- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298149
Bereik door een eerlijke implementatie van Turtle Island Tales
Bereik door een rechtvaardige implementatie van Turtle Island Tales in Indiaanse gemeenschappen: programma-effectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Turtle Island Tales is een zwaarlijvigheidspreventieprogramma voor AI-gezinnen met jonge kinderen (3-8 jaar) dat is ontwikkeld om de kloof in thuisgebaseerde gezinswelzijnsprogramma's voor deze populatie aan te pakken. Er is substantieel onderzoek gedaan naar de effectiviteit van dit programma voor deelnemende gezinnen. Het primaire doel van het huidige project is het onderzoeken van gemeenschapsgerichte verspreiding om het bereik van Turtle Island Tales te vergroten. Verspreidingsstrategieën zullen worden uitgevoerd in samenwerking met gemeenschapsleiders en/of lokale agenten van het Supplemental Nutrition Assistance Program Education (SNAP-Ed), die het programma zullen verspreiden via bestaande Extension/SNAP-Ed-leveringsmechanismen (SNAP-Ed wordt gewoonlijk toegediend via Extension-programma's van universiteiten voor grondsubsidies). Turtle Island Tales werd in 2022 geaccepteerd als een in aanmerking komend SNAP-Ed-programma. Als zodanig zal het programma worden toegediend als onderdeel van de gebruikelijke/typische SNAP-Ed-levering in deelnemende gemeenschappen en bestaat het grotendeels uit programma-evaluatie.
De primaire onderzoeksvraag is: wat is het bereik van de op bewijs gebaseerde interventie van het Turtle Island Tales-welzijnsprogramma binnen AI-gemeenschappen? Een secundair doel van dit project is het bepalen van de effectiviteit van Turtle Island Tales onder deelnemende gezinnen met behulp van programma-evaluatie-enquêtegegevens verkregen via SNAP-Ed programma-evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59717
- Montana State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonplaats in een van de geïdentificeerde volkstellingstaten voor aanhoudende armoede
- Persoon >18 jaar die zorgt voor een kind van 3 tot 8 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Woonplaats buiten de geïdentificeerde volkstellingstaten voor aanhoudende armoede
- Verzorger <18 jaar
- Er woont geen kind van 3 tot 8 jaar in het huishouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schildpaddeneilandverhalen
Alle deelnemende gezinnen krijgen gedurende een jaar een maandelijkse les gericht op gezond gedrag (verhoog de inname van fruit/groenten, verminder de inname van toegevoegde suikers, verhoog de fysieke activiteit, verminder de sedentaire/schermtijd, promoot een gezonde slaap en promoot emotionele regulatie).
|
Alle deelnemende gezinnen krijgen gedurende een jaar een maandelijkse les gericht op gezond gedrag (verhoog de inname van fruit/groenten, verminder de inname van toegevoegde suikers, verhoog de fysieke activiteit, verminder de sedentaire/schermtijd, promoot een gezonde slaap en promoot emotionele regulatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over gezinsvoeding en lichamelijke activiteit uit 20 items
Tijdsspanne: een jaar
|
Pre- en post-evaluatie van de effectiviteit op het gebied van gedragsresultaten, waaronder vragen op gezinsniveau over voeding, fysieke activiteit, schermtijd en slaap.
De totaalscore wordt gebruikt als de samenvattende score, waarbij een hogere score duidt op een positievere gezinsomgeving in verhouding tot gezondheidsgedrag.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screener op voedselonzekerheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Screener op 2-items van het Amerikaanse ministerie van landbouw voor voedselonzekerheid: 1) ‘We waren bang dat ons voedsel op zou zijn voordat we geld hadden om meer te kopen’ en 2) ‘Het voedsel dat we kochten was niet lang houdbaar en dat hebben we ook niet gedaan. heb geld om meer te krijgen."
Een bevestigend antwoord ("Vaak waar" of "Soms waar") op een van beide items wordt als positief beschouwd voor de voedselonzekerheid.
|
een jaar
|
|
Screening op geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Twee items uit de gevalideerde Short Form-12-enquête: 1) Hoe vaak heeft u de afgelopen maand het gevoel gehad dat u de belangrijke dingen in uw leven niet onder controle had? en 2) Hoe vaak heeft u zich de afgelopen maand zelfverzekerd gevoeld over uw vermogen om met uw persoonlijke problemen om te gaan?
Scores worden opgeteld, waarbij een hogere score wordt geassocieerd met een positievere geestelijke gezondheidstoestand.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .