Lymfovenøs anastomose for brystkræft lymfødem

Denne omfattende enarmede kohorteundersøgelse er dedikeret til at vurdere effektiviteten af ​​lymfovenøs anastomose (LVA) til behandling af pitting lymfødem blandt voksne kvindelige patienter, som har gennemgået brystkræftbehandling.

Denne undersøgelse bygger på resultater fra vores foreløbige pilotundersøgelse på Odense Universitetshospital, og er udført på tværs af flere hospitaler i Danmark, herunder Odense Universitetshospital, Lillebælt Sygehus Vejle, Sjællands Universitetshospital Roskilde og Herlev Hospital.

Studiets primære mål er at afgøre, om LVA signifikant kan reducere armvolumen og forbedre den generelle livskvalitet for patienter ramt af brystkræftrelateret lymfødem.

Inklusionskriterier og patientrekruttering Undersøgelsespopulationen består af kvinder over 18 år, der lider af ensidig armlymfødem sekundært til brystkræftbehandling. Nøglekriterier for støtteberettigelse omfatter aktivt pitting-lymfødem, tilstedeværelse af dermal tilbagestrømning som påvist ved indocyaningrøn lymfografi, identificerbare lymfekar i den berørte arm og evnen til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer på dansk.

Potentielle deltagere identificeres ved kliniske vurderinger på de deltagende hospitalers plastikkirurgiske afdelinger. De, der anses for egnede til LVA-kirurgi af rådgivende kirurger, inviteres til at deltage, hvilket sikrer informeret samtykke gennem både mundtlig og skriftlig kommunikation.

Metode Dette multicenter-kohortestudie anvender en række resultatmål til at evaluere virkningen af ​​LVA-kirurgi. Primære resultater fokuserer på ændringer i armvolumen, målt gennem vandfortrængningsvolumetri og armomkredsmålinger, ved at bruge den upåvirkede arm som kontrol.

Sekundære resultater omfatter vurderinger af kropssammensætning via bioimpedansspektroskopi, sundhedsrelateret livskvalitet gennem LYMPH-Q-spørgeskemaet, armfunktion via DASH-spørgeskemaet, generel livskvalitet via SF-36-spørgeskemaet, åbenhed for anastomose valideret ved ICG-lymfografi, ændringer i ICG-lymfografibilleder og armfibrose målt med SkinFibroMeter.

De indsamlede data lægges ind i en sikker database til analyse. Dette inkluderer sammenligning af præ- og postoperative målinger for at vurdere de primære og sekundære resultater.

Kirurgisk indgreb og opfølgning LVA-operationer udføres af kirurger på Odense Universitetshospital og Herlev Hospital, med valget mellem lokal eller generel anæstesi baseret på antallet af planlagte anastomoser og patientens præference.

Patienterne vil blive tilset før operationen for baseline-målinger, foruden seks og tolv måneders postoperativ opfølgning. Tre og ni måneder efter operationen vil der blive foretaget telefonkonsultationer for påmindelser om spørgeskemaer og patientsikkerhed.

Undersøgelsen forbyder deltagere at gennemgå andre medicinske eller kirurgiske behandlinger for lymfødem i forsøgsperioden, selvom konservative behandlinger som kompressionsbeklædning accepteres.

Datastyring og etik Under overholdelse af de etiske standarder overholder denne undersøgelse Good Clinical Practice, The Danish Code of Conduct for Research Integrity og GDPR. Det har søgt godkendelse hos Region Syddanmarks Forskningsetiske Komité. Patientsikkerhed er altafgørende, og LVA betragtes som en sikker og gyldig behandlingsmulighed.

Feasibility and Publication Ledet af Caroline Lilja, MD, og ​​Ph.D. studerende, under vejledning af Jørn Bo Thomsen, dr., dr., ass. Prof., sigter undersøgelsen mod offentliggørelse af resultater uanset resultatet, der understreger dets bidrag til feltet og potentielle indvirkning på behandlingsprotokoller for lymfødempatienter.