Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av tillegget av anti-kreftmedisinen Venetoclax og/eller anti-kreft immunterapien Blinatumomab til den vanlige kjemoterapibehandlingen for spedbarn med nylig diagnostisert KMT2A-omorganisert eller KMT2A-ikke-omorganisert leukemi

24. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase 2-studie av blinatumomab i kombinasjon med kjemoterapi for spedbarn med nylig diagnostisert akutt lymfoblastisk leukemi med randomisering av KMT2A-omorganiserte pasienter til tillegg av Venetoclax

Denne fase II-studien tester tillegg av venetoclax og/eller blinatumomab til vanlig kjemoterapi for behandling av spedbarn med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi (ALL) med en KMT2A-genomorganisering (KMT2A-omorganisert [R]) eller uten en KMT2A-genomorganisering (KMT2A- kimlinje [G]). Venetoclax er i en klasse med medisiner som kalles B-celle lymfom-2 (Bcl-2) hemmere. Det kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere Bcl-2, et protein som er nødvendig for å overleve kreftceller. Blinatumomab er et monoklonalt antistoff som kan forstyrre kreftcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapimedisiner virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Å legge til venetoklaks og/eller blinatumomab til standard kjemoterapi kan være mer effektivt til å behandle pasienter med ALL enn standard kjemoterapi alene, men det kan også forårsake flere bivirkninger. Denne kliniske studien evaluerer sikkerheten og effektiviteten av å legge til venetoklaks og/eller blinatumomab til kjemoterapi for behandling av spedbarn med KMT2A-R eller KMT2A-G ALL.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten og toleransen til venetoclax i tillegg til en standard kjemoterapi-ryggrad og to sykluser med blinatumomab hos spedbarn (i alderen 365 dager eller mindre ved diagnose) med nylig diagnostisert KMT2A-R ALL.

II. For å bestemme på en randomisert måte om tillegg av venetoclax til induksjonskjemoterapi forbedrer slutten av induksjonen minimal restsykdom (MRD)-negative remisjonsrater hos spedbarn med KMT2A-R ALL.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne hendelsesfri overlevelse (EFS) for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B med de som ble behandlet på arm A.

II. For å sammenligne 3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm A med historiske kontroller.

III. For å bestemme gjennomførbarheten av å behandle spedbarn med KMT2A-G ALL med en barneonkologisk gruppe (COG) høyrisiko ALL-kjemoterapiryggrad og to sykluser med blinatumomab og beskrive resultatene deres.

IV. For å karakterisere farmakokinetikken (PK) til venetoclax hos spedbarn.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å beskrive 3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B. II. For å beskrive 3-års EFS for spedbarn med KMT2A-G ALL behandlet på arm C. III. For å evaluere bruken av high-throughput sekvensering (HTS) for MRD-deteksjon hos spedbarn ALL sammenlignet med sentralisert flowcytometri.

IV. Å karakterisere PK av calaspargase pegol-mknl hos spedbarn med ALL. V. Å rapportere forekomsten av CD19-negativt tilbakefall og