei ole mahdollista Korean hallituksen sääntelemällä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .