Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de toevoeging van het antikankermedicijn Venetoclax en/of de antikankerimmunotherapie Blinatumomab aan de gebruikelijke chemotherapiebehandeling voor zuigelingen met nieuw gediagnosticeerde KMT2A-herschikte of KMT2A-niet-herschikte leukemie

15 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase 2-onderzoek naar blinatumomab in combinatie met chemotherapie voor zuigelingen met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie, met randomisatie van KMT2A-herschikte patiënten met toevoeging van Venetoclax

Deze fase II-studie test de toevoeging van venetoclax en/of blinatumomab aan de gebruikelijke chemotherapie voor de behandeling van zuigelingen met nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie (ALL) met een KMT2A-genherschikking (KMT2A-herschikt [R]) of zonder een KMT2A-genherschikking (KMT2A- kiemlijn [G]). Venetoclax behoort tot een klasse medicijnen die B-cellymfoom-2 (Bcl-2) -remmers worden genoemd. Het kan de groei van kankercellen stoppen door Bcl-2 te blokkeren, een eiwit dat nodig is voor de overleving van kankercellen. Blinatumomab is een monoklonaal antilichaam dat het vermogen van kankercellen om te groeien en zich te verspreiden kan verstoren. Chemotherapiemedicijnen werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, door te voorkomen dat ze zich delen, of door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Het toevoegen van venetoclax en/of blinatumomab aan standaardchemotherapie kan effectiever zijn bij de behandeling van patiënten met ALL dan standaardchemotherapie alleen, maar kan ook meer bijwerkingen veroorzaken. Deze klinische studie evalueert de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van venetoclax en/of blinatumomab aan chemotherapie voor de behandeling van zuigelingen met KMT2A-R of KMT2A-G ALL.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van venetoclax te evalueren naast een standaard chemotherapie-backbone en twee cycli blinatumomab bij zuigelingen (365 dagen of minder oud bij diagnose) met nieuw gediagnosticeerde KMT2A-R ALL.

II. Om op een gerandomiseerde manier te bepalen of de toevoeging van venetoclax aan inductiechemotherapie het einde van de inductie minimale residuele ziekte (MRD)-negatieve remissiepercentages verbetert bij zuigelingen met KMT2A-R ALL.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de event free survival (EFS)-percentages van zuigelingen met KMT2A-R ALL behandeld in arm B te vergelijken met die behandeld in arm A.

II. Om de driejarige EFS van zuigelingen met KMT2A-R ALL behandeld in arm A te vergelijken met historische controles.

III. Bepalen van de haalbaarheid van de behandeling van zuigelingen met KMT2A-G ALL met een hoog-risico ALL-chemotherapie-backbone van de Children's Oncology Group (COG) en twee cycli blinatumomab en het beschrijven van de uitkomsten ervan.

IV. Karakteriseren van de farmacokinetiek (PK) van venetoclax bij zuigelingen.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de driejarige EFS te beschrijven van zuigelingen met KMT2A-R ALL behandeld op arm B. II. Om de 3-jaars EFS te beschrijven van zuigelingen met KMT2A-G ALL behandeld in arm C. III. Om het gebruik van high-throughput sequencing (HTS) voor MRD-detectie bij baby ALL te evalueren in vergelijking met gecentraliseerde flowcytometrie.

IV. Karakteriseren van de PK van calaspargase pegol-mknl bij zuigelingen met ALL. V. Om de incidentie van CD19-negatieve terugval en terugval van de myeloïde switch te rapporteren met protocoltherapie.

VI. Om de impact van venetoclax in combinatie met chemotherapie op de subsets en functie van T-cellen te evalueren.

VII. Beschrijven van de haalbaarheid van het verzamelen van T-cellen en het succes van de productie van T-cellen voor zuigelingen met KMT2A-R ALL die chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie krijgen nadat ze de protocoltherapie hebben beëindigd.

VIII. Om voorspellers van respons en resistentie tegen venetoclax en algehele protocoltherapie te bepalen.

IX. Om de impact van daaropvolgende antikankertherapie op de algehele overleving te evalueren na het beëindigen van de protocoltherapie.

OVERZICHT:

STEROÏDE VOORBEREIDING: Alle patiënten krijgen prednison of prednisolon oraal (PO) of nasogastrisch (NG) driemaal daags (TID) gedurende 7 dagen vóór aanvang van de inductietherapie (op dagen 1-7).

Patiënten die positief zijn voor KMT2A-genherschikking worden toegewezen aan het veiligheidsfasecohort. Patiënten die negatief zijn voor de KMT2A-genherschikking worden toegewezen aan arm C.

VEILIGHEIDSFASE COHORT:

INDUCTIE: Patiënten krijgen venetoclax PO of NG eenmaal daags (QD) op dag 1-7, 1-10 of 1-14, daunorubicine intraveneus (IV) gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG of IV driemaal daags op dag 1-28, pegaspargase intramusculair (IM) of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie (methotrexaat, hydrocortison, cytarabine) intrathecaal (IT) op dag 1, 15 en 29 of dag 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten volgens morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer het absolute aantal neutrofielen (ANC) >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/ uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en intrathecale therapie IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een extramedullaire ziekte van het niet-centrale zenuwstelsel (CZS) hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

CONSOLIDATIE: Patiënten ontvangen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine subcutaan (SC) QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, en mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14 en 29-42, en intrathecale therapie IT op dag 29. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over op MARMA of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

MARMA: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1 en 8, leucovorine PO, NG of IV op dag 3-4 en 10-11, intrathecale therapie IT op dagen 1 en 8, hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dag 22-23 en 29-30, en recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 23 en 30. Aan het einde van MARMA (dag 49) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28 en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 1, dexamethason PO, NG of IV TID op dagen 1-21, thioguanine PO of NG op dagen 1-28 en 36 -49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 en 44-47, en intrathecale therapie-IT op dag 1 en 15. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over tot onderhoudsbehandeling de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG op dag 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en intrathecale therapie-IT op dag 1 van cycli 1-3. Cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van MARMA, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITBREIDINGSFASE: Na voltooiing van de veiligheidsfase worden patiënten die positief zijn voor KMT2A-genherschikking, gerandomiseerd naar arm A of arm B.

ARMEN A:

INDUCTIE: Patiënten krijgen daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 1-14, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG, of IV driemaal daags op dag 1-28, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie IT op dagen 1, 15 en 29, of dagen 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten qua morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en intrathecale therapie IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een resterende niet-CZS extramedullaire ziekte hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine SC QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14 en 29-42, en intrathecale therapie-IT op dag 29. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over op MARMA of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

MARMA: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1 en 8, leucovorine PO, NG of IV op dag 3-4 en 10-11, intrathecale therapie IT op dagen 1 en 8, hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dag 22-23 en 29-30, en recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 23 en 30. Aan het einde van MARMA (dag 49) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28 en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 1, dexamethason PO, NG of IV TID op dagen 1-21, thioguanine PO of NG op dagen 1-28 en 36 -49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 en 44-47, en intrathecale therapie-IT op dag 1 en 15. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over tot onderhoudsbehandeling de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG op dag 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en intrathecale therapie-IT op dag 1 van cycli 1-3. Cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van MARMA, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 4 cohorten.

COHORT 1:

INDUCTIE + VENETOCLAX: Patiënten krijgen venetoclax PO of NG QD, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG of IV TID op dag 1- 28, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie IT op dagen 1, 15 en 29 of dagen 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten qua morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en intrathecale therapie IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een resterende niet-CZS extramedullaire ziekte hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine SC QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14 en 29-42, en intrathecale therapie-IT op dag 29. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over op MARMA of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1 en 8, leucovorine PO, NG of IV op dag 3-4 en 10-11, intrathecale therapie IT op dag 1 en 8, venetoclax PO of NG QD, hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dagen 22-23 en 29-30, en recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV gedurende 1-2 uur op dagen 23 en 30. Aan het einde van MARMA (dag 49) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28 en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 1, dexamethason PO, NG of IV TID op dagen 1-21, thioguanine PO of NG op dagen 1-28 en 36 -49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 en 44-47, cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten op dag 36 en 50, en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over tot onderhoudsbehandeling de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG op dag 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en intrathecale therapie-IT op dag 1 van cycli 1-3. Cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van MARMA, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

COHORT 2:

INDUCTIE + VENETOCLAX: Patiënten krijgen venetoclax PO of NG QD, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG of IV TID op dag 1- 28, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie IT op dagen 1, 15 en 29 of dagen 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten qua morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en intrathecale therapie IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een resterende niet-CZS extramedullaire ziekte hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

CONSOLIDATIE + VENETOCLAX: Patiënten ontvangen venetoclax PO of NG QD, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine SC QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32, en 36-39, mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14 en 29-42, en intrathecale therapie IT op dag 29. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over op MARMA of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

MARMA: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1 en 8, leucovorine PO, NG of IV op dag 3-4 en 10-11, intrathecale therapie IT op dagen 1 en 8, hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dag 22-23 en 29-30, en recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 23 en 30. Aan het einde van MARMA (dag 49) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28 en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 1, dexamethason PO, NG of IV TID op dagen 1-21, thioguanine PO of NG op dagen 1-28 en 36 -49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 en 44-47, cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten op dag 36 en 50, en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over tot onderhoudsbehandeling de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG op dag 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en intrathecale therapie-IT op dag 1 van cycli 1-3. Cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van MARMA, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

COHORT 3:

INDUCTIE + VENETOCLAX: Patiënten krijgen venetoclax PO of NG QD, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG of IV TID op dag 1- 28, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie IT op dagen 1, 15 en 29 of dagen 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten qua morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en intrathecale therapie IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een resterende niet-CZS extramedullaire ziekte hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

CONSOLIDATIE + VENETOCLAX: Patiënten ontvangen venetoclax PO of NG QD, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine SC QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32, en 36-39, mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14 en 29-42, en intrathecale therapie IT op dag 29. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over op MARMA of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1 en 8, leucovorine PO, NG of IV op dag 3-4 en 10-11, intrathecale therapie IT op dag 1 en 8, venetoclax PO of NG QD, hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dagen 22-23 en 29-30, en recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV gedurende 1-2 uur op dagen 23 en 30. Aan het einde van MARMA (dag 49) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28 en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 1, dexamethason PO, NG of IV TID op dagen 1-21, thioguanine PO of NG op dagen 1-28 en 36 -49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 en 44-47, cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten op dag 36 en 50, en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over tot onderhoudsbehandeling de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG op dag 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en intrathecale therapie-IT op dag 1 van cycli 1-3. Cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van MARMA, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

COHORT 4:

INDUCTIE + VENETOCLAX: Patiënten krijgen venetoclax PO of NG QD, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG of IV TID op dag 1- 28, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie IT op dagen 1, 15 en 29 of dagen 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten qua morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en intrathecale therapie IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een resterende niet-CZS extramedullaire ziekte hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine SC QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14 en 29-42, en intrathecale therapie-IT op dag 29. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over op MARMA of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

MARMA: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG QD op dag 1-14, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1 en 8, leucovorine PO, NG of IV op dag 3-4 en 10-11, intrathecale therapie IT op dagen 1 en 8, hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur op dag 22-23 en 29-30, en recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV gedurende 1-2 uur op dag 23 en 30. Aan het einde van MARMA (dag 49) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28 en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 1, dexamethason PO, NG of IV TID op dagen 1-21, thioguanine PO of NG op dagen 1-28 en 36 -49, vincristine IV op dagen 1, 8, 15 en 22, daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dagen 1, 8, 15 en 22, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 en 44-47, cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten op dag 36 en 50, en intrathecale therapie IT op dag 1 en 15. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over tot onderhoudsbehandeling de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen mercaptopurine PO of NG op dag 1-84 van elke cyclus, methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus, en intrathecale therapie-IT op dag 1 van cycli 1-3. Cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van MARMA, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM C:

INDUCTIE: Patiënten krijgen daunorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1 en 2, cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 1-14, vincristine IV op dag 1, 8, 15 en 22, dexamethason PO, NG, of IV driemaal daags op dag 1-28, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4, en intrathecale therapie IT op dagen 1, 15 en 29, of dagen 1, 8, 15, 22 en 29. Patiënten met < 5% blasten qua morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie (dag 35) gaan de volgende dag direct over naar blinatumomab blok 1 of wanneer ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL. Patiënten met >= 5% blasten door morfologie in het beenmerg aan het einde van de inductie gaan over op blinatumomab blok 1 zodra de beenmergresultaten bekend zijn, ongeacht de ANC- of bloedplaatjeswaarden.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Patiënten krijgen dexamethason PO, NG of IV op dag 1 of dag 1 en 8, blinatumomab IV op dag 1-28, 1-7 of 8-28, en methotrexaat IT op dag 15 en 29. Patiënten met een MRD > 1% of die aan het einde van blinatumomab blok 1 (dag 35) nog een resterende niet-CZS extramedullaire ziekte hebben, stoppen met de protocolbehandeling. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct over tot consolidatie of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

CONSOLIDATIE: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine SC QD of IV gedurende 15-30 minuten op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO of NG QD op dagen 1-14 en 29-42, methotrexaat IT op dagen 8, 15 en 22, vincristine IV op dagen 15, 22, 43 en 50, en pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur calaspargase pegol IV gedurende 1- 2 uur op dag 15 en 43. Patiënten met een MRD >= 0,01% aan het einde van de consolidatietherapie (dag 56) stoppen met de protocoltherapie. Alle andere patiënten gaan de volgende dag direct door naar tussentijds onderhoud 1 of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD 1: Patiënten krijgen vincristine IV op dagen 1, 15, 29 en 43, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dagen 1, 15, 29 en 43, mercaptopurine PO of NG op dagen 1-14, 15-28 , 29-42 en 43-56, methotrexaat IT op dag 1 en 29, en leucovorine PO of NG of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46. Aan het einde van interim-onderhoud 1 (dag 63) gaan alle patiënten direct over naar blinatumomab-blok 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 500/uL en bloedplaatjes >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28, en methotrexaat IT op dag 1 en 15. Aan het einde van blok 2 van blinatumomab (dag 35) gaan alle patiënten direct over tot vertraagde intensivering de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36, dexamethason PO, NG of IV TID op dag 1-7 en 15-21, vincristine IV op dag 1, 8, 15, 43 en 50, doxorubicine IV gedurende 3-15 minuten op dagen 1, 8 en 15, pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dagen 4 en 43, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29, thioguanine PO of NG op dagen 29-42, en cytarabine SC of IV gedurende 15-30 minuten op dagen 29-32 en 36-39. Aan het einde van de uitgestelde intensivering (dag 63) gaan alle patiënten direct over naar tussentijds onderhoud 2 de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD 2: Patiënten krijgen vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IV push-over 2-5 minuten IV gedurende 10-15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase IM of IV gedurende 2 uur op dagen 2 en 22 of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dagen 2 en 23. Aan het einde van tussentijds onderhoud 2 (dag 56) gaan alle patiënten direct over tot het onderhoud de volgende dag of wanneer de perifere aantallen zich herstellen tot ANC >= 750/uL en bloedplaatjes >= 75.000/uL.

ONDERHOUD: Patiënten krijgen methotrexaat IT op dag 1 van elke cyclus, vincristine IV op dag 1 van elke cyclus, prednison of prednisolon PO, NG of IV BID op dag 1-5 van elke cyclus, mercaptopurine PO of NG op dagen 1-84 van elke cyclus, en methotrexaat PO, NG of IV op dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 van elke cyclus. De cycli worden elke 12 weken (84 dagen) herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van tussentijds onderhoud 1, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Alle patiënten ondergaan tijdens de proef beenmergpunctie en bloedmonsters en ondergaan ECHO of MUGA bij screening en aan het einde van de therapie. Patiënten kunnen CT, MRI, FDG-PET en/of lumbaalpunctie ondergaan als dit klinisch geïndiceerd is.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden patiënten maximaal 3 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

153

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Werving
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-474-0333
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria E. Echevarria
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Werving
        • Banner Children's at Desert
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 480-412-3100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Werving
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael W. Bishop
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 909-558-4050
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 562-933-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Werving
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anya Levinson
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anya Levinson
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly E. Faulk
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Geschorst
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Werving
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Stover
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 305-243-2647
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Werving
        • AdventHealth Orlando
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Werving
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Werving
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melinda G. Pauly
        • Contact:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Werving
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-983-6090
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martha M. Pacheco
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 773-880-4562
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-723-7570
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-248-1199
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 859-257-3379
        • Hoofdonderzoeker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy L. Cooper
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Werving
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason M. Fixler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa A. Burns
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-865-1125
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 612-624-2620
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 601-815-6700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith J. August
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-955-3949
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Werving
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela Ricci
        • Contact:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marissa Botwinick
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Werving
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Werving
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 518-262-5513
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-470-3460
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-746-1848
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 585-275-5830
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • New York Medical College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 914-594-3794
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-9376
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • East Carolina University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 336-713-6771
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Werving
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 330-543-3193
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 216-844-5437
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Werving
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-228-4055
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Werving
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 717-531-6012
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Rhode Island Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley DeNardo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Werving
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart L. Cramer
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket Saha
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Werving
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 865-541-8266
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 615-342-1919
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Werving
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 972-566-5588
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanna S. Yi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contact:
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Carilion Children's
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 866-987-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zachary Graff

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten moeten vóór de behandeling en inschrijving op AALL2321 zijn ingeschreven voor APEC14B1 en toestemming hebben gegeven voor screening op geschiktheid (deel A).
  • Baby's (365 dagen of jonger) op de datum van diagnose komen in aanmerking; Baby's moeten op het moment van inschrijving een zwangerschapsduur van > 36 weken hebben

  • Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerde B-acute lymfatische leukemie hebben (B-ALL, classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2017), ook wel B-precursor ALL genoemd, of acute leukemie van dubbelzinnige afkomst (ALAL), waartoe ook acute leukemie met gemengd fenotype behoort. Voor patiënten met ALAL moet het immunofenotype van de leukemie voor ten minste 50% uit de B-lijn bestaan

    • Diagnostisch immunofenotype: Leukemiecellen moeten CD19 tot expressie brengen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met het syndroom van Down
  • Patiënten met secundaire B-ALL die zich ontwikkelden na behandeling van een eerdere maligniteit met cytotoxische chemotherapie

  • Patiënten mogen vóór aanvang van de protocoltherapie geen cytotoxische chemotherapie hebben gekregen voor de huidige diagnose van ALL bij kinderen, noch voor enige vorm van kankerdiagnose, met uitzondering van:

    • Steroïde voorbehandeling:

      • PredniSONE, prednisolONE of methylPREDNISolone gedurende ≤ 72 uur (3 dagen) in de 7 dagen voorafgaand aan inschrijving. De dosis predniSONE, prednisolONE of methylPREDNISolone heeft geen invloed op de geschiktheid
      • Geïnhaleerde en plaatselijke steroïden worden niet als voorbehandeling beschouwd
      • Opmerking: Voorbehandeling met dexamethason in de 28 dagen voorafgaand aan de start van de protocoltherapie is niet toegestaan, met uitzondering van een enkele dosis dexamethason die tijdens of binnen 6 uur vóór of na sedatie wordt gebruikt om luchtwegoedeem te voorkomen of te behandelen. Eerdere blootstelling aan ENIGE steroïden die > 28 dagen vóór inschrijving plaatsvond, heeft echter geen invloed op de geschiktheid

    • Intrathecaal cytarabine of methotrexaat:

      • Een intrathecale dosis cytarabine of methotrexaat in de 7 dagen voorafgaand aan inschrijving heeft geen invloed op de geschiktheid
      • Opmerking: De voorkeur gaat uit naar het uitstellen van de diagnostische lumbale punctie met intrathecale chemotherapie tot dag 1 van de inductie om cytoreductie van circulerende blasten mogelijk te maken en de kans op besmetting van het centrale zenuwstelsel (CZS) als gevolg van een traumatische tap te verminderen. Als dit vóór dag 1 van de inductie wordt gedaan, worden deze resultaten gebruikt om de status van het centrale zenuwstelsel te bepalen

    • Hydroxyureum:

      • Voorbehandeling met ≤ 72 uur (3 dagen) hydroxyurea in de 7 dagen voorafgaand aan inschrijving heeft geen invloed op de geschiktheid
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Er moet aan alle institutionele, Food and Drug Administration (FDA) en National Cancer Institute (NCI) vereisten voor studies op mensen worden voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm A.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gegeven recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory
Experimenteel: Arm B, cohort 1
Zie de gedetailleerde beschrijving voor arm B, cohort 1.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gegeven recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory
Experimenteel: Arm B, cohort 2
Zie de gedetailleerde beschrijving voor arm B, cohort 2.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gegeven recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory
Experimenteel: Arm B, cohort 3
Zie de gedetailleerde beschrijving voor arm B, cohort 3.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gegeven recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory
Experimenteel: Arm B, cohort 4
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm B, cohort 4.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gegeven recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory
Experimenteel: Arm C
Zie gedetailleerde beschrijving voor arm C.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methylprednisolon
IV gegeven
Andere namen:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralon
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmakort
  • Medlon 21
  • Gemiddeld
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-ster
  • Meprolon
  • Methylprednisolon
  • Metilbetason oplosbaar
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radiaal
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Samenvattend
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory
Experimenteel: Steroid prephase (prednison, prednisolon, methylprednisolon)
Alle patiënten ontvangen prednison of prednisolon PO of Ng TID of methylprednisolon IV TID gedurende 7 dagen voorafgaand aan het begin van inductietherapie (op dagen 1-7).
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Methylprednisolon
IV gegeven
Andere namen:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralon
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmakort
  • Medlon 21
  • Gemiddeld
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-ster
  • Meprolon
  • Methylprednisolon
  • Metilbetason oplosbaar
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radiaal
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Samenvattend
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Prednisolon
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Experimenteel: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Lumbale punctie
Lumbale punctie ondergaan
Andere namen:
  • LP
  • Lumbaalpunctie
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Therapeutische hydrocortison
IT gegeven
Andere namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-koepel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautoson
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytoon
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctor
  • Rectoïde
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
IV gegeven
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergaspiratie
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT of IV
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Procedure: FDG-positronemissietomografie
Onderga FDG-PET
Andere namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Calaspargas Pegol
IV gegeven
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gegeven recombinant crisantaspase IM of crisantaspase IM of IV
Andere namen:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantapasum
  • Erwinase
  • Erwinaz
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Recombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Recombinante Crisantaspase JZP-458
  • Recombinant Erwinia-asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Leucovorin
Gegeven PO of NG of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IT of IV of PO of NG
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Geneesmiddel: Venetoclax
Gegeven PO of NG
Andere namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Levoleucovorin
Gegeven IV
Andere namen:
  • Levofolinezuur
  • Levofolinaat
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofoleen, levorin
  • Isovorine
  • L-Leucovorine
  • Khapzory

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale residuele ziekte (MRD) - negatief remissiepercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van de inductie
Het MRD-negatieve remissiepercentage aan het einde van de inductie zal worden vergeleken tussen arm A en arm B. MRD-negativiteit wordt gedefinieerd als het bereiken van volledige remissie en MRD < 0,01% door flowcytometrie. Het MRD-negatieve remissiepercentage aan het einde van de inductie tussen arm A en arm B zal worden vergeleken met behulp van een eenzijdige Z-proportiestest met een type I-fout van 0,15.
Aan het einde van de inductie
Incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) (veiligheidsfase)
Tijdsspanne: Voor de duur van de inductie + venetoclaxcyclus
Voor de veiligheidsfase zullen DLT's van de inductie + venetoclaxcyclus van kmt2a-herarranged (r) patiënten worden beoordeeld.
Voor de duur van de inductie + venetoclaxcyclus
Incidentie van DLT's (uitbreidingsfase)
Tijdsspanne: Tijdens de inductie, consolidatie en marma cycli van arm B
Voor de expansiefase zullen DLT's van arm B worden beoordeeld en gecontroleerd op de cycli die venetoclax bevatten (inductie, consolidatie en marma -cycli van arm B).
Tijdens de inductie, consolidatie en marma cycli van arm B

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-jarige EFS van zuigelingen met KMT2A-R ALL
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het falen van de behandeling, de eerste gedocumenteerde terugval na het bereiken van remissie-1, het optreden van een tweede of secundair kwaadaardig neoplasma, of overlijden, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Voor arm A zal het 3-jaars EFS-percentage (dat een plateaupercentage vertegenwoordigt op basis van de vorm van de EFS-curven van historische gegevens in deze patiëntenpopulatie) vanaf de datum van randomisatie worden vergeleken met het stabiele historische 3-jaars EFS-percentage van 35%. waargenomen in AALL0631 en andere internationale onderzoeken.
Vanaf de datum van randomisatie tot het falen van de behandeling, de eerste gedocumenteerde terugval na het bereiken van remissie-1, het optreden van een tweede of secundair kwaadaardig neoplasma, of overlijden, beoordeeld tot maximaal 3 jaar
Farmacokinetiek (PK) van venetoclax bij zuigelingen
Tijdsspanne: Op dag 7, 10 en 14 van de inductie
PK-monsters zullen worden verzameld van patiënten die deelnamen aan de veiligheidsfase van het onderzoek, evenals van patiënten die in de uitbreidingsfase waren gerandomiseerd naar arm B en die toestemming geven om deel te nemen, om het belangrijkste secundaire doel van het karakteriseren van de PK van venetoclax bij zuigelingen te bepalen. PK-monsters zullen in batches worden geëvalueerd en standaard niet-lineaire mixed-effect-modellering zal worden gebruikt voor het bouwen van modellen en het verfijnen van tijdconcentratiegegevens. Na verfijning van het model zal een niet-parametrische bootstrap-analyse worden uitgevoerd, waarbij de 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor elke PK-parameter worden gerapporteerd.
Op dag 7, 10 en 14 van de inductie
Aandeel van kmt2a-germline (g) patiënten in arm C die in staat zijn om alle behandelingscycli te ontvangen vóór onderhoud
Tijdsspanne: Tot interim -onderhoud 2
De haalbaarheid van het behandelen van KMT2A-G-patiënten met een risicovolle alle ruggengraat en twee cycli blinatumomab (arm C) zal worden beoordeeld. ARM C-behandeling zal worden beschouwd als haalbaar voor KMT2A-G-patiënten als het aandeel van KMT2A-G-patiënten in ARM C die alle behandelingscycli kunnen ontvangen vóór onderhoud (d.w.z. tot interim onderhoud 2) meer dan 76,8%is. Het aandeel patiënten dat alle cycli ontvangt vóór het onderhoud zal worden vergeleken met 76,8% met een exacte test van een monster met een evenredig test met type I-fout van 0,15.
Tot interim -onderhoud 2
MRD-negatieve remissiepercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van de inductie
MRD-negatieve remissie aan het einde van de inductie en de standaardfout of 95% betrouwbaarheidsinterval zal worden geschat bij zuigelingen met KMT2A-R acute lymfatische leukemie (ALL) behandeld met venetoclax op de RP2D. Deze analyse omvat in aanmerking komende KMT2A-R-patiënten die met venetoclax worden behandeld bij de RP2D in de veiligheidsfase, evenals patiënten gerandomiseerd naar arm B en behandeld met venetoclax in de expansiefase. MRD -negativiteit wordt gedefinieerd als <0,01% door flowcytometrie.
Aan het einde van de inductie
3-jarige EF's van zuigelingen met KMT2A-G allemaal behandeld op arm C
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot behandeling van de behandeling, documenteerde eerst terugval na het bereiken van remissie-1, optreden van een tweede of secundair kwaadaardig neoplasma, of overlijden, tot 3 jaar beoordeeld
Het 3-jarige EFS-tarief vanaf de datum van inschrijving van KMT2A-G-patiënten in arm C zal worden geschat met de Kaplan-Meier-methode.
Vanaf de datum van inschrijving tot behandeling van de behandeling, documenteerde eerst terugval na het bereiken van remissie-1, optreden van een tweede of secundair kwaadaardig neoplasma, of overlijden, tot 3 jaar beoordeeld
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Tijdsspanne: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van high-throughput sequencing (HTS) voor MRD-detectie bij ALL bij zuigelingen vergeleken met gecentraliseerde flowcytometrie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
HTS-klonaliteit en HTS MRD-trackingresultaten vóór de behandeling zullen worden verzameld en vergeleken met de vereiste gecentraliseerde op flowcytometrie gebaseerde MRD-gegevens om de haalbaarheid en prognostische bruikbaarheid van HTS MRD-evaluatie in de ALL-populatie bij kinderen te evalueren.
Tot 3 jaar
PK van calaspargase pegol bij zuigelingen met ALL
Tijdsspanne: Na voltooiing van de proef, maximaal 3 jaar
De PK van calaspargase pegol zal worden geanalyseerd door het monitoren van de activiteitsniveaus van asparaginase. Zodra een PK-model voor calaspargase pegol is ontwikkeld, zal standaard regressieanalyse worden gebruikt om de relatie tussen blootstelling aan geneesmiddelen en asparaginase-activiteit te beschrijven. Bovendien zullen asparaginase-geassocieerde toxiciteiten worden beschreven voor de gehele onderzoekspopulatie en, indien mogelijk, gecorreleerd met activiteitsniveaus. Het resultaat van deze analyse zal een schatting zijn van de potentiële optimale blootstelling die naar verwachting de maximale werkzaamheid zal opleveren en tegelijkertijd de toxiciteit zal beperken. Deze analyses zullen verkennend en beschrijvend zijn.
Na voltooiing van de proef, maximaal 3 jaar
Incidentie van CD19-negatieve terugval en terugval van de myeloïde switch met protocoltherapie
Tijdsspanne: Op het moment van terugval, tot 3 jaar
Voor patiënten die een terugval ervaren, zal informatie worden verzameld over het immunofenotype van de leukemische blasten op het moment van een terugval. Zal rapporteren over het aantal CD19-negatieve terugvallen en myeloïde-switch-terugvallen voor alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek. Deze analyse zal verkennend en beschrijvend zijn.
Op het moment van terugval, tot 3 jaar
Impact van venetoclax in combinatie met chemotherapie op T-celsubsets en -functie
Tijdsspanne: Vóór en na de eerste kuur venetoclax
Van remming van BCL-2 is gerapporteerd dat het subsets van T-cellen verandert, waaronder verhoogde activering, verhoogde cytotoxiciteit tegen leukemiecellen en verhoogde weerstand tegen celdood. Er zullen perifere bloed- en beenmergmonsters worden verzameld vóór en na de eerste kuur met venetoclax om de effecten op T-celsubgroepen en -functie na blootstelling aan venetoclax te evalueren.
Vóór en na de eerste kuur venetoclax
Voorspellers van respons en resistentie tegen venetoclax en algehele protocoltherapie
Tijdsspanne: Voor en na blootstelling aan venetoclax, maximaal 3 jaar
Zal de inter- en intra-patiëntvariabiliteit in de expressie van apoptotische eiwitten (bijv. BCL-2, MCL-1, BCL-XL) en apoptotische priming bij diagnose bestuderen en veranderingen identificeren die optreden tijdens inductietherapie in relatie tot blootstelling aan venetoclax. Zal dan bepalen of de toestand van BCL-2-specifieke apoptotische priming correleert met de uitkomst. Zal ook genomische en moleculaire kenmerken (zoals ontwikkelingstoestand, signalering, epigenomische, transcriptomische, proteomische en metabolomische toestanden) integreren voor en na blootstelling aan venetoclax, voor die testen waarbij dit soort analyse haalbaar is, om biomarkers van respons en resistentie tegen therapie te bepalen voor baby's met ALL.
Voor en na blootstelling aan venetoclax, maximaal 3 jaar
Impact van daaropvolgende antikankertherapie op de algehele overleving
Tijdsspanne: Na het beëindigen van de protocoltherapie
Voor alle patiënten die in de follow-up van het onderzoek blijven nadat ze de protocoltherapie hebben beëindigd, zullen gegevens worden verzameld over de daaropvolgende kankergerichte therapieën die zijn ontvangen, evenals de terugval- en overlevingsstatus om de impact van daaropvolgende kankergerichte therapie op de algehele overleving van patiënten te evalueren. ingeschreven voor deze studie. Deze analyses zullen verkennend en beschrijvend zijn.
Na het beëindigen van de protocoltherapie
3-jarige EF's van zuigelingen met KMT2A-R allemaal behandeld op arm B
Tijdsspanne: Van datum van randomisatie tot behandelingsfalen, werd eerst gedocumenteerd terugval na het bereiken van remissie-1, optreden van een tweede of secundair kwaadaardig neoplasma, of overlijden, tot 3 jaar beoordeeld
ARM B, het 3-jarige EFS-tarief vanaf de datum van randomisatie zal worden geschat en zal worden vergeleken met arm A zoals beschreven in de secundaire doelstelling, en met historische 3-jarige EF's. Vergelijking met historische snelheid zal worden gebaseerd op een één-steekproeftest van verhoudingen met eenzijdige type I-fout van 0,15.
Van datum van randomisatie tot behandelingsfalen, werd eerst gedocumenteerd terugval na het bereiken van remissie-1, optreden van een tweede of secundair kwaadaardig neoplasma, of overlijden, tot 3 jaar beoordeeld
Haalbaarheid van T-celverzameling en succes van T-celproductie voor zuigelingen met KMT2A-R Allen die chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie ontvangen
Tijdsspanne: Na het afkomen van protocoltherapie
Voor patiënten die T-celverzameling ondergaan, zullen gegevens verzamelen over de haalbaarheid van T-celverzameling in de context van protocoltherapie. Bovendien zullen voor patiënten die verder gaan met CAR T-celtherapie na het afkomen van protocoltherapie, gegevens verzamelen over het succes van T-celproductie, infusie en respons op therapie bij deze jonge populatie, omdat het succes van deze daaropvolgende therapie zwaar kan worden beïnvloed door het effect van protocoltherapie op T-cell functie. Deze analyses zullen verkennend en beschrijvend zijn.
Na het afkomen van protocoltherapie
Overall survival (OS) rates
Tijdsspanne: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2024-01994 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • AALL2321 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI streeft ernaar gegevens te delen in overeenstemming met het NIH-beleid. Voor meer details over hoe gegevens uit klinische onderzoeken worden gedeeld, gaat u naar de link naar de beleidspagina voor het delen van gegevens van de NIH.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren