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Testare l'aggiunta del farmaco antitumorale Venetoclax e/o dell'immunoterapia antitumorale Blinatumomab al consueto trattamento chemioterapico per neonati con leucemia KMT2A-riarrangiata o KMT2A-non-riarrangiata di nuova diagnosi

1 settembre 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase 2 su blinatumomab in combinazione con chemioterapia per neonati con leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi con randomizzazione di pazienti riarrangiati per KMT2A all'aggiunta di Venetoclax

Questo studio di fase II valuta l'aggiunta di venetoclax e/o blinatumomab alla chemioterapia abituale per il trattamento di neonati con leucemia linfoblastica acuta (LLA) di nuova diagnosi con un riarrangiamento del gene KMT2A (KMT2A-rearrangiato [R]) o senza riarrangiamento del gene KMT2A (KMT2A- linea germinale [G]). Venetoclax appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del linfoma-2 a cellule B (Bcl-2). Potrebbe fermare la crescita delle cellule tumorali bloccando Bcl-2, una proteina necessaria per la sopravvivenza delle cellule tumorali. Blinatumomab è un anticorpo monoclonale che può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. I farmaci chemioterapici agiscono in diversi modi per arrestare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. L'aggiunta di venetoclax e/o blinatumomab alla chemioterapia standard può essere più efficace nel trattamento dei pazienti affetti da LLA rispetto alla sola chemioterapia standard, ma può anche causare più effetti collaterali. Questo studio clinico valuta la sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di venetoclax e/o blinatumomab alla chemioterapia per il trattamento di neonati affetti da LLA KMT2A-R o KMT2A-G.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di venetoclax in aggiunta a una chemioterapia di base standard e a due cicli di blinatumomab nei neonati (di età pari o inferiore a 365 giorni alla diagnosi) con LLA KMT2A-R di nuova diagnosi.

II. È stato determinato in modo randomizzato se l'aggiunta di venetoclax alla chemioterapia di induzione migliora i tassi di remissione negativi alla malattia residua minima (MRD) al termine dell'induzione nei neonati affetti da LLA KMT2A-R.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare i tassi di sopravvivenza libera da eventi (EFS) dei neonati affetti da LLA KMT2A-R trattati nel braccio B con quelli trattati nel braccio A.

II. Confrontare l'EFS a 3 anni dei neonati con LLA KMT2A-R trattati nel braccio A con i controlli storici.

III. Determinare la fattibilità del trattamento dei neonati affetti da LLA KMT2A-G con un backbone chemioterapico per LLA ad alto rischio del Children's Oncology Group (COG) e due cicli di blinatumomab e descriverne gli esiti.

IV. Caratterizzare la farmacocinetica (PK) di venetoclax nei neonati.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Descrivere l'EFS a 3 anni dei neonati con LLA KMT2A-R trattati nel braccio B. II. Descrivere l'EFS a 3 anni dei neonati con LLA KMT2A-G trattati nel braccio C. III. Valutare l'uso del sequenziamento ad alto rendimento (HTS) per il rilevamento della MRD nella LLA infantile rispetto alla citometria a flusso centralizzata.

IV. Caratterizzare la farmacocinetica della calaspargasi pegol-mknl nei neonati con LLA. V. Segnalare l'incidenza della recidiva CD19 negativa e della recidiva di switch mieloide con la terapia del protocollo.

VI. Valutare l'impatto di venetoclax in combinazione con la chemioterapia sui sottogruppi e sulla funzione delle cellule T.

VII. Descrivere la fattibilità della raccolta di cellule T e il successo della produzione di cellule T per i neonati con LLA KMT2A-R che ricevono terapia con cellule T con recettore dell'antigene chimerico (CAR) dopo aver interrotto la terapia del protocollo.

VIII. Determinare i predittori di risposta e resistenza a venetoclax e il protocollo terapeutico complessivo.

IX. Valutare l'impatto della successiva terapia antitumorale sulla sopravvivenza globale dopo aver interrotto la terapia del protocollo.

CONTORNO:

PREFASE STEROIDE: tutti i pazienti ricevono prednisone o prednisolone per via orale (PO) o nasogastrica (NG) tre volte al giorno (TID) per 7 giorni prima dell'inizio della terapia di induzione (nei giorni 1-7).

I pazienti positivi al riarrangiamento del gene KMT2A vengono assegnati alla coorte della fase di sicurezza. I pazienti che risultano negativi al riarrangiamento del gene KMT2A vengono assegnati al braccio C.

COORTE DELLA FASE DI SICUREZZA:

INDUZIONE: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG una volta al giorno (QD) nei giorni 1-7, 1-10 o 1-14, daunorubicina per via endovenosa (IV) nell'arco di 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-28, pegaspargase per via intramuscolare (IM) o IV nell'arco di 2 ore o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore il giorno 4 e terapia intratecale (metotrexato, idrocortisone, citarabina) per via intratecale (IT) nei giorni 1, 15 e 29 o nei giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando la conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 500/μL e le piastrine >= 50.000/ uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e terapia intratecale IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o con malattia extramidollare residua del sistema nervoso non centrale (SNC) alla fine del blocco 1 con blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina per via sottocutanea (SC) QD o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42 e terapia intratecale IT il giorno 29. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al MARMA il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MARMA: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1 e 8, leucovorina PO, NG o IV nei giorni 3-4 e 10-11, terapia intratecale IT nei giorni 1 e 8, citarabina ad alte dosi IV nell'arco di 3 ore nei giorni 22-23 e 29-30 e crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 23 e 30. Al termine del MARMA (giorno 49), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 di blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 1, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-21, tioguanina PO o NG nei giorni 1-28 e 36. -49, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, citarabina SC o IV in 15-30 minuti nei giorni 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 500/uL e le piastrine >= 50.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo, metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo e terapia intratecale IT il giorno 1 dei cicli 1-3. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del MARMA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

FASE DI ESPANSIONE: dopo il completamento della fase di sicurezza, i pazienti positivi al riarrangiamento del gene KMT2A vengono randomizzati al Braccio A o al Braccio B.

BRACCIO A:

INDUZIONE: i pazienti ricevono daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, citarabina SC o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-14, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG, o IV TID nei giorni 1-28, pegaspargase IM o IV in 2 ore o calaspargase pegol IV in 1-2 ore il giorno 4 e terapia intratecale IT nei giorni 1, 15 e 29, o giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e terapia intratecale IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o che presentano una malattia extramidollare residua non del sistema nervoso centrale alla fine del blocco 1 di blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina SC QD o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42 e terapia intratecale IT il giorno 29. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al MARMA il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MARMA: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1 e 8, leucovorina PO, NG o IV nei giorni 3-4 e 10-11, terapia intratecale IT nei giorni 1 e 8, citarabina ad alte dosi IV nell'arco di 3 ore nei giorni 22-23 e 29-30 e crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 23 e 30. Al termine del MARMA (giorno 49), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 di blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 1, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-21, tioguanina PO o NG nei giorni 1-28 e 36. -49, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, citarabina SC o IV in 15-30 minuti nei giorni 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 500/uL e le piastrine >= 50.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo, metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo e terapia intratecale IT il giorno 1 dei cicli 1-3. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del MARMA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti vengono assegnati a 1 delle 4 coorti.

CORTE 1:

INDUZIONE + VENETOCLAX: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG QD, daunorubicina IV nell'arco di 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1- 28, pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore al giorno 4 e terapia intratecale IT nei giorni 1, 15 e 29 o nei giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e terapia intratecale IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o che presentano una malattia extramidollare residua non del sistema nervoso centrale alla fine del blocco 1 di blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina SC QD o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42 e terapia intratecale IT il giorno 29. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al MARMA il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1 e 8, leucovorina PO, NG o IV nei giorni 3-4 e 10-11, terapia intratecale IT nei giorni 1 e 8, venetoclax PO o NG QD, citarabina ad alte dosi IV nell'arco di 3 ore nei giorni 22-23 e 29-30 e crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 23 e 30. Al termine del MARMA (giorno 49), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 di blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 1, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-21, tioguanina PO o NG nei giorni 1-28 e 36. -49, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, citarabina SC o IV in 15-30 minuti nei giorni 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamide IV per 15-30 minuti nei giorni 36 e 50 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 500/uL e le piastrine >= 50.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo, metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo e terapia intratecale IT il giorno 1 dei cicli 1-3. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del MARMA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CORTE 2:

INDUZIONE + VENETOCLAX: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG QD, daunorubicina IV nell'arco di 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1- 28, pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore al giorno 4 e terapia intratecale IT nei giorni 1, 15 e 29 o nei giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e terapia intratecale IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o che presentano una malattia extramidollare residua non del sistema nervoso centrale alla fine del blocco 1 di blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

CONSOLIDAMENTO + VENETOCLAX: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG QD, ciclofosfamide IV in 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina SC QD o IV in 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42 e terapia intratecale IT il giorno 29. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al MARMA il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MARMA: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1 e 8, leucovorina PO, NG o IV nei giorni 3-4 e 10-11, terapia intratecale IT nei giorni 1 e 8, citarabina ad alte dosi IV nell'arco di 3 ore nei giorni 22-23 e 29-30 e crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 23 e 30. Al termine del MARMA (giorno 49), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 di blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 1, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-21, tioguanina PO o NG nei giorni 1-28 e 36. -49, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, citarabina SC o IV in 15-30 minuti nei giorni 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamide IV per 15-30 minuti nei giorni 36 e 50 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 500/uL e le piastrine >= 50.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo, metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo e terapia intratecale IT il giorno 1 dei cicli 1-3. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del MARMA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CORTE 3:

INDUZIONE + VENETOCLAX: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG QD, daunorubicina IV nell'arco di 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1- 28, pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore al giorno 4 e terapia intratecale IT nei giorni 1, 15 e 29 o nei giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e terapia intratecale IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o che presentano una malattia extramidollare residua non del sistema nervoso centrale alla fine del blocco 1 di blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

CONSOLIDAMENTO + VENETOCLAX: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG QD, ciclofosfamide IV in 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina SC QD o IV in 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42 e terapia intratecale IT il giorno 29. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al MARMA il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1 e 8, leucovorina PO, NG o IV nei giorni 3-4 e 10-11, terapia intratecale IT nei giorni 1 e 8, venetoclax PO o NG QD, citarabina ad alte dosi IV nell'arco di 3 ore nei giorni 22-23 e 29-30 e crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 23 e 30. Al termine del MARMA (giorno 49), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 di blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 1, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-21, tioguanina PO o NG nei giorni 1-28 e 36. -49, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, citarabina SC o IV in 15-30 minuti nei giorni 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamide IV per 15-30 minuti nei giorni 36 e 50 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 500/uL e le piastrine >= 50.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo, metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo e terapia intratecale IT il giorno 1 dei cicli 1-3. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del MARMA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CORTE 4:

INDUZIONE + VENETOCLAX: i pazienti ricevono venetoclax PO o NG QD, daunorubicina IV nell'arco di 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1- 28, pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore al giorno 4 e terapia intratecale IT nei giorni 1, 15 e 29 o nei giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e terapia intratecale IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o che presentano una malattia extramidollare residua non del sistema nervoso centrale alla fine del blocco 1 di blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina SC QD o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42 e terapia intratecale IT il giorno 29. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al MARMA il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MARMA: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14, metotrexato ad alte dosi IV nelle 24 ore nei giorni 1 e 8, leucovorina PO, NG o IV nei giorni 3-4 e 10-11, terapia intratecale IT nei giorni 1 e 8, citarabina ad alte dosi IV nell'arco di 3 ore nei giorni 22-23 e 29-30 e crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 23 e 30. Al termine del MARMA (giorno 49), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 di blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono pegaspargase IM o IV per 2 ore o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 1, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-21, tioguanina PO o NG nei giorni 1-28 e 36. -49, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, daunorubicina IV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8, 15 e 22, citarabina SC o IV in 15-30 minuti nei giorni 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 e 44-47, ciclofosfamide IV per 15-30 minuti nei giorni 36 e 50 e terapia intratecale IT nei giorni 1 e 15. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 500/uL e le piastrine >= 50.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo, metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo e terapia intratecale IT il giorno 1 dei cicli 1-3. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del MARMA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO C:

INDUZIONE: i pazienti ricevono daunorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1 e 2, citarabina SC o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-14, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15 e 22, desametasone PO, NG, o IV TID nei giorni 1-28, pegaspargase IM o IV in 2 ore o calaspargase pegol IV in 1-2 ore il giorno 4 e terapia intratecale IT nei giorni 1, 15 e 29, o giorni 1, 8, 15, 22 e 29. I pazienti con < 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione (giorno 35) procedono direttamente al blocco 1 di blinatumomab il giorno successivo o quando ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL. I pazienti con >= 5% di blasti in base alla morfologia nel midollo osseo alla fine dell'induzione procedono al blocco 1 di blinatumomab non appena sono noti i risultati del midollo, indipendentemente dai valori ANC o piastrinici.

BLINATUMOMAB BLOCCO 1: i pazienti ricevono desametasone PO, NG o IV il giorno 1 o i giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, 1-7 o 8-28 e metotrexato IT nei giorni 15 e 29. I pazienti con MRD > 1% o che presentano una malattia extramidollare residua non del sistema nervoso centrale alla fine del blocco 1 di blinatumomab (giorno 35) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al consolidamento il giorno successivo o quando la conta periferica ritorna a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 29, citarabina SC QD o IV per 15-30 minuti nei giorni 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO o NG QD nei giorni 1-14 e 29-42, metotrexato IT nei giorni 8, 15 e 22, vincristina IV nei giorni 15, 22, 43 e 50 e pegaspargasi IM o IV nell'arco di 2 ore di calaspargase pegol IV nell'arco di 1- 2 ore nei giorni 15 e 43. I pazienti con MRD >= 0,01% al termine della terapia di consolidamento (giorno 56) interrompono la terapia del protocollo. Tutti gli altri pazienti procedono direttamente al mantenimento ad interim 1 il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MANTENIMENTO INTERMEDIO 1: i pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 15, 29 e 43, metotrexato ad alte dosi IV nell'arco di 24 ore nei giorni 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-14, 15-28 , 29-42 e 43-56, metotrexato IT nei giorni 1 e 29 e leucovorina PO o NG o IV nei giorni 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46. Al termine del mantenimento ad interim 1 (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al blocco 2 con blinatumomab il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 500/uL e piastrine >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCCO 2: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28 e metotrexato IT nei giorni 1 e 15. Al termine del blocco 2 di blinatumomab (giorno 35), tutti i pazienti procedono direttamente all'intensificazione ritardata il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA: i pazienti ricevono metotrexato IT nei giorni 1, 29 e 36, desametasone PO, NG o IV TID nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina IV nei giorni 1, 8, 15, 43 e 50, doxorubicina. IV nell'arco di 3-15 minuti nei giorni 1, 8 e 15, pegaspargase IM o IV nell'arco di 2 ore o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 4 e 43, ciclofosfamide IV nell'arco di 30-60 minuti il ​​giorno 29, tioguanina PO o NG nei giorni 29-42 e citarabina SC o IV nell'arco di 15-30 minuti nei giorni 29-32 e 36-39. Al termine dell'intensificazione ritardata (giorno 63), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento ad interim 2 il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano ad ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MANTENIMENTO INTERMEDIO 2: i pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV push per 2-5 minuti di IV in 10-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nei giorni 1 e 31 e pegaspargase IM o IV per 2 ore nei giorni 2 e 22 o calaspargase pegol IV per 1-2 ore nei giorni 2 e 23. Al termine del mantenimento ad interim 2 (giorno 56), tutti i pazienti procedono direttamente al mantenimento il giorno successivo o quando le conte periferiche ritornano a ANC >= 750/uL e piastrine >= 75.000/uL.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono metotrexato IT il giorno 1 di ogni ciclo, vincristina IV il giorno 1 di ogni ciclo, prednisone o prednisolone PO, NG o IV BID nei giorni 1-5 di ogni ciclo, mercaptopurina PO o NG nei giorni 1-84 di ciascun ciclo e metotrexato PO, NG o IV nei giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 12 settimane (84 giorni) per un massimo di 2 anni dall'inizio del mantenimento ad interim 1 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Tutti i pazienti vengono sottoposti ad aspirazione del midollo osseo e prelievo di campioni di sangue durante lo studio e sottoposti a ECHO o MUGA allo screening e alla fine della terapia. I pazienti possono essere sottoposti a TC, RM, FDG-PET e/o puntura lombare se clinicamente indicato.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti fino a 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

153

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Reclutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-474-0333
        • Investigatore principale:
          • Maria E. Echevarria
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Reclutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 480-412-3100
        • Investigatore principale:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael W. Bishop
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 909-558-4050
        • Investigatore principale:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 562-933-5600
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigatore principale:
          • Anya Levinson
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Investigatore principale:
          • Anya Levinson
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigatore principale:
          • Kelly E. Faulk
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-9981
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigatore principale:
          • Brian Stover
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-265-1847
          • Email: OHR@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigatore principale:
          • Melinda G. Pauly
        • Contatto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-983-6090
        • Investigatore principale:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Martha M. Pacheco
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-880-4562
        • Investigatore principale:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-723-7570
        • Investigatore principale:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
        • Investigatore principale:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-248-1199
        • Investigatore principale:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigatore principale:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigatore principale:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Stacy L. Cooper
        • Contatto:
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Reclutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigatore principale:
          • Jason M. Fixler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Melissa A. Burns
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-624-2620
        • Investigatore principale:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 601-815-6700
        • Investigatore principale:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigatore principale:
          • Keith J. August
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
        • Investigatore principale:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-955-3949
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Reclutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Angela Ricci
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jing Chen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5900
        • Investigatore principale:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marissa Botwinick
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-754-2207
          • Email: HallL@sjhmc.org
        • Investigatore principale:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 518-262-5513
        • Investigatore principale:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-470-3460
        • Investigatore principale:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
        • Investigatore principale:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Sospeso
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-464-5476
        • Investigatore principale:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • New York Medical College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 914-594-3794
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Sun
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 330-543-3193
        • Investigatore principale:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 216-844-5437
        • Investigatore principale:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Reclutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-228-4055
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Reclutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley DeNardo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stuart L. Cramer
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aniket Saha
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Reclutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 865-541-8266
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 615-342-1919
        • Investigatore principale:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Reclutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 972-566-5588
        • Investigatore principale:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Holly Pacenta
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joanna S. Yi
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-798-1354
          • Email: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contatto:
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Carilion Children's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 866-987-2000
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Reclutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-955-4727
          • Email: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigatore principale:
          • Zachary Graff

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti devono essere arruolati nel programma APEC14B1 e acconsentire allo screening di idoneità (parte A) prima del trattamento e dell'arruolamento nel programma AALL2321
  • Sono ammissibili i neonati (di età pari o inferiore a 365 giorni) alla data della diagnosi; i neonati devono avere un'età gestazionale > 36 settimane al momento dell'arruolamento

  • I pazienti devono avere una leucemia linfoblastica acuta di tipo B di nuova diagnosi (B-ALL, classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS] del 2017), denominata anche LLA da precursori delle cellule B, o leucemia acuta da linea ambigua (ALAL), che include la leucemia acuta a fenotipo misto. Per i pazienti affetti da ALAL, l'immunofenotipo della leucemia deve comprendere almeno il 50% del lignaggio B

    • Immunofenotipo diagnostico: le cellule leucemiche devono esprimere CD19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome di Down
  • Pazienti con LLA B secondaria sviluppatasi dopo il trattamento di un precedente tumore maligno con chemioterapia citotossica

  • I pazienti non devono aver ricevuto alcuna chemioterapia citotossica per la diagnosi attuale di LLA infantile o per qualsiasi diagnosi di cancro prima dell'inizio della terapia del protocollo, ad eccezione di:

    • Pretrattamento con steroidi:

      • PredniSONE, prednisoLONE o metilPREDNISolone per ≤ 72 ore (3 giorni) nei 7 giorni precedenti l'arruolamento. La dose di predniSONE, prednisoLONE o metilPREDNISolone non influisce sull'idoneità
      • Gli steroidi per inalazione e topici non sono considerati pretrattamento
      • Nota: il pretrattamento con desametasone nei 28 giorni precedenti l'inizio della terapia del protocollo non è consentito, ad eccezione di una singola dose di desametasone utilizzata durante o entro 6 ore prima o dopo la sedazione per prevenire o trattare l'edema delle vie aeree. Tuttavia, una precedente esposizione a QUALSIASI steroide avvenuta > 28 giorni prima dell'arruolamento non influisce sull'idoneità

    • Citarabina o metotrexato intratecale:

      • Una dose intratecale di citarabina o metotrexato nei 7 giorni precedenti l'arruolamento non influisce sull'idoneità
      • Nota: è preferibile rinviare la puntura lombare diagnostica con chemioterapia intratecale al giorno 1 di induzione per consentire la citoriduzione dei blasti circolanti e ridurre il rischio di contaminazione del sistema nervoso centrale (SNC) a causa di un prelievo traumatico. Se eseguiti prima del giorno 1 dell'induzione, questi risultati verranno utilizzati per determinare lo stato del sistema nervoso centrale

    • Idrossiurea:

