Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání protinádorového léku Venetoclax a/nebo protinádorové imunoterapie Blinatumomab k obvyklé chemoterapeutické léčbě u kojenců s nově diagnostikovanou KMT2A-přeuspořádanou nebo KMT2A-nepřeuspořádanou leukémií

9. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie 2. fáze Blinatumomabu v kombinaci s chemoterapií pro kojence s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií s randomizací pacientů s přeuspořádáním KMT2A k přidání venetoclaxu

Tato studie fáze II testuje přidání venetoklaxu a/nebo blinatumomabu k obvyklé chemoterapii pro léčbu kojenců s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) s přeuspořádáním genu KMT2A (KMT2A-rearranged [R]) nebo bez přeuspořádání genu KMT2A (KMT2A- zárodečná linie [G]). Venetoclax je ve třídě léků nazývaných inhibitory B-buněčného lymfomu-2 (Bcl-2). Může zastavit růst rakovinných buněk blokováním Bcl-2, proteinu potřebného pro přežití rakovinných buněk. Blinatumomab je monoklonální protilátka, která může interferovat se schopností růstu a šíření rakovinných buněk. Chemoterapeutické léky fungují různými způsoby, aby zastavily růst rakovinných buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, že jim brání v dělení, nebo tím, že jim brání v šíření. Přidání venetoklaxu a/nebo blinatumomabu ke standardní chemoterapii může být při léčbě pacientů s ALL účinnější než samotná standardní chemoterapie, ale může také způsobit více nežádoucích účinků. Tato klinická studie hodnotí bezpečnost a účinnost přidání venetoklaxu a/nebo blinatumomabu k chemoterapii při léčbě kojenců s KMT2A-R nebo KMT2A-G ALL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost venetoklaxu jako doplněk standardní chemoterapie a dvou cyklů blinatumomabu u kojenců (ve věku 365 dnů nebo méně při diagnóze) s nově diagnostikovanou KMT2A-R ALL.

II. Randomizovaným způsobem určit, zda přidání venetoklaxu k indukční chemoterapii zlepšuje míru negativní remise na konci indukční minimální reziduální choroby (MRD) u kojenců s KMT2A-R ALL.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat míru přežití bez příhody (EFS) kojenců s KMT2A-R ALL léčených v rameni B s těmi, kteří byli léčeni v rameni A.

II. Porovnat 3letý EFS kojenců s KMT2A-R ALL léčených v rameni A s historickými kontrolami.

III. Stanovit proveditelnost léčby kojenců s KMT2A-G ALL s páteří vysoce rizikové ALL chemoterapie dětské onkologické skupiny (COG) a dvěma cykly blinatumomabu a popsat jejich výsledky.

IV. Charakterizovat farmakokinetiku (PK) venetoklaxu u kojenců.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popsat 3letý EFS kojenců s KMT2A-R ALL léčených na rameni B. II. Popsat 3letý EFS kojenců s KMT2A-G ALL léčených v rameni C. III. Vyhodnotit použití vysoce výkonného sekvenování (HTS) pro detekci MRD u kojenecké ALL ve srovnání s centralizovanou průtokovou cytometrií.

IV. Charakterizovat PK calaspargase pegol-mknl u kojenců s ALL. V. Uvést incidenci CD19 negativního relapsu a relapsu myeloidního switche s protokolární terapií.

VI. Vyhodnotit vliv venetoklaxu v kombinaci s chemoterapií na podskupiny a funkci T-buněk.

VII. Popsat proveditelnost odběru T lymfocytů a úspěšnost výroby T lymfocytů u kojenců s KMT2A-R ALL, kteří dostávají terapii T lymfocyty chimérickým antigenním receptorem (CAR) po ukončení protokolární terapie.

VIII. Stanovit prediktory odpovědi a rezistence na venetoklax a celkovou protokolární terapii.

IX. Zhodnotit vliv následné protinádorové terapie na celkové přežití po ukončení protokolární terapie.

OBRYS:

STEROIDNÍ PREFÁZE: Všichni pacienti dostávají prednison nebo prednisolon perorálně (PO) nebo nasogastricky (NG) třikrát denně (TID) po dobu 7 dnů před zahájením indukční terapie (ve dnech 1-7).

Pacienti, kteří jsou pozitivní na přeuspořádání genu KMT2A, jsou zařazeni do kohorty bezpečnostní fáze. Pacienti, kteří jsou negativní na přeuspořádání genu KMT2A, jsou zařazeni do ramene C.

KOHORA BEZPEČNOSTNÍ FÁZE:

INDUKCE: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG jednou denně (QD) ve dnech 1-7, 1-10 nebo 1-14, daunorubicin intravenózně (IV) po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-28, pegaspargase intramuskulárně (IM) nebo IV během 2 hodin nebo calaspargase pegol IV po dobu 1-2 hodin ve 4. den a intratekální terapie (methotrexát, hydrokortison, cytarabin) intratekálně (IT) 1., 15. a 29. den nebo 1., 8., 15., 22. a 29. den. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ uL. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a intratekální terapii IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo centrální nervový systém (CNS) na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární léčbu. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin subkutánně (SC) QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42 a intratekální terapie IT ve dnech 29. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k MARMA další den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

MARMA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1 a 8, leukovorin PO, NG nebo IV ve dnech 3-4 a 10-11, intratekální terapii IT ve dnech 1 a 8, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 22-23 a 29-30 a rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV během 1-2 hodin ve dnech 23 a 30. Na konci MARMA (49. den) všichni pacienti pokračují přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a intratekální terapii IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají pegaspargázu IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin v den 1, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-21, thioguanin PO nebo NG ve dnech 1-28 a 36 -49, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 a 44-47 a intratekální terapie IT ve dnech 1 a 15. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k udržovací léčbě následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu, metotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu a intratekální terapie IT v den 1 cyklů 1-3. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení léčby MARMA bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

FÁZE EXPANZE: Po dokončení bezpečnostní fáze jsou pacienti, kteří jsou pozitivní na přeuspořádání genu KMT2A, randomizováni do ramene A nebo ramene B.

ARM A:

INDUKCE: Pacienti dostávají daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-14, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason PO, NG, nebo IV TID ve dnech 1-28, pegaspargasa IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin 4. den a intratekální terapie IT ve dnech 1, 15 a 29 nebo 1, 8, 15, 22 a 29. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a intratekální terapii IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo CNS na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin SC QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42 a intratekální terapie IT ve dnech 29. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k MARMA další den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

MARMA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1 a 8, leukovorin PO, NG nebo IV ve dnech 3-4 a 10-11, intratekální terapii IT ve dnech 1 a 8, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 22-23 a 29-30 a rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV během 1-2 hodin ve dnech 23 a 30. Na konci MARMA (49. den) všichni pacienti pokračují přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a intratekální terapii IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají pegaspargázu IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin v den 1, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-21, thioguanin PO nebo NG ve dnech 1-28 a 36 -49, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 a 44-47 a intratekální terapie IT ve dnech 1 a 15. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k udržovací léčbě následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu, metotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu a intratekální terapie IT v den 1 cyklů 1-3. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení léčby MARMA bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 4 kohort.

KOHORA 1:

INDUKCE + VENETOCLAX: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG QD, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexametazon PO, NG nebo IV TID ve dnech 1- 28, pegaspargasa IM nebo IV po dobu 2 hodin nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 4 a intratekální terapie IT ve dnech 1, 15 a 29 nebo ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a intratekální terapii IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo CNS na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin SC QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42 a intratekální terapie IT ve dnech 29. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k MARMA další den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

MARMA + VENETOCLAX: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1 a 8, leukovorin PO, NG nebo IV ve dnech 3-4 a 10-11, intratekální terapii IT ve dnech 1 a 8, venetoklax PO nebo NG QD, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 22-23 a 29-30 a rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 23 a 30. Na konci MARMA (49. den) všichni pacienti pokračují přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a intratekální terapii IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají pegaspargázu IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin v den 1, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-21, thioguanin PO nebo NG ve dnech 1-28 a 36 -49, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 a 44-47, cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut ve dnech 36 a 50 a intratekální terapie IT ve dnech 1 a 15. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k udržovací léčbě následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu, metotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu a intratekální terapie IT v den 1 cyklů 1-3. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení léčby MARMA bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

KOHORA 2:

INDUKCE + VENETOCLAX: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG QD, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexametazon PO, NG nebo IV TID ve dnech 1- 28, pegaspargasa IM nebo IV po dobu 2 hodin nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 4 a intratekální terapie IT ve dnech 1, 15 a 29 nebo ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a intratekální terapii IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo CNS na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

KONSOLIDACE + VENETOCLAX: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG QD, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin SC QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42 a intratekální terapie IT ve dnech 29. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k MARMA další den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

MARMA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1 a 8, leukovorin PO, NG nebo IV ve dnech 3-4 a 10-11, intratekální terapii IT ve dnech 1 a 8, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 22-23 a 29-30 a rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV během 1-2 hodin ve dnech 23 a 30. Na konci MARMA (49. den) všichni pacienti pokračují přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a intratekální terapii IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají pegaspargázu IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin v den 1, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-21, thioguanin PO nebo NG ve dnech 1-28 a 36 -49, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 a 44-47, cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut ve dnech 36 a 50 a intratekální terapie IT ve dnech 1 a 15. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k udržovací léčbě následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu, metotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu a intratekální terapie IT v den 1 cyklů 1-3. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení léčby MARMA bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

KOHORA 3:

INDUKCE + VENETOCLAX: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG QD, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexametazon PO, NG nebo IV TID ve dnech 1- 28, pegaspargasa IM nebo IV po dobu 2 hodin nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 4 a intratekální terapie IT ve dnech 1, 15 a 29 nebo ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a intratekální terapii IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo CNS na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

KONSOLIDACE + VENETOCLAX: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG QD, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin SC QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42 a intratekální terapie IT ve dnech 29. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k MARMA další den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

MARMA + VENETOCLAX: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1 a 8, leukovorin PO, NG nebo IV ve dnech 3-4 a 10-11, intratekální terapii IT ve dnech 1 a 8, venetoklax PO nebo NG QD, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 22-23 a 29-30 a rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 23 a 30. Na konci MARMA (49. den) všichni pacienti pokračují přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a intratekální terapii IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají pegaspargázu IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin v den 1, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-21, thioguanin PO nebo NG ve dnech 1-28 a 36 -49, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 a 44-47, cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut ve dnech 36 a 50 a intratekální terapie IT ve dnech 1 a 15. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k udržovací léčbě následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu, metotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu a intratekální terapie IT v den 1 cyklů 1-3. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení léčby MARMA bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

KOHORA 4:

INDUKCE + VENETOCLAX: Pacienti dostávají venetoklax PO nebo NG QD, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexametazon PO, NG nebo IV TID ve dnech 1- 28, pegaspargasa IM nebo IV po dobu 2 hodin nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 4 a intratekální terapie IT ve dnech 1, 15 a 29 nebo ve dnech 1, 8, 15, 22 a 29. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a intratekální terapii IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo CNS na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin SC QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42 a intratekální terapie IT ve dnech 29. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k MARMA další den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

MARMA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1 a 8, leukovorin PO, NG nebo IV ve dnech 3-4 a 10-11, intratekální terapii IT ve dnech 1 a 8, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 22-23 a 29-30 a rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV během 1-2 hodin ve dnech 23 a 30. Na konci MARMA (49. den) všichni pacienti pokračují přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a intratekální terapii IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají pegaspargázu IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasu pegol IV během 1-2 hodin v den 1, dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-21, thioguanin PO nebo NG ve dnech 1-28 a 36 -49, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8, 15 a 22, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 a 44-47, cyklofosfamid IV po dobu 15-30 minut ve dnech 36 a 50 a intratekální terapie IT ve dnech 1 a 15. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k udržovací léčbě následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu, metotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu a intratekální terapie IT v den 1 cyklů 1-3. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení léčby MARMA bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM C:

INDUKCE: Pacienti dostávají daunorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1 a 2, cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-14, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason PO, NG, nebo IV TID ve dnech 1-28, pegaspargasa IM nebo IV během 2 hodin nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin 4. den a intratekální terapie IT ve dnech 1, 15 a 29 nebo 1, 8, 15, 22 a 29. Pacienti s < 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce (35. den) pokračují přímo k bloku 1 blinatumomabu následující den nebo když ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul. Pacienti s >= 5 % blastů podle morfologie v kostní dřeni na konci indukce přecházejí na blok 1 blinatumomabu, jakmile jsou známy výsledky na kostní dřeni, bez ohledu na hodnoty ANC nebo trombocytů.

BLINATUMOMAB BLOK 1: Pacienti dostávají dexametazon PO, NG nebo IV 1. den nebo 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28., 1.–7. nebo 8.–28. den a methotrexát IT 15. a 29. den. Pacienti s MRD > 1 % nebo s reziduálním extramedulárním onemocněním mimo CNS na konci bloku 1 blinatumomabu (35. den) přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti přistoupí přímo ke konsolidaci následující den nebo když se periferní počet vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin SC QD nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, merkaptopurin PO nebo NG QD ve dnech 1-14 a 29-42, methotrexát IT ve dnech 8, 15 a 22, vinkristin IV ve dnech 15, 22, 43 a 50 a pegaspargasa IM nebo IV po 2 hodinách calaspargasa pegol IV po 1- 2 hodiny ve dnech 15 a 43. Pacienti, kteří mají MRD >= 0,01 % na konci konsolidační terapie (56. den), přerušují protokolární terapii. Všichni ostatní pacienti pokračují přímo k prozatímní udržovací léčbě 1 následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA 1: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-14, 15-28 , 29-42 a 43-56, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 a leukovorin PO nebo NG nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46. Na konci prozatímní udržovací léčby 1 (den 63) všichni pacienti přejdou přímo na blok 2 blinatumomabu následující den nebo když se periferní počty upraví na ANC >= 500/ul a krevní destičky >= 50 000/ul.

BLINATUMOMAB BLOK 2: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a methotrexát IT ve dnech 1 a 15. Na konci 2. bloku blinatumomabu (35. den) všichni pacienti přistoupí přímo k odložené intenzifikaci následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT ve dnech 1, 29 a 36, ​​dexamethason PO, NG nebo IV TID ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV ve dnech 1, 8, 15, 43 a 50, doxorubicin IV po dobu 3-15 minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IM nebo IV po dobu 2 hodin nebo calaspargase pegol IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 4 a 43, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut v den 29, thioguanin PO nebo NG ve dnech 29-42 a cytarabin SC nebo IV po dobu 15-30 minut ve dnech 29-32 a 36-39. Na konci opožděné intenzifikace (63. den) všichni pacienti přistoupí přímo k prozatímní udržovací léčbě 2 následující den nebo když se periferní počet vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA 2: Pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut IV po dobu 10-15 minut ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasa IM nebo IV během 2 hodin ve dnech 2 a 22 nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin ve dnech 2 a 23. Na konci prozatímní udržovací léčby 2 (den 56) všichni pacienti přejdou přímo na udržovací léčbu následující den nebo když se periferní počty vrátí na ANC >= 750/ul a krevní destičky >= 75 000/ul.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1 každého cyklu, vinkristin IV v den 1 každého cyklu, prednison nebo prednisolon PO, NG nebo IV BID ve dnech 1-5 každého cyklu, merkaptopurin PO nebo NG ve dnech 1-84 každého cyklu a methotrexát PO, NG nebo IV ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 každého cyklu. Cykly se opakují každých 12 týdnů (84 dní) po dobu až 2 let od zahájení prozatímní udržovací léčby 1 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Všichni pacienti podstoupí aspiraci kostní dřeně a odběr vzorků krve v průběhu studie a při screeningu a na konci terapie podstoupí ECHO nebo MUGA. Pacienti mohou podstoupit CT, MRI, FDG-PET a/nebo lumbální punkci, pokud je to klinicky indikováno.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu až 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

153

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Nábor
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 480-412-3100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly E. Faulk
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melinda G. Pauly
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Nábor
        • Children's Hospital New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Nábor
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-470-3460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Pozastaveno
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-464-5476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 914-594-3794
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 216-844-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 865-541-8266
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Nábor
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna S. Yi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Graff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí být zapsáni na APEC14B1 a souhlasit se screeningem způsobilosti (část A) před léčbou a zápisem na AALL2321
  • Kojenci (ve věku 365 dní nebo méně) v den diagnózy jsou způsobilí; kojenci musí mít v době zařazení > 36 týdnů gestace

  • Pacienti musí mít nově diagnostikovanou B-akutní lymfoblastickou leukémii (B-ALL, 2017 klasifikace Světové zdravotnické organizace [WHO]), také nazývanou B-prekurzorová ALL, nebo akutní leukémii nejednoznačné linie (ALAL), která zahrnuje akutní leukémii se smíšeným fenotypem. U pacientů s ALAL musí imunofenotyp leukémie zahrnovat alespoň 50 % linie B

    • Diagnostický imunofenotyp: Leukemické buňky musí exprimovat CD19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Downovým syndromem
  • Pacienti se sekundární B-ALL, která se vyvinula po léčbě předchozí malignity cytotoxickou chemoterapií

  • Pacienti nesmějí před zahájením protokolární terapie podstoupit žádnou cytotoxickou chemoterapii ani pro současnou diagnózu dětské ALL, ani pro žádnou diagnózu rakoviny, s výjimkou:

    • Předběžná léčba steroidy:

      • PredniSONE, prednisoLONE nebo methylPREDNISolone po dobu ≤ 72 hodin (3 dny) během 7 dnů před zařazením. Dávka predniSONE, prednisoLONE nebo methylPREDNISolone neovlivňuje způsobilost
      • Inhalační a topické steroidy se nepovažují za předléčbu
      • Poznámka: Předběžná léčba dexamethasonem během 28 dnů před zahájením protokolární terapie není povolena s výjimkou jedné dávky dexametazonu použité během sedace nebo během 6 hodin před nebo po sedaci k prevenci nebo léčbě edému dýchacích cest. Předchozí expozice JAKÝKOLI steroidům, ke kterým došlo > 28 dní před registrací, však neovlivňuje způsobilost

    • Intratekální cytarabin nebo methotrexát:

      • Intratekální dávka cytarabinu nebo methotrexátu během 7 dnů před zařazením neovlivňuje způsobilost
      • Poznámka: Preferuje se odložit diagnostickou lumbální punkci s intratekální chemoterapií na 1. den indukce, aby se umožnila cytoredukce cirkulujících blastů a snížila se možnost kontaminace centrálního nervového systému (CNS) v důsledku traumatického klepnutí. Pokud se to provede před 1. dnem indukce, budou tyto výsledky použity ke stanovení stavu CNS

    • Hydroxymočovina:

      • Předběžné ošetření ≤ 72 hodin (3 dny) hydroxymočovinou během 7 dnů před zařazením neovlivňuje způsobilost
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
  • Musí být splněny všechny institucionální požadavky, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
Viz podrobný popis ramene A.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podání rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimentální: Skupina B, kohorta 1
Viz podrobný popis pro rameno B, kohorta 1.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podání rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Venetoclax
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimentální: Skupina B, kohorta 2
Viz podrobný popis pro rameno B, kohorta 2.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podání rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Venetoclax
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimentální: Skupina B, kohorta 3
Viz podrobný popis pro rameno B, kohorta 3.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podání rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Venetoclax
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimentální: Skupina B, kohorta 4
Viz podrobný popis pro rameno B, kohorta 4.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podání rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Venetoclax
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimentální: Rameno C
Viz podrobný popis pro rameno C.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Methylprednisolon
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolonum
  • Metilbetason rozpustný
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Předni-M-Tablinen
  • Přednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Prednison
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Experimentální: Steroidní prephase (prednison, prednisolon, methylprednisolon)
Všichni pacienti dostávají prednison nebo prednisolon PO nebo ng TID nebo methylprednisolon IV po dobu 7 dnů před zahájením indukční terapie (ve dnech 1-7).
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Methylprednisolon
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolonum
  • Metilbetason rozpustný
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Předni-M-Tablinen
  • Přednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Prednison
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Experimentální: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Vinkristine
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Daunorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Postup: FDG-pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG-PET
Ostatní jména:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET Imaging
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podání rekombinantní crisantaspase IM nebo crisantaspase IM nebo IV
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Leukovorin
Daný PO nebo NG nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV nebo PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Thioguanin
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Venetoclax
Daný PO nebo NG
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Levoleucovorin
Dané iv
Ostatní jména:
  • Kyselina levofolinová
  • Levofolinát
  • CL-307 782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální reziduální nemoc (MRD) – míra negativní remise
Časové okno: Na konci indukce
Konec indukční MRD-negativní remise bude porovnán mezi ramenem A a ramenem B. MRD negativita je definována jako dosažení kompletní remise a MRD < 0,01 % průtokovou cytometrií. Míra MRD-negativní remise na konci indukce mezi ramenem A a ramenem B bude porovnána pomocí jednostranného Z testu proporcí s chybou typu I 0,15.
Na konci indukce
Incidence toxicity omezující dávku (DLT) (bezpečnostní fáze)
Časové okno: Po dobu trvání cyklu indukce + VeneToclax
Pro bezpečnostní fázi budou hodnoceny DLT indukčního cyklu Venetoclax u pacientů s KMT2A (R) (R).
Po dobu trvání cyklu indukce + VeneToclax
Výskyt DLT (fáze rozšíření)
Časové okno: Během indukce, konsolidace a marma cyklů ramene b
Pro expanzní fázi budou DLT ramene B hodnoceny a monitorovány na cykly, které obsahují Venetoclax (indukce, konsolidace a marma cykly ramene B).
Během indukce, konsolidace a marma cyklů ramene b

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3letý EFS kojenců s KMT2A-R ALL
Časové okno: Od data randomizace do selhání léčby, první dokumentovaný relaps po dosažení remise-1, výskyt druhého nebo sekundárního maligního novotvaru nebo úmrtí, hodnoceno do 3 let
Pro rameno A bude 3letá míra EFS (představující míru plató na základě tvaru křivek EFS historických dat v této populaci pacientů) od data randomizace porovnána se stabilní historickou 3letou mírou EFS ve výši 35 % pozorováno v AALL0631 a dalších mezinárodních studiích.
Od data randomizace do selhání léčby, první dokumentovaný relaps po dosažení remise-1, výskyt druhého nebo sekundárního maligního novotvaru nebo úmrtí, hodnoceno do 3 let
Farmakokinetika (PK) venetoklaxu u kojenců
Časové okno: Ve dnech 7, 10 a 14 indukce
Vzorky PK budou odebrány od pacientů zařazených do bezpečnostní fáze studie a také od pacientů randomizovaných do ramene B v expanzní fázi, kteří souhlasí s účastí, aby se určil hlavní sekundární cíl charakterizace PK venetoklaxu u kojenců. Vzorky PK budou hodnoceny v dávkách a standardní nelineární modelování se smíšeným efektem bude použito pro sestavení modelu a zpřesnění dat časové koncentrace. Po upřesnění modelu bude provedena neparametrická bootstrap analýza udávající 95% intervaly spolehlivosti pro každý parametr PK.
Ve dnech 7, 10 a 14 indukce
Podíl pacientů s KMT2A-Germline (G) v rameni C, kteří jsou schopni přijímat všechny léčebné cykly před údržbou
Časové okno: Až do prozatímní údržby 2
Proveditelnost léčby pacientů s KMT2A-G s vysoce rizikovou páteří a dva cykly blinatumomabu (rameno C) bude hodnocena. Léčba ramene C bude považována za proveditelnou u pacientů s KMT2A-G, pokud je podíl pacientů s KMT2A-G v rameni C, kteří jsou schopni dostávat všechny léčebné cykly před udržováním (tj. Až do prozatímní údržby 2), více než 76,8%. Podíl pacientů, kteří dostávají všechny cykly před údržbou, bude porovnán se 76,8% s přesným testem poměru s chybou I 0,15.
Až do prozatímní údržby 2
Mrd-negativní míra remise
Časové okno: Na konci indukce
Míra remise MRD-negativní na konci indukce a standardní chyba nebo 95% interval spolehlivosti bude odhadnuta u kojenců s akutní lymfoblastickou leukémií KMT2A-R a ošetřeno Venetoclaxem na RP2D. Tato analýza bude zahrnovat způsobilé pacienty s KMT2A-R léčených VeneToclaxem v RP2D v bezpečnostní fázi, jakož i pacienti randomizovaní do ramene B a léčeni Venetoclax ve fázi expanze. Negativita MRD je definována jako <0,01% průtokovou cytometrií.
Na konci indukce
Tříleté EF kojenců s KMT2A-G vše ošetřeno na rameni C
Časové okno: Od data zápisu do selhání léčby, nejprve zdokumentován relaps po dosažení remise-1, výskyt druhého nebo sekundárního maligního novotvaru nebo smrt, posoudil až 3 roky
Míra EFS od data zápisu pacientů s KMT2A-G v rameni C bude odhadnuta metodou Kaplan-Meiera.
Od data zápisu do selhání léčby, nejprve zdokumentován relaps po dosažení remise-1, výskyt druhého nebo sekundárního maligního novotvaru nebo smrt, posoudil až 3 roky
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Časové okno: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití vysoce výkonného sekvenování (HTS) pro detekci MRD u kojenecké ALL ve srovnání s centralizovanou průtokovou cytometrií
Časové okno: Do 3 let
Výsledky klonality HTS před léčbou a sledování HTS MRD budou shromážděny a porovnány s požadovanými údaji MRD založenými na centralizované průtokové cytometrii, aby se vyhodnotila proveditelnost a prognostická užitečnost hodnocení HTS MRD u dětské populace ALL.
Do 3 let
PK calaspargase pegolu u kojenců s ALL
Časové okno: Po dokončení zkoušky až 3 roky
PK calaspargasového pegolu bude analyzována sledováním hladin aktivity asparaginázy. Jakmile je vyvinut PK model pro kalaspargasový pegol, bude k popisu vztahu mezi expozicí léčivu a aktivitou asparaginázy použita standardní regresní analýza. Kromě toho budou popsány toxicity spojené s asparaginázou pro celou studovanou populaci a korelovány s úrovněmi aktivity, je-li to možné. Výsledkem této analýzy bude odhad potenciální optimální expozice, o které se očekává, že přinese maximální účinnost při současném omezení toxicity. Tyto analýzy budou průzkumné a popisné.
Po dokončení zkoušky až 3 roky
Výskyt CD19-negativního relapsu a relapsu myeloidního spínače při protokolární terapii
Časové okno: V době relapsu až 3 roky
U pacientů, u kterých dojde k relapsu, bude shromažďovat informace týkající se imunofenotypu leukemických blastů v době relapsu. Bude referovat o míře CD19 negativního relapsu, stejně jako relapsu myeloidního přepínače u všech pacientů zařazených do studie. Tato analýza bude průzkumná a popisná.
V době relapsu až 3 roky
Vliv venetoklaxu v kombinaci s chemoterapií na podskupiny a funkci T-buněk
Časové okno: Před a po prvním cyklu venetoklaxu
Uvádí se, že inhibice BCL-2 mění podskupiny T-buněk, včetně zvýšené aktivace, zvýšené cytotoxicity proti leukemickým buňkám a zvýšené odolnosti vůči buněčné smrti. Vzorky periferní krve a kostní dřeně budou odebrány před a po prvním cyklu venetoklaxu, aby se vyhodnotily účinky na podskupiny T-buněk a funkci po expozici venetoklaxu.
Před a po prvním cyklu venetoklaxu
Prediktory odpovědi a rezistence na venetoklax a celkovou protokolární terapii
Časové okno: Před a po expozici venetoklaxu až 3 roky
Bude studovat inter- a intra-pacientskou variabilitu v expresi apoptotických proteinů (např. BCL-2, MCL-1, BCL-XL) a apoptotického primingu při diagnóze a identifikuje změny, ke kterým dochází během indukční terapie ve vztahu k expozici venetoklaxu. Poté určí, zda stav BCL-2 specifického apoptotického primování koreluje s výsledkem. Bude také integrovat genomické a molekulární rysy (jako je vývojový stav, signalizace, epigenomické, transkriptomické, proteomické a metabolomické stavy) před a po expozici venetoklaxu, pro ty testy, kde je tento typ analýzy proveditelný, pro stanovení biomarkerů odpovědi a rezistence na terapii pro kojence s ALL.
Před a po expozici venetoklaxu až 3 roky
Vliv následné protinádorové terapie na celkové přežití
Časové okno: Po ukončení protokolární terapie
U všech pacientů, kteří po ukončení protokolární terapie zůstanou ve sledování studie, budou shromážděna data týkající se následně přijatých terapií zaměřených na rakovinu, jakož i relapsu a stavu přežití, aby bylo možné vyhodnotit dopad následné terapie zaměřené na rakovinu na celkové přežití pacientů. zapsali na toto studium. Tyto analýzy budou průzkumné a popisné.
Po ukončení protokolární terapie
Tříleté EF kojenců s KMT2A-R vše ošetřeno na rameni B
Časové okno: Od data randomizace po selhání léčby poprvé zdokumentoval relaps po dosažení remise-1, výskyt druhého nebo sekundárního maligního novotvaru nebo smrt, posouzen až 3 roky
ARM B bude odhadnuta tříletá míra EFS od data randomizace a bude porovnána s ARM A, jak je popsáno v sekundárním cíli, a s historickým tříletým EF. Porovnání s historickou rychlostí bude založeno na jednorázovém testu poměr s jednostrannou chybou typu I 0,15.
Od data randomizace po selhání léčby poprvé zdokumentoval relaps po dosažení remise-1, výskyt druhého nebo sekundárního maligního novotvaru nebo smrt, posouzen až 3 roky
Proveditelnost sběru T-buněk a úspěch výroby T-buněk pro kojence s KMT2A-R Všichni, kteří dostávají terapii T-buněk chimérického antigenu (CAR)
Časové okno: Po příjezdu terapie protokolem
U pacientů, kteří podstoupí sběr T-buněk, bude shromažďovat údaje týkající se proveditelnosti sběru T-buněk v souvislosti s terapií protokolu. U pacientů, kteří postupují s terapií T-buněk CAR postupující po léčbě protokolu, navíc shromažďují údaje týkající se úspěchu výroby T-buněk, infuze a reakce na terapii v této mladé populaci, protože úspěch této následné terapie může být silně ovlivněn účinkem terapie protokolu na funkci T-buněk. Tyto analýzy budou průzkumné a popisné.
Po příjezdu terapie protokolem
Overall survival (OS) rates
Časové okno: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2024-01994 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • AALL2321 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit