Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование добавления противоракового препарата Венетоклакс и/или противоракового иммунотерапевтического препарата Блинатумомаб к обычному химиотерапевтическому лечению у младенцев с впервые диагностированным KMT2A-переаранжированным или KMT2A-непереаранжированным лейкозом

24 октября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование фазы 2 применения блинатумомаба в комбинации с химиотерапией у младенцев с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с рандомизацией пациентов с перегруппировкой KMT2A для добавления венетоклакса

This phase II trial tests the addition of venetoclax and/or blinatumomab to usual chemotherapy for treating infants with newly diagnosed acute lymphoblastic leukemia (ALL) with a KMT2A gene rearrangement (KMT2A-rearranged [R]) or without a KMT2A gene rearrangement (KMT2A-germline [G]). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (Bcl-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Blinatumomab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Adding venetoclax and/or blinatumomab to standard chemotherapy may be more effective at treating patients with ALL than standard chemotherapy alone, but it may also cause more side effects. This clinical trial evaluates the safety and effectiveness of adding venetoclax and/or blinatumomab to chemotherapy for the treatment of infants with KMT2A-R or KMT2A-G ALL.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the safety and tolerability of venetoclax in addition to a standard chemotherapy backbone and two cycles of blinatumomab in infants (aged 365 days or less at diagnosis) with newly diagnosed KMT2A-R ALL.

II. To determine in a randomized manner if the addition of venetoclax to induction chemotherapy improves end of induction minimal residual disease (MRD)-negative remission rates in infants with KMT2A-R ALL.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate the MRD-negative remission rate for all eligible infants with KMT2A-R ALL treated with venetoclax at the recommended phase 2 dose (RP2D).

II. To compare event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL treated on arm B to those treated on arm A.

III. To compare 3-year EFS rates of infants with KMT2A-R ALL treated on arm A to historical controls.

IV. To determine the feasibility of treating infants with KMT2A-G ALL with a Children's Oncology Group (COG) high risk ALL chemotherapy backbone and two cycles of blinatumomab and estimate the 3-year EFS rate of infants with KMT2A-G ALL treated on arm C.

V. To characterize the pharmacokinetics (PK) of venetoclax in infants.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To describe 3-year EFS rate of infants with KMT2A-R ALL treated on arm B. II. To evaluate the use of high-throughput sequencing (HTS) for MRD detection in infant ALL compared to centralized flow cytometry.

III. To characterize the PK of calaspargase pegol in infants with ALL. IV. To report the incidence of CD19 negative relapse and myeloid switch relapse with protocol therapy.

V. To evaluate the impact of venetoclax in combination with chemotherapy on T-cell subsets and function.

VI. To describe the feasibility of T-cell collection and success of T-cell manufacturing for infants with KMT2A-R ALL who receive chimeric antigen receptor (CAR) T- cell therapy after coming off protocol therapy.

VII. To determine predictors of response and resistance to venetoclax and overall protocol therapy.

VIII. To evaluate the impact of subsequent anti-cancer therapy on overall survival after coming off protocol therapy.

IX. To compare overall survival (OS) rates of infants by arms and to historical OS rates.

OUTLINE:

STEROID PREPHASE: All patients receive prednisone or prednisolone orally (PO) or nasogastrically (NG) three times daily (TID) or methylprednisolone intravenously (IV) TID for 7 days prior to the start of induction therapy (on days 1-7).

Patients who are KMT2A gene rearrangement positive are assigned to the safety phase cohort during the safety phase of the study, or randomized between Arm A and Arm B during the expansion phase of the study. Patients who are KMT2A gene rearrangement negative are assigned to Arm C.

SAFETY PHASE COHORT (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026):

INDUCTION: Patients receive venetoclax PO or NG once daily (QD) on days 1-7, 1-10, or 1-14, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy (methotrexate, hydrocortisone, cytarabine) intrathecally (IT) on days 1, 15, and 29 or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when absolute neutrophil counts (ANC) >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and intrathecal therapy IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-central nervous system (CNS) extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

CONSOLIDATION: Patients receive cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine subcutaneously (SC) QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, and intrathecal therapy IT on day 29. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to MARMA the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MARMA: Patients receive mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1 and 8, leucovorin PO, NG, or IV or levoleucovorin IV on days 3-4 and 10-11, intrathecal therapy IT on days 1 and 8, high dose cytarabine IV over 3 hours on days 22-23 and 29-30, and recombinant crisantaspase IM on days 23 and 30. At the end of MARMA (day 49), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28 and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 1, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-21, thioguanine PO or NG on days 1-28 and 36-49, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1, 8, 15, and 22, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 2-5, 9-12, 16-19, 23-26, 37-40, and 44-47, cyclophosphamide IV over 15-30 minutes on days 36 and 50, and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle, and intrathecal therapy IT on day 1 of cycles 1-3. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of MARMA in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

EXPANSION PHASE: After completion of Safety phase, patients who are KMT2A gene rearrangement positive are randomized to Arm A or Arm B.

ARM A:

INDUCTION: Patients receive daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 1-14, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy IT on days 1, 15, and 29, or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and intrathecal therapy IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-CNS extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

CONSOLIDATION: Patients receive cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine SC QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, and intrathecal therapy IT on day 29. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to MARMA the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MARMA: Patients receive mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1 and 8, leucovorin PO, NG, or IV or levoleucovorin IV on days 3-4 and 10-11, intrathecal therapy IT on days 1 and 8, high dose cytarabine IV over 3 hours on days 22-23 and 29-30, and recombinant crisantaspase IM on days 23 and 30. At the end of MARMA (day 49), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28 and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 1, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-21, thioguanine PO or NG on days 1-28 and 36-49, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1, 8, 15, and 22, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 2-5, 9-12, 16-19, 23-26, 37-40, and 44-47, cyclophosphamide IV over 15-30 minutes on days 36 and 50, and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle, and intrathecal therapy IT on day 1 of cycles 1-3. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of MARMA in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM B: Patients are assigned to 1 of 4 cohorts.

COHORT 1:

INDUCTION + VENETOCLAX: Patients receive venetoclax PO or NG QD on days 1-14, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy IT on days 1, 15, and 29 or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and intrathecal therapy IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-CNS extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

CONSOLIDATION: Patients receive cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine SC QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, and intrathecal therapy IT on day 29. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to MARMA the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Patients receive mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1 and 8, leucovorin PO, NG, or IV or levoleucovorin IV on days 3-4 and 10-11, intrathecal therapy IT on days 1 and 8, venetoclax PO or NG QD on days 22-35, high dose cytarabine IV over 3 hours on days 22-23 and 29-30, and recombinant crisantaspase IM on days 23 and 30. At the end of MARMA (day 49), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28 and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 1, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-21, thioguanine PO or NG on days 1-28 and 36-49, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1, 8, 15, and 22, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 2-5, 9-12, 16-19, 23-26, 37-40, and 44-47, cyclophosphamide IV over 15-30 minutes on days 36 and 50, and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle, and intrathecal therapy IT on day 1 of cycles 1-3. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of MARMA in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

COHORT 2:

INDUCTION + VENETOCLAX: Patients receive venetoclax PO or NG QD on days 1-14, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy IT on days 1, 15, and 29 or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and intrathecal therapy IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-CNS extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

CONSOLIDATION + VENETOCLAX: Patients receive venetoclax PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine SC QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, and intrathecal therapy IT on day 29. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to MARMA the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MARMA: Patients receive mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1 and 8, leucovorin PO, NG, or IV or levoleucovorin IV on days 3-4 and 10-11, intrathecal therapy IT on days 1 and 8, high dose cytarabine IV over 3 hours on days 22-23 and 29-30, and recombinant crisantaspase IM on days 23 and 30. At the end of MARMA (day 49), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28 and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 1, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-21, thioguanine PO or NG on days 1-28 and 36-49, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1, 8, 15, and 22, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 2-5, 9-12, 16-19, 23-26, 37-40, and 44-47, cyclophosphamide IV over 15-30 minutes on days 36 and 50, and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle, and intrathecal therapy IT on day 1 of cycles 1-3. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of MARMA in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

COHORT 3:

INDUCTION + VENETOCLAX: Patients receive venetoclax PO or NG QD on days 1-14, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy IT on days 1, 15, and 29 or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and intrathecal therapy IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-CNS extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

CONSOLIDATION + VENETOCLAX: Patients receive venetoclax PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine SC QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, and intrathecal therapy IT on day 29. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to MARMA the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Patients receive mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1 and 8, leucovorin PO, NG, or IV or levoleucovorin IV on days 3-4 and 10-11, intrathecal therapy IT on days 1 and 8, venetoclax PO or NG QD on days 22-35, high dose cytarabine IV over 3 hours on days 22-23 and 29-30, and recombinant crisantaspase IM on days 23 and 30. At the end of MARMA (day 49), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28 and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 1, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-21, thioguanine PO or NG on days 1-28 and 36-49, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1, 8, 15, and 22, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 2-5, 9-12, 16-19, 23-26, 37-40, and 44-47, cyclophosphamide IV over 15-30 minutes on days 36 and 50, and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle, and intrathecal therapy IT on day 1 of cycles 1-3. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of MARMA in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

COHORT 4:

INDUCTION + VENETOCLAX: Patients receive venetoclax PO or NG QD on days 1-14, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy IT on days 1, 15, and 29 or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and intrathecal therapy IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-CNS extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

CONSOLIDATION: Patients receive cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine SC QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, and intrathecal therapy IT on day 29. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to MARMA the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MARMA: Patients receive mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1 and 8, leucovorin PO, NG, or IV or levoleucovorin IV on days 3-4 and 10-11, intrathecal therapy IT on days 1 and 8, high dose cytarabine IV over 3 hours on days 22-23 and 29-30, and recombinant crisantaspase IM on days 23 and 30. At the end of MARMA (day 49), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28 and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 1, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-21, thioguanine PO or NG on days 1-28 and 36-49, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1, 8, 15, and 22, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 2-5, 9-12, 16-19, 23-26, 37-40, and 44-47, cyclophosphamide IV over 15-30 minutes on days 36 and 50, and intrathecal therapy IT on days 1 and 15. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle, and intrathecal therapy IT on day 1 of cycles 1-3. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of MARMA in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM C:

INDUCTION: Patients receive daunorubicin IV over 1-15 minutes on days 1 and 2, cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 1-14, vincristine IV on days 1, 8, 15, and 22, dexamethasone PO, NG, or IV TID on days 1-28, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4, and intrathecal therapy IT on days 1, 15, and 29, or days 1, 8, 15, 22, and 29. Patients with < 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction (day 35) proceed directly to blinatumomab block 1 on the next day or when ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL. Patients with >= 5% blasts by morphology in the bone marrow at the end of induction proceed to blinatumomab block 1 as soon as marrow results are known, irrespective of ANC or platelet values.

BLINATUMOMAB BLOCK 1: Patients receive dexamethasone PO, NG, or IV on day 1 or days 1 and 8, blinatumomab IV on days 1-28, 1-7, or 8-28, and methotrexate IT on days 15 and 29. Patients who are MRD >= 1% or who have residual non-CNS extramedullary disease at the end of blinatumomab block 1 (day 35) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to consolidation on the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

CONSOLIDATION: Patients receive cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on days 1 and 29, cytarabine SC QD or IV over 1-30 minutes on days 1-4, 8-11, 29-32, and 36-39, mercaptopurine PO or NG QD on days 1-14 and 29-42, methotrexate IT on days 8, 15, and 22, vincristine IV on days 15, 22, 43, and 50, and calaspargase pegol IV over 1-2 hours on days 15 and 43. Patients who are MRD >= 0.01% at the end of consolidation therapy (day 56) discontinue protocol therapy. All other patients proceed directly to interim maintenance 1 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

INTERIM MAINTENANCE 1: Patients receive vincristine IV on days 1, 15, 29, and 43, high dose methotrexate IV over 24 hours on days 1, 15, 29, and 43, mercaptopurine PO or NG on days 1-14, 15-28, 29-42, and 43-56, methotrexate IT on days 1 and 29, and leucovorin PO or NG or IV or levoleucovorin IV on days 3-4, 17-18, 31-32, and 45-46. At the end of interim maintenance 1 (day 63), all patients proceed directly to blinatumomab block 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 500/uL and platelets >= 50,000/uL.

BLINATUMOMAB BLOCK 2: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28, and methotrexate IT on days 1 and 15. At the end of blinatumomab block 2 (day 35), all patients proceed directly to delayed intensification the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

DELAYED INTENSIFICATION: Patients receive methotrexate IT on days 1, 29, and 36, dexamethasone PO, NG, or IV BID on days 1-7 and 15-21, vincristine IV on days 1, 8, 15, 43, and 50, doxorubicin IV over 3-15 minutes on days 1, 8, and 15, calaspargase pegol IV over 1-2 hours on days 4 and 43, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 29, thioguanine PO or NG on days 29-42, and cytarabine SC or IV over 1-30 minutes on days 29-32 and 36-39. At the end of delayed intensification (day 63), all patients proceed directly to interim maintenance 2 the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

INTERIM MAINTENANCE 2: Patients receive vincristine IV on days 1, 11, 21, 31, and 41, methotrexate IV push over 2-5 minutes or IV over 10-15 minutes on days 1, 11, 21, 31, and 41, methotrexate IT on days 1 and 31, and calaspargase pegol IV over 1-2 hours on days 2 and 23. At the end of interim maintenance 2 (day 56), all patients proceed directly to maintenance the next day or when peripheral counts recover to ANC >= 750/uL and platelets >= 75,000/uL.

MAINTENANCE: Patients receive methotrexate IT on day 1 of cycles 1-3, vincristine IV on day 1 of each cycle, prednisone or prednisolone PO or NG BID or methylprednisolone IV BID on days 1-5 of each cycle, mercaptopurine PO or NG on days 1-84 of each cycle, and methotrexate PO, NG, or IV on days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 of each cycle. Cycles repeat every 12 weeks (84 days) for up to 2 years from the start of interim maintenance 1 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

All patients undergo bone marrow aspiration, collection of blood samples and echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA) throughout the trial. Patients may undergo computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), fludeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET), and/or lumbar puncture if clinically indicated.

After completion of study treatment, patients are followed up for up to 3 years.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

153

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • Рекрутинг
        • University Pediatric Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-474-0333
        • Главный следователь:
          • Maria E. Echevarria
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Alabama
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Providence Alaska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brenda J. Wittman
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Рекрутинг
        • Banner Children's at Desert
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 480-412-3100
        • Главный следователь:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Michael W. Bishop
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 909-558-4050
        • Главный следователь:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 562-933-5600
        • Главный следователь:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Рекрутинг
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Главный следователь:
          • Anya Levinson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 510-428-3264
          • Электронная почта: PedOncRschOAK@ucsf.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Orange County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 714-509-8646
          • Электронная почта: oncresearch@choc.org
        • Главный следователь:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Главный следователь:
          • Anya Levinson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Главный следователь:
          • Kelly E. Faulk
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 860-545-9981
        • Главный следователь:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey S. Dome
        • Контакт:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Главный следователь:
          • Brian Stover
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 954-265-1847
          • Электронная почта: OHR@mhs.net
        • Главный следователь:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Orlando
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 727-767-4784
          • Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Matthew D. Ramirez
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Главный следователь:
          • Melinda G. Pauly
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-785-0232
          • Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-983-6090
        • Главный следователь:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Martha M. Pacheco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 773-880-4562
        • Главный следователь:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-723-7570
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Рекрутинг
        • OSF Children's Hospital of Illinois
        • Главный следователь:
          • Prerna Kumar
        • Контакт:
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
        • Главный следователь:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-248-1199
        • Главный следователь:
          • Amanda Saraf
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 317-338-2194
          • Электронная почта: research@stvincent.org
        • Главный следователь:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Blank Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital New Orleans
        • Главный следователь:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Children's Cancer Program
        • Главный следователь:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Stacy L. Cooper
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-955-8804
          • Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Рекрутинг
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Главный следователь:
          • Jason M. Fixler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Burns
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C S Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • Bronson Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 612-624-2620
        • Главный следователь:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • University of Mississippi Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 601-815-6700
        • Главный следователь:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Главный следователь:
          • Keith J. August
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
        • Главный следователь:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-955-3949
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Рекрутинг
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Joseph L. Lasky
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Angela Ricci
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jing Chen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-971-5900
        • Главный следователь:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Главный следователь:
          • Marissa Botwinick
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-754-2207
          • Электронная почта: HallL@sjhmc.org
        • Главный следователь:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-262-5513
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-470-3460
        • Главный следователь:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-746-1848
        • Главный следователь:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
        • Главный следователь:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • New York Medical College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 914-594-3794
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jessica M. Sun
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 252-744-1015
          • Электронная почта: eubankss@ecu.edu
        • Главный следователь:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 336-713-6771
        • Главный следователь:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samuel J. Milanovich
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 330-543-3193
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Draper
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-636-2799
          • Электронная почта: cancer@cchmc.org
        • Главный следователь:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 216-844-5437
        • Главный следователь:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Рекрутинг
        • Dayton Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-228-4055
        • Главный следователь:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Рекрутинг
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Рекрутинг
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 610-402-9543
          • Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
        • Главный следователь:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Контакт:
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-531-6012
        • Главный следователь:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Bradley DeNardo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Главный следователь:
          • Stuart L. Cramer
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 865-541-8266
        • Главный следователь:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
          • Электронная почта: referralinfo@stjude.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 615-342-1919
        • Главный следователь:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Рекрутинг
        • Driscoll Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Dallas Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 972-566-5588
        • Главный следователь:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • El Paso Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 915-298-5444
          • Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Holly Pacenta
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joanna S. Yi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-798-1354
          • Электронная почта: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 254-724-5407
        • Главный следователь:
          • Nicholas W. McGregor
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
        • Главный следователь:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jordyn R. Griffin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Carilion Children's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-987-2000
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Главный следователь:
          • Catherine A. Long
        • Контакт:
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-955-4727
          • Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Zachary Graff

