- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06298149
Nå genom ett rättvist genomförande av Turtle Island Tales
Reach Through Equitable Implementation of Turtle Island Tales in American Indian Communities: Program Effectiveness
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Turtle Island Tales är ett program för förebyggande av fetma för AI-familjer med små barn (3-8 år) som utvecklades för att åtgärda klyftan i hembaserade familjehälsoprogram för denna befolkning. Betydande forskning har genomförts om effektiviteten av detta program för deltagande familjer. Det primära syftet med det aktuella projektet är att undersöka samhällsengagemensam spridning för att förbättra räckvidden för Turtle Island Tales. Spridningsstrategier kommer att genomföras i samarbete med samhällsledare och/eller lokala agenter för Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) som kommer att sprida programmet genom befintliga Extension/SNAP-Ed-leveransmekanismer (SNAP-Ed administreras vanligtvis genom Extension-program av markbidragsuniversitet). Turtle Island Tales accepterades som ett SNAP-Ed-kvalificerat program 2022. Som sådant kommer programmet att administreras som en del av vanliga/typiska SNAP-Ed-leveranser i deltagande samhällen och utgör till stor del programutvärdering.
Den primära forskningsfrågan är: Vad är räckvidden för det evidensbaserade Turtle Island Tales wellness-programintervention inom AI-gemenskaper? Ett sekundärt mål för detta projekt är att fastställa effektiviteten av Turtle Island Tales bland deltagande familjer med hjälp av programutvärderingsundersökningsdata som erhållits via SNAP-Ed-programutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59717
- Montana State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bostad i ett av de identifierade ihållande folkräkningstrakterna för fattigdom
- Person >18 år som tar hand om ett barn 3-8 år
Exklusions kriterier:
- Bosättning utanför identifierade ihållande folkräkningsområden för fattigdom
- Vårdgivare <18 år
- Inget barn 3-8 år bor i hushållet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Turtle Island Tales
Alla deltagande familjer kommer att få en månatlig lektion inriktad på ett hälsosamt beteende (öka intaget av frukt/grönsaker, minska intaget av tillsatt socker, öka fysisk aktivitet, minska stillasittande/skärmtid, främja hälsosam sömn och främja känslomässig reglering) under loppet av ett år.
|
Alla deltagande familjer kommer att få en månatlig lektion inriktad på ett hälsosamt beteende (öka intaget av frukt/grönsaker, minska intaget av tillsatt socker, öka fysisk aktivitet, minska stillasittande/skärmtid, främja hälsosam sömn och främja känslomässig reglering) under loppet av ett år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om familjens kost och fysisk aktivitet med 20 punkter
Tidsram: ett år
|
För- och efterutvärdering av effektiviteten i beteenderesultat, inklusive frågor på familjenivå inriktade på kost, fysisk aktivitet, skärmtid och sömn.
Totalpoängen används som sammanfattande poäng, med en högre poäng som indikerar en mer positiv familjehemmiljö i förhållande till hälsobeteenden.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screener för mat osäkerhet
Tidsram: ett år
|
USA:s jordbruksdepartement Hushållens matsvårigheter 2-objektskontroll: 1) "Vi var oroliga för om vår mat skulle ta slut innan vi fick pengar för att köpa mer" och 2) "Maten vi köpte höll helt enkelt inte och vi gjorde det inte har pengar för att få mer."
Ett jakande svar ("Ofta Sant" eller "Ibland Sant") på endera punkten anses vara positivt för matosäkerhet.
|
ett år
|
|
Screening för mental hälsa
Tidsram: ett år
|
Två saker från den validerade Short Form-12-undersökningen: 1) Under den senaste månaden, hur ofta har du känt att du inte kunnat kontrollera de viktiga sakerna i ditt liv? och 2) Hur ofta har du under den senaste månaden känt dig säker på din förmåga att hantera dina personliga problem?
Poängen summeras, med en högre poäng som associeras med mer positiv mental hälsa.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .