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Prueba de la adición del fármaco anticancerígeno Venetoclax y/o de la inmunoterapia anticancerígena Blinatumomab al tratamiento de quimioterapia habitual para bebés con leucemia KMT2A reordenada o no reordenada recién diagnosticada

15 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio de fase 2 de blinatumomab en combinación con quimioterapia para bebés con leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada con aleatorización de pacientes con reordenamiento de KMT2A para la adición de Venetoclax

Este ensayo de fase II prueba la adición de venetoclax y/o blinatumomab a la quimioterapia habitual para el tratamiento de bebés con leucemia linfoblástica aguda (LLA) recién diagnosticada con un reordenamiento del gen KMT2A (KMT2A-reordenado [R]) o sin un reordenamiento del gen KMT2A (KMT2A- línea germinal [G]). Venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del linfoma 2 de células B (Bcl-2). Puede detener el crecimiento de células cancerosas al bloquear Bcl-2, una proteína necesaria para la supervivencia de las células cancerosas. Blinatumomab es un anticuerpo monoclonal que puede interferir con la capacidad de las células cancerosas para crecer y propagarse. Los medicamentos de quimioterapia funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea matándolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Agregar venetoclax y/o blinatumomab a la quimioterapia estándar puede ser más eficaz para tratar a pacientes con LLA que la quimioterapia estándar sola, pero también puede causar más efectos secundarios. Este ensayo clínico evalúa la seguridad y eficacia de agregar venetoclax y/o blinatumomab a la quimioterapia para el tratamiento de bebés con LLA KMT2A-R o KMT2A-G.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de venetoclax además de una quimioterapia básica estándar y dos ciclos de blinatumomab en bebés (de 365 días o menos en el momento del diagnóstico) con LLA KMT2A-R recién diagnosticada.

II. Determinar de forma aleatoria si la adición de venetoclax a la quimioterapia de inducción mejora las tasas de remisión negativa de enfermedad residual mínima (ERM) al final de la inducción en bebés con LLA KMT2A-R.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar las tasas de supervivencia libre de eventos (SSC) de los lactantes con LLA KMT2A-R tratados en el brazo B con los tratados en el brazo A.

II. Comparar la SSC a 3 años de lactantes con LLA KMT2A-R tratados en el grupo A con controles históricos.

III. Determinar la viabilidad de tratar a bebés con LLA KMT2A-G con una quimioterapia básica de LLA de alto riesgo del Children's Oncology Group (COG) y dos ciclos de blinatumomab y describir sus resultados.

IV. Caracterizar la farmacocinética (PK) de venetoclax en lactantes.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Describir la SSC a 3 años de bebés con LLA KMT2A-R tratados en el brazo B. II. Describir la SSC a 3 años de bebés con LLA KMT2A-G tratados en el grupo C. III. Evaluar el uso de la secuenciación de alto rendimiento (HTS) para la detección de ERM en LLA infantil en comparación con la citometría de flujo centralizada.

IV. Caracterizar la farmacocinética de calaspargasa pegol-mknl en lactantes con LLA. V. Informar la incidencia de recaída negativa de CD19 y recaída del cambio mieloide con la terapia de protocolo.

VI. Evaluar el impacto de venetoclax en combinación con quimioterapia sobre los subconjuntos y la función de las células T.

VII. Describir la viabilidad de la recolección de células T y el éxito de la fabricación de células T para bebés con LLA KMT2A-R que reciben terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) después de finalizar la terapia del protocolo.

VIII. Determinar predictores de respuesta y resistencia al venetoclax y al protocolo general de terapia.

IX. Evaluar el impacto de la terapia anticancerígena posterior sobre la supervivencia general después de finalizar la terapia del protocolo.

DESCRIBIR:

PREFASE DE ESTEROIDES: Todos los pacientes reciben prednisona o prednisolona por vía oral (VO) o nasogástrica (NG) tres veces al día (TID) durante 7 días antes del inicio de la terapia de inducción (en los días 1 a 7).

Los pacientes con reordenamiento del gen KMT2A positivo se asignan a la cohorte de la fase de seguridad. Los pacientes con reordenamiento del gen KMT2A negativo se asignan al grupo C.

COHORTE DE FASE DE SEGURIDAD:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben venetoclax VO o NG una vez al día (QD) los días 1 a 7, 1 a 10 o 1 a 14, daunorrubicina por vía intravenosa (IV) durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1 a 28, pegaspargasa por vía intramuscular (IM) o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas el día 4, y terapia intratecal (metotrexato, hidrocortisona, citarabina) por vía intratecal (IT) los días 1, 15 y 29 o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/ uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y terapia intratecal IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1% o que tienen enfermedad extramedular residual del sistema nervioso no central (SNC) al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina por vía subcutánea (SC) una vez al día o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, mercaptopurina. PO o NG QD los días 1-14 y 29-42, y terapia intratecal IT el día 29. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes pasan directamente a MARMA al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75,000/uL.

MARMA: los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG QD los días 1 a 14, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1 y 8, leucovorina VO, NG o IV los días 3 a 4 y 10 a 11, terapia intratecal IT los días 1 y 8, dosis altas de citarabina IV durante 3 horas los días 22-23 y 29-30, y crisantaspasa IM recombinante o crisantaspasa IM o IV durante 1-2 horas los días 23 y 30. Al final de MARMA (día 49), todos los pacientes proceden directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 1, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-21, tioguanina VO o NG los días 1-28 y 36 -49, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 2 a 5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 y 44-47, y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84 de cada ciclo, metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. de cada ciclo, y terapia intratecal IT el día 1 de los ciclos 1-3. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio de MARMA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

FASE DE EXPANSIÓN: Una vez completada la fase de seguridad, los pacientes con reordenamiento del gen KMT2A positivo se asignan al azar al brazo A o al brazo B.

BRAZO A:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 14, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG, o IV TID los días 1-28, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 4, y terapia intratecal IT los días 1, 15 y 29, o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5 % de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y terapia intratecal IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1 % o que tienen enfermedad extramedular residual no perteneciente al SNC al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina SC QD o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, mercaptopurina VO o NG. QD los días 1-14 y 29-42, y terapia intratecal IT el día 29. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes pasan directamente a MARMA al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75,000/uL.

MARMA: los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG QD los días 1 a 14, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1 y 8, leucovorina VO, NG o IV los días 3 a 4 y 10 a 11, terapia intratecal IT los días 1 y 8, dosis altas de citarabina IV durante 3 horas los días 22-23 y 29-30, y crisantaspasa IM recombinante o crisantaspasa IM o IV durante 1-2 horas los días 23 y 30. Al final de MARMA (día 49), todos los pacientes proceden directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 1, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-21, tioguanina VO o NG los días 1-28 y 36 -49, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 2 a 5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 y 44-47, y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84 de cada ciclo, metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. de cada ciclo, y terapia intratecal IT el día 1 de los ciclos 1-3. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio de MARMA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

ARM B: los pacientes se asignan a 1 de 4 cohortes.

COHORTE 1:

INDUCCIÓN + VENETOCLAX: los pacientes reciben venetoclax VO o NG QD, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1- 28, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 4, y terapia intratecal IT los días 1, 15 y 29 o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5 % de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y terapia intratecal IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1 % o que tienen enfermedad extramedular residual no perteneciente al SNC al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina SC QD o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, mercaptopurina VO o NG. QD los días 1-14 y 29-42, y terapia intratecal IT el día 29. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes pasan directamente a MARMA al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75,000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG una vez al día los días 1 a 14, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1 y 8, leucovorina VO, NG o IV los días 3 a 4 y 10 a 11, terapia intratecal IT los días 1 y 8, venetoclax VO o NG QD, citarabina IV en dosis altas durante 3 horas los días 22-23 y 29-30, y crisantaspasa IM recombinante o crisantaspasa IM o IV durante 1-2 horas los días 23 y 30. Al final de MARMA (día 49), todos los pacientes proceden directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 1, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-21, tioguanina VO o NG los días 1-28 y 36 -49, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 2 a 5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 y 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos los días 36 y 50, y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84 de cada ciclo, metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. de cada ciclo, y terapia intratecal IT el día 1 de los ciclos 1-3. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio de MARMA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

COHORTE 2:

INDUCCIÓN + VENETOCLAX: los pacientes reciben venetoclax VO o NG QD, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1- 28, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 4, y terapia intratecal IT los días 1, 15 y 29 o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5 % de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y terapia intratecal IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1 % o que tienen enfermedad extramedular residual no perteneciente al SNC al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDACIÓN + VENETOCLAX: los pacientes reciben venetoclax VO o NG QD, ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina SC QD o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36-39, mercaptopurina VO o NG QD los días 1-14 y 29-42, y terapia intratecal IT el día 29. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes pasan directamente a MARMA al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75,000/uL.

MARMA: los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG QD los días 1 a 14, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1 y 8, leucovorina VO, NG o IV los días 3 a 4 y 10 a 11, terapia intratecal IT los días 1 y 8, dosis altas de citarabina IV durante 3 horas los días 22-23 y 29-30, y crisantaspasa IM recombinante o crisantaspasa IM o IV durante 1-2 horas los días 23 y 30. Al final de MARMA (día 49), todos los pacientes proceden directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 1, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-21, tioguanina VO o NG los días 1-28 y 36 -49, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 2 a 5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 y 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos los días 36 y 50, y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84 de cada ciclo, metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. de cada ciclo, y terapia intratecal IT el día 1 de los ciclos 1-3. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio de MARMA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

COHORTE 3:

INDUCCIÓN + VENETOCLAX: los pacientes reciben venetoclax VO o NG QD, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1- 28, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 4, y terapia intratecal IT los días 1, 15 y 29 o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5 % de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y terapia intratecal IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1 % o que tienen enfermedad extramedular residual no perteneciente al SNC al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDACIÓN + VENETOCLAX: los pacientes reciben venetoclax VO o NG QD, ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina SC QD o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36-39, mercaptopurina VO o NG QD los días 1-14 y 29-42, y terapia intratecal IT el día 29. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes pasan directamente a MARMA al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75,000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG una vez al día los días 1 a 14, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1 y 8, leucovorina VO, NG o IV los días 3 a 4 y 10 a 11, terapia intratecal IT los días 1 y 8, venetoclax VO o NG QD, citarabina IV en dosis altas durante 3 horas los días 22-23 y 29-30, y crisantaspasa IM recombinante o crisantaspasa IM o IV durante 1-2 horas los días 23 y 30. Al final de MARMA (día 49), todos los pacientes proceden directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 1, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-21, tioguanina VO o NG los días 1-28 y 36 -49, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 2 a 5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 y 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos los días 36 y 50, y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84 de cada ciclo, metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. de cada ciclo, y terapia intratecal IT el día 1 de los ciclos 1-3. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio de MARMA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

COHORTE 4:

INDUCCIÓN + VENETOCLAX: los pacientes reciben venetoclax VO o NG QD, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1- 28, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 4, y terapia intratecal IT los días 1, 15 y 29 o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5 % de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y terapia intratecal IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1 % o que tienen enfermedad extramedular residual no perteneciente al SNC al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina SC QD o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, mercaptopurina VO o NG. QD los días 1-14 y 29-42, y terapia intratecal IT el día 29. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes pasan directamente a MARMA al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75,000/uL.

MARMA: los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG QD los días 1 a 14, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1 y 8, leucovorina VO, NG o IV los días 3 a 4 y 10 a 11, terapia intratecal IT los días 1 y 8, dosis altas de citarabina IV durante 3 horas los días 22-23 y 29-30, y crisantaspasa IM recombinante o crisantaspasa IM o IV durante 1-2 horas los días 23 y 30. Al final de MARMA (día 49), todos los pacientes proceden directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 1, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-21, tioguanina VO o NG los días 1-28 y 36 -49, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1, 8, 15 y 22, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 2 a 5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 y 44-47, ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos los días 36 y 50, y terapia intratecal IT los días 1 y 15. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84 de cada ciclo, metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. de cada ciclo, y terapia intratecal IT el día 1 de los ciclos 1-3. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio de MARMA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO C:

INDUCCIÓN: Los pacientes reciben daunorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 y 2, citarabina SC o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 14, vincristina IV los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona VO, NG, o IV TID los días 1-28, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 4, y terapia intratecal IT los días 1, 15 y 29, o los días 1, 8, 15, 22 y 29. Los pacientes con < 5 % de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción (día 35) pasan directamente al bloque 1 de blinatumomab al día siguiente o cuando RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL. Los pacientes con >= 5% de blastos por morfología en la médula ósea al final de la inducción proceden al bloque 1 de blinatumomab tan pronto como se conozcan los resultados de la médula, independientemente de los valores de RAN o plaquetas.

