Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af tilføjelsen af ​​anti-cancer-lægemidlet Venetoclax og/eller anti-cancer-immunterapien Blinatumomab til den sædvanlige kemoterapibehandling til spædbørn med nydiagnosticeret KMT2A-omlejret eller KMT2A-ikke-omlejret leukæmi

10. september 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase 2-studie af Blinatumomab i kombination med kemoterapi til spædbørn med nyligt diagnosticeret akut lymfoblastisk leukæmi med randomisering af KMT2A-omarrangerede patienter til tilføjelse af Venetoclax

Dette fase II-forsøg tester tilføjelsen af ​​venetoclax og/eller blinatumomab til sædvanlig kemoterapi til behandling af spædbørn med nydiagnosticeret akut lymfatisk leukæmi (ALL) med en KMT2A-genomlejring (KMT2A-omlejret [R]) eller uden en KMT2A-genomlejring (KMT2A- kimlinje [G]). Venetoclax er i en klasse af medicin kaldet B-celle lymfom-2 (Bcl-2) hæmmere. Det kan stoppe væksten af ​​kræftceller ved at blokere Bcl-2, et protein, der er nødvendigt for kræftcellernes overlevelse. Blinatumomab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig. Kemoterapimedicin virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Tilføjelse af venetoclax og/eller blinatumomab til standard kemoterapi kan være mere effektiv til behandling af patienter med ALL end standard kemoterapi alene, men det kan også forårsage flere bivirkninger. Dette kliniske forsøg evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​at tilføje venetoclax og/eller blinatumomab til kemoterapi til behandling af spædbørn med KMT2A-R eller KMT2A-G ALL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​venetoclax ud over en standard kemoterapirygrad og to cyklusser af blinatumomab hos spædbørn (i alderen 365 dage eller derunder ved diagnosen) med nyligt diagnosticeret KMT2A-R ALL.

II. At bestemme på en randomiseret måde, om tilføjelsen af ​​venetoclax til induktionskemoterapi forbedrer slutningen af ​​induktionens minimale restsygdom (MRD)-negative remissionsrater hos spædbørn med KMT2A-R ALL.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne hændelsesfri overlevelse (EFS) rater for spædbørn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B med dem, der blev behandlet på arm A.

II. At sammenligne 3-årig EFS for spædbørn med KMT2A-R ALL behandlet på arm A med historiske kontroller.

III. At bestemme gennemførligheden af ​​at behandle spædbørn med KMT2A-G ALL med en børneonkologisk gruppe (COG) højrisiko ALL-kemoterapirygrad og to cyklusser af blinatumomab og beskrive deres resultater.

IV. At karakterisere farmakokinetikken (PK) af venetoclax hos spædbørn.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive 3-årig EFS af spædbørn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B. II. At beskrive 3-årig EFS af spædbørn med KMT2A-G ALL behandlet på arm C. III. At evaluere brugen af ​​high-throughput sekventering (HTS) til MRD-detektion hos spædbørn ALL sammenlignet med centraliseret flowcytometri.

IV. At karakterisere PK af calaspargase pegol-mknl hos spædbørn med ALL. V. At rapportere forekomsten af ​​CD19-negativt tilbagefald og myeloid switch-tilbagefald med protokolterapi.

VI. At evaluere virkningen af ​​venetoclax i kombination med kemoterapi på T-celle undergrupper og funktion.

VII. At beskrive gennemførligheden af ​​T-celleindsamling og succes med T-cellefremstilling til spædbørn med KMT2A-R ALL, som modtager kimærisk antigenreceptor (CAR) T-celleterapi efter at have afsluttet protokolterapi.

VIII. At bestemme prædiktorer for respons og resistens over for venetoclax og overordnet protokolterapi.

IX. At evaluere virkningen af ​​efterfølgende anti-cancerterapi på den samlede overlevelse efter at have afsluttet protokolterapi.

OMRIDS:

STEROID FORFASE: Alle patienter får prednison eller prednisolon oralt (PO) eller nasogastrisk (NG) tre gange dagligt (TID) i 7 dage før start af induktionsterapi (på dag 1-7).

Patienter, der er positive til KMT2A-genomlejring, tildeles sikkerhedsfasekohorten. Patienter, der er KMT2A-genomlejringsnegative, tildeles arm C.

SIKKERHEDSFASEKOHORT:

INDUKTION: Patienter får venetoclax PO eller NG én gang dagligt (QD) på dag 1-7, 1-10 eller 1-14, daunorubicin intravenøst ​​(IV) over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase intramuskulært (IM) eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal behandling (methotrexat, hydrocortison, cytarabin) intratekalt (IT) på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når absolut neutrofiltal (ANC) >= 500/uL og blodplader >= 50.000/ uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ekstramedullær sygdom i det ikke-centrale nervesystem (CNS) ved slutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

KONSOLIDERING: Patienterne får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin subkutant (SC) QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til MARMA næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MARMA: Patienter får mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dage 1 og 8, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30 og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutningen af ​​MARMA (dag 49) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere tal genoprettes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, thioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver cyklus, methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 af hver cyklus og intratekal terapi IT på dag 1 i cyklus 1-3. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​MARMA i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

UDVIDELSESFASE: Efter afslutning af sikkerhedsfasen randomiseres patienter, der er positive til KMT2A-genomlejring, til arm A eller arm B.

ARM A:

INDUKTION: Patienter får daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 1-14, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG, eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29, eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ikke-CNS ekstramedullær sygdom ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

KONSOLIDERING: Patienterne får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til MARMA næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MARMA: Patienter får mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dage 1 og 8, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30 og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutningen af ​​MARMA (dag 49) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere tal genoprettes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, thioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver cyklus, methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 af hver cyklus og intratekal terapi IT på dag 1 i cyklus 1-3. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​MARMA i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B: Patienter tildeles 1 ud af 4 kohorter.

KOHORT 1:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ikke-CNS ekstramedullær sygdom ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

KONSOLIDERING: Patienterne får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til MARMA næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Patienter får mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal behandling IT på dag 1 og 8, venetoclax PO eller NG QD, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30 og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutningen af ​​MARMA (dag 49) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere tal genoprettes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, thioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyclophosphamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver cyklus, methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 af hver cyklus og intratekal terapi IT på dag 1 i cyklus 1-3. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​MARMA i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KOHORT 2:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ikke-CNS ekstramedullær sygdom ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

KONSOLIDERING + VENETOCLAX: Patienter får venetoclax PO eller NG QD, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til MARMA næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MARMA: Patienter får mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dage 1 og 8, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30 og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutningen af ​​MARMA (dag 49) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere tal genoprettes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, thioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyclophosphamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver cyklus, methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 af hver cyklus og intratekal terapi IT på dag 1 i cyklus 1-3. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​MARMA i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KOHORT 3:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ikke-CNS ekstramedullær sygdom ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

KONSOLIDERING + VENETOCLAX: Patienter får venetoclax PO eller NG QD, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til MARMA næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Patienter får mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal behandling IT på dag 1 og 8, venetoclax PO eller NG QD, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30 og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutningen af ​​MARMA (dag 49) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere tal genoprettes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, thioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyclophosphamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver cyklus, methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 af hver cyklus og intratekal terapi IT på dag 1 i cyklus 1-3. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​MARMA i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KOHORT 4:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ikke-CNS ekstramedullær sygdom ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

KONSOLIDERING: Patienterne får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til MARMA næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MARMA: Patienter får mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dage 1 og 8, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30 og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutningen af ​​MARMA (dag 49) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere tal genoprettes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, thioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyclophosphamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver cyklus, methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 af hver cyklus og intratekal terapi IT på dag 1 i cyklus 1-3. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​MARMA i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM C:

INDUKTION: Patienter får daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 1-14, vincristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO, NG, eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29, eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Patienter med < 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion (dag 35) fortsætter direkte til blinatumomab blok 1 den næste dag, eller når ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL. Patienter med >= 5 % blaster efter morfologi i knoglemarven ved slutningen af ​​induktion fortsætter til blinatumomab blok 1, så snart marvresultater er kendt, uanset ANC eller blodpladeværdier.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patienter får dexamethason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28 og methotrexat IT på dag 15 og 29. Patienter, som er MRD > 1 %, eller som har resterende ikke-CNS ekstramedullær sygdom ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 1 (dag 35), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til konsolidering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

KONSOLIDERING: Patienterne får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, methotrexat IT på dag 8, 15 og 22, vincristin IV på dag 15, 22, 43 og 50 og pegaspargase IM eller IV over 2 timers calaspargase pegol IV over 1- 2 timer på dag 15 og 43. Patienter, der er MRD >= 0,01 % ved afslutningen af ​​konsolideringsterapien (dag 56), afbryde protokolbehandlingen. Alle andre patienter fortsætter direkte til midlertidig vedligeholdelse 1 den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

INTERIM VEDLIGEHOLDELSE 1: Patienterne får vincristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO eller NG på dag 1-14, 15-28 , 29-42 og 43-56, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller NG eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Ved afslutningen af ​​midlertidig vedligeholdelse 1 (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til blinatumomab blok 2 den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 500/uL og blodplader >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patienterne får blinatumomab IV på dag 1-28 og methotrexat IT på dag 1 og 15. Ved afslutningen af ​​blinatumomab blok 2 (dag 35) fortsætter alle patienter direkte til forsinket intensivering den næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat IT på dag 1, 29 og 36, dexamethason PO, NG eller IV TID på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doxorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 og 43, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO eller NG på dag 29-42 og cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 29-32 og 36-39. Ved afslutningen af ​​forsinket intensivering (dag 63) fortsætter alle patienter direkte til interim vedligeholdelse 2 den næste dag, eller når perifere tal genvinder sig til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE 2: Patienter får vincristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV push-over 2-5 minutter med IV over 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IM eller IV over 2 timer på dag 2 og 22 eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 23. Ved afslutningen af ​​interim vedligeholdelse 2 (dag 56) fortsætter alle patienter direkte til vedligeholdelse næste dag, eller når det perifere antal genfindes til ANC >= 750/uL og blodplader >= 75.000/uL.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får methotrexat IT på dag 1 i hver cyklus, vincristin IV på dag 1 i hver cyklus, prednison eller prednisolon PO, NG eller IV BID på dag 1-5 i hver cyklus, mercaptopurin PO eller NG på dag 1-84 af hver cyklus og methotrexat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver cyklus. Cykler gentages hver 12. uge (84 dage) i op til 2 år fra starten af ​​midlertidig vedligeholdelse 1 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Alle patienter gennemgår knoglemarvsaspiration og indsamling af blodprøver under hele forsøget og gennemgår ECHO eller MUGA ved screening og afslutning af behandlingen. Patienter kan gennemgå CT, MR, FDG-PET og/eller lumbalpunktur, hvis det er klinisk indiceret.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

153

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly E. Faulk
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Melinda G. Pauly
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Ledende efterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ledende efterforsker:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Ledende efterforsker:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Ledende efterforsker:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Ledende efterforsker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Suspenderet
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Ledende efterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna S. Yi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Graff
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Ledende efterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal tilmeldes APEC14B1 og give samtykke til berettigelsesscreening (del A) før behandling og tilmelding på AALL2321
  • Spædbørn (i alderen 365 dage eller derunder) på datoen for diagnosen er berettigede; Spædbørn skal være > 36 ugers svangerskabsalder på tidspunktet for indskrivningen

  • Patienter skal have nyligt diagnosticeret B-akut lymfatisk leukæmi (B-ALL, 2017 World Health Organization [WHO] klassifikation), også kaldet B-precursor ALL, eller akut leukæmi af tvetydig afstamning (ALAL), som inkluderer blandet fænotype akut leukæmi. For patienter med ALAL skal leukæmiens immunfænotype omfatte mindst 50 % B-afstamning

    • Diagnostisk immunfænotype: Leukæmiceller skal udtrykke CD19

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Downs Syndrom
  • Patienter med sekundær B-ALL, der udviklede sig efter behandling af en tidligere malignitet med cytotoksisk kemoterapi

  • Patienter må ikke have modtaget nogen cytotoksisk kemoterapi for hverken den aktuelle diagnose af spædbarns ALL eller for nogen cancerdiagnose før påbegyndelse af protokolbehandling, med undtagelse af:

    • Steroid forbehandling:

      • PredniSONE, prednisoLONE eller methylPREDNISolone i ≤ 72 timer (3 dage) i de 7 dage før tilmelding. Dosis af predniSONE, prednisolon eller methylPREDNISolon påvirker ikke egnetheden
      • Inhalerede og topiske steroider betragtes ikke som forbehandling
      • Bemærk: Forbehandling med dexamethason i de 28 dage før påbegyndelse af protokolbehandling er ikke tilladt med undtagelse af en enkelt dosis dexamethason, der anvendes under eller inden for 6 timer før eller efter sedation for at forebygge eller behandle ødem i luftvejene. Men tidligere eksponering for ALLE steroider, der fandt sted > 28 dage før tilmelding, påvirker ikke berettigelsen

    • Intratekal cytarabin eller methotrexat:

      • En intratekal dosis af cytarabin eller methotrexat i de 7 dage før tilmelding påvirker ikke berettigelsen
      • Bemærk: Det foretrækkes at udskyde den diagnostiske lumbale punktering med intratekal kemoterapi til dag 1 af induktion for at muliggøre cytoreduktion af cirkulerende blaster og mindske potentialet for centralnervesystem (CNS) kontaminering på grund af et traumatisk tryk. Hvis det udføres før dag 1 af induktion, vil disse resultater blive brugt til at bestemme CNS-status

    • Hydroxyurea:

      • Forbehandling med ≤ 72 timer (3 dage) hydroxyurinstof i de 7 dage før tilmelding påvirker ikke berettigelsen
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alle institutionelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Se detaljeret beskrivelse for arm A.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentel: Arm B, kohorte 1
Se detaljeret beskrivelse for arm B, kohorte 1.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Venetoclax
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentel: Arm B, kohorte 2
Se detaljeret beskrivelse for arm B, kohorte 2.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Venetoclax
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentel: Arm B, kohorte 3
Se detaljeret beskrivelse for arm B, kohorte 3.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Venetoclax
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentel: Arm B, kohorte 4
Se detaljeret beskrivelse for arm B, kohorte 4.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Venetoclax
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentel: Arm C
Se detaljeret beskrivelse for arm C.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-stjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason opløseligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Medicin: Prednison
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentel: Steroid prephase (prednison, prednisolon, methylprednisolon)
Alle patienter modtager prednison eller prednisolon PO eller NG TID eller methylprednisolon IV TID i 7 dage før starten af ​​induktionsterapi (på dag 1-7).
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-stjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason opløseligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Medicin: Prednison
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentel: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Daunorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi
Gennemgå FDG-PET
Andre navne:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET billedbehandling
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Leucovorin
Givet PO eller NG eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV eller PO eller NG
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Thioguanin
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Venetoclax
Givet PO eller NG
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Medicin: Levoleucovorin
Givet iv
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
  • Khapzory

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal restsygdom (MRD)-negativ remissionsrate
Tidsramme: Ved slutningen af ​​induktion
Slutningen af ​​induktion MRD-negativ remissionsrate vil blive sammenlignet mellem arm A og arm B. MRD-negativitet er defineret som opnåelse af fuldstændig remission og MRD < 0,01 % ved flowcytometri. Den MRD-negative remissionsrate ved slutningen af ​​induktionen mellem arm A og arm B vil blive sammenlignet ved hjælp af en ensidig Z-test af proportioner med type I fejl på 0,15.
Ved slutningen af ​​induktion
Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLTS) (sikkerhedsfase)
Tidsramme: I induktionens varighed + Venetoclax -cyklus
For sikkerhedsfasen vurderes DLT'er for induktionen + Venetoclax-cyklus af KMT2A-omstridte (R) patienter.
I induktionens varighed + Venetoclax -cyklus
Forekomst af DLT'er (ekspansionsfase)
Tidsramme: Under induktion, konsolidering og marma -cyklusser af arm B
For ekspansionsfasen vurderes og overvåges DLTS af arm B for de cyklusser, der indeholder venetoclax (induktion, konsolidering og marma -cyklusser af arm B).
Under induktion, konsolidering og marma -cyklusser af arm B

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-årig EFS af spædbørn med KMT2A-R ALL
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandlingssvigt, første dokumenterede tilbagefald efter opnåelse af remission-1, forekomst af en anden eller sekundær malign neoplasma eller død, vurderet i op til 3 år
For arm A vil den 3-årige EFS-rate (der repræsenterer en plateauhastighed baseret på formen af ​​EFS-kurver af historiske data i denne patientpopulation) fra randomiseringsdatoen blive sammenlignet med den stabile historiske 3-årige EFS-rate på 35 % observeret i AALL0631 og andre internationale forsøg.
Fra dato for randomisering til behandlingssvigt, første dokumenterede tilbagefald efter opnåelse af remission-1, forekomst af en anden eller sekundær malign neoplasma eller død, vurderet i op til 3 år
Farmakokinetik (PK) af venetoclax hos spædbørn
Tidsramme: På dag 7, 10 og 14 af induktion
PK-prøver vil blive indsamlet fra patienter, der er indskrevet i undersøgelsens sikkerhedsfase, såvel som fra patienter randomiseret til arm B i ekspansionsfasen, som giver samtykke til at deltage, for at bestemme det primære sekundære formål med at karakterisere PK af venetoclax hos spædbørn. PK prøver vil blive evalueret i batches, og standard ikke-lineær blandet effekt modellering vil blive brugt til modelbygning og forfining af tidskoncentrationsdata. Efter modelforfining udføres en ikke-parametrisk bootstrap-analyse, der rapporterer 95 % konfidensintervaller for hver PK-parameter.
På dag 7, 10 og 14 af induktion
Andel af KMT2A-germline (G) patienter i arm C, der er i stand til at modtage alle behandlingscyklusser før vedligeholdelse
Tidsramme: Op til midlertidig vedligeholdelse 2
Gennemføreligheden af ​​behandling af KMT2A-G-patienter med en højrisiko ALL-rygrad og to cykler med blinatumomab (ARM C) vil blive vurderet. ARM C-behandling vil blive betragtet som muligt for KMT2A-G-patienter, hvis andelen af ​​KMT2A-G-patienter i ARM C, der er i stand til at modtage alle behandlingscyklusser, før vedligeholdelse (dvs. op til foreløbig vedligeholdelse 2) er mere end 76,8%. Andelen af ​​patienter, der modtager alle cyklusser før vedligeholdelse, sammenlignes med 76,8% med en nøjagtig test af forholdet med type I-fejl på 0,15.
Op til midlertidig vedligeholdelse 2
MRD-negativ remission
Tidsramme: I slutningen af ​​induktion
MRD-negativ remissionshastighed ved afslutningen af ​​induktion og standardfejl eller 95% konfidensinterval vil blive estimeret blandt spædbørn med KMT2A-R akut lymfoblastisk leukæmi (alle) behandlet med Venetoclax ved RP2D. Denne analyse vil omfatte berettigede KMT2A-R-patienter behandlet med Venetoclax ved RP2D i sikkerhedsfasen såvel som patienter, der er randomiseret til arm B og behandlet med Venetoclax i ekspansionsfasen. MRD -negativitet defineres som <0,01% ved flowcytometri.
I slutningen af ​​induktion
3-årige EF-spædbørn med KMT2A-G behandles alle på arm C
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til behandlingssvigt, først dokumenteret tilbagefald efter opnåelse af remission-1, forekomst af en anden eller sekundær malign neoplasma eller død, vurderet op til 3 år
Den 3-årige EFS-sats fra datoen for tilmelding af KMT2A-G-patienter i arm C vil estimeres med Kaplan-Meier-metoden.
Fra datoen for tilmelding til behandlingssvigt, først dokumenteret tilbagefald efter opnåelse af remission-1, forekomst af en anden eller sekundær malign neoplasma eller død, vurderet op til 3 år
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Tidsramme: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af high-throughput sekventering (HTS) til MRD-detektion hos spædbørn ALL sammenlignet med centraliseret flowcytometri
Tidsramme: Op til 3 år
HTS-klonalitet før behandling og HTS MRD-sporingsresultater vil blive indsamlet og sammenlignet med de nødvendige centraliserede flowcytometri-baserede MRD-data for at evaluere gennemførligheden og den prognostiske nytte af HTS MRD-evaluering i spædbørns ALL-population.
Op til 3 år
PK af calaspargase pegol hos spædbørn med ALL
Tidsramme: Ved afslutning af forsøget, op til 3 år
PK af calaspargase pegol vil blive analyseret ved at overvåge asparaginase aktivitetsniveauer. Når en PK-model er udviklet for calaspargase pegol, vil standard regressionsanalyse blive brugt til at beskrive sammenhængen mellem lægemiddeleksponering og asparaginaseaktivitet. Derudover vil asparaginase-associerede toksiciteter blive beskrevet for hele undersøgelsespopulationen og korreleret med aktivitetsniveauer, når det er muligt. Resultatet af denne analyse vil være et estimat af potentiel optimal eksponering, der forventes at give den maksimale effektivitet og samtidig begrænse toksiciteten. Disse analyser vil være undersøgende og beskrivende.
Ved afslutning af forsøget, op til 3 år
Forekomst af CD19-negativt tilbagefald og myeloid switch-tilbagefald med protokolbehandling
Tidsramme: Ved tilbagefald op til 3 år
For patienter, der oplever tilbagefald, vil indsamle oplysninger om immunfænotypen af ​​leukæmi-blaster på tidspunktet for tilbagefald. Vil rapportere om frekvensen af ​​CD19-negativt tilbagefald samt myeloid switch-tilbagefald for alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Denne analyse vil være undersøgende og beskrivende.
Ved tilbagefald op til 3 år
Indvirkning af venetoclax i kombination med kemoterapi på T-celle undergrupper og funktion
Tidsramme: Før og efter det første forløb med venetoclax
BCL-2-hæmning er rapporteret at ændre T-celle undergrupper, herunder øget aktivering, øget cytotoksicitet mod leukæmiceller og øget modstand mod celledød. Perifere blod- og knoglemarvsprøver vil blive indsamlet før og efter det første forløb med venetoclax for at evaluere virkninger på T-celle-undergrupper og funktion efter venetoclax-eksponering.
Før og efter det første forløb med venetoclax
Prædiktorer for respons og resistens over for venetoclax og overordnet protokolterapi
Tidsramme: Før og efter venetoclax eksponering, op til 3 år
Vil studere inter- og intrapatientvariabiliteten i ekspressionen af ​​apoptotiske proteiner (f.eks. BCL-2, MCL-1, BCL-XL) og apoptotisk priming ved diagnose og identificere ændringer, der opstår under induktionsterapi i forhold til venetoclax eksponering. Vil derefter bestemme, om tilstanden af ​​BCL-2-specifik apoptotisk priming korrelerer med resultatet. Vil også integrere genomiske og molekylære egenskaber (såsom udviklingstilstand, signalering, epigenomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske tilstande) før og efter venetoclax eksponering, for de assays, hvor denne type analyse er mulig, for at bestemme biomarkører for respons og resistens over for terapi til spædbørn med ALL.
Før og efter venetoclax eksponering, op til 3 år
Indvirkning af efterfølgende anti-cancer terapi på den samlede overlevelse
Tidsramme: Efter at have afsluttet protokolterapi
For alle patienter, der forbliver i undersøgelsesopfølgningen efter at have afsluttet protokolterapi, vil der blive indsamlet data vedrørende efterfølgende modtagne cancerorienterede behandlinger samt tilbagefalds- og overlevelsesstatus for at evaluere indvirkningen af ​​efterfølgende cancerstyret behandling på patienternes samlede overlevelse tilmeldt dette studie. Disse analyser vil være undersøgende og beskrivende.
Efter at have afsluttet protokolterapi
3-årige EF'er af spædbørn med KMT2A-R behandles alle på arm B
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til behandlingssvigt, først dokumenteret tilbagefald efter opnåelse af remission-1, forekomst af et andet eller sekundær malign neoplasma eller død, vurderet op til 3 år
ARM B, den 3-årige EFS-sats fra datoen for randomisering vil blive estimeret og vil blive sammenlignet med arm A som beskrevet i det sekundære mål og til historiske 3-årige EF'er. Sammenligning med historisk sats vil være baseret på en en-prøve-test af forholdet med ensidig type I-fejl på 0,15.
Fra datoen for randomisering til behandlingssvigt, først dokumenteret tilbagefald efter opnåelse af remission-1, forekomst af et andet eller sekundær malign neoplasma eller død, vurderet op til 3 år
Gennemførelighed af T-celleopsamling og succes med T-cellefremstilling til spædbørn med KMT2A-R Alle, der modtager kimær antigenreceptor (CAR) T-cellebehandling
Tidsramme: Efter at have gået ud af protokolleterapi
For patienter, der gennemgår T-celle-indsamling, indsamler data om gennemførligheden af ​​T-celleopsamling i forbindelse med protokolbehandling. For patienter, der fortsætter med CAR T-cellebehandling efter at have kommet protokolbehandling, vil derudover indsamle data vedrørende succes med T-cellefremstilling, infusion og respons på terapi i denne unge population, da succesen med denne efterfølgende terapi kan blive stærkt påvirket af effekten af ​​protokolterapi på T-cellefunktionen. Disse analyser vil være sonderende og beskrivende.
Efter at have gået ud af protokolleterapi
Overall survival (OS) rates
Tidsramme: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2024-01994 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AALL2321 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner