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Testen der Zugabe des Krebsmedikaments Venetoclax und/oder der Krebsimmuntherapie Blinatumomab zur üblichen Chemotherapie bei Säuglingen mit neu diagnostizierter KMT2A-umgelagerter oder KMT2A-nicht-umgelagerter Leukämie

1. September 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-2-Studie zu Blinatumomab in Kombination mit Chemotherapie bei Säuglingen mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie mit Randomisierung von KMT2A-umgelagerten Patienten zur Zugabe von Venetoclax

In dieser Phase-II-Studie wird die Zugabe von Venetoclax und/oder Blinatumomab zur üblichen Chemotherapie zur Behandlung von Säuglingen mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) mit einer KMT2A-Genumlagerung (KMT2A-umgelagert [R]) oder ohne eine KMT2A-Genumlagerung (KMT2A-umgelagert) getestet. Keimbahn [G]). Venetoclax gehört zu einer Medikamentenklasse, die als B-Zell-Lymphom-2 (Bcl-2)-Inhibitoren bezeichnet wird. Es kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es Bcl-2 blockiert, ein Protein, das für das Überleben von Krebszellen notwendig ist. Blinatumomab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen beeinträchtigen kann. Chemotherapeutika wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, ihre Teilung verhindern oder ihre Ausbreitung verhindern. Die Zugabe von Venetoclax und/oder Blinatumomab zur Standard-Chemotherapie kann bei der Behandlung von Patienten mit ALL wirksamer sein als die Standard-Chemotherapie allein, kann aber auch mehr Nebenwirkungen verursachen. Diese klinische Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit der Zugabe von Venetoclax und/oder Blinatumomab zur Chemotherapie zur Behandlung von Säuglingen mit KMT2A-R oder KMT2A-G ALL.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Venetoclax zusätzlich zu einer Standard-Chemotherapie und zwei Zyklen Blinatumomab bei Säuglingen (im Alter von 365 Tagen oder weniger bei Diagnose) mit neu diagnostiziertem KMT2A-R ALL.

II. Um auf randomisierte Weise zu bestimmen, ob die Zugabe von Venetoclax zur Induktionschemotherapie die minimalen Resterkrankungen (MRD)-negativen Remissionsraten am Ende der Induktion bei Säuglingen mit KMT2A-R ALL verbessert.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der ereignisfreien Überlebensraten (EFS) von Säuglingen mit KMT2A-R ALL, die an Arm B behandelt wurden, mit denen, die an Arm A behandelt wurden.

II. Vergleich des 3-Jahres-EFS von Säuglingen mit KMT2A-R ALL, die an Arm A behandelt wurden, mit historischen Kontrollen.

III. Um die Machbarkeit der Behandlung von Säuglingen mit KMT2A-G ALL mit einer Hochrisiko-ALL-Chemotherapie der Children's Oncology Group (COG) und zwei Zyklen Blinatumomab zu bestimmen und deren Ergebnisse zu beschreiben.

IV. Charakterisierung der Pharmakokinetik (PK) von Venetoclax bei Säuglingen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Beschreibung des 3-Jahres-EFS von Säuglingen mit KMT2A-R ALL, die an Arm B behandelt wurden. II. Beschreibung des 3-Jahres-EFS von Säuglingen mit KMT2A-G ALL, die an Arm C behandelt wurden. III. Bewertung des Einsatzes von Hochdurchsatzsequenzierung (HTS) zur MRD-Erkennung bei ALL im Säuglingsalter im Vergleich zur zentralisierten Durchflusszytometrie.

IV. Zur Charakterisierung der PK von Calaspargase pegol-mknl bei Säuglingen mit ALL. V. Meldung der Inzidenz von CD19-negativen Rückfällen und myeloischen Switch-Rückfällen bei Protokolltherapie.

VI. Um den Einfluss von Venetoclax in Kombination mit Chemotherapie auf T-Zell-Untergruppen und -Funktionen zu bewerten.

VII. Beschreibung der Machbarkeit der T-Zell-Sammlung und des Erfolgs der T-Zell-Herstellung für Säuglinge mit KMT2A-R ALL, die nach Beendigung der Protokolltherapie eine T-Zell-Therapie mit chimärem Antigenrezeptor (CAR) erhalten.

VIII. Bestimmung von Prädiktoren für das Ansprechen und die Resistenz gegenüber Venetoclax und der gesamten Protokolltherapie.

IX. Um den Einfluss einer nachfolgenden Krebstherapie auf das Gesamtüberleben nach Absetzen der Protokolltherapie zu bewerten.