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients must be enrolled on APEC14B1 and consented to eligibility screening (part A) prior to treatment and enrollment on AALL2321

  • Infants (aged 365 days or less) on the date of diagnosis are eligible; infants must be > 36 weeks gestational age (cumulative prenatal and postnatal age must be > 36 weeks) at the time of enrollment

  • Patients must have newly diagnosed B-acute lymphoblastic leukemia (B-ALL, 2017 World Health Organization [WHO] classification), also termed B-precursor ALL, or acute leukemia of ambiguous lineage (ALAL), which includes mixed phenotype acute leukemia. For patients with ALAL, the immunophenotype of the leukemia must comprise at least 50% B lineage

    • Diagnostic immunophenotype: Leukemia cells must express CD19

Exclusion Criteria:

  • Patients with Down Syndrome

  • Patients with secondary B-ALL that developed after treatment of a prior malignancy with cytotoxic chemotherapy

  • Patients must not have received any cytotoxic chemotherapy for either the current diagnosis of infant ALL or for any cancer diagnosis prior to the initiation of protocol therapy, with the exception of:

    • Steroid pretreatment:

      • PredniSONE, prednisoLONE, or methylPREDNISolone for ≤ 72 hours (3 days) in the 7 days prior to enrollment. The dose of predniSONE, prednisoLONE or methylPREDNISolone does not affect eligibility
      • Inhaled and topical steroids are not considered pretreatment
      • Note: Pretreatment with dexamethasone in the 28 days prior to initiation of protocol therapy is not allowed with the exception of a single dose of dexamethasone used during or within 6 hours prior to or after sedation to prevent or treat airway edema. However, prior exposure to ANY steroids that occurred > 28 days before enrollment does not affect eligibility

    • Intrathecal cytarabine or methotrexate:

      • An intrathecal dose of cytarabine or methotrexate in the 7 days prior to enrollment does not affect eligibility
      • Note: The preference is to defer the diagnostic lumbar puncture with intrathecal chemotherapy to day 1 of induction to allow for cytoreduction of circulating blasts and decrease the potential for central nervous system (CNS) contamination due to a traumatic tap. If done prior to day 1 of induction, these results will be used to determine CNS status

    • Hydroxyurea:

      • Pretreatment with ≤ 72 hours (3 days) of hydroxyurea in the 7 days prior to enrollment does not affect eligibility

  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent

  • All institutional, Food and Drug Administration (FDA) and National Cancer Institute (NCI) requirements for human studies must be met

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A

See Detailed Description for Arm A.
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Given recombinant crisantaspase IM or crisantaspase IM or IV

Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Экспериментальный: Arm B, Cohort 1

See Detailed Description for Arm B, Cohort 1.
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Given recombinant crisantaspase IM or crisantaspase IM or IV

Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Venetoclax

Given PO or NG

Другие имена:
  • Венклекста
  • АВТ-0199
  • АБТ-199
  • АВТ199
  • ГДК-0199
  • RG7601
  • Венкликсто
  • АБТ 199
  • КРИ 0199
  • GDC0199
Экспериментальный: Arm B, Cohort 2

See Detailed Description for Arm B, Cohort 2.
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Given recombinant crisantaspase IM or crisantaspase IM or IV

Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Venetoclax

Given PO or NG

Другие имена:
  • Венклекста
  • АВТ-0199
  • АБТ-199
  • АВТ199
  • ГДК-0199
  • RG7601
  • Венкликсто
  • АБТ 199
  • КРИ 0199
  • GDC0199
Экспериментальный: Arm B, Cohort 3

See Detailed Description for Arm B, Cohort 3.
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Given recombinant crisantaspase IM or crisantaspase IM or IV

Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Venetoclax

Given PO or NG

Другие имена:
  • Венклекста
  • АВТ-0199
  • АБТ-199
  • АВТ199
  • ГДК-0199
  • RG7601
  • Венкликсто
  • АБТ 199
  • КРИ 0199
  • GDC0199
Экспериментальный: Arm B, Cohort 4

See Detailed Description for Arm B, Cohort 4.
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Given recombinant crisantaspase IM or crisantaspase IM or IV

Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Venetoclax

Given PO or NG

Другие имена:
  • Венклекста
  • АВТ-0199
  • АБТ-199
  • АВТ199
  • ГДК-0199
  • RG7601
  • Венкликсто
  • АБТ 199
  • КРИ 0199
  • GDC0199
Экспериментальный: Arm C

See Detailed Description for Arm C.
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Doxorubicin

Given IV

Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Лекарство: Methylprednisolone

Given IV

Другие имена:
  • Медрол
  • Виакорт
  • Адлон
  • Кабердельта М
  • DepMedalone
  • Депо Модерин
  • Депо-Низолон
  • Дюралон
  • Эмметипи
  • Эзаметон
  • Фирмакорт
  • Медлоне 21
  • Медрейт
  • Медрол Веридерм
  • Медроне
  • Мега-звезда
  • Мепролон
  • Метилпреднизолон
  • Метилбетазон растворимый
  • Метрокорт
  • Метипрезол
  • Метисолон
  • Предни-М-Таблинен
  • Преднилен
  • Радилем
  • Сиеропрезол
  • Солпредоне
  • Суммикорт
  • Урбасон
  • Веридерм Медрол
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Prednisolone

Given PO or NG

Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Prednisone

Given PO or NG

Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Экспериментальный: Safety Phase Cohort

See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Лекарство: Cyclophosphamide

Given IV

Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Vincristine

Given IV

Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Биологический: Blinatumomab

Given IV

Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Лекарство: Daunorubicin

Given IV

Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Calaspargase Pegol

Given IV

Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Therapeutic Hydrocortisone

Given IT

Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Given recombinant crisantaspase IM or crisantaspase IM or IV

Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Лекарство: Cytarabine

Given IT or IV

Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Dexamethasone

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Leucovorin

Given PO or NG or IV

Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Levoleucovorin

Given IV

Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
  • Khapzory
Лекарство: Mercaptopurine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Methotrexate

Given IT or IV or PO or NG

Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Thioguanine

Given PO or NG

Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Venetoclax

Given PO or NG

Другие имена:
  • Венклекста
  • АВТ-0199
  • АБТ-199
  • АВТ199
  • ГДК-0199
  • RG7601
  • Венкликсто
  • АБТ 199
  • КРИ 0199
  • GDC0199
Экспериментальный: Steroid Prephase(prednisone, prednisolone, methylprednisolone)

All patients receive prednisone or prednisolone PO or NG TID or methylprednisolone IV TID for 7 days prior to the start of induction therapy (on days 1-7).
Процедура: Computed Tomography

Undergo CT

Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Процедура: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Процедура: Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Лекарство: Methylprednisolone

