- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298149
Atteindre la portée grâce à la mise en œuvre équitable des Contes de l’Île aux Tortues
Atteindre la portée grâce à la mise en œuvre équitable des contes de l'île de la Tortue dans les communautés amérindiennes : efficacité du programme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Turtle Island Tales est un programme de prévention de l'obésité destiné aux familles d'IA avec de jeunes enfants (3 à 8 ans) qui a été développé pour combler les lacunes des programmes de bien-être familial à domicile pour cette population. Des recherches substantielles ont été menées sur l'efficacité de ce programme pour les familles participantes. L'objectif principal du projet actuel est d'étudier la diffusion par la communauté afin d'améliorer la portée des Contes de l'Île aux Tortues. Des stratégies de diffusion seront entreprises en partenariat avec les dirigeants communautaires et/ou les agents locaux du Programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP-Ed) qui diffuseront le programme par le biais des mécanismes de prestation de vulgarisation/SNAP-Ed existants (SNAP-Ed est généralement administré par le biais de programmes de vulgarisation de universités concédant des terres). Turtle Island Tales a été accepté comme programme éligible SNAP-Ed en 2022. En tant que tel, le programme sera administré dans le cadre de la prestation habituelle/typique de SNAP-Ed dans les communautés participantes et constitue en grande partie une évaluation du programme.
La principale question de recherche est la suivante : quelle est la portée de l'intervention du programme de bien-être Turtle Island Tales, fondée sur des données probantes, au sein des communautés d'IA ? Un objectif secondaire de ce projet est de déterminer l'efficacité de Turtle Island Tales parmi les familles participantes à l'aide des données d'enquête d'évaluation du programme obtenues via l'évaluation du programme SNAP-Ed.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Montana
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59717
- Montana State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidence dans l’un des secteurs de recensement de la pauvreté persistante identifiés
- Personne de plus de 18 ans qui s'occupe d'un enfant de 3 à 8 ans
Critère d'exclusion:
- Résidence en dehors des secteurs de recensement de la pauvreté persistante identifiés
- Soignant <18 ans
- Aucun enfant de 3 à 8 ans vivant dans le ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contes de l'Île aux Tortues
Toutes les familles participantes recevront une leçon mensuelle ciblant un comportement sain (augmenter la consommation de fruits/légumes, diminuer la consommation de sucre ajouté, augmenter l'activité physique, diminuer le temps de sédentarité/écran, favoriser un sommeil sain et favoriser la régulation émotionnelle) au cours d'une année.
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Toutes les familles participantes recevront une leçon mensuelle ciblant un comportement sain (augmenter la consommation de fruits/légumes, diminuer la consommation de sucre ajouté, augmenter l'activité physique, diminuer le temps de sédentarité/écran, favoriser un sommeil sain et favoriser la régulation émotionnelle) au cours d'une année.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la nutrition familiale et l'activité physique en 20 points
Délai: un ans
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Évaluation pré et post de l'efficacité des résultats comportementaux, y compris des questions au niveau familial ciblant l'alimentation, l'activité physique, le temps passé devant un écran et le sommeil.
Le score total est utilisé comme score récapitulatif, un score plus élevé indiquant un environnement familial plus positif par rapport aux comportements liés à la santé.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Filtre d’insécurité alimentaire
Délai: un ans
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Examen de deux éléments du Département de l'Agriculture des États-Unis sur l'insécurité alimentaire des ménages : 1) « Nous nous inquiétions de savoir si notre nourriture serait épuisée avant d'avoir de l'argent pour en acheter davantage » et 2) « La nourriture que nous avons achetée n'a tout simplement pas duré et nous n'avons pas duré. avoir de l'argent pour en obtenir plus.
Une réponse affirmative (« Souvent vrai » ou « Parfois vrai » sur l'un ou l'autre des éléments est considérée comme positive pour l'insécurité alimentaire.
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un ans
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Dépistage de santé mentale
Délai: un ans
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Deux éléments de l'enquête validée Short Form-12 : 1) Au cours du dernier mois, à quelle fréquence avez-vous senti que vous étiez incapable de contrôler les choses importantes de votre vie ? et 2) Au cours du dernier mois, à quelle fréquence vous êtes-vous senti confiant quant à votre capacité à gérer vos problèmes personnels ?
Les scores sont additionnés, un score plus élevé étant associé à un état de santé mentale plus positif.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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