- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06298149
Tavoita Turtle Island Tales -tarinoiden tasapuolinen toteutus
Tavoita Turtle Island Tales -tarinoiden tasapuolinen toteutus Amerikan intiaaniyhteisöissä: Ohjelman tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turtle Island Tales on liikalihavuuden ehkäisyohjelma tekoälyperheille, joissa on pieniä lapsia (3–8-vuotiaita), joka kehitettiin korjaamaan tämän väestön kotipohjaisten, perheiden hyvinvointiohjelmien puutetta. Tämän ohjelman tehokkuudesta osallistuville perheille on tehty merkittävää tutkimusta. Nykyisen projektin ensisijainen tavoite on tutkia yhteisön sitoutunutta levittämistä Turtle Island Talesin tavoittavuuden parantamiseksi. Levitysstrategiat toteutetaan yhteistyössä yhteisön johtajien ja/tai paikallisten täydentävän ravitsemusapuohjelman koulutus (SNAP-Ed) edustajien kanssa, jotka levittävät ohjelmaa olemassa olevien laajennus-/SNAP-Ed-toimitusmekanismien kautta (SNAP-Ed on yleensä hallinnoitu laajennusohjelmien kautta maa-apurahayliopistot). Turtle Island Tales hyväksyttiin SNAP-Ed-kelpoiseksi ohjelmaksi vuonna 2022. Sellaisenaan ohjelmaa hallinnoidaan osana tavanomaista/tyypillistä SNAP-Ed-toimitusta osallistuvissa yhteisöissä ja se on suurelta osin ohjelman arviointi.
Ensisijainen tutkimuskysymys on: Mikä on näyttöön perustuvan Turtle Island Tales -hyvinvointiohjelman interventio AI-yhteisöissä? Tämän projektin toissijainen tavoite on selvittää Turtle Island Talesin tehokkuutta osallistuvien perheiden keskuudessa käyttämällä SNAP-Ed-ohjelman arvioinnin kautta saatuja ohjelman arviointitutkimustietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
- Montana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka jollakin tunnistetuista jatkuvan köyhyyden laskenta-alueista
- Yli 18-vuotias henkilö, joka hoitaa 3-8-vuotiasta lasta
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinpaikka tunnistettujen jatkuvan köyhyyden laskenta-alueiden ulkopuolella
- Omaishoitaja <18-vuotias
- Taloudessa ei asu 3-8-vuotiasta lasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Turtle Islandin tarinoita
Kaikki osallistuvat perheet saavat kuukausittaisen oppitunnin, joka keskittyy terveelliseen käyttäytymiseen (lisää hedelmien/vihannesten syöntiä, vähennä lisätyn sokerin saantia, lisää fyysistä aktiivisuutta, vähennä istuma-/ruutuaikaa, edistää terveellistä unta ja emotionaalista säätelyä) yhden vuoden ajan.
|
Kaikki osallistuvat perheet saavat kuukausittaisen oppitunnin, joka keskittyy terveelliseen käyttäytymiseen (lisää hedelmien/vihannesten syöntiä, vähennä lisätyn sokerin saantia, lisää fyysistä aktiivisuutta, vähennä istuma-/ruutuaikaa, edistää terveellistä unta ja emotionaalista säätelyä) yhden vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
20 kohtainen perheen ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuustutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ennakko- ja jälkiarviointi käyttäytymistulosten tehokkuudesta, mukaan lukien perhetason kysymykset, jotka koskevat ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, näyttöaikaa ja unta.
Kokonaispistemäärää käytetään yhteenvetopisteenä, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee positiivisempaa perhekotiympäristöä suhteessa terveyskäyttäytymiseen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokaturvan seulontalaite
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvan 2 kohdan seulonta: 1) "Puhuilimme, loppuuko ruokamme ennen kuin saamme rahaa ostaa lisää" ja 2) "Ostamamme ruoka ei vain kestänyt emmekä kestäneet on rahaa saada lisää."
Myönteistä vastausta ("Usein totta" tai "Joskus totta") kumpaankin kohtaan pidetään myönteisenä ruokaturvan kannalta.
|
yksi vuosi
|
Mielenterveystarkastus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kaksi asiaa validoidusta Short Form-12 -kyselystä: 1) Kuinka usein olet viimeisen kuukauden aikana tuntenut, ettet pysty hallitsemaan tärkeitä asioita elämässäsi? ja 2) Kuinka usein viimeisen kuukauden aikana olet ollut varma kyvystäsi käsitellä henkilökohtaisia ongelmiasi?
Pisteet lasketaan yhteen, ja korkeampi pistemäärä liittyy positiivisempaan mielenterveystilaan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23. Erratum In: Public Health Nutr. 2017 Feb;20(2):380.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Turtle Islandin tarinoita
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Ei vielä rekrytointia
-
Melbourne HealthUniversity of Melbourne; Monash Medical Centre; The Florey Institute of Neuroscience...RekrytointiSeptinen shokki | Sepsis, vakavaAustralia
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kanada, Ranska, Yhdysvallat, Kiina, Tanska, Suomi, Saksa, Italia, Malesia, Alankomaat, Uusi Seelanti, Filippiinit, Etelä-Afrikka, Ruotsi, Trinidad ja Tobago