BLINATUMOMAB BLOQUE 1: Los pacientes reciben dexametasona VO, NG o IV el día 1 o los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1-28, 1-7 u 8-28 y metotrexato IT los días 15 y 29. Los pacientes con ERM > 1 % o que tienen enfermedad extramedular residual no perteneciente al SNC al final del bloque 1 de blinatumomab (día 35) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente a la consolidación al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina SC QD o IV durante 15 a 30 minutos los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, mercaptopurina VO o NG. QD los días 1-14 y 29-42, metotrexato IT los días 8, 15 y 22, vincristina IV los días 15, 22, 43 y 50, y pegaspargasa IM o IV durante 2 horas de calaspargasa pegol IV durante 1- 2 horas los días 15 y 43. Los pacientes con ERM >= 0,01% al final de la terapia de consolidación (día 56) interrumpen la terapia del protocolo. Todos los demás pacientes proceden directamente al mantenimiento provisional 1 al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

MANTENIMIENTO INTERMEDIO 1: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO o NG los días 1-14, 15-28. , 29-42 y 43-56, metotrexato IT los días 1 y 29, y leucovorina VO o NG o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46. Al final del mantenimiento intermedio 1 (día 63), todos los pacientes pasan directamente al bloque 2 de blinatumomab al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 500/uL y plaquetas >= 50.000/uL.

BLINATUMOMAB BLOQUE 2: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y metotrexato IT los días 1 y 15. Al final del bloque 2 de blinatumomab (día 35), todos los pacientes pasan directamente a la intensificación retardada al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA: Los pacientes reciben metotrexato IT los días 1, 29 y 36, dexametasona VO, NG o IV tres veces al día los días 1-7 y 15-21, vincristina IV los días 1, 8, 15, 43 y 50, doxorrubicina. IV durante 3 a 15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IM o IV durante 2 horas o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas los días 4 y 43, ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos el día 29, tioguanina VO o NG los días 29-42, y citarabina SC o IV durante 15-30 minutos los días 29-32 y 36-39. Al final de la intensificación retrasada (día 63), todos los pacientes proceden directamente al mantenimiento intermedio 2 al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperen a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

MANTENIMIENTO INTERINO 2: Los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV administrado durante 2 a 5 minutos de IV durante 10 a 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato. IT los días 1 y 31, y pegaspargasa IM o IV durante 2 horas los días 2 y 22 o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas los días 2 y 23. Al final del mantenimiento intermedio 2 (día 56), todos los pacientes pasan directamente al mantenimiento al día siguiente o cuando los recuentos periféricos se recuperan a RAN >= 750/uL y plaquetas >= 75.000/uL.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1 de cada ciclo, vincristina IV el día 1 de cada ciclo, prednisona o prednisolona VO, NG o IV dos veces al día los días 1 a 5 de cada ciclo, mercaptopurina VO o NG los días 1 a 84. de cada ciclo, y metotrexato VO, NG o IV los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 12 semanas (84 días) durante un máximo de 2 años desde el inicio del mantenimiento provisional 1 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Todos los pacientes se someten a una aspiración de médula ósea y a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo y se someten a ECHO o MUGA en la selección y al final de la terapia. Los pacientes pueden someterse a CT, MRI, FDG-PET y/o punción lumbar si está clínicamente indicado.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante un máximo de 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

153

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Reclutamiento
        • Banner Children's at Desert
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Anya Levinson
        • Contacto:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Investigador principal:
          • Anya Levinson
        • Contacto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Kelly E. Faulk
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Suspendido
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contacto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 954-265-1847
          • Correo electrónico: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Orlando
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • Melinda G. Pauly
        • Contacto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Reclutamiento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Riley Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Blank Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Burns
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Reclutamiento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-754-2207
          • Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • New York Medical College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • East Carolina University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 252-744-1015
          • Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-636-2799
          • Correo electrónico: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Reclutamiento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Reclutamiento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contacto:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-692-8570
          • Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
        • Investigador principal:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Reclutamiento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Reclutamiento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Holly Pacenta
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joanna S. Yi
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-798-1354
          • Correo electrónico: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Reclutamiento
        • Carilion Children's
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contacto:
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-955-4727
          • Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Zachary Graff
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Reclutamiento
        • University Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes deben estar inscritos en APEC14B1 y dar su consentimiento para la evaluación de elegibilidad (parte A) antes del tratamiento y la inscripción en AALL2321.
  • Los bebés (de 365 días o menos) en la fecha del diagnóstico son elegibles; los bebés deben tener > 36 semanas de edad gestacional al momento de la inscripción

  • Los pacientes deben tener leucemia linfoblástica aguda B recién diagnosticada (LLA-B, clasificación de la Organización Mundial de la Salud [OMS] de 2017), también denominada LLA de precursores B, o leucemia aguda de linaje ambiguo (ALAL), que incluye leucemia aguda de fenotipo mixto. Para pacientes con ALAL, el inmunofenotipo de la leucemia debe comprender al menos un 50% de linaje B.

    • Inmunofenotipo diagnóstico: las células leucémicas deben expresar CD19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con síndrome de Down
  • Pacientes con LLA-B secundaria que se desarrolló después del tratamiento de una neoplasia maligna previa con quimioterapia citotóxica

  • Los pacientes no deben haber recibido ninguna quimioterapia citotóxica ni para el diagnóstico actual de LLA infantil ni para ningún diagnóstico de cáncer antes del inicio de la terapia del protocolo, con la excepción de:

    • Pretratamiento con esteroides:

      • PredniSONE, prednisoLONE o metilPREDNISolone durante ≤ 72 horas (3 días) en los 7 días anteriores a la inscripción. La dosis de predniSONE, prednisoLONE o methylPREDNISolone no afecta la elegibilidad
      • Los esteroides inhalados y tópicos no se consideran pretratamiento.
      • Nota: No se permite el tratamiento previo con dexametasona en los 28 días anteriores al inicio de la terapia del protocolo, con la excepción de una dosis única de dexametasona utilizada durante o dentro de las 6 horas anteriores o posteriores a la sedación para prevenir o tratar el edema de las vías respiratorias. Sin embargo, la exposición previa a CUALQUIER esteroide que haya ocurrido > 28 días antes de la inscripción no afecta la elegibilidad.

    • Citarabina o metotrexato intratecal:

      • Una dosis intratecal de citarabina o metotrexato en los 7 días anteriores a la inscripción no afecta la elegibilidad
      • Nota: La preferencia es diferir la punción lumbar diagnóstica con quimioterapia intratecal hasta el día 1 de la inducción para permitir la citorreducción de los blastos circulantes y disminuir la posibilidad de contaminación del sistema nervioso central (SNC) debido a una punción traumática. Si se realiza antes del día 1 de la inducción, estos resultados se utilizarán para determinar el estado del SNC.

    • Hidroxiurea:

      • El tratamiento previo con ≤ 72 horas (3 días) de hidroxiurea en los 7 días previos a la inscripción no afecta la elegibilidad
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A
Consulte la descripción detallada del brazo A.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Se administra crisantaspasa IM o crisantaspasa IM o IV recombinante
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Grupo B, cohorte 1
Consulte la descripción detallada del brazo B, cohorte 1.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Se administra crisantaspasa IM o crisantaspasa IM o IV recombinante
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Venetoclax
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Grupo B, cohorte 2
Consulte la descripción detallada del brazo B, cohorte 2.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Se administra crisantaspasa IM o crisantaspasa IM o IV recombinante
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Venetoclax
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Grupo B, cohorte 3
Consulte la descripción detallada del brazo B, cohorte 3.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Se administra crisantaspasa IM o crisantaspasa IM o IV recombinante
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Venetoclax
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Grupo B, cohorte 4
Consulte la descripción detallada del brazo B, cohorte 4.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Se administra crisantaspasa IM o crisantaspasa IM o IV recombinante
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Venetoclax
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Brazo C
Consulte la descripción detallada del brazo C.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Metilprednisolona
Dado IV
Otros nombres:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderín
  • Depo-nisolona
  • Duralona
  • Emmetipi
  • Esametona
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-estrella
  • Meprolona
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasona Soluble
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metisolón
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisolona
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Prednisona
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory
Experimental: Prephasa de esteroides (prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona)
Todos los pacientes reciben prednisona o prednisolona PO o Ng TID o metilprednisolona IV TID durante 7 días antes del inicio de la terapia de inducción (en los días 1-7).
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Metilprednisolona
Dado IV
Otros nombres:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderín
  • Depo-nisolona
  • Duralona
  • Emmetipi
  • Esametona
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-estrella
  • Meprolona
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasona Soluble
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metisolón
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Prednisolona
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Prednisona
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Procedimiento: Punción lumbar
Someterse a una punción lumbar
Otros nombres:
  • LP
  • Punción lumbar
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones-FDG
Someterse a FDG-PET
Otros nombres:
  • FDG
  • PET-FDG
  • Imágenes FDG-PET
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Se administra crisantaspasa IM o crisantaspasa IM o IV recombinante
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Dexametasona
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Leucovorina
Administrado por vía oral, NG o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Administrado IT o IV o PO o NG
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Tioguanina
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Venetoclax
Dado PO o NG
Otros nombres:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • AB 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Levoleucovorin
IV dada
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
  • Khapzory

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión negativa de enfermedad residual mínima (ERM)
Periodo de tiempo: Al final de la inducción
La tasa de remisión negativa de ERM al final de la inducción se comparará entre el brazo A y el brazo B. La negatividad de la ERM se define como el logro de una remisión completa y una ERM <0,01% mediante citometría de flujo. La tasa de remisión negativa de EMR al final de la inducción entre el brazo A y el brazo B se comparará mediante una prueba Z unilateral de proporciones con un error tipo I de 0,15.
Al final de la inducción
Incidencia de toxicidades limitantes de la dosis (DLTS) (fase de seguridad)
Periodo de tiempo: Durante la duración del ciclo de inducción + Venetoclax
Para la fase de seguridad, se evaluarán los DLT del ciclo de inducción + Venetoclax de pacientes con KMT2A (R).
Durante la duración del ciclo de inducción + Venetoclax
Incidencia de DLT (fase de expansión)
Periodo de tiempo: Durante la inducción, la consolidación y los ciclos de Marma del brazo B
Para la fase de expansión, los DLT del brazo B se evaluarán y monitorearán los ciclos que contienen Venetoclax (inducción, consolidación y ciclos de Marma del brazo B).
Durante la inducción, la consolidación y los ciclos de Marma del brazo B