GLIEDERUNG:

STEROID-VORPHASE: Alle Patienten erhalten Prednison oder Prednisolon oral (PO) oder nasogastrisch (NG) dreimal täglich (TID) für 7 Tage vor Beginn der Induktionstherapie (an den Tagen 1–7).

Patienten, die KMT2A-Gen-Rearrangement-positiv sind, werden der Sicherheitsphasen-Kohorte zugeordnet. Patienten, bei denen die KMT2A-Genumlagerung negativ ist, werden Arm C zugeordnet.

SICHERHEITSPHASE KOHORTE:

INDUKTION: Die Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG einmal täglich (QD) an den Tagen 1–7, 1–10 oder 1–14, Daunorubicin intravenös (IV) über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–28, Pegaspargase intramuskulär (IM) oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 und intrathekale Therapie (Methotrexat, Hydrocortison, Cytarabin) intrathekal (IT) an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen direkt zu Blinatumomab-Block 1 am nächsten Tag oder wenn die absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 500/ul und die Blutplättchen >= 50.000/ sind. uL. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende extramedulläre Erkrankung des nicht-zentralen Nervensystems (ZNS) aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin subkutan (SC) QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39 sowie Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14 und 29–42 und intrathekale Therapie IT am Tag 29. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zu MARMA über.

MARMA: Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1 und 8, Leucovorin PO, NG oder IV an den Tagen 3–4 und 10–11, intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 8, hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 22–23 und 29–30 und rekombinantes Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV über 1–2 Stunden an den Tagen 23 und 30. Am Ende von MARMA (Tag 49) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 1, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–21, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 1–28 und 36 -49, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 2–5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 und 44-47 sowie intrathekale Therapie-IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen, direkt zur Erhaltungstherapie über.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus, Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus und intrathekale Therapie IT am Tag 1 der Zyklen 1-3. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der MARMA, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

EXPANSIONSPHASE: Nach Abschluss der Sicherheitsphase werden Patienten, die positiv auf die KMT2A-Genumlagerung sind, randomisiert Arm A oder Arm B zugeteilt.

ARM A:

INDUKTION: Die Patienten erhalten Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–14, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG, oder intrathekale Therapie IT an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen am nächsten Tag oder wenn ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL direkt zu Blinatumomab-Block 1 über. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende nicht-ZNS-extramedulläre Erkrankung aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin SC QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14 und 29–42 und intrathekale Therapie IT am Tag 29. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zu MARMA über.

MARMA: Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1 und 8, Leucovorin PO, NG oder IV an den Tagen 3–4 und 10–11, intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 8, hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 22–23 und 29–30 und rekombinantes Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV über 1–2 Stunden an den Tagen 23 und 30. Am Ende von MARMA (Tag 49) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 1, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–21, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 1–28 und 36 -49, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 2–5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 und 44-47 sowie intrathekale Therapie-IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen, direkt zur Erhaltungstherapie über.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus, Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus und intrathekale Therapie IT am Tag 1 der Zyklen 1-3. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der MARMA, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM B: Patienten werden einer von vier Kohorten zugeordnet.

KOHORTE 1:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG QD, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG oder IV TID an den Tagen 1– 28, Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen am nächsten Tag oder wenn ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL direkt zu Blinatumomab-Block 1 über. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende nicht-ZNS-extramedulläre Erkrankung aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin SC QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14 und 29–42 und intrathekale Therapie IT am Tag 29. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zu MARMA über.

MARMA + VENETOCLAX: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1 und 8, Leucovorin PO, NG oder IV an den Tagen 3–4 und 10–11 sowie intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 8 Venetoclax PO oder NG QD, hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 22–23 und 29–30 und rekombinantes Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV über 1–2 Stunden an den Tagen 23 und 30. Am Ende von MARMA (Tag 49) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 1, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–21, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 1–28 und 36 -49, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 2–5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 und 44-47, Cyclophosphamid IV über 15-30 Minuten an den Tagen 36 und 50 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen, direkt zur Erhaltungstherapie über.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus, Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus und intrathekale Therapie IT am Tag 1 der Zyklen 1-3. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der MARMA, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorte 2:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG QD, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG oder IV TID an den Tagen 1– 28, Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen am nächsten Tag oder wenn ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL direkt zu Blinatumomab-Block 1 über. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende nicht-ZNS-extramedulläre Erkrankung aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG + VENETOCLAX: Die Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG QD, Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin SC QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14 und 29–42 und intrathekale Therapie IT am Tag 29. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zu MARMA über.

MARMA: Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1 und 8, Leucovorin PO, NG oder IV an den Tagen 3–4 und 10–11, intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 8, hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 22–23 und 29–30 und rekombinantes Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV über 1–2 Stunden an den Tagen 23 und 30. Am Ende von MARMA (Tag 49) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 1, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–21, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 1–28 und 36 -49, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 2–5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 und 44-47, Cyclophosphamid IV über 15-30 Minuten an den Tagen 36 und 50 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen, direkt zur Erhaltungstherapie über.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus, Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus und intrathekale Therapie IT am Tag 1 der Zyklen 1-3. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der MARMA, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorte 3:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG QD, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG oder IV TID an den Tagen 1– 28, Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen am nächsten Tag oder wenn ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL direkt zu Blinatumomab-Block 1 über. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende nicht-ZNS-extramedulläre Erkrankung aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG + VENETOCLAX: Die Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG QD, Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin SC QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14 und 29–42 und intrathekale Therapie IT am Tag 29. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zu MARMA über.

MARMA + VENETOCLAX: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1 und 8, Leucovorin PO, NG oder IV an den Tagen 3–4 und 10–11 sowie intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 8 Venetoclax PO oder NG QD, hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 22–23 und 29–30 und rekombinantes Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV über 1–2 Stunden an den Tagen 23 und 30. Am Ende von MARMA (Tag 49) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 1, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–21, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 1–28 und 36 -49, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 2–5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 und 44-47, Cyclophosphamid IV über 15-30 Minuten an den Tagen 36 und 50 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen, direkt zur Erhaltungstherapie über.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus, Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus und intrathekale Therapie IT am Tag 1 der Zyklen 1-3. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der MARMA, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

KOHORTE 4:

INDUKTION + VENETOCLAX: Patienten erhalten Venetoclax PO oder NG QD, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG oder IV TID an den Tagen 1– 28, Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen am nächsten Tag oder wenn ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL direkt zu Blinatumomab-Block 1 über. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende nicht-ZNS-extramedulläre Erkrankung aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin SC QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14 und 29–42 und intrathekale Therapie IT am Tag 29. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zu MARMA über.

MARMA: Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1–14, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1 und 8, Leucovorin PO, NG oder IV an den Tagen 3–4 und 10–11, intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 8, hochdosiertes Cytarabin IV über 3 Stunden an den Tagen 22–23 und 29–30 und rekombinantes Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV über 1–2 Stunden an den Tagen 23 und 30. Am Ende von MARMA (Tag 49) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und eine intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 1, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–21, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 1–28 und 36 -49, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 2–5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 und 44-47, Cyclophosphamid IV über 15-30 Minuten an den Tagen 36 und 50 und intrathekale Therapie IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen, direkt zur Erhaltungstherapie über.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus, Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus und intrathekale Therapie IT am Tag 1 der Zyklen 1-3. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der MARMA, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM C:

INDUKTION: Die Patienten erhalten Daunorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2, Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–14, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Dexamethason PO, NG, oder intrathekale Therapie IT an den Tagen 1, 15 und 29 oder den Tagen 1, 8, 15, 22 und 29. Patienten mit < 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion (Tag 35) gehen am nächsten Tag oder wenn ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL direkt zu Blinatumomab-Block 1 über. Patienten mit >= 5 % Blasten nach Morphologie im Knochenmark am Ende der Induktion fahren mit Blinatumomab-Block 1 fort, sobald die Knochenmarksergebnisse bekannt sind, unabhängig von ANC- oder Thrombozytenwerten.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Die Patienten erhalten Dexamethason PO, NG oder IV am Tag 1 oder an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, 1–7 oder 8–28 und Methotrexat IT an den Tagen 15 und 29. Patienten, deren MRD > 1 % ist oder die am Ende von Blinatumomab-Block 1 (Tag 35) eine verbleibende nicht-ZNS-extramedulläre Erkrankung aufweisen, brechen die Protokolltherapie ab. Bei allen anderen Patienten erfolgt die Konsolidierung direkt am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an den Tagen 1 und 29, Cytarabin SC QD oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–4, 8–11, 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO oder NG QD an den Tagen 1-14 und 29-42, Methotrexat IT an den Tagen 8, 15 und 22, Vincristin IV an den Tagen 15, 22, 43 und 50 und Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden, Calaspargase Pegol IV über 1- 2 Stunden an den Tagen 15 und 43. Patienten, deren MRD am Ende der Konsolidierungstherapie (Tag 56) >= 0,01 % beträgt, brechen die Protokolltherapie ab. Alle anderen Patienten gehen am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt mit der vorläufigen Erhaltungstherapie 1 fort.

ZWISCHENWARTUNG 1: Die Patienten erhalten Vincristin IV an den Tagen 1, 15, 29 und 43, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 1, 15, 29 und 43, Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–14, 15–28 , 29–42 und 43–56, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29 und Leucovorin PO oder NG oder IV an den Tagen 3–4, 17–18, 31–32 und 45–46. Am Ende der vorläufigen Erhaltungstherapie 1 (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zu Blinatumomab-Block 2 über, oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 500/µL und Thrombozyten >= 50.000/µL erholen.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 15. Am Ende von Blinatumomab-Block 2 (Tag 35) gehen alle Patienten am nächsten Tag direkt zur verzögerten Intensivierung über oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG: Die Patienten erhalten Methotrexat IT an den Tagen 1, 29 und 36, Dexamethason PO, NG oder IV dreimal täglich an den Tagen 1–7 und 15–21, Vincristin IV an den Tagen 1, 8, 15, 43 und 50 sowie Doxorubicin IV über 3–15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15, Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden an den Tagen 4 und 43, Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten am Tag 29, Thioguanin PO oder NG an den Tagen 29–42 und Cytarabin SC oder IV über 15–30 Minuten an den Tagen 29–32 und 36–39. Am Ende der verzögerten Intensivierung (Tag 63) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt zur vorläufigen Erhaltungstherapie 2 über.

ZWISCHENWARTUNG 2: Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristin IV, an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Methotrexat IV, über 2–5 Minuten intravenös, über 10–15 Minuten Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31 und Pegaspargase IM oder IV über 2 Stunden an den Tagen 2 und 22 oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 23. Am Ende der vorläufigen Erhaltungstherapie 2 (Tag 56) gehen alle Patienten am nächsten Tag oder wenn sich die peripheren Werte auf ANC >= 750/µL und Thrombozyten >= 75.000/µL erholt haben, direkt mit der Erhaltungstherapie fort.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Methotrexat IT am Tag 1 jedes Zyklus, Vincristin IV am Tag 1 jedes Zyklus, Prednison oder Prednisolon PO, NG oder IV BID an den Tagen 1–5 jedes Zyklus, Mercaptopurin PO oder NG an den Tagen 1–84 jedes Zyklus und Methotrexat PO, NG oder IV an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 12 Wochen (84 Tage) für bis zu 2 Jahre ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie 1, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Alle Patienten werden während der gesamten Studie einer Knochenmarkpunktion und der Entnahme von Blutproben unterzogen und bei der Untersuchung und am Ende der Therapie einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterzogen. Patienten können sich bei klinischer Indikation einer CT, MRT, FDG-PET und/oder Lumbalpunktion unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 3 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

153

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hauptermittler:
          • Maria E. Echevarria
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hauptermittler:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hauptermittler:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Hauptermittler:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Hauptermittler:
          • Kelly E. Faulk
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hauptermittler:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hauptermittler:
          • Melinda G. Pauly
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hauptermittler:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hauptermittler:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hauptermittler:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hauptermittler:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hauptermittler:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hauptermittler:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hauptermittler:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hauptermittler:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hauptermittler:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hauptermittler:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hauptermittler:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hauptermittler:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Suspendiert
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hauptermittler:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hauptermittler:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Rekrutierung
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hauptermittler:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joanna S. Yi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zachary Graff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten müssen vor der Behandlung und Aufnahme in AALL2321 für APEC14B1 registriert sein und dem Eignungsscreening (Teil A) zugestimmt haben
  • Anspruchsberechtigt sind Kleinkinder (im Alter von 365 Tagen oder weniger) zum Zeitpunkt der Diagnose; Säuglinge müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung > 36 Schwangerschaftswochen alt sein

  • Bei den Patienten muss eine neu diagnostizierte B-akute lymphatische Leukämie (B-ALL, Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation [WHO] 2017), auch B-Vorläufer-ALL genannt, oder akute Leukämie mehrdeutiger Abstammung (ALAL) vorliegen, zu der auch akute Leukämie mit gemischtem Phänotyp gehört. Bei Patienten mit ALAL muss der Immunphänotyp der Leukämie zu mindestens 50 % aus der B-Linie bestehen

    • Diagnostischer Immunphänotyp: Leukämiezellen müssen CD19 exprimieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Down-Syndrom
  • Patienten mit sekundärer B-ALL, die sich nach der Behandlung einer früheren bösartigen Erkrankung mit einer zytotoxischen Chemotherapie entwickelte

  • Die Patienten dürfen vor Beginn der Protokolltherapie weder wegen der aktuellen Diagnose einer kindlichen ALL noch wegen einer Krebsdiagnose eine zytotoxische Chemotherapie erhalten haben, mit Ausnahme von:

    • Steroid-Vorbehandlung:

      • PredniSONE, PrednisoLONE oder MethylPREDNISolon für ≤ 72 Stunden (3 Tage) in den 7 Tagen vor der Einschreibung. Die Dosis von PredniSONE, PrednisoLONE oder MethylPREDNISolon hat keinen Einfluss auf die Eignung
      • Inhalative und topische Steroide gelten nicht als Vorbehandlung
      • Hinweis: Eine Vorbehandlung mit Dexamethason in den 28 Tagen vor Beginn der Protokolltherapie ist nicht zulässig, mit Ausnahme einer Einzeldosis Dexamethason, die während oder innerhalb von 6 Stunden vor oder nach der Sedierung zur Vorbeugung oder Behandlung von Atemwegsödemen angewendet wird. Allerdings hat eine vorherige Exposition gegenüber Steroiden, die > 28 Tage vor der Einschreibung stattgefunden hat, keinen Einfluss auf die Teilnahmeberechtigung

    • Intrathekales Cytarabin oder Methotrexat:

      • Eine intrathekale Dosis Cytarabin oder Methotrexat in den 7 Tagen vor der Einschreibung hat keinen Einfluss auf die Teilnahmeberechtigung
      • Hinweis: Vorzugsweise sollte die diagnostische Lumbalpunktion mit intrathekaler Chemotherapie auf den ersten Tag der Induktion verschoben werden, um eine Zytoreduktion zirkulierender Blasten zu ermöglichen und das Risiko einer Kontamination des Zentralnervensystems (ZNS) aufgrund einer traumatischen Punktion zu verringern. Wenn diese Ergebnisse vor dem ersten Tag der Induktion durchgeführt werden, werden sie zur Bestimmung des ZNS-Status verwendet

    • Hydroxyharnstoff:

      • Eine Vorbehandlung mit Hydroxyharnstoff ≤ 72 Stunden (3 Tage) in den 7 Tagen vor der Einschreibung hat keinen Einfluss auf die Teilnahmeberechtigung
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Alle institutionellen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Humanstudien müssen erfüllt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm A.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gabe von rekombinanter Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV
Andere Namen:
  • JZP458
  • Crisantasase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinante Asparaginase Erwinia Chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinante Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinante Erwinia-Asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinanter Rywn
  • Enrylaze
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory
Experimental: Arm B, Kohorte 1
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm B, Kohorte 1.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gabe von rekombinanter Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV
Andere Namen:
  • JZP458
  • Crisantasase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinante Asparaginase Erwinia Chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinante Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinante Erwinia-Asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinanter Rywn
  • Enrylaze
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Venetoclax
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory
Experimental: Arm B, Kohorte 2
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm B, Kohorte 2.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gabe von rekombinanter Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV
Andere Namen:
  • JZP458
  • Crisantasase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinante Asparaginase Erwinia Chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinante Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinante Erwinia-Asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinanter Rywn
  • Enrylaze
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Venetoclax
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory
Experimental: Arm B, Kohorte 3
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm B, Kohorte 3.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gabe von rekombinanter Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV
Andere Namen:
  • JZP458
  • Crisantasase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinante Asparaginase Erwinia Chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinante Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinante Erwinia-Asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinanter Rywn
  • Enrylaze
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Venetoclax
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory
Experimental: Arm B, Kohorte 4
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm B, Kohorte 4.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gabe von rekombinanter Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV
Andere Namen:
  • JZP458
  • Crisantasase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinante Asparaginase Erwinia Chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinante Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinante Erwinia-Asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinanter Rywn
  • Enrylaze
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Venetoclax
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory
Experimental: Arm C
Siehe detaillierte Beschreibung für Arm C.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methylprednisolon
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depot Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esaton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolon
  • Metilbetason löslich
  • Metrocort
  • Metapresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Prednisolon
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Arzneimittel: Prednison
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory
Experimental: Steroid -Präphase (Prednison, Prednisolon, Methylprednisolon)
Alle Patienten erhalten 7 Tage vor Beginn der Induktionstherapie (an den Tagen 1-7) Prednison- oder Prednisolon-PO- oder NG-TID oder Methylprednisolon IV TID.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Methylprednisolon
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depot Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esaton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolon
  • Metilbetason löslich
  • Metrocort
  • Metapresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Prednisolon
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Arzneimittel: Prednison
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Lumbalpunktion
Unterziehe dich einer Lumbalpunktion
Andere Namen:
  • LP
  • Spinalpunktion
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
Angesichts der IT
Andere Namen:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetakort
  • Cort-Kuppel
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rechteckig
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Daunorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT oder IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie
FDG-PET unterziehen
Andere Namen:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET-Bildgebung
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gabe von rekombinanter Crisantaspase IM oder Crisantaspase IM oder IV
Andere Namen:
  • JZP458
  • Crisantasase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinante Asparaginase Erwinia Chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinante Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinante Erwinia-Asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinanter Rywn
  • Enrylaze
Arzneimittel: Dexamethason
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Arzneimittel: Leucovorin
Gegeben PO oder NG oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT oder IV oder PO oder NG
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Thioguanin
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Venetoclax
Gegeben PO oder NG
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Levoleukovorin
Gegeben iv
Andere Namen:
  • Levofolinsäure
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolen, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leukvorin
  • Khapzory

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Resterkrankung (MRD)-negative Remissionsrate
Zeitfenster: Am Ende der Induktion
Die MRD-negative Remissionsrate am Ende der Induktion wird zwischen Arm A und Arm B verglichen. MRD-Negativität ist definiert als Erreichen einer vollständigen Remission und MRD < 0,01 % durch Durchflusszytometrie. Die MRD-negative Remissionsrate am Ende der Induktion zwischen Arm A und Arm B wird mithilfe eines einseitigen Z-Proportionstests mit einem Typ-I-Fehler von 0,15 verglichen.
Am Ende der Induktion
Inzidenz dosisbegrenzender Toxizitäten (DLTs) (Sicherheitsphase)
Zeitfenster: Für die Dauer der Induktion + Venetoklaxzyklus
Für die Sicherheitsphase werden DLTs der Induktion + Venetoklax-Zyklus von KMT2A-rearedierten (R) -Patienten bewertet.
Für die Dauer der Induktion + Venetoklaxzyklus
Inzidenz von DLTs (Expansionsphase)
Zeitfenster: Während der Induktion, Konsolidierung und Marma -Armzyklen b
Für die Expansionsphase werden DLTs von Arm B auf die Zyklen bewertet und überwacht, die Venetoklax enthalten (Induktion, Konsolidierung und Marma -Armb).
Während der Induktion, Konsolidierung und Marma -Armzyklen b

