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Testando a adição do medicamento anticâncer Venetoclax e/ou da imunoterapia anticâncer Blinatumomab ao tratamento quimioterápico usual para bebês com leucemia recentemente diagnosticada com KMT2A rearranjada ou KMT2A não rearranjada

15 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de fase 2 de blinatumomabe em combinação com quimioterapia para bebês com leucemia linfoblástica aguda recentemente diagnosticada com randomização de pacientes reorganizados por KMT2A para adição de Venetoclax

Este estudo de fase II testa a adição de venetoclax e/ou blinatumomab à quimioterapia usual para o tratamento de bebês com leucemia linfoblástica aguda (LLA) recém-diagnosticada com um rearranjo do gene KMT2A (KMT2A-rearranjado [R]) ou sem um rearranjo do gene KMT2A (KMT2A- linha germinativa [G]). Venetoclax está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do linfoma-2 de células B (Bcl-2). Pode interromper o crescimento das células cancerígenas ao bloquear a Bcl-2, uma proteína necessária para a sobrevivência das células cancerígenas. Blinatumomab é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células cancerosas de crescer e se espalhar. Os medicamentos quimioterápicos atuam de diferentes maneiras para impedir o crescimento das células cancerosas, seja matando as células, impedindo-as de se dividirem ou impedindo-as de se espalharem. Adicionar venetoclax e/ou blinatumomab à quimioterapia padrão pode ser mais eficaz no tratamento de pacientes com LLA do que apenas a quimioterapia padrão, mas também pode causar mais efeitos colaterais. Este ensaio clínico avalia a segurança e eficácia da adição de venetoclax e/ou blinatumomab à quimioterapia para o tratamento de bebês com LLA KMT2A-R ou KMT2A-G.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para avaliar a segurança e tolerabilidade de venetoclax, além de uma estrutura de quimioterapia padrão e dois ciclos de blinatumomab em bebês (com 365 dias ou menos no diagnóstico) com LLA KMT2A-R recém-diagnosticada.

II. Para determinar de forma randomizada se a adição de venetoclax à quimioterapia de indução melhora as taxas de remissão negativa da doença residual mínima (MRD) no final da indução em bebês com LLA KMT2A-R.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para comparar as taxas de sobrevivência livre de eventos (EFS) de bebês com LLA KMT2A-R tratados no braço B com aqueles tratados no braço A.

II. Comparar a EFS de 3 anos de bebês com LLA KMT2A-R tratados no braço A com controles históricos.

III. Para determinar a viabilidade do tratamento de bebês com LLA KMT2A-G com uma estrutura de quimioterapia LLA de alto risco do Grupo de Oncologia Infantil (COG) e dois ciclos de blinatumomabe e descrever seus resultados.

4. Caracterizar a farmacocinética (PK) do venetoclax em bebês.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Descrever a EFS de 3 anos de bebês com LLA KMT2A-R tratados no braço B. II. Descrever a EFS de 3 anos de bebês com LLA KMT2A-G tratados no braço C. III. Avaliar o uso de sequenciamento de alto rendimento (HTS) para detecção de MRD em LLA infantil em comparação com citometria de fluxo centralizada.

4. Caracterizar a farmacocinética da calaspargase pegol-mknl em bebês com LLA. V. Relatar a incidência de recidiva negativa de CD19 e recidiva de troca mieloide com terapia de protocolo.

VI. Avaliar o impacto do venetoclax em combinação com quimioterapia nos subconjuntos e função de células T.

VII. Descrever a viabilidade da coleta de células T e o sucesso da fabricação de células T para bebês com LLA KMT2A-R que recebem terapia com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) após sair da terapia do protocolo.

VIII. Para determinar preditores de resposta e resistência ao venetoclax e ao protocolo geral da terapia.

IX. Avaliar o impacto da terapia anticâncer subsequente na sobrevida global após o término da terapia do protocolo.

CONTORNO:

PRÉFASE DE ESTERÓIDE: Todos os pacientes recebem prednisona ou prednisolona por via oral (PO) ou nasogástrica (NG) três vezes ao dia (TID) durante 7 dias antes do início da terapia de indução (nos dias 1-7).

Os pacientes com rearranjo do gene KMT2A positivo são designados para a coorte da fase de segurança. Pacientes com rearranjo do gene KMT2A negativo são atribuídos ao Braço C.

COORTE DA FASE DE SEGURANÇA:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG uma vez ao dia (QD) nos dias 1-7, 1-10 ou 1-14, daunorrubicina por via intravenosa (IV) durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-28, pegaspargase intramuscular (IM) ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal (metotrexato, hidrocortisona, citarabina) por via intratecal (IT) nos dias 1, 15 e 29 ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando contagens absolutas de neutrófilos (ANC) >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/ você. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28, e terapia intratecal IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular residual do sistema nervoso não central (SNC) no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina por via subcutânea (SC) QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, e terapia intratecal IT no dia 29. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes seguem diretamente para o MARMA no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MARMA: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14, metotrexato IV em altas doses durante 24 horas nos dias 1 e 8, leucovorina PO, NG ou IV nos dias 3-4 e 10-11, terapia intratecal IT nos dias 1 e 8, citarabina IV em altas doses durante 3 horas nos dias 22-23 e 29-30, e crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV durante 1-2 horas nos dias 23 e 30. No final do MARMA (dia 49), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio 2 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando as contagens periféricas se recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: os pacientes recebem pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 1, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-21, tioguanina PO ou NG nos dias 1-28 e 36 -49, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo, metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo e terapia intratecal IT no dia 1 dos ciclos 1-3. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início do MARMA, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

FASE DE EXPANSÃO: Após a conclusão da fase de segurança, os pacientes com rearranjo do gene KMT2A positivo são randomizados para o Braço A ou Braço B.

BRAÇO A:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-14, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG, ou IV TID nos dias 1-28, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal IT nos dias 1, 15 e 29, ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28, e terapia intratecal IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular não relacionada ao SNC residual no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina SC QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, e terapia intratecal IT no dia 29. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes seguem diretamente para o MARMA no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MARMA: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14, metotrexato IV em altas doses durante 24 horas nos dias 1 e 8, leucovorina PO, NG ou IV nos dias 3-4 e 10-11, terapia intratecal IT nos dias 1 e 8, citarabina IV em altas doses durante 3 horas nos dias 22-23 e 29-30, e crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV durante 1-2 horas nos dias 23 e 30. No final do MARMA (dia 49), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio 2 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando as contagens periféricas se recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: os pacientes recebem pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 1, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-21, tioguanina PO ou NG nos dias 1-28 e 36 -49, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo, metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo e terapia intratecal IT no dia 1 dos ciclos 1-3. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início do MARMA, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM B: os pacientes são atribuídos a 1 de 4 coortes.

COORTE 1:

INDUÇÃO + VENETOCLAX: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG QD, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1- 28, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal IT nos dias 1, 15 e 29 ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28, e terapia intratecal IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular não relacionada ao SNC residual no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina SC QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, e terapia intratecal IT no dia 29. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes seguem diretamente para o MARMA no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14, alta dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1 e 8, leucovorina PO, NG ou IV nos dias 3-4 e 10-11, terapia intratecal IT nos dias 1 e 8, venetoclax PO ou NG QD, alta dose de citarabina IV durante 3 horas nos dias 22-23 e 29-30, e crisantaspase recombinante IM ou crisantaspase IM ou IV durante 1-2 horas nos dias 23 e 30. No final do MARMA (dia 49), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio 2 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando as contagens periféricas se recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: os pacientes recebem pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 1, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-21, tioguanina PO ou NG nos dias 1-28 e 36 -49, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos nos dias 36 e 50, e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo, metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo e terapia intratecal IT no dia 1 dos ciclos 1-3. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início do MARMA, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

COORTE 2:

INDUÇÃO + VENETOCLAX: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG QD, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1- 28, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal IT nos dias 1, 15 e 29 ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28, e terapia intratecal IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular não relacionada ao SNC residual no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO + VENETOCLAX: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG QD, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina SC QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32, e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, e terapia intratecal IT no dia 29. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes seguem diretamente para o MARMA no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MARMA: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14, metotrexato IV em altas doses durante 24 horas nos dias 1 e 8, leucovorina PO, NG ou IV nos dias 3-4 e 10-11, terapia intratecal IT nos dias 1 e 8, citarabina IV em altas doses durante 3 horas nos dias 22-23 e 29-30, e crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV durante 1-2 horas nos dias 23 e 30. No final do MARMA (dia 49), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio 2 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando as contagens periféricas se recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: os pacientes recebem pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 1, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-21, tioguanina PO ou NG nos dias 1-28 e 36 -49, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos nos dias 36 e 50, e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo, metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo e terapia intratecal IT no dia 1 dos ciclos 1-3. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início do MARMA, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

COORTE 3:

INDUÇÃO + VENETOCLAX: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG QD, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1- 28, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal IT nos dias 1, 15 e 29 ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28, e terapia intratecal IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular não relacionada ao SNC residual no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO + VENETOCLAX: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG QD, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina SC QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32, e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, e terapia intratecal IT no dia 29. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes seguem diretamente para o MARMA no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14, alta dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1 e 8, leucovorina PO, NG ou IV nos dias 3-4 e 10-11, terapia intratecal IT nos dias 1 e 8, venetoclax PO ou NG QD, alta dose de citarabina IV durante 3 horas nos dias 22-23 e 29-30, e crisantaspase recombinante IM ou crisantaspase IM ou IV durante 1-2 horas nos dias 23 e 30. No final do MARMA (dia 49), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio 2 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando as contagens periféricas se recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: os pacientes recebem pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 1, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-21, tioguanina PO ou NG nos dias 1-28 e 36 -49, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos nos dias 36 e 50, e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo, metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo e terapia intratecal IT no dia 1 dos ciclos 1-3. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início do MARMA, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

COORTE 4:

INDUÇÃO + VENETOCLAX: Os pacientes recebem venetoclax PO ou NG QD, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1- 28, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal IT nos dias 1, 15 e 29 ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28, e terapia intratecal IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular não relacionada ao SNC residual no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina SC QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, e terapia intratecal IT no dia 29. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes seguem diretamente para o MARMA no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MARMA: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14, metotrexato IV em altas doses durante 24 horas nos dias 1 e 8, leucovorina PO, NG ou IV nos dias 3-4 e 10-11, terapia intratecal IT nos dias 1 e 8, citarabina IV em altas doses durante 3 horas nos dias 22-23 e 29-30, e crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV durante 1-2 horas nos dias 23 e 30. No final do MARMA (dia 49), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio 2 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando as contagens periféricas se recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: os pacientes recebem pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 1, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-21, tioguanina PO ou NG nos dias 1-28 e 36 -49, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos nos dias 36 e 50, e terapia intratecal IT nos dias 1 e 15. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo, metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo e terapia intratecal IT no dia 1 dos ciclos 1-3. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início do MARMA, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO C:

INDUÇÃO: Os pacientes recebem daunorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1 e 2, citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-14, vincristina IV nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO, NG, ou IV TID nos dias 1-28, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4, e terapia intratecal IT nos dias 1, 15 e 29, ou dias 1, 8, 15, 22 e 29. Pacientes com < 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução (dia 35) prosseguem diretamente para o bloqueio 1 de blinatumomabe no dia seguinte ou quando CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL. Pacientes com >= 5% de blastos por morfologia na medula óssea no final da indução prosseguem para o bloqueio 1 de blinatumomabe assim que os resultados da medula forem conhecidos, independentemente da CAN ou dos valores plaquetários.

BLOCO 1 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem dexametasona PO, NG ou IV no dia 1 ou dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, 1-7 ou 8-28 e metotrexato IT nos dias 15 e 29. Pacientes com DRM > 1% ou que apresentam doença extramedular não relacionada ao SNC residual no final do bloco 1 de blinatumomabe (dia 35) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para a consolidação no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

CONSOLIDAÇÃO: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina SC QD ou IV durante 15-30 minutos nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO ou NG QD nos dias 1-14 e 29-42, metotrexato IT nos dias 8, 15 e 22, vincristina IV nos dias 15, 22, 43 e 50 e pegaspargase IM ou IV durante 2 horas de calaspargase pegol IV durante 1- 2 horas nos dias 15 e 43. Pacientes com DRM >= 0,01% no final da terapia de consolidação (dia 56) descontinuam a terapia do protocolo. Todos os outros pacientes prosseguem diretamente para manutenção provisória 1 no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperarem para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MANUTENÇÃO PROVISÓRIA 1: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 15, 29 e 43, metotrexato IV em altas doses durante 24 horas nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-14, 15-28 , 29-42 e 43-56, metotrexato IT nos dias 1 e 29 e leucovorina PO ou NG ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46. No final da manutenção provisória 1 (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para o bloqueio de blinatumomabe 2 no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperarem para CAN >= 500/uL e plaquetas >= 50.000/uL.

BLOCO 2 DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28 e metotrexato IT nos dias 1 e 15. No final do bloqueio 2 de blinatumomab (dia 35), todos os pacientes prosseguem diretamente para a intensificação tardia no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT nos dias 1, 29 e 36, dexametasona PO, NG ou IV TID nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV nos dias 1, 8, 15, 43 e 50, doxorrubicina IV durante 3-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IM ou IV durante 2 horas ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas nos dias 4 e 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO ou NG nos dias 29-42, e citarabina SC ou IV durante 15-30 minutos nos dias 29-32 e 36-39. No final da intensificação tardia (dia 63), todos os pacientes prosseguem diretamente para a manutenção provisória 2 no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MANUTENÇÃO PROVISÓRIA 2: Os pacientes recebem vincristina IV nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV por 2-5 minutos de IV durante 10-15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase IM ou IV durante 2 horas nos dias 2 e 22 ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas nos dias 2 e 23. No final da manutenção provisória 2 (dia 56), todos os pacientes prosseguem diretamente para a manutenção no dia seguinte ou quando as contagens periféricas recuperam para CAN >= 750/uL e plaquetas >= 75.000/uL.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1 de cada ciclo, vincristina IV no dia 1 de cada ciclo, prednisona ou prednisolona PO, NG ou IV BID nos dias 1-5 de cada ciclo, mercaptopurina PO ou NG nos dias 1-84 de cada ciclo e metotrexato PO, NG ou IV nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 de cada ciclo. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas (84 dias) por até 2 anos a partir do início da manutenção provisória 1 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Todos os pacientes são submetidos à aspiração da medula óssea e coleta de amostras de sangue durante o ensaio e submetidos a ECO ou MUGA na triagem e no final da terapia. Os pacientes podem ser submetidos a tomografia computadorizada, ressonância magnética, FDG-PET e/ou punção lombar, se clinicamente indicado.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por até 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

153

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Recrutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Anya Levinson
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Investigador principal:
          • Anya Levinson
        • Contato:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Kelly E. Faulk
        • Contato:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Suspenso
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contato:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • Melinda G. Pauly
        • Contato:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Recrutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Recrutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Burns
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contato:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • New York Medical College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Recrutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Recrutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contato:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Recrutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Recrutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Recrutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Recrutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joanna S. Yi
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contato:
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Children's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contato:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Zachary Graff
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes devem estar inscritos no APEC14B1 e consentir na triagem de elegibilidade (parte A) antes do tratamento e inscrição no AALL2321
  • Bebês (com 365 dias ou menos) na data do diagnóstico são elegíveis; os bebês devem ter > 36 semanas de idade gestacional no momento da inscrição

  • Os pacientes devem ter leucemia linfoblástica aguda B recém-diagnosticada (B-ALL, classificação da Organização Mundial da Saúde [OMS] de 2017), também denominada LLA precursora B, ou leucemia aguda de linhagem ambígua (ALAL), que inclui leucemia aguda de fenótipo misto. Para pacientes com ALAL, o imunofenótipo da leucemia deve compreender pelo menos 50% da linhagem B

    • Imunofenótipo diagnóstico: as células leucêmicas devem expressar CD19

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Síndrome de Down
  • Pacientes com LLA-B secundária que se desenvolveu após tratamento de uma doença maligna anterior com quimioterapia citotóxica

  • Os pacientes não devem ter recebido qualquer quimioterapia citotóxica para o diagnóstico atual de LLA infantil ou para qualquer diagnóstico de câncer antes do início do protocolo de terapia, com exceção de:

    • Pré-tratamento com esteróides:

      • PredniSONE, prednisoLONE ou metilPREDNISolona por ≤ 72 horas (3 dias) nos 7 dias anteriores à inscrição. A dose de predniSONE, prednisoLONE ou metilPREDNISolona não afeta a elegibilidade
      • Esteroides inalados e tópicos não são considerados pré-tratamento
      • Nota: O pré-tratamento com dexametasona nos 28 dias anteriores ao início do protocolo de terapia não é permitido, com exceção de uma dose única de dexametasona usada durante ou dentro de 6 horas antes ou após a sedação para prevenir ou tratar edema das vias aéreas. No entanto, a exposição prévia a QUALQUER esteróide que ocorreu > 28 dias antes da inscrição não afeta a elegibilidade

    • Citarabina ou metotrexato intratecal:

      • Uma dose intratecal de citarabina ou metotrexato nos 7 dias anteriores à inscrição não afeta a elegibilidade
      • Nota: A preferência é adiar a punção lombar diagnóstica com quimioterapia intratecal para o dia 1 da indução para permitir a citorredução de blastos circulantes e diminuir o potencial de contaminação do sistema nervoso central (SNC) devido a uma punção traumática. Se feito antes do primeiro dia da indução, esses resultados serão usados ​​para determinar o status do SNC

    • Hidroxiureia:

      • O pré-tratamento com ≤ 72 horas (3 dias) de hidroxiureia nos 7 dias anteriores à inscrição não afeta a elegibilidade
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito
  • Todos os requisitos institucionais, da Food and Drug Administration (FDA) e do National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A
Consulte a descrição detalhada do braço A.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dada crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Braço B, Coorte 1
Consulte a descrição detalhada do braço B, coorte 1.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dada crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Venetoclax
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Braço B, Coorte 2
Consulte a descrição detalhada do braço B, coorte 2.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dada crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Venetoclax
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Braço B, Coorte 3
Consulte a descrição detalhada do braço B, coorte 3.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dada crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Venetoclax
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Braço B, Coorte 4
Consulte a descrição detalhada do braço B, coorte 4.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dada crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Venetoclax
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Braço C
Consulte a descrição detalhada do braço C.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriablastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil Daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Metilprednisolona
Dado IV
Outros nomes:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametônio
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrona
  • Mega-estrela
  • Meprolona
  • Metilprednisolona
  • Metilbetasona solúvel
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metisolona
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Pré -hase esteróide (prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona)
Todos os pacientes recebem prednisona ou prednisolona PO ou ng tid ou metilprednisolona IV Tid por 7 dias antes do início da terapia de indução (nos dias 1-7).
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Metilprednisolona
Dado IV
Outros nomes:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametônio
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrona
  • Mega-estrela
  • Meprolona
  • Metilprednisolona
  • Metilbetasona solúvel
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metisolona
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Experimental: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Punção lombar
Fazer punção lombar
Outros nomes:
  • LP
  • Punção lombar
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Hidrocortisona Terapêutica
Dado TI
Outros nomes:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacorte
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Retóide
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Daunorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons FDG
Submeta-se a FDG-PET
Outros nomes:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Medicamento: Calaspargase Pegal
Dado IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dada crisantaspase IM recombinante ou crisantaspase IM ou IV
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Leucovorina
Dado PO ou NG ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV ou PO ou NG
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Tioguanina
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Venetoclax
Dado PO ou NG
Outros nomes:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Levoleucovorin
Dado iv
Outros nomes:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinate
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, Leorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de remissão negativa da doença residual mínima (MRD)
Prazo: No final da indução
A taxa de remissão negativa para MRD no final da indução será comparada entre o Braço A e o Braço B. A negatividade do MRD é definida como obtenção de remissão completa e MRD <0,01% por citometria de fluxo. A taxa de remissão negativa para MRD no final da indução entre o Braço A e o Braço B será comparada usando um teste Z unilateral de proporções com erro Tipo I de 0,15.
No final da indução
Incidência de toxicidades limitadas por dose (DLTs) (fase de segurança)
Prazo: Durante a duração do ciclo de indução + venetoclax
Para a fase de segurança, serão avaliados DLTs do ciclo de indução + venetoclax de pacientes com KMT2A (R).
Durante a duração do ciclo de indução + venetoclax
Incidência de DLTs (fase de expansão)
Prazo: Durante a indução, consolidação e ciclos de marma de braço B
Para a fase de expansão, os DLTs do braço B serão avaliados e monitorados para os ciclos que contêm venetoclax (indução, consolidação e ciclos de marma do braço b).
Durante a indução, consolidação e ciclos de marma de braço B

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EFS de 3 anos de bebês com LLA KMT2A-R
Prazo: Desde a data da randomização até a falha do tratamento, primeira recidiva documentada após obtenção da remissão-1, ocorrência de uma segunda neoplasia maligna ou secundária, ou morte, avaliada em até 3 anos
Para o Braço A, a taxa de EFS de 3 anos (representando uma taxa de platô baseada no formato das curvas de EFS de dados históricos nesta população de pacientes) a partir da data da randomização será comparada com a taxa de EFS histórica estável de 35% de 35%. observado em AALL0631 e outros ensaios internacionais.
Desde a data da randomização até a falha do tratamento, primeira recidiva documentada após obtenção da remissão-1, ocorrência de uma segunda neoplasia maligna ou secundária, ou morte, avaliada em até 3 anos
Farmacocinética (PK) de venetoclax em bebês
Prazo: Nos dias 7, 10 e 14 da indução
Amostras farmacocinéticas serão coletadas de pacientes inscritos na fase de segurança do estudo, bem como de pacientes randomizados para o Braço B na fase de expansão que consentirem em participar, para determinar o objetivo secundário principal de caracterizar a farmacocinética de venetoclax em bebês. As amostras PK serão avaliadas em lotes e a modelagem não linear padrão de efeitos mistos será usada para construção de modelo e refinamento de dados de concentração de tempo. Após o refinamento do modelo, uma análise de bootstrap não paramétrica será realizada relatando os intervalos de confiança de 95% para cada parâmetro PK.
Nos dias 7, 10 e 14 da indução
Proporção de pacientes com linha-germina KMT2A (g) no braço c que são capazes de receber todos os ciclos de tratamento antes da manutenção
Prazo: Até a manutenção provisória 2
A viabilidade de tratar pacientes com KMT2A-G com um espinha dorsal de alto risco e dois ciclos de blinatumomab (ARM C) será avaliada. O tratamento do ARM C será considerado viável para pacientes com KMT2A-G se a proporção de pacientes com KMT2A-G no braço C, capazes de receber todos os ciclos de tratamento antes da manutenção (ou seja, até a manutenção provisória 2) for superior a 76,8%. A proporção de pacientes que recebem todos os ciclos antes da manutenção será comparada a 76,8% com um teste exato de proporção de uma amostra com erro tipo I de 0,15.
Até a manutenção provisória 2
Taxa de remissão negativa de MRD
Prazo: No final da indução
A taxa de remissão negativa de MRD no final da indução e o erro padrão ou intervalo de confiança de 95% serão estimados entre bebês com leucemia linfoblástica aguda KMT2a-R (todos) tratados com venetoclax no RP2d. Esta análise incluirá pacientes elegíveis de KMT2A-R tratados com venetoclax no RP2D na fase de segurança, bem como pacientes randomizados para armar B e tratados com venetoclax na fase de expansão. A negatividade do MRD é definida como <0,01% por citometria de fluxo.
No final da indução
EFs de três anos de bebês com KMT2a-G todos tratados no braço C
Prazo: Desde a data da inscrição até a falha do tratamento, primeiro documentou a recaída após a realização da remissão-1, a ocorrência de uma segunda ou secundária neoplasia maligna, ou morte, avaliada até 3 anos
A taxa de EFS de três anos a partir da data da inscrição de pacientes com KMT2A-G no ARM C será estimada com o método Kaplan-Meier.
Desde a data da inscrição até a falha do tratamento, primeiro documentou a recaída após a realização da remissão-1, a ocorrência de uma segunda ou secundária neoplasia maligna, ou morte, avaliada até 3 anos
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Prazo: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de sequenciamento de alto rendimento (HTS) para detecção de MRD em LLA infantil em comparação com citometria de fluxo centralizada
Prazo: Até 3 anos
Os resultados de clonalidade HTS pré-tratamento e rastreamento HTS MRD serão coletados e comparados com os dados MRD baseados em citometria de fluxo centralizado necessário para avaliar a viabilidade e utilidade prognóstica da avaliação HTS MRD na população infantil de LLA.
Até 3 anos
PK de calaspargase pegol em bebês com LLA
Prazo: Após a conclusão do teste, até 3 anos
A farmacocinética da calaspargase pegol será analisada monitorando os níveis de atividade da asparaginase. Assim que um modelo farmacocinético for desenvolvido para calaspargase pegol, a análise de regressão padrão será usada para descrever a relação entre a exposição ao medicamento e a atividade da asparaginase. Além disso, as toxicidades associadas à asparaginase serão descritas para toda a população do estudo e correlacionadas com os níveis de atividade quando possível. O resultado desta análise será uma estimativa da exposição ideal potencial que se espera produzir a eficácia máxima e ao mesmo tempo limitar a toxicidade. Essas análises serão exploratórias e descritivas.
Após a conclusão do teste, até 3 anos
Incidência de recidiva negativa para CD19 e recidiva de troca mieloide com terapia de protocolo
Prazo: No momento da recaída, até 3 anos
Para pacientes que apresentam recaída, serão coletadas informações sobre o imunofenótipo dos blastos leucêmicos no momento da recaída. Irá relatar a taxa de recidiva negativa de CD19, bem como recidiva de troca mieloide para todos os pacientes inscritos no estudo. Esta análise será exploratória e descritiva.
No momento da recaída, até 3 anos
Impacto do venetoclax em combinação com quimioterapia nos subconjuntos e função de células T
Prazo: Antes e depois do primeiro ciclo de venetoclax
É relatado que a inibição de BCL-2 altera os subconjuntos de células T, incluindo aumento da ativação, aumento da citotoxicidade contra células de leucemia e aumento da resistência à morte celular. Amostras de sangue periférico e medula óssea serão coletadas antes e após o primeiro curso de venetoclax para avaliar os efeitos nos subconjuntos de células T e na função após a exposição a venetoclax.
Antes e depois do primeiro ciclo de venetoclax
Preditores de resposta e resistência ao venetoclax e ao protocolo terapêutico geral
Prazo: Antes e depois da exposição ao venetoclax, até 3 anos
Estudará a variabilidade inter e intrapaciente na expressão de proteínas apoptóticas (por exemplo, BCL-2, MCL-1, BCL-XL) e priming apoptótico no diagnóstico e identificará alterações que ocorrem durante a terapia de indução em relação à exposição venetoclax. Determinará então se o estado do priming apoptótico específico de BCL-2 se correlaciona com o resultado. Também integrará características genômicas e moleculares (como estado de desenvolvimento, sinalização, estados epigenômico, transcriptômico, proteômico e metabolômico) antes e depois da exposição ao venetoclax, para aqueles ensaios onde este tipo de análise é viável, para determinar biomarcadores de resposta e resistência à terapia para bebês com LLA.
Antes e depois da exposição ao venetoclax, até 3 anos
Impacto da terapia anticâncer subsequente na sobrevida global
Prazo: Depois de sair da terapia de protocolo
Para todos os pacientes que permanecem no acompanhamento do estudo após sair da terapia do protocolo, os dados serão coletados em relação às terapias subsequentes dirigidas ao câncer recebidas, bem como à recidiva e ao status de sobrevivência, a fim de avaliar o impacto da terapia subsequente dirigida ao câncer na sobrevida global dos pacientes inscritos neste estudo. Essas análises serão exploratórias e descritivas.
Depois de sair da terapia de protocolo
EFs de 3 anos de bebês com KMT2a-R todos tratados no braço B
Prazo: Da data de randomização à falha do tratamento, a primeira recaída documentou após a realização da remissão-1, a ocorrência de uma segunda ou secundária neoplasia maligna, ou morte, avaliada até 3 anos
ORM B, a taxa de EFS de três anos a partir da data da randomização será estimada e será comparada ao ARM A, conforme descrito no objetivo secundário, e aos EFs históricos de três anos. A comparação com a taxa histórica será baseada em um teste de proporção de uma amostra com o erro de 0,15 de um lado.
Da data de randomização à falha do tratamento, a primeira recaída documentou após a realização da remissão-1, a ocorrência de uma segunda ou secundária neoplasia maligna, ou morte, avaliada até 3 anos
Viabilidade da coleta de células T e sucesso da fabricação de células T para bebês com KMT2A-R Todos que recebem terapia de células T de antígeno quimérico (CAR)
Prazo: Depois de sair da terapia de protocolo
Para os pacientes submetidos a coleta de células T, coletará dados sobre a viabilidade da coleta de células T no contexto da terapia do protocolo. Além disso, para os pacientes que procedem com a terapia de células T CAR após a terapia de protocolo, coletará dados sobre o sucesso da fabricação de células T, infusão e resposta à terapia nessa população jovem, pois o sucesso dessa terapia subsequente pode ser fortemente impactado pelo efeito da terapia do protocolo na função de células T. Essas análises serão exploratórias e descritivas.
Depois de sair da terapia de protocolo
Overall survival (OS) rates
Prazo: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2024-01994 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • AALL2321 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados dos ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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