Given IV

Другие имена:
  • Медрол
  • Виакорт
  • Адлон
  • Кабердельта М
  • DepMedalone
  • Депо Модерин
  • Депо-Низолон
  • Дюралон
  • Эмметипи
  • Эзаметон
  • Фирмакорт
  • Медлоне 21
  • Медрейт
  • Медрол Веридерм
  • Медроне
  • Мега-звезда
  • Мепролон
  • Метилпреднизолон
  • Метилбетазон растворимый
  • Метрокорт
  • Метипрезол
  • Метисолон
  • Предни-М-Таблинен
  • Преднилен
  • Радилем
  • Сиеропрезол
  • Солпредоне
  • Суммикорт
  • Урбасон
  • Веридерм Медрол
Процедура: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Процедура: FDG-Positron Emission Tomography

Undergo FDG-PET

Другие имена:
  • ФДГ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ФДГ-ПЭТ визуализация
Лекарство: Prednisolone

Given PO or NG

Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Prednisone

Given PO or NG

Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs) (safety phase)
Временное ограничение: For the duration of the induction + venetoclax cycle

For the safety phase, DLTs of the induction + venetoclax cycle of KMT2A-rearranged (R) patients will be assessed.
For the duration of the induction + venetoclax cycle
Incidence of DLTs (expansion phase)
Временное ограничение: During the induction, consolidation, and MARMA cycles of Arm B

For the expansion phase, DLTs of Arm B will be assessed and monitored for the cycles that contain venetoclax (induction, consolidation, and MARMA cycles of Arm B).
During the induction, consolidation, and MARMA cycles of Arm B
Minimal residual disease (MRD)-negative remission rate
Временное ограничение: At the end of induction

The end of induction MRD-negative remission rate will be compared between Arm A and Arm B. MRD negativity is defined as achievement of complete remission and MRD < 0.01% by flow cytometry. The MRD-negative remission rate at the end of induction between Arm A and Arm B will be compared using a one-sided Z test of proportions with Type I error of 0.15.
At the end of induction

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MRD-negative remission rate
Временное ограничение: At the end of induction

MRD-negative remission rate at the end of induction and the standard error or 95% confidence interval will be estimated among infants with KMT2A-R acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated with venetoclax at the RP2D. This analysis will include eligible KMT2A-R patients treated with venetoclax at the RP2D in the safety phase, as well as patients randomized to Arm B and treated with venetoclax in the expansion phase. MRD negativity is defined as < 0.01% by flow cytometry.
At the end of induction
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Временное ограничение: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
3-year EFS of infants with KMT2A-R ALL
Временное ограничение: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

For Arm A, the 3-year EFS rate (representing a plateau rate based on the shape of EFS curves of historical data in this patient population) from the date of randomization will be compared to the stable historical 3-year EFS rate of 35% observed in AALL0631 and other international trials.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
Proportion of KMT2A-germline (G) patients in Arm C who are able to receive all treatment cycles before maintenance
Временное ограничение: Up to interim maintenance 2

The feasibility of treating KMT2A-G patients with a high-risk ALL backbone and two cycles of blinatumomab (Arm C) will be assessed. Arm C treatment will be considered feasible for KMT2A-G patients if the proportion of KMT2A-G patients in Arm C who are able to receive all treatment cycles before maintenance (i.e., up to interim maintenance 2) is more than 76.8%. The proportion of patients receiving all cycles before Maintenance will be compared to 76.8% with a one-sample exact test of proportion with Type I error of 0.15.
Up to interim maintenance 2
3-year EFS of infants with KMT2A-G ALL treated on Arm C
Временное ограничение: From date of enrollment to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

The 3-year EFS rate from date of enrollment of KMT2A-G patients in Arm C will be estimated with the Kaplan-Meier method.
From date of enrollment to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
Pharmacokinetics (PK) of venetoclax in infants
Временное ограничение: On days 7, 10, and 14 of induction

PK samples will be collected from patients enrolled in the safety phase of the study as well as from patients randomized to Arm B in the expansion phase who consent to participate, to determine the major secondary objective of characterizing the PK of venetoclax in infants. PK samples will be evaluated in batches and standard nonlinear mixed effect modeling will be used for model building and refinement of time-concentration data. After model refinement, a non-parametric bootstrap analysis will be performed reporting the 95% confidence intervals for each PK parameter.
On days 7, 10, and 14 of induction

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-year EFS of infants with KMT2A-R ALL treated on Arm B
Временное ограничение: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Arm B, the 3-year EFS rate from date of randomization will be estimated, and will be compared to Arm A as described in the secondary objective, and to historical 3-year EFS. Comparison to historical rate will be based on a one-sample test of proportion with one-sided Type I error of 0.15.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
Use of high-throughput sequencing (HTS) for MRD detection in infant ALL compared to centralized flow cytometry
Временное ограничение: Up to 3 years

Pre-treatment HTS clonality and HTS MRD tracking results will be collected and compared to the required centralized flow cytometry-based MRD data to evaluate the feasibility and prognostic utility of HTS MRD evaluation in the infant ALL population.
Up to 3 years
PK of calaspargase pegol in infants with ALL
Временное ограничение: At completion of the trial, up to 3 years

PK of calaspargase pegol will be analyzed by monitoring asparaginase activity levels. Once a PK model is developed for calaspargase pegol, standard regression analysis will be used to describe the relationship between drug exposure and asparaginase activity. Additionally, asparaginase-associated toxicities will be described for the entire study population and correlated with activity levels when possible. The result of this analysis will be an estimation of potential optimal exposure expected to yield the maximum efficacy while limiting toxicity. These analyses will be exploratory and descriptive.
At completion of the trial, up to 3 years
Incidence of CD19-negative relapse and myeloid switch relapse with protocol therapy
Временное ограничение: At the time of relapse, up to 3 years

For patients who experience relapse, will collect information regarding the immunophenotype of the leukemic blasts at time of relapse. Will report on the rate of CD19 negative relapse as well as myeloid switch relapse for all patients enrolled on study. This analysis will be exploratory and descriptive.
At the time of relapse, up to 3 years
Impact of venetoclax in combination with chemotherapy on T-cell subsets and function
Временное ограничение: Prior to and following the first course of venetoclax

BCL-2 inhibition is reported to alter T-cell subsets, including increased activation, enhanced cytotoxicity against leukemia cells and heightened resistance to cell death. Peripheral blood and bone marrow samples will be collected prior to and following the first course of venetoclax to evaluate effects on T-cell subsets and function following venetoclax exposure.
Prior to and following the first course of venetoclax
Feasibility of T-cell collection and success of T-cell manufacturing for infants with KMT2A-R ALL who receive chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy
Временное ограничение: After coming off protocol therapy

For patients that undergo T-cell collection, will collect data regarding the feasibility of T-cell collection in the context of protocol therapy. Additionally, for patients who proceed with CAR T-cell therapy after coming off protocol therapy, will collect data regarding the success of T-cell manufacturing, infusion and response to therapy in this young population, as the success of this subsequent therapy may be heavily impacted by the effect of protocol therapy on T-cell function. These analyses will be exploratory and descriptive.
After coming off protocol therapy
Predictors of response and resistance to venetoclax and overall protocol therapy
Временное ограничение: Before and after venetoclax exposure, up to 3 years

Will study the inter- and intra- patient variability in the expression of apoptotic proteins (e.g., BCL-2, MCL-1, BCL-XL) and apoptotic priming at diagnosis and identify changes that occur during induction therapy in relationship to venetoclax exposure. Will then determine whether the state of BCL-2 specific apoptotic priming correlates with outcome. Will also integrate genomic and molecular features (such as developmental state, signaling, epigenomic, transcriptomic, proteomic and metabolomic states) before and after venetoclax exposure, for those assays where this type of analysis is feasible, to determine biomarkers of response and resistance to therapy for infants with ALL.
Before and after venetoclax exposure, up to 3 years
Impact of subsequent anti-cancer therapy on overall survival
Временное ограничение: After coming off protocol therapy

For all patients who remain in study follow-up after coming off protocol therapy, data will be collected regarding subsequent cancer directed therapies received as well as relapse and survival status in order to evaluate the impact of subsequent cancer directed therapy on the overall survival of patients enrolled on this study. These analyses will be exploratory and descriptive.
After coming off protocol therapy
Overall survival (OS) rates
Временное ограничение: From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2024-01994
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2024-01994 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AALL2321 (Другой идентификатор: CTEP)
  • AALL2321 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться