- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06298149
Reach through Equitable Implementation of Turtle Island Tales
Dosáhnout prostřednictvím spravedlivé implementace příběhů Turtle Island Tales v komunitách amerických indiánů: Efektivita programu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Turtle Island Tales je program prevence obezity pro rodiny s umělou inteligencí s malými dětmi (3–8 let), který byl vyvinut s cílem vyřešit mezeru v domácích rodinných wellness programech pro tuto populaci. Byl proveden rozsáhlý výzkum účinnosti tohoto programu pro zúčastněné rodiny. Primárním cílem současného projektu je prozkoumat komunitní šíření s cílem zlepšit dosah příběhů Turtle Island Tales. Strategie šíření budou prováděny ve spolupráci s vedoucími komunitami a/nebo místními zástupci vzdělávacího programu doplňkové výživy (SNAP-Ed), kteří budou program šířit prostřednictvím existujících mechanismů poskytování Extension/SNAP-Ed (SNAP-Ed je běžně spravován prostřednictvím programů Extension of Extension). pozemkové grantové univerzity). Turtle Island Tales byl přijat jako způsobilý program SNAP-Ed v roce 2022. Program jako takový bude administrován jako součást obvyklého/typického poskytování SNAP-Ed v zúčastněných komunitách a z velké části představuje hodnocení programu.
Primární výzkumná otázka zní: Jaký je dosah intervence wellness programu Turtle Island Tales založeného na důkazech v komunitách AI? Sekundárním cílem tohoto projektu je stanovení efektivity Turtle Island Tales mezi zúčastněnými rodinami pomocí dat z evaluačního průzkumu programu získaných prostřednictvím hodnocení programu SNAP-Ed.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
- Montana State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště v jednom z identifikovaných trvalých sčítacích obvodů chudoby
- Osoba starší 18 let pečující o dítě ve věku 3-8 let
Kritéria vyloučení:
- Bydliště mimo identifikované oblasti sčítání trvalé chudoby
- Pečovatelka <18 let
- Žádné dítě ve věku 3-8 let nežije v domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příběhy želvího ostrova
Všechny zúčastněné rodiny dostanou v průběhu jednoho roku měsíční lekci zaměřenou na zdravé chování (zvýšit příjem ovoce/zeleniny, snížit příjem přidaného cukru, zvýšit fyzickou aktivitu, snížit čas strávený sezením/u obrazovky, podporovat zdravý spánek a podporovat emoční regulaci).
|
Všechny zúčastněné rodiny dostanou v průběhu jednoho roku měsíční lekci zaměřenou na zdravé chování (zvýšit příjem ovoce/zeleniny, snížit příjem přidaného cukru, zvýšit fyzickou aktivitu, snížit čas strávený sezením/u obrazovky, podporovat zdravý spánek a podporovat emoční regulaci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
20položkový průzkum rodinné výživy a fyzické aktivity
Časové okno: jeden rok
|
Předběžné a následné vyhodnocení účinnosti ve výsledcích chování, včetně otázek na úrovni rodiny zaměřených na stravu, fyzickou aktivitu, čas strávený u obrazovky a spánek.
Celkové skóre se používá jako souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější rodinné domácí prostředí ve srovnání se zdravotním chováním.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screener potravinové nejistoty
Časové okno: jeden rok
|
Ministerstvo zemědělství Spojených států amerických pro kontrolu potravinové nejistoty domácností se dvěma položkami: 1) „Báli jsme se, zda nám jídlo nedojde, než dostaneme peníze na nákup dalších“ a 2) „Potraviny, které jsme si koupili, prostě nevydržely a my ne. mít peníze na získání více."
Kladná odpověď ("Často pravda" nebo "Někdy pravdivá") na kteroukoli položku je považována za pozitivní pro nedostatek potravin.
|
jeden rok
|
|
Screening duševního zdraví
Časové okno: jeden rok
|
Dvě položky z ověřeného průzkumu Short Form-12: 1) Jak často jste v posledním měsíci měli pocit, že nejste schopni ovládat důležité věci ve svém životě? a 2) Jak často jste si v posledním měsíci věřil/a, že dokážete zvládnout své osobní problémy?
Skóre se sečtou, přičemž vyšší skóre je spojeno s pozitivnějším stavem duševního zdraví.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příběhy želvího ostrova
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., LTD.Sun Yat-sen UniversityNáborPokročilý pevný nádor | Imunoterapie | T-buňka lymfatické uzliny spojená s nádorem | Injekce SerplulimabuČína
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek State Scholarship FoundationDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS)Řecko
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Zatím nenabíráme
-
Melbourne HealthUniversity of Melbourne; Monash Medical Centre; The Florey Institute of Neuroscience...NáborSeptický šok | Sepse, těžkáAustrálie
-
Sohag UniversityNábor
-
Grifols Therapeutics LLCDokončenoAkutní ischemická mrtviceŠpanělsko, Austrálie, Francie, Rakousko, Srbsko, Slovensko