- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06298149
Nå gjennom rettferdig implementering av Turtle Island Tales
Rekkevidde gjennom rettferdig implementering av Turtle Island Tales i amerikanske indianersamfunn: Programeffektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Turtle Island Tales er et fedmeforebyggingsprogram for AI-familier med små barn (3-8 år) som ble utviklet for å møte gapet i hjemmebaserte familievelværeprogrammer for denne befolkningen. Betydelig forskning som er utført på effektiviteten av dette programmet for deltakende familier. Hovedmålet med det nåværende prosjektet er å undersøke samfunnsengasjert formidling for å forbedre rekkevidden til Turtle Island Tales. Formidlingsstrategier vil bli gjennomført i samarbeid med samfunnsledere og/eller lokale agenter for Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed) som vil spre programmet gjennom eksisterende Extension/SNAP-Ed-leveringsmekanismer (SNAP-Ed administreres vanligvis gjennom Extension-programmer av landtilskuddsuniversiteter). Turtle Island Tales ble akseptert som et SNAP-Ed-kvalifisert program i 2022. Som sådan vil programmet bli administrert som en del av vanlig/typisk SNAP-Ed-levering i deltakende lokalsamfunn og utgjør i stor grad programevaluering.
Det primære forskningsspørsmålet er: Hva er rekkevidden av den evidensbaserte Turtle Island Tales velværeprogramintervensjonen i AI-miljøer? Et sekundært mål for dette prosjektet er å bestemme effektiviteten til Turtle Island Tales blant deltakende familier ved å bruke programevalueringsundersøkelsesdata innhentet via SNAP-Ed-programevaluering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosted i en av identifiserte vedvarende folketellinger for fattigdom
- Person >18 år som har omsorg for et barn 3-8 år
Ekskluderingskriterier:
- Bosted utenfor identifiserte vedvarende folketellingsområder for fattigdom
- Omsorgsperson <18 år
- Ingen barn 3-8 år bor i husholdningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Turtle Island Tales
Alle deltakende familier vil motta en månedlig leksjon rettet mot sunn atferd (øke frukt/grønnsaksinntaket, redusere tilsatt sukkerinntak, øke fysisk aktivitet, redusere stillesittende/skjermtid, fremme sunn søvn og fremme emosjonell regulering) i løpet av ett år.
|
Alle deltakende familier vil motta en månedlig leksjon rettet mot sunn atferd (øke frukt/grønnsaksinntaket, redusere tilsatt sukkerinntak, øke fysisk aktivitet, redusere stillesittende/skjermtid, fremme sunn søvn og fremme emosjonell regulering) i løpet av ett år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20-elements undersøkelse om familieernæring og fysisk aktivitet
Tidsramme: ett år
|
Før- og etterevaluering av effektivitet i atferdsresultater, inkludert spørsmål på familienivå rettet mot kosthold, fysisk aktivitet, skjermtid og søvn.
Den totale poengsummen brukes som oppsummerende poengsum, med en høyere poengsum som indikerer et mer positivt familiemiljø i forhold til helseatferd.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screener for matusikkerhet
Tidsramme: ett år
|
United States Department of Agriculture Husholdningsmatusikkerhet 2-elements screener: 1) "Vi bekymret for om maten vår ville gå tom før vi fikk penger til å kjøpe mer" og 2) "Maten vi kjøpte varte bare ikke, og vi gjorde det ikke har penger til å få mer."
Et bekreftende svar ("Ofte sant" eller "noen ganger sant") på begge varene anses som positivt for matusikkerhet.
|
ett år
|
|
Mental helsescreening
Tidsramme: ett år
|
To elementer fra den validerte Short Form-12-undersøkelsen: 1) I løpet av den siste måneden, hvor ofte har du følt at du ikke var i stand til å kontrollere de viktige tingene i livet ditt? og 2) Hvor ofte har du den siste måneden følt deg trygg på din evne til å håndtere dine personlige problemer?
Poengsummen er summert, med en høyere poengsum assosiert med mer positiv mental helsestatus.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .