- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06298149
Nå gennem retfærdig implementering af Turtle Island Tales
Reach Through Equitable Implementation of Turtle Island Tales in American Indian Communities: Program Effectiveness
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Turtle Island Tales er et fedmeforebyggelsesprogram for AI-familier med små børn (3-8 år), der blev udviklet for at afhjælpe hullet i hjemmebaserede familie-wellness-programmer for denne befolkning. Der er udført væsentlig forskning i effektiviteten af dette program for de deltagende familier. Det primære formål med det nuværende projekt er at undersøge samfundsengageret formidling for at forbedre rækkevidden af Turtle Island Tales. Formidlingsstrategier vil blive gennemført i partnerskab med lokale ledere og/eller lokale agenter for Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed), som vil formidle programmet gennem eksisterende Extension/SNAP-Ed leveringsmekanismer (SNAP-Ed administreres almindeligvis gennem Extension-programmer af jordtilskudsuniversiteter). Turtle Island Tales blev accepteret som et SNAP-Ed berettiget program i 2022. Som sådan vil programmet blive administreret som en del af sædvanlig/typisk SNAP-Ed-levering i deltagende fællesskaber og udgør i vid udstrækning programevaluering.
Det primære forskningsspørgsmål er: Hvad er rækkevidden af den evidensbaserede Turtle Island Tales wellness-programintervention i AI-samfund? Et sekundært mål for dette projekt er at bestemme effektiviteten af Turtle Island Tales blandt deltagende familier ved hjælp af programevalueringsundersøgelsesdata opnået via SNAP-Ed programevaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bopæl i en af identificerede vedvarende fattigdomstællinger
- Person >18 år, der passer et barn 3-8 år
Ekskluderingskriterier:
- Bopæl uden for identificerede vedvarende fattigdomstællinger
- Plejeperson <18 år
- Intet barn 3-8 år bor i husstanden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Turtle Island Tales
Alle deltagende familier vil modtage en månedlig lektion rettet mod sund adfærd (øge frugt/grøntsager indtag, mindske indtaget af tilsat sukker, øge fysisk aktivitet, mindske stillesiddende/skærmtid, fremme sund søvn og fremme følelsesmæssig regulering) i løbet af et år.
|
Alle deltagende familier vil modtage en månedlig lektion rettet mod sund adfærd (øge frugt/grøntsager indtag, mindske indtaget af tilsat sukker, øge fysisk aktivitet, mindske stillesiddende/skærmtid, fremme sund søvn og fremme følelsesmæssig regulering) i løbet af et år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse om 20 punkter i familiens ernæring og fysisk aktivitet
Tidsramme: et år
|
Før- og efterevaluering af effektivitet i adfærdsmæssige resultater, herunder spørgsmål på familieniveau rettet mod kost, fysisk aktivitet, skærmtid og søvn.
Den samlede score bruges som den sammenfattende score, hvor en højere score indikerer et mere positivt familiemiljø i forhold til sundhedsadfærd.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screener for fødevareusikkerhed
Tidsramme: et år
|
United States Department of Agriculture Husholdningernes fødevareusikkerhed 2-element screener: 1) "Vi var bekymrede for, om vores mad ville løbe tør, før vi fik penge til at købe mere" og 2) "Den mad, vi købte, holdt bare ikke, og vi gjorde det ikke har penge til at få mere."
Et bekræftende svar ("Ofte Sandt" eller "Nogle gange Sandt") på begge varer betragtes som positivt for fødevareusikkerhed.
|
et år
|
|
Mental Health screening
Tidsramme: et år
|
To punkter fra den validerede Short Form-12-undersøgelse: 1) Hvor ofte har du inden for den sidste måned følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv? og 2) Hvor ofte har du inden for den sidste måned følt dig sikker på din evne til at håndtere dine personlige problemer?
Scores summeres, hvor en højere score er forbundet med en mere positiv mental sundhedsstatus.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Turtle Island Tales
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAfsluttetVægttab | Vægt, kropForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
STEM EgyptAfsluttetTeenageårens angstlidelseEgypten
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus (type 2)Forenede Stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetVirtuel kirurgisk planlægning | Maxillær alveolær rekonstruktionEgypten
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of KansasRekrutteringSpædbørns adfærd | Spædbørns udvikling | Sprogudvikling | Sprog | Sprog, Barn | TaleForenede Stater
-
University of TasmaniaTilmelding efter invitationDemens | Alzheimers sygdom | Taleforstyrrelser | BevægelsesabnormiteterAustralien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet