- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06298149
Raggiungimento attraverso un’equa attuazione di Turtle Island Tales
Raggiungere attraverso l'equa implementazione dei racconti di Turtle Island nelle comunità degli indiani d'America: efficacia del programma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Turtle Island Tales è un programma di prevenzione dell’obesità per famiglie con bambini piccoli (3-8 anni) sviluppato per colmare il divario nei programmi di benessere familiare a domicilio per questa popolazione. Sono state condotte ricerche approfondite sull'efficacia di questo programma per le famiglie partecipanti. Lo scopo principale dell'attuale progetto è quello di indagare sulla diffusione impegnata nella comunità per migliorare la portata di Turtle Island Tales. Le strategie di diffusione saranno intraprese in collaborazione con i leader della comunità e/o gli agenti locali del Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP-Ed) che divulgheranno il programma attraverso i meccanismi di distribuzione Extension/SNAP-Ed esistenti (SNAP-Ed è comunemente somministrato attraverso programmi di estensione di università con concessione di terreni). Turtle Island Tales è stato accettato come programma idoneo a SNAP-Ed nel 2022. In quanto tale, il programma sarà gestito come parte della consueta/tipica erogazione di SNAP-Ed nelle comunità partecipanti e costituisce in gran parte la valutazione del programma.
La domanda di ricerca principale è: qual è la portata dell’intervento del programma benessere Turtle Island Tales basato sull’evidenza all’interno delle comunità di intelligenza artificiale? Uno scopo secondario di questo progetto è determinare l'efficacia di Turtle Island Tales tra le famiglie partecipanti utilizzando i dati del sondaggio di valutazione del programma ottenuti tramite la valutazione del programma SNAP-Ed.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
- Montana State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza in uno dei tratti identificati del censimento della povertà persistente
- Persona di età superiore ai 18 anni che si prende cura di un bambino di età compresa tra 3 e 8 anni
Criteri di esclusione:
- Residenza al di fuori dei tratti identificati del censimento della povertà persistente
- Badante di età <18 anni
- Nessun bambino di età compresa tra 3 e 8 anni vive in famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Racconti dell'isola delle tartarughe
Tutte le famiglie partecipanti riceveranno una lezione mensile mirata a un comportamento sano (aumentare l'assunzione di frutta/verdura, diminuire l'assunzione di zuccheri aggiunti, aumentare l'attività fisica, diminuire il tempo sedentario/schermo, promuovere un sonno sano e promuovere la regolazione emotiva) nel corso di un anno.
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Tutte le famiglie partecipanti riceveranno una lezione mensile mirata a un comportamento sano (aumentare l'assunzione di frutta/verdura, diminuire l'assunzione di zuccheri aggiunti, aumentare l'attività fisica, diminuire il tempo sedentario/schermo, promuovere un sonno sano e promuovere la regolazione emotiva) nel corso di un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio in 20 voci sulla nutrizione familiare e sull'attività fisica
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione pre e post dell’efficacia dei risultati comportamentali, comprese domande a livello familiare mirate alla dieta, all’attività fisica, al tempo trascorso davanti allo schermo e al sonno.
Il punteggio totale viene utilizzato come punteggio riassuntivo, dove un punteggio più alto indica un ambiente domestico familiare più positivo rispetto ai comportamenti sanitari.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening sull’insicurezza alimentare
Lasso di tempo: un anno
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Screening in 2 punti dell'insicurezza alimentare delle famiglie del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti: 1) "Eravamo preoccupati se il nostro cibo sarebbe finito prima di avere i soldi per comprarne altro" e 2) "Il cibo che abbiamo comprato semplicemente non è durato e non abbiamo avere soldi per ottenere di più."
Una risposta affermativa ("Spesso vero" o "A volte vero") su entrambi gli elementi è considerata positiva per l'insicurezza alimentare.
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un anno
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Screening sulla salute mentale
Lasso di tempo: un anno
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Due elementi del sondaggio convalidato Short Form-12: 1) Nell'ultimo mese, quanto spesso hai sentito di non essere in grado di controllare le cose importanti della tua vita? e 2) Nell'ultimo mese, quanto spesso ti sei sentito sicuro della tua capacità di gestire i tuoi problemi personali?
I punteggi vengono sommati e un punteggio più alto è associato a uno stato di salute mentale più positivo.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Tomayko, PhD, Montana State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Parker T, Kim K, Grant VM, Sheche JN, Adams AK. Healthy Children, Strong Families 2: A randomized controlled trial of a healthy lifestyle intervention for American Indian families designed using community-based approaches. Clin Trials. 2017 Apr;14(2):152-161. doi: 10.1177/1740774516685699. Epub 2017 Jan 9.
- Tomayko EJ, Webber EJ, Cronin KA, Prince RJ, Adams AK. Use of Text Messaging and Facebook Groups to Support the Healthy Children, Strong Families 2 Healthy Lifestyle Intervention for American Indian Families. Curr Dev Nutr. 2021 May 17;5(Suppl 4):32-39. doi: 10.1093/cdn/nzaa110. eCollection 2021 Jun.
- Berns RM, Tomayko EJ, Cronin KA, Prince RJ, Parker T, Adams AK. Development of a Culturally Informed Child Safety Curriculum for American Indian Families. J Prim Prev. 2017 Apr;38(1-2):195-205. doi: 10.1007/s10935-016-0459-y.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Kim K, Parker T, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families 2 (HCSF2) Randomized Controlled Trial Improved Healthy Behaviors in American Indian Families with Young Children. Curr Dev Nutr. 2018 Nov 16;3(Suppl 2):53-62. doi: 10.1093/cdn/nzy087. eCollection 2019 Aug.
- Tomayko EJ, Prince RJ, Cronin KA, Adams AK. The Healthy Children, Strong Families intervention promotes improvements in nutrition, activity and body weight in American Indian families with young children. Public Health Nutr. 2016 Oct;19(15):2850-9. doi: 10.1017/S1368980016001014. Epub 2016 May 23.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-650-EXEMPT
- 1U54CA280812-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Racconti dell'isola delle tartarughe
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