- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06298149
Alcance a través de la implementación equitativa de Turtle Island Tales
Alcance a través de la implementación equitativa de los cuentos de la Isla Tortuga en las comunidades indígenas americanas: efectividad del programa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Turtle Island Tales es un programa de prevención de la obesidad para familias de IA con niños pequeños (de 3 a 8 años) que se desarrolló para abordar la brecha en los programas de bienestar familiar en el hogar para esta población. Se han realizado investigaciones sustanciales sobre la efectividad de este programa para las familias participantes. El objetivo principal del proyecto actual es investigar la difusión comprometida con la comunidad para mejorar el alcance de Turtle Island Tales. Las estrategias de difusión se llevarán a cabo en asociación con líderes comunitarios y/o agentes locales de Educación del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP-Ed) que difundirán el programa a través de los mecanismos de entrega existentes de Extensión/SNAP-Ed (SNAP-Ed se administra comúnmente a través de programas de Extensión de universidades con concesión de tierras). Turtle Island Tales fue aceptado como programa elegible para SNAP-Ed en 2022. Como tal, el programa se administrará como parte de la prestación habitual/típica de SNAP-Ed en las comunidades participantes y constituye en gran medida una evaluación del programa.
La principal pregunta de investigación es: ¿Cuál es el alcance de la intervención del programa de bienestar basado en evidencia Turtle Island Tales dentro de las comunidades de IA? Un objetivo secundario de este proyecto es determinar la efectividad de Turtle Island Tales entre las familias participantes utilizando datos de la encuesta de evaluación del programa obtenidos a través de la evaluación del programa SNAP-Ed.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia en uno de los sectores censales de pobreza persistente identificados
- Persona mayor de 18 años que cuida a un niño de 3 a 8 años
Criterio de exclusión:
- Residencia fuera de las zonas censales de pobreza persistente identificadas
- Cuidador <18 años
- Ningún niño de 3 a 8 años vive en el hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuentos de la isla tortuga
Todas las familias participantes recibirán una lección mensual dirigida a un comportamiento saludable (aumentar la ingesta de frutas y verduras, disminuir la ingesta de azúcar agregada, aumentar la actividad física, disminuir el tiempo sedentario o frente a la pantalla, promover un sueño saludable y promover la regulación emocional) en el transcurso de un año.
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Todas las familias participantes recibirán una lección mensual dirigida a un comportamiento saludable (aumentar la ingesta de frutas y verduras, disminuir la ingesta de azúcar agregada, aumentar la actividad física, disminuir el tiempo sedentario o frente a la pantalla, promover un sueño saludable y promover la regulación emocional) en el transcurso de un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta familiar de nutrición y actividad física de 20 ítems
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación previa y posterior de la eficacia en los resultados conductuales, incluidas preguntas a nivel familiar centradas en la dieta, la actividad física, el tiempo frente a la pantalla y el sueño.
La puntuación total se utiliza como puntuación resumida; una puntuación más alta indica un ambiente familiar en el hogar más positivo en relación con las conductas de salud.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluador de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: un año
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Departamento de Agricultura de los Estados Unidos Evaluación de inseguridad alimentaria en los hogares de 2 ítems: 1) "Nos preocupaba si se nos acabaría la comida antes de tener dinero para comprar más" y 2) "La comida que compramos simplemente no duró y no Tengo dinero para conseguir más".
Una respuesta afirmativa ("A menudo cierto" o "A veces cierto") en cualquiera de los ítems se considera positiva para la inseguridad alimentaria.
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un año
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Examen de salud mental
Periodo de tiempo: un año
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Dos ítems de la encuesta validada Short Form-12: 1) En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que no podía controlar las cosas importantes de su vida? y 2) En el último mes, ¿con qué frecuencia se ha sentido seguro de su capacidad para manejar sus problemas personales?
Las puntuaciones se suman y una puntuación más alta se asocia con un estado de salud mental más positivo.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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