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-EFS von Säuglingen mit KMT2A-R ALL
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Versagen der Behandlung, dem ersten dokumentierten Rückfall nach Erreichen der Remission-1, dem Auftreten eines zweiten oder sekundären malignen Neoplasmas oder dem Tod, bewertet bis zu 3 Jahre
Für Arm A wird die 3-Jahres-EFS-Rate (die eine Plateau-Rate basierend auf der Form der EFS-Kurven historischer Daten in dieser Patientenpopulation darstellt) ab dem Datum der Randomisierung mit der stabilen historischen 3-Jahres-EFS-Rate von 35 % verglichen. beobachtet in AALL0631 und anderen internationalen Studien.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Versagen der Behandlung, dem ersten dokumentierten Rückfall nach Erreichen der Remission-1, dem Auftreten eines zweiten oder sekundären malignen Neoplasmas oder dem Tod, bewertet bis zu 3 Jahre
Pharmakokinetik (PK) von Venetoclax bei Säuglingen
Zeitfenster: An den Tagen 7, 10 und 14 der Einführung
PK-Proben werden von Patienten entnommen, die in der Sicherheitsphase der Studie aufgenommen wurden, sowie von Patienten, die in der Expansionsphase in Arm B randomisiert wurden und der Teilnahme zustimmen, um das wichtigste sekundäre Ziel der Charakterisierung der PK von Venetoclax bei Säuglingen zu bestimmen. PK-Proben werden in Chargen ausgewertet und zur Modellerstellung und Verfeinerung von Zeitkonzentrationsdaten wird eine standardmäßige nichtlineare Mixed-Effect-Modellierung verwendet. Nach der Modellverfeinerung wird eine nichtparametrische Bootstrap-Analyse durchgeführt, in der die 95 %-Konfidenzintervalle für jeden PK-Parameter angegeben werden.
An den Tagen 7, 10 und 14 der Einführung
Anteil der KMT2A-Gerline (G) -Patienten in ARM C, die vor der Erhaltung alle Behandlungszyklen erhalten können
Zeitfenster: Bis zur vorläufigen Wartung 2
Die Machbarkeit bei der Behandlung von KMT2A-G-Patienten mit einem hohen Rückgrat und zwei Zyklen von Blinatumomab (Arm C) wird bewertet. Die ARM-C-Behandlung wird für KMT2A-G-Patienten als machbar angesehen, wenn der Anteil der KMT2A-G-Patienten in ARM C, die vor der Aufrechterhaltung alle Behandlungszyklen erhalten können (d. H. Bis zur vorläufigen Erhaltung 2), mehr als 76,8%beträgt. Der Anteil der Patienten, die alle Zyklen vor der Wartung erhalten, wird mit 76,8% mit einem exakten Ein-Proben-Test des Verhältnisses mit Typ I-Fehler von 0,15 verglichen.
Bis zur vorläufigen Wartung 2
MRD-negative Remissionsrate
Zeitfenster: Am Ende der Induktion
Die MRD-negative Remissionsrate am Ende der Induktion und der Standardfehler oder das 95% -Konfidenzintervall werden bei Säuglingen mit akuten KMT2A-R-akuten lymphoblastischen Leukämie (alle), die am RP2D mit Venetoklax behandelt wurden, geschätzt. Diese Analyse umfasst förderfähige KMT2A-R-Patienten, die in der Sicherheitsphase mit Venetoclax in der RP2D behandelt wurden, sowie Patienten, die in der Expansionsphase mit Venetoclax mit Venetoclax behandelt wurden. Die MRD -Negativität wird durch Durchflusszytometrie als <0,01% definiert.
Am Ende der Induktion
3-Jahres-EFs von Säuglingen mit KMT2A-G, die alle auf Arm C behandelt werden
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Behandlungsversagen, zuerst dokumentierter Rückfall nach Errungenschaften von Remission-1, Auftreten eines zweiten oder sekundären bösartigen Neoplasmas oder Todes, bewertet bis zu 3 Jahre
Die 3-Jahres-EFS-Rate ab dem Datum der Einschreibung von KMT2A-G-Patienten in ARM C wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Behandlungsversagen, zuerst dokumentierter Rückfall nach Errungenschaften von Remission-1, Auftreten eines zweiten oder sekundären bösartigen Neoplasmas oder Todes, bewertet bis zu 3 Jahre
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Zeitfenster: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Hochdurchsatzsequenzierung (HTS) zur MRD-Erkennung bei ALL im Säuglingsalter im Vergleich zur zentralisierten Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Vor der Behandlung werden HTS-Klonalitäts- und HTS-MRD-Tracking-Ergebnisse gesammelt und mit den erforderlichen zentralisierten durchflusszytometriebasierten MRD-Daten verglichen, um die Machbarkeit und den prognostischen Nutzen der HTS-MRD-Bewertung in der ALL-Population von Säuglingen zu bewerten.
Bis zu 3 Jahre
PK von Calaspargase Pegol bei Säuglingen mit ALL
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie bis zu 3 Jahre
Die PK von Calaspargase Pegol wird durch Überwachung der Asparaginase-Aktivitätsniveaus analysiert. Sobald ein PK-Modell für Calaspargase Pegol entwickelt wurde, wird eine Standard-Regressionsanalyse verwendet, um die Beziehung zwischen Arzneimittelexposition und Asparaginase-Aktivität zu beschreiben. Darüber hinaus werden Asparaginase-assoziierte Toxizitäten für die gesamte Studienpopulation beschrieben und nach Möglichkeit mit den Aktivitätsniveaus korreliert. Das Ergebnis dieser Analyse wird eine Schätzung der potenziell optimalen Exposition sein, von der erwartet wird, dass sie die maximale Wirksamkeit bei gleichzeitiger Begrenzung der Toxizität erzielt. Diese Analysen werden explorativ und deskriptiv sein.