      • Il pretrattamento con ≤ 72 ore (3 giorni) di idrossiurea nei 7 giorni precedenti l'arruolamento non influisce sull'idoneità
  • Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
  • Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A
Vedere la descrizione dettagliata del braccio A.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Sperimentale: Braccio B, Coorte 1
Vedere la descrizione dettagliata del braccio B, coorte 1.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Venetoclax
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Sperimentale: Braccio B, Coorte 2
Vedere la descrizione dettagliata del braccio B, coorte 2.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Venetoclax
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Sperimentale: Braccio B, Coorte 3
Vedere la descrizione dettagliata del braccio B, coorte 3.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Venetoclax
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Sperimentale: Braccio B, Coorte 4
Vedere la descrizione dettagliata del braccio B, coorte 4.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Venetoclax
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Sperimentale: Braccio C
Vedere la descrizione dettagliata del braccio C.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Doxorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Metilprednisolone
Dato IV
Altri nomi:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Modernin
  • Depo Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrato
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-stella
  • Meprolone
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasone Solubile
  • Metrocort
  • Metypresolo
  • Metisolone
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresolo
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisolone
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Prednisone
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Sperimentale: Prephase steroide (prednisone, prednisolone, metilprednisolone)
Tutti i pazienti ricevono TID di prednisone o prednisolone PO o NG o TID di metilprednisolone IV per 7 giorni prima dell'inizio della terapia di induzione (nei giorni 1-7).
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Metilprednisolone
Dato IV
Altri nomi:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Modernin
  • Depo Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrato
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-stella
  • Meprolone
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasone Solubile
  • Metrocort
  • Metypresolo
  • Metisolone
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresolo
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Prednisolone
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Prednisone
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Sperimentale: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Daunorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Citarabina
Dato IT o IV
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedura: Tomografia a emissione di positroni FDG
Sottoponiti a FDG-PET
Altri nomi:
  • F DG
  • PET-FDG
  • Imaging FDG-PET
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasi Erwinia chrysanthemi
Dato crisantaspasi ricombinante IM o crisantaspasi IM o IV
Altri nomi:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginasi ricombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasi ricombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginasi ricombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi (ricombinante)-rywn
  • Asparaginasi Erwinia chrysanthemi, Rywn ricombinante
  • Enrylaze
Droga: Desametasone
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Leucovorina
Dato PO o NG o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT o IV o PO o NG
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Venetoclax
Dato PO o NG
Altri nomi:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclixto
  • 199 circa
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Levoleucovorin
Dato IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione negativa per la malattia minima residua (MRD).
Lasso di tempo: Al termine dell'induzione
Il tasso di remissione MRD negativa alla fine dell'induzione sarà confrontato tra il Braccio A e il Braccio B. La negatività della MRD è definita come il raggiungimento della remissione completa e una MRD < 0,01% mediante citometria a flusso. Il tasso di remissione MRD negativa alla fine dell'induzione tra il braccio A e il braccio B sarà confrontato utilizzando un test Z unilaterale delle proporzioni con errore di tipo I pari a 0,15.
Al termine dell'induzione
Incidenza di tossicità dose-limitanti (DLT) (fase di sicurezza)
Lasso di tempo: Per la durata del ciclo di induzione + venetoclax
Per la fase di sicurezza, saranno valutati i DLT del ciclo di induzione + Venetoclax di pazienti riorganizzati di KMT2A (R).
Per la durata del ciclo di induzione + venetoclax
Incidenza di DLT (fase di espansione)
Lasso di tempo: Durante l'induzione, il consolidamento e i cicli Marma del braccio B
Per la fase di espansione, i DLT del braccio B saranno valutati e monitorati per i cicli che contengono Venetoclax (induzione, consolidamento e cicli Marma del braccio B).
Durante l'induzione, il consolidamento e i cicli Marma del braccio B

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFS a 3 anni di neonati con LLA KMT2A-R
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione al fallimento del trattamento, prima recidiva documentata dopo il raggiungimento della remissione-1, comparsa di una seconda o secondaria neoplasia maligna o morte, valutata fino a 3 anni
Per il braccio A, il tasso di EFS a 3 anni (che rappresenta un tasso di plateau basato sulla forma delle curve EFS dei dati storici in questa popolazione di pazienti) dalla data di randomizzazione sarà confrontato con il tasso storico stabile di EFS a 3 anni del 35% osservato in AALL0631 e in altri studi internazionali.
Dalla data di randomizzazione al fallimento del trattamento, prima recidiva documentata dopo il raggiungimento della remissione-1, comparsa di una seconda o secondaria neoplasia maligna o morte, valutata fino a 3 anni
Farmacocinetica (PK) di venetoclax nei neonati
Lasso di tempo: Nei giorni 7, 10 e 14 di induzione
I campioni di PK saranno raccolti dai pazienti arruolati nella fase di sicurezza dello studio e dai pazienti randomizzati al Braccio B nella fase di espansione che acconsentono a partecipare, per determinare l'obiettivo secondario principale di caratterizzare la PK di venetoclax nei neonati. I campioni PK verranno valutati in lotti e la modellazione standard non lineare a effetti misti verrà utilizzata per la costruzione del modello e il perfezionamento dei dati sulla concentrazione temporale. Dopo il perfezionamento del modello, verrà eseguita un'analisi bootstrap non parametrica riportando gli intervalli di confidenza al 95% per ciascun parametro PK.
Nei giorni 7, 10 e 14 di induzione
Proporzione di pazienti KMT2A-Germline (G) in ARM C che sono in grado di ricevere tutti i cicli di trattamento prima del mantenimento
Lasso di tempo: Manutenzione fino a provvisor 2
Verrà valutata la fattibilità del trattamento dei pazienti KMT2A-G con una spina dorsale a basso rischio e due cicli di blinatumomab (ARM C). Il trattamento del braccio C sarà considerato fattibile per i pazienti KMT2A-G se la percentuale di pazienti KMT2A-G nel braccio C che è in grado di ricevere tutti i cicli di trattamento prima del mantenimento (cioè fino a un mantenimento intermedio 2) è superiore al 76,8%. La percentuale di pazienti che ricevono tutti i cicli prima della manutenzione verrà confrontata con il 76,8% con un test esatto di una proporzione di una proporzione di tipo I di 0,15.
Manutenzione fino a provvisor 2
Tasso di remissione negativo MRD
Lasso di tempo: Alla fine dell'induzione
Il tasso di remissione negativo MRD alla fine dell'induzione e l'errore standard o l'intervallo di confidenza al 95% saranno stimati tra i bambini con leucemia linfoblastica acuta KMT2A-R (tutti) trattati con Venetoclax all'RP2D. Questa analisi includerà i pazienti ammissibili KMT2A-R trattati con Venetoclax nella RP2D nella fase di sicurezza, nonché i pazienti randomizzati al braccio B e trattati con Venetoclax nella fase di espansione. La negatività MRD è definita come <0,01% dalla citometria a flusso.
Alla fine dell'induzione
EF a 3 anni di neonati con KMT2A-G tutti trattati sul braccio C
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione al fallimento del trattamento, ha documentato la recidiva in seguito al raggiungimento della remissione-1, al verificarsi di un secondo o secondario neoplasia maligno, o morte, valutato fino a 3 anni
Il tasso di EFS a 3 anni dalla data di iscrizione dei pazienti KMT2A-G in ARM C sarà stimato con il metodo Kaplan-Meier.
Dalla data di iscrizione al fallimento del trattamento, ha documentato la recidiva in seguito al raggiungimento della remissione-1, al verificarsi di un secondo o secondario neoplasia maligno, o morte, valutato fino a 3 anni
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Lasso di tempo: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del sequenziamento ad alto rendimento (HTS) per il rilevamento della MRD nella LLA infantile rispetto alla citometria a flusso centralizzata
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La clonalità dell'HTS pre-trattamento e i risultati del monitoraggio della MRD dell'HTS verranno raccolti e confrontati con i dati MRD richiesti basati sulla citometria a flusso centralizzata per valutare la fattibilità e l'utilità prognostica della valutazione della MRD dell'HTS nella popolazione infantile con LLA.
Fino a 3 anni
PK di calaspargase pegol nei neonati con ALL
Lasso di tempo: Al termine del processo, fino a 3 anni
La PK di calaspargase pegol sarà analizzata monitorando i livelli di attività dell'asparaginasi. Una volta sviluppato un modello farmacocinetico per calaspargase pegol, verrà utilizzata l'analisi di regressione standard per descrivere la relazione tra esposizione al farmaco e attività dell'asparaginasi. Inoltre, le tossicità associate all'asparaginasi saranno descritte per l'intera popolazione in studio e, ove possibile, correlate ai livelli di attività. Il risultato di questa analisi sarà una stima della potenziale esposizione ottimale che dovrebbe produrre la massima efficacia limitando la tossicità. Tali analisi avranno carattere esplorativo e descrittivo.
Al termine del processo, fino a 3 anni
Incidenza di recidiva CD19-negativa e di recidiva di switch mieloide con la terapia del protocollo
Lasso di tempo: Al momento della ricaduta, fino a 3 anni
Per i pazienti che presentano recidiva, verranno raccolte informazioni riguardanti l'immunofenotipo dei blasti leucemici al momento della recidiva. Riporterà il tasso di recidiva CD19 negativa e di recidiva di switch mieloide per tutti i pazienti arruolati nello studio. L'analisi avrà carattere esplorativo e descrittivo.
Al momento della ricaduta, fino a 3 anni
Impatto di venetoclax in combinazione con chemioterapia sui sottogruppi e sulla funzione delle cellule T
Lasso di tempo: Prima e dopo il primo ciclo di venetoclax
È stato riportato che l'inibizione di BCL-2 altera sottoinsiemi di cellule T, inclusa una maggiore attivazione, una maggiore citotossicità contro le cellule leucemiche e una maggiore resistenza alla morte cellulare. Campioni di sangue periferico e midollo osseo verranno raccolti prima e dopo il primo ciclo di venetoclax per valutare gli effetti sui sottogruppi di cellule T e sulla funzione dopo l'esposizione a venetoclax.
Prima e dopo il primo ciclo di venetoclax
Predittori di risposta e resistenza al venetoclax e protocollo terapeutico complessivo
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione a venetoclax, fino a 3 anni
Studierà la variabilità inter- e intra-paziente nell'espressione delle proteine ​​apoptotiche (ad esempio, BCL-2, MCL-1, BCL-XL) e il priming apoptotico alla diagnosi e identificherà i cambiamenti che si verificano durante la terapia di induzione in relazione all'esposizione a venetoclax. Successivamente determinerà se lo stato del priming apoptotico specifico di BCL-2 è correlato all'esito. Integrerà anche caratteristiche genomiche e molecolari (come stato di sviluppo, segnalazione, stati epigenomici, trascrittomici, proteomici e metabolomici) prima e dopo l'esposizione a venetoclax, per quei test in cui questo tipo di analisi è fattibile, per determinare biomarcatori di risposta e resistenza alla terapia per i bambini con TUTTI.
Prima e dopo l'esposizione a venetoclax, fino a 3 anni
Impatto della successiva terapia antitumorale sulla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dopo aver interrotto la terapia del protocollo
Per tutti i pazienti che rimangono nel follow-up dello studio dopo aver interrotto la terapia del protocollo, verranno raccolti dati relativi alle successive terapie antitumorali ricevute, nonché alla recidiva e allo stato di sopravvivenza al fine di valutare l'impatto della successiva terapia antitumorale sulla sopravvivenza globale dei pazienti. iscritti a questo studio. Tali analisi avranno carattere esplorativo e descrittivo.
Dopo aver interrotto la terapia del protocollo
EF a 3 anni di neonati con KMT2A-R tutti trattati sul braccio B
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione al fallimento del trattamento, la ricaduta documentata per la prima volta in seguito al raggiungimento della remissione-1, al verificarsi di un secondo o secondario neoplasia maligno, o morte, ha valutato fino a 3 anni
Il braccio B, il tasso EFS a 3 anni dalla data di randomizzazione sarà stimato e verrà confrontato con il braccio A come descritto nell'obiettivo secondario e con le EF storiche a 3 anni. Il confronto con la frequenza storica si baserà su un test di una proporzione a un campione con un errore di tipo I unilaterale di 0,15.
Dalla data di randomizzazione al fallimento del trattamento, la ricaduta documentata per la prima volta in seguito al raggiungimento della remissione-1, al verificarsi di un secondo o secondario neoplasia maligno, o morte, ha valutato fino a 3 anni
Fattibilità della raccolta delle cellule T e successo della produzione di cellule T per bambini con KMT2A-R tutti coloro che ricevono terapia con cellule T (CAR) recettore di antigene chimerico (CAR)
Lasso di tempo: Dopo essere uscito dalla terapia del protocollo
Per i pazienti sottoposti a raccolta di cellule T, raccoglieranno dati sulla fattibilità della raccolta delle cellule T nel contesto della terapia del protocollo. Inoltre, per i pazienti che procedono con la terapia delle cellule T CAR dopo aver ottenuto la terapia del protocollo, raccoglieranno dati relativi al successo della produzione di cellule T, dell'infusione e della risposta alla terapia in questa giovane popolazione, poiché il successo di questa terapia successiva può essere fortemente influenzato dall'effetto della terapia del protocollo sulla funzione delle cellule T. Queste analisi saranno esplorative e descrittive.
Dopo essere uscito dalla terapia del protocollo
Overall survival (OS) rates
Lasso di tempo: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2024-01994 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • AALL2321 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati degli studi clinici, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati dell'NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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