- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06298149
Osiągnij dzięki sprawiedliwej realizacji opowieści o wyspie żółwi
Dotarcie poprzez sprawiedliwe wdrożenie opowieści o wyspie żółwi w społecznościach Indian amerykańskich: skuteczność programu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Turtle Island Tales to program zapobiegania otyłości dla rodzin wyposażonych w sztuczną inteligencję z małymi dziećmi (3–8 lat), który został opracowany w celu wypełnienia luki w domowych, rodzinnych programach odnowy biologicznej dla tej populacji. Przeprowadzono obszerne badania dotyczące skuteczności tego programu dla uczestniczących w nim rodzin. Głównym celem obecnego projektu jest zbadanie rozpowszechniania angażującego społeczność w celu zwiększenia zasięgu Opowieści z Wyspy Żółwi. Strategie rozpowszechniania zostaną podjęte we współpracy z liderami społeczności i/lub lokalnymi agentami ds. edukacji w ramach Programu pomocy w zakresie dodatkowego żywienia (SNAP-Ed), którzy będą rozpowszechniać program za pośrednictwem istniejących mechanizmów dostarczania Extension/SNAP-Ed (SNAP-Ed jest powszechnie administrowany poprzez programy Extension of uniwersytety przyznające grunty). Turtle Island Tales został zaakceptowany jako program kwalifikujący się do programu SNAP-Ed w 2022 r. W związku z tym program będzie zarządzany w ramach zwykłej/typowej dostawy SNAP-Ed w uczestniczących społecznościach i w dużej mierze stanowi ocenę programu.
Podstawowe pytanie badawcze brzmi: jaki jest zasięg interwencji w ramach programu odnowy biologicznej Turtle Island Tales opartego na dowodach w społecznościach AI? Drugorzędnym celem tego projektu jest określenie skuteczności Opowieści z Wyspy Żółwi wśród uczestniczących rodzin przy użyciu danych z ankiety ewaluacyjnej programu uzyskanych w ramach ewaluacji programu SNAP-Ed.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
- Montana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkanie w jednym ze zidentyfikowanych obszarów spisu trwałego ubóstwa
- Osoba powyżej 18 roku życia opiekująca się dzieckiem w wieku 3-8 lat
Kryteria wyłączenia:
- Miejsce zamieszkania poza obszarami objętymi spisami trwałego ubóstwa
- Opiekun <18 lat
- W gospodarstwie domowym nie mieszka żadne dziecko w wieku 3–8 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opowieści z Wyspy Żółwi
Wszystkie uczestniczące rodziny otrzymają comiesięczną lekcję dotyczącą zdrowego zachowania (zwiększenie spożycia owoców/warzyw, zmniejszenie spożycia dodatku cukru, zwiększenie aktywności fizycznej, ograniczenie siedzącego trybu życia/siedzenia przed ekranem, promowanie zdrowego snu i promowanie regulacji emocjonalnej) w ciągu jednego roku.
|
Wszystkie uczestniczące rodziny otrzymają comiesięczną lekcję dotyczącą zdrowego zachowania (zwiększenie spożycia owoców/warzyw, zmniejszenie spożycia dodatku cukru, zwiększenie aktywności fizycznej, ograniczenie siedzącego trybu życia/siedzenia przed ekranem, promowanie zdrowego snu i promowanie regulacji emocjonalnej) w ciągu jednego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
20-punktowa ankieta dotycząca żywienia rodziny i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: rok
|
Ocena przed i po ocenie skuteczności wyników behawioralnych, w tym pytania na poziomie rodziny dotyczące diety, aktywności fizycznej, czasu przed ekranem i snu.
Wynik całkowity jest stosowany jako wynik sumaryczny, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne środowisko domowe w rodzinie w porównaniu z zachowaniami zdrowotnymi.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoba przesiewowa braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: rok
|
Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych Niepewność żywnościowa w gospodarstwach domowych Test przesiewowy składający się z 2 elementów: 1) „Martwiliśmy się, czy nasza żywność się skończy, zanim będziemy mieli pieniądze na jej zakup” oraz 2) „Kupiona przez nas żywność po prostu nie wystarczyła i nie starczyło nam mieć pieniądze, żeby dostać więcej.”
Odpowiedź twierdząca („Często prawda” lub „Czasami prawda”) w odniesieniu do którejkolwiek pozycji jest uważana za pozytywną w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego.
|
rok
|
|
Badanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: rok
|
Dwie pozycje z zatwierdzonej ankiety Short Form-12: 1) Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś, że nie jesteś w stanie kontrolować ważnych rzeczy w swoim życiu? oraz 2) Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś się pewnie, że potrafisz poradzić sobie z problemami osobistymi?
Wyniki są sumowane, przy czym wyższy wynik jest powiązany z bardziej pozytywnym stanem zdrowia psychicznego.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .