- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06298149
Охват через справедливое внедрение «Сказок Черепашьего острова»
Охват посредством справедливого внедрения «Сказок о черепаховых островах» в общинах американских индейцев: эффективность программы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Сказки острова Черепах» — это программа профилактики ожирения для семей с ИИ с маленькими детьми (3–8 лет), которая была разработана для устранения пробела в программах семейного оздоровления на дому для этой группы населения. Было проведено существенное исследование эффективности этой программы для участвующих семей. Основная цель текущего проекта — исследовать распространение с участием сообщества, чтобы улучшить охват «Сказок Черепашьего острова». Стратегии распространения будут реализовываться в партнерстве с лидерами сообществ и/или местными агентами Образовательной программы дополнительного питания (SNAP-Ed), которые будут распространять программу через существующие механизмы реализации Extension/SNAP-Ed (SNAP-Ed обычно реализуется через программы расширения земельные университеты). Программа Turtle Island Tales была принята в качестве программы, соответствующей критериям программы SNAP-Ed, в 2022 году. Таким образом, программа будет осуществляться как часть обычной/типичной реализации SNAP-Ed в участвующих сообществах и в значительной степени представляет собой оценку программы.
Основной вопрос исследования: каков охват научно обоснованной оздоровительной программы Turtle Island Tales в сообществах искусственного интеллекта? Вторичной целью этого проекта является определение эффективности «Сказок Черепашьего острова» среди участвующих семей с использованием данных опроса по оценке программы, полученных в ходе оценки программы SNAP-Ed.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59717
- Montana State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживание в одном из выявленных переписных участков устойчивой бедности
- Лицо старше 18 лет, ухаживающее за ребенком 3-8 лет.
Критерий исключения:
- Проживание за пределами выявленных участков переписи населения по стойкой бедности
- Опекун <18 лет
- Нет детей 3-8 лет, проживающих в семье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сказки Черепашьего острова
Все участвующие семьи будут получать ежемесячные уроки, направленные на здоровое поведение (увеличение потребления фруктов/овощей, уменьшение потребления добавленного сахара, увеличение физической активности, сокращение сидячего образа жизни/экранного времени, содействие здоровому сну и стимулирование эмоциональной регуляции) в течение одного года.
|
Все участвующие семьи будут получать ежемесячные уроки, направленные на здоровое поведение (увеличение потребления фруктов/овощей, уменьшение потребления добавленного сахара, увеличение физической активности, сокращение сидячего образа жизни/экранного времени, содействие здоровому сну и стимулирование эмоциональной регуляции) в течение одного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опрос по питанию и физической активности семьи из 20 вопросов
Временное ограничение: один год
|
Предварительная и последующая оценка эффективности поведенческих результатов, включая вопросы на уровне семьи, касающиеся диеты, физической активности, времени перед экраном и сна.
Общий балл используется в качестве итогового балла, при этом более высокий балл указывает на более позитивную семейную домашнюю обстановку по сравнению с поведением в отношении здоровья.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скринер отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: один год
|
Проверка отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США по двум пунктам: 1) «Мы беспокоились, не закончится ли наша еда, прежде чем у нас появятся деньги, чтобы купить больше» и 2) «Продукты, которые мы купили, просто не хватило, и мы не есть деньги, чтобы получить больше».
Положительный ответ («Часто верно» или «Иногда верно») по любому вопросу считается положительным для отсутствия продовольственной безопасности.
|
один год
|
Проверка психического здоровья
Временное ограничение: один год
|
Два вопроса из утвержденного опроса Краткой формы-12: 1) За последний месяц как часто вы чувствовали, что не можете контролировать важные вещи в своей жизни? и 2) Как часто за последний месяц вы чувствовали уверенность в своей способности справиться с личными проблемами?
Баллы суммируются, причем более высокий балл связан с более позитивным состоянием психического здоровья.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23. Erratum In: Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):380.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сказки Черепашьего острова
-
Sheba Medical CenterОтозванПилотное исследование AdvanStep для улучшения равновесия у пожилых людей из группы риска (AdvanStep)Нарушение равновесия у пожилых людейИзраиль
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство, Австралия, Канада, Франция, Соединенные Штаты, Китай, Дания, Финляндия, Германия, Италия, Малайзия, Нидерланды, Новая Зеландия, Филиппины, Южная Африка, Швеция, Тринидад и Тобаго