- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06298149
Alcance através da implementação equitativa dos contos da Ilha das Tartarugas
Alcance por meio da implementação equitativa de contos da Ilha das Tartarugas nas comunidades indígenas americanas: eficácia do programa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Turtle Island Tales é um programa de prevenção da obesidade para famílias com IA com crianças pequenas (3-8 anos) que foi desenvolvido para colmatar a lacuna nos programas de bem-estar familiar baseados em casa para esta população. Pesquisas substanciais foram conduzidas sobre a eficácia deste programa para as famílias participantes. O objetivo principal do projeto atual é investigar a disseminação envolvida na comunidade para melhorar o alcance dos Turtle Island Tales. As estratégias de disseminação serão realizadas em parceria com líderes comunitários e/ou agentes locais de Educação do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP-Ed) que irão disseminar o programa através de mecanismos de entrega de Extensão/SNAP-Ed existentes (o SNAP-Ed é comumente administrado através de programas de extensão de universidades com concessão de terras). Turtle Island Tales foi aceito como programa elegível para SNAP-Ed em 2022. Como tal, o programa será administrado como parte da entrega habitual/típica do SNAP-Ed nas comunidades participantes e constitui em grande parte uma avaliação do programa.
A principal questão de pesquisa é: Qual é o alcance da intervenção do programa de bem-estar Turtle Island Tales, baseado em evidências, nas comunidades de IA? Um objetivo secundário deste projeto é determinar a eficácia dos Turtle Island Tales entre as famílias participantes usando dados de pesquisa de avaliação do programa obtidos por meio da avaliação do programa SNAP-Ed.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência em um dos setores censitários de pobreza persistente identificados
- Pessoa com mais de 18 anos de idade que cuida de uma criança de 3 a 8 anos
Critério de exclusão:
- Residência fora dos setores censitários de pobreza persistente identificados
- Cuidador <18 anos de idade
- Nenhuma criança de 3 a 8 anos morando na mesma casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contos da Ilha da Tartaruga
Todas as famílias participantes receberão uma aula mensal visando um comportamento saudável (aumentar a ingestão de frutas/vegetais, diminuir a ingestão de açúcar adicionado, aumentar a atividade física, diminuir o sedentarismo/tempo de tela, promover o sono saudável e promover a regulação emocional) ao longo de um ano.
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Todas as famílias participantes receberão uma aula mensal visando um comportamento saudável (aumentar a ingestão de frutas/vegetais, diminuir a ingestão de açúcar adicionado, aumentar a atividade física, diminuir o sedentarismo/tempo de tela, promover o sono saudável e promover a regulação emocional) ao longo de um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de nutrição familiar e atividade física com 20 itens
Prazo: um ano
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Pré e pós-avaliação da eficácia nos resultados comportamentais, incluindo questões de nível familiar direcionadas à dieta, atividade física, tempo de tela e sono.
A pontuação total é utilizada como pontuação resumida, sendo que uma pontuação mais elevada indica um ambiente familiar mais positivo em relação aos comportamentos de saúde.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreador de insegurança alimentar
Prazo: um ano
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Triagem de 2 itens sobre insegurança alimentar doméstica do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos: 1) "Estávamos preocupados se nossa comida acabaria antes de termos dinheiro para comprar mais" e 2) "A comida que compramos simplesmente não durou e nós não tenho dinheiro para conseguir mais."
Uma resposta afirmativa (“Frequentemente Verdadeiro” ou “Às vezes Verdadeiro”) em qualquer um dos itens é considerada positiva para a insegurança alimentar.
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um ano
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Triagem de saúde mental
Prazo: um ano
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Dois itens da pesquisa validada Short Form-12: 1) No último mês, com que frequência você sentiu que não conseguia controlar as coisas importantes da sua vida? e 2) No último mês, com que frequência você se sentiu confiante quanto à sua capacidade de lidar com seus problemas pessoais?
As pontuações são somadas, sendo que uma pontuação mais elevada está associada a um estado de saúde mental mais positivo.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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