- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06298149
Erreichen Sie durch gerechte Umsetzung der Turtle Island Tales
Reichweite durch gerechte Umsetzung der Turtle-Island-Geschichten in indianischen Gemeinschaften: Programmwirksamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Turtle Island Tales ist ein Programm zur Adipositas-Prävention für KI-Familien mit kleinen Kindern (3–8 Jahre), das entwickelt wurde, um die Lücke bei häuslichen Familien-Wellnessprogrammen für diese Bevölkerungsgruppe zu schließen. Es wurden umfangreiche Untersuchungen zur Wirksamkeit dieses Programms für die teilnehmenden Familien durchgeführt. Das Hauptziel des aktuellen Projekts besteht darin, die gemeinschaftsorientierte Verbreitung zu untersuchen, um die Reichweite von Turtle Island Tales zu erhöhen. Verbreitungsstrategien werden in Zusammenarbeit mit Gemeindevorstehern und/oder lokalen Vertretern des Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) durchgeführt, die das Programm über bestehende Extension-/SNAP-Ed-Bereitstellungsmechanismen verbreiten (SNAP-Ed wird üblicherweise über Extension-Programme von verwaltet). Land-Grant-Universitäten). Turtle Island Tales wurde 2022 als SNAP-Ed-fähiges Programm akzeptiert. Daher wird das Programm im Rahmen der üblichen/typischen SNAP-Ed-Bereitstellung in den teilnehmenden Gemeinden verwaltet und stellt größtenteils eine Programmevaluierung dar.
Die primäre Forschungsfrage lautet: Welche Reichweite hat die evidenzbasierte Intervention des Turtle Island Tales-Wellnessprogramms in KI-Gemeinschaften? Ein sekundäres Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von Turtle Island Tales bei teilnehmenden Familien anhand von Umfragedaten zur Programmevaluierung zu bestimmen, die über die Programmevaluierung von SNAP-Ed gewonnen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
- Montana State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnsitz in einem der durch die Volkszählung ermittelten Gebiete mit anhaltender Armut
- Person > 18 Jahre, die ein Kind im Alter von 3 bis 8 Jahren betreut
Ausschlusskriterien:
- Wohnsitz außerhalb der ausgewiesenen Gebiete der Volkszählung mit anhaltender Armut
- Pflegekraft <18 Jahre
- Kein Kind im Alter von 3 bis 8 Jahren lebt im Haushalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geschichten von den Schildkröteninseln
Alle teilnehmenden Familien erhalten über einen Zeitraum von einem Jahr eine monatliche Lektion, die auf gesundes Verhalten abzielt (Erhöhung des Verzehrs von Obst/Gemüse, Verringerung des Verzehrs von zugesetztem Zucker, Steigerung der körperlichen Aktivität, Verkürzung der Sitz-/Bildschirmzeit, Förderung eines gesunden Schlafs und Förderung der emotionalen Regulierung).
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Alle teilnehmenden Familien erhalten über einen Zeitraum von einem Jahr eine monatliche Lektion, die auf gesundes Verhalten abzielt (Erhöhung des Verzehrs von Obst/Gemüse, Verringerung des Verzehrs von zugesetztem Zucker, Steigerung der körperlichen Aktivität, Verkürzung der Sitz-/Bildschirmzeit, Förderung eines gesunden Schlafs und Förderung der emotionalen Regulierung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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20-Punkte-Umfrage zur Familienernährung und körperlichen Aktivität
Zeitfenster: ein Jahr
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Vor- und Nachbewertung der Wirksamkeit von Verhaltensergebnissen, einschließlich Fragen auf Familienebene zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Bildschirmzeit und Schlaf.
Der Gesamtwert wird als zusammenfassender Wert verwendet, wobei ein höherer Wert auf ein positiveres familiäres Wohnumfeld im Verhältnis zum Gesundheitsverhalten hinweist.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screener zur Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: ein Jahr
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2-Punkte-Screening des US-Landwirtschaftsministeriums zur Lebensmittelunsicherheit in Haushalten: 1) „Wir machten uns Sorgen, ob unsere Lebensmittel ausgehen würden, bevor wir Geld hätten, um mehr zu kaufen“ und 2) „Die Lebensmittel, die wir gekauft haben, waren einfach nicht haltbar, und das haben wir auch nicht getan.“ Geld haben, um mehr zu bekommen.
Eine bejahende Antwort („Trifft oft zu“ oder „Trifft manchmal zu“) zu einem der beiden Punkte gilt als positiv für die Ernährungsunsicherheit.
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ein Jahr
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Untersuchung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: ein Jahr
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Zwei Punkte aus der validierten Short Form-12-Umfrage: 1) Wie oft hatten Sie im letzten Monat das Gefühl, dass Sie die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht kontrollieren konnten? und 2) Wie oft waren Sie im letzten Monat zuversichtlich, Ihre persönlichen Probleme bewältigen zu können?
Die Werte werden summiert, wobei ein höherer Wert mit einem positiveren psychischen Gesundheitszustand verbunden ist.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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