Nach Abschluss der Studie bis zu 3 Jahre
Inzidenz von CD19-negativen Rückfällen und myeloischen Switch-Rückfällen unter Protokolltherapie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Rückfalls bis zu 3 Jahre
Bei Patienten, bei denen ein Rückfall auftritt, werden Informationen zum Immunphänotyp der leukämischen Blasten zum Zeitpunkt des Rückfalls gesammelt. Wird über die Rate der CD19-negativen Rückfälle sowie der Myeloid-Switch-Rückfälle für alle in die Studie aufgenommenen Patienten berichten. Diese Analyse wird explorativ und deskriptiv sein.
Zum Zeitpunkt des Rückfalls bis zu 3 Jahre
Einfluss von Venetoclax in Kombination mit Chemotherapie auf T-Zell-Untergruppen und -Funktion
Zeitfenster: Vor und nach der ersten Behandlung mit Venetoclax
Es wird berichtet, dass die Hemmung von BCL-2 T-Zell-Untergruppen verändert, einschließlich einer erhöhten Aktivierung, einer erhöhten Zytotoxizität gegenüber Leukämiezellen und einer erhöhten Resistenz gegen Zelltod. Vor und nach der ersten Venetoclax-Behandlung werden periphere Blut- und Knochenmarksproben entnommen, um die Auswirkungen auf T-Zell-Untergruppen und -Funktionen nach der Venetoclax-Exposition zu bewerten.
Vor und nach der ersten Behandlung mit Venetoclax
Prädiktoren für das Ansprechen und die Resistenz gegenüber Venetoclax und der gesamten Protokolltherapie
Zeitfenster: Vor und nach Venetoclax-Exposition, bis zu 3 Jahre
Untersucht die Variabilität zwischen und innerhalb des Patienten bei der Expression apoptotischer Proteine ​​(z. B. BCL-2, MCL-1, BCL-XL) und dem apoptotischen Priming bei der Diagnose und identifiziert Veränderungen, die während der Induktionstherapie im Zusammenhang mit der Venetoclax-Exposition auftreten. Anschließend wird festgestellt, ob der Zustand der BCL-2-spezifischen apoptotischen Grundierung mit dem Ergebnis korreliert. Integriert auch genomische und molekulare Merkmale (wie Entwicklungszustand, Signalisierung, epigenomische, transkriptomische, proteomische und metabolomische Zustände) vor und nach der Venetoclax-Exposition für die Tests, bei denen diese Art von Analyse möglich ist, um Biomarker für das Ansprechen und die Resistenz gegen die Therapie zu bestimmen für Kleinkinder mit ALL.
Vor und nach Venetoclax-Exposition, bis zu 3 Jahre
Einfluss einer nachfolgenden Krebstherapie auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: Nach Beendigung der Protokolltherapie
Für alle Patienten, die nach Beendigung der Protokolltherapie weiterhin in der Studiennachbeobachtung bleiben, werden Daten zu nachfolgenden erhaltenen krebsgerichteten Therapien sowie zum Rückfall- und Überlebensstatus gesammelt, um die Auswirkungen der nachfolgenden krebsgerichteten Therapie auf das Gesamtüberleben der Patienten zu bewerten für diese Studie eingeschrieben. Diese Analysen werden explorativ und deskriptiv sein.
Nach Beendigung der Protokolltherapie
3-Jahres-EFs von Säuglingen mit KMT2A-R, die alle auf Arm B behandelt werden
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Behandlungsversagen, der zuerst dokumentierte Rückfall nach Erreichung von Remission-1, Auftreten eines zweiten oder sekundären bösartigen Neoplasmas oder Todes, bewertet bis zu 3 Jahre
ARM B, die 3-Jahres-EFS-Rate ab dem Datum der Randomisierung wird geschätzt und mit ARM A verglichen, wie im sekundären Ziel beschrieben, und mit historischen 3-Jahres-EFs. Der Vergleich mit der historischen Rate basiert auf einem Ein-Proben-Test mit einem einseitigen Fehler vom Typ I von 0,15.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Behandlungsversagen, der zuerst dokumentierte Rückfall nach Erreichung von Remission-1, Auftreten eines zweiten oder sekundären bösartigen Neoplasmas oder Todes, bewertet bis zu 3 Jahre
Machbarkeit der T-Zell-Sammlung und des Erfolgs der T-Zell-Herstellung für Säuglinge mit KMT2A-R, die eine T-Zell-Therapie des chimären Antigenrezeptors (CAR) erhalten
Zeitfenster: Nachdem sie eine Protokolltherapie abgelöst hat
Bei Patienten, die sich einer T-Zell-Sammlung unterziehen, sammeln Daten zur Machbarkeit der T-Zell-Sammlung im Zusammenhang mit der Protokolltherapie. Darüber hinaus wird bei Patienten, die nach der Ausnahme der Protokolltherapie mit einer CAR-T-Zell-Therapie fortfahren, Daten über den Erfolg der T-Zell-Herstellung, -infusion und Reaktion auf die Therapie in dieser jungen Bevölkerung sammeln, da der Erfolg dieser nachfolgenden Therapie durch die Wirkung der Protokolltherapie auf die T-Zell-Funktion stark beeinflusst werden kann. Diese Analysen werden explorativ und beschreibend sein.
Nachdem sie eine Protokolltherapie abgelöst hat
Overall survival (OS) rates
Zeitfenster: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2024-01994 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • AALL2321 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben. Weitere Informationen zur Weitergabe von Daten aus klinischen Studien finden Sie über den Link zur NIH-Seite mit den Datenfreigaberichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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