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SSC a 3 años de bebés con LLA KMT2A-R
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el fracaso del tratamiento, la primera recaída documentada después del logro de la remisión-1, la aparición de una segunda neoplasia maligna o secundaria, o la muerte, evaluada hasta 3 años
Para el grupo A, la tasa de SSC a 3 años (que representa una tasa de meseta basada en la forma de las curvas de SSC de datos históricos en esta población de pacientes) desde la fecha de aleatorización se comparará con la tasa histórica estable de SSC a 3 años del 35 %. observado en AALL0631 y otros ensayos internacionales.
Desde la fecha de aleatorización hasta el fracaso del tratamiento, la primera recaída documentada después del logro de la remisión-1, la aparición de una segunda neoplasia maligna o secundaria, o la muerte, evaluada hasta 3 años
Farmacocinética (PK) de venetoclax en lactantes
Periodo de tiempo: Los días 7, 10 y 14 de inducción.
Se recolectarán muestras de FC de los pacientes inscritos en la fase de seguridad del estudio, así como de los pacientes asignados al azar al Grupo B en la fase de expansión que consientan en participar, para determinar el objetivo secundario principal de caracterizar la FC de venetoclax en bebés. Las muestras PK se evaluarán en lotes y se utilizará un modelo estándar de efectos mixtos no lineales para la creación de modelos y el refinamiento de los datos de concentración de tiempo. Después del refinamiento del modelo, se realizará un análisis de arranque no paramétrico que informará los intervalos de confianza del 95 % para cada parámetro PK.
Los días 7, 10 y 14 de inducción.
Proporción de pacientes con KMT2A-Germline (G) en el brazo C que pueden recibir todos los ciclos de tratamiento antes del mantenimiento
Periodo de tiempo: Hasta el mantenimiento provisional 2
Se evaluará la viabilidad de tratar pacientes con KMT2A-G con una columna vertebral de alto riesgo y dos ciclos de blinatumomab (brazo C). El tratamiento con el brazo C se considerará factible para los pacientes con KMT2A-G si la proporción de pacientes con KMT2A-G en el brazo C que pueden recibir todos los ciclos de tratamiento antes del mantenimiento (es decir, hasta el mantenimiento intermedio 2) es más del 76.8%. La proporción de pacientes que reciben todos los ciclos antes del mantenimiento se comparará con el 76.8% con una prueba exacta de proporción de una muestra con un error tipo I de 0.15.
Hasta el mantenimiento provisional 2
Tasa de remisión negativa de MRD
Periodo de tiempo: Al final de la inducción
La tasa de remisión negativa de MRD al final de la inducción y el error estándar o el intervalo de confianza del 95% se estimará entre los bebés con leucemia linfoblástica aguda de KMT2A-R (TODS) tratada con Venetoclax en el RP2D. Este análisis incluirá pacientes con KMT2A-R elegibles tratados con Venetoclax en el RP2D en la fase de seguridad, así como a los pacientes aleatorizados al brazo B y tratados con Venetoclax en la fase de expansión. La negatividad MRD se define como <0.01% por citometría de flujo.
Al final de la inducción
EF de 3 años de bebés con KMT2A-G, todos tratados en el brazo C
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el fracaso del tratamiento, la primera recaída documentada después del logro de la remisión-1, la aparición de una segunda o la neoplasia maligna secundaria, o la muerte, evaluada hasta 3 años
La tasa EFS de 3 años a partir de la fecha de inscripción de pacientes con KMT2A-G en el brazo C se estimará con el método Kaplan-Meier.
Desde la fecha de inscripción hasta el fracaso del tratamiento, la primera recaída documentada después del logro de la remisión-1, la aparición de una segunda o la neoplasia maligna secundaria, o la muerte, evaluada hasta 3 años
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Periodo de tiempo: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de secuenciación de alto rendimiento (HTS) para la detección de ERM en LLA infantil en comparación con la citometría de flujo centralizada
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se recopilarán los resultados de la clonalidad HTS previa al tratamiento y del seguimiento de HTS MRD y se compararán con los datos de MRD necesarios basados ​​en citometría de flujo centralizada para evaluar la viabilidad y utilidad pronóstica de la evaluación HTS MRD en la población infantil con LLA.
Hasta 3 años
FC de calaspargasa pegol en bebés con LLA
Periodo de tiempo: Al finalizar el ensayo, hasta 3 años.
La farmacocinética de calaspargasa pegol se analizará mediante el seguimiento de los niveles de actividad de la asparaginasa. Una vez que se desarrolla un modelo farmacocinético para calaspargasa pegol, se utilizará un análisis de regresión estándar para describir la relación entre la exposición al fármaco y la actividad de la asparaginasa. Además, las toxicidades asociadas a la asparaginasa se describirán para toda la población del estudio y se correlacionarán con los niveles de actividad cuando sea posible. El resultado de este análisis será una estimación de la exposición óptima potencial que se espera que produzca la máxima eficacia y al mismo tiempo limite la toxicidad. Estos análisis serán exploratorios y descriptivos.
Al finalizar el ensayo, hasta 3 años.
Incidencia de recaída CD19 negativo y recaída de cambio mieloide con terapia de protocolo
Periodo de tiempo: En el momento de la recaída, hasta 3 años.
Para los pacientes que experimenten una recaída, se recopilará información sobre el inmunofenotipo de los blastos leucémicos en el momento de la recaída. Informará sobre la tasa de recaída negativa de CD19, así como de recaída del cambio mieloide para todos los pacientes inscritos en el estudio. Este análisis será exploratorio y descriptivo.
En el momento de la recaída, hasta 3 años.
Impacto de venetoclax en combinación con quimioterapia en los subconjuntos y la función de células T
Periodo de tiempo: Antes y después del primer ciclo de venetoclax.
Se informa que la inhibición de BCL-2 altera los subconjuntos de células T, incluida una mayor activación, una mayor citotoxicidad contra las células leucémicas y una mayor resistencia a la muerte celular. Se recolectarán muestras de sangre periférica y médula ósea antes y después del primer ciclo de venetoclax para evaluar los efectos sobre los subconjuntos de células T y la función después de la exposición a venetoclax.
Antes y después del primer ciclo de venetoclax.
Predictores de respuesta y resistencia al venetoclax y protocolo general de tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes y después de la exposición a venetoclax, hasta 3 años
Estudiará la variabilidad entre pacientes e intrapaciente en la expresión de proteínas apoptóticas (p. ej., BCL-2, MCL-1, BCL-XL) y el cebado apoptótico en el momento del diagnóstico e identificará los cambios que ocurren durante la terapia de inducción en relación con la exposición a venetoclax. Luego determinará si el estado del cebado apoptótico específico de BCL-2 se correlaciona con el resultado. También integrará características genómicas y moleculares (como estado de desarrollo, señalización, estados epigenómicos, transcriptómicos, proteómicos y metabolómicos) antes y después de la exposición a venetoclax, para aquellos ensayos donde este tipo de análisis sea factible, para determinar biomarcadores de respuesta y resistencia a la terapia. para bebés con TODOS.
Antes y después de la exposición a venetoclax, hasta 3 años
Impacto de la terapia anticancerígena posterior en la supervivencia general
Periodo de tiempo: Después de salir del protocolo de terapia
Para todos los pacientes que permanecen en el seguimiento del estudio después de abandonar la terapia del protocolo, se recopilarán datos sobre las terapias posteriores dirigidas contra el cáncer recibidas, así como el estado de recaída y supervivencia para evaluar el impacto de la terapia posterior dirigida contra el cáncer en la supervivencia general de los pacientes. inscritos en este estudio. Estos análisis serán exploratorios y descriptivos.
Después de salir del protocolo de terapia
EF de 3 años de bebés con KMT2A-R tratados en el brazo B
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta el fracaso del tratamiento, la primera recaída documentada después del logro de la remisión-1, la aparición de una segunda o la neoplasia maligna secundaria, o la muerte, evaluada hasta 3 años
Arm B, la tasa EFS de 3 años a partir de la fecha de aleatorización se estimará y se comparará con el brazo A como se describe en el objetivo secundario y con EFS histórico de 3 años. La comparación con la tasa histórica se basará en una prueba de proporción de una muestra con un error de tipo I unilateral de 0.15.
Desde la fecha de la aleatorización hasta el fracaso del tratamiento, la primera recaída documentada después del logro de la remisión-1, la aparición de una segunda o la neoplasia maligna secundaria, o la muerte, evaluada hasta 3 años
Viabilidad de la recolección de células T y el éxito de la fabricación de células T para bebés con KMT2A-R todos los que reciben terapia de células T receptor de antígeno quimérico (CAR)
Periodo de tiempo: Después de salir de la terapia de protocolo
Para los pacientes que se someten a la recopilación de células T, recopilarán datos sobre la viabilidad de la recopilación de células T en el contexto de la terapia de protocolo. Además, para los pacientes que proceden con la terapia de células T CAR después de salir de la terapia de protocolo, recopilará datos sobre el éxito de la fabricación de células T, la infusión y la respuesta a la terapia en esta población joven, ya que el éxito de esta terapia posterior puede verse fuertemente afectado por el efecto de la terapia de protocolo en la función de las células T. Estos análisis serán exploratorios y descriptivos.
Después de salir de la terapia de protocolo
Overall survival (OS) rates
Periodo de tiempo: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2024-01994 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • AALL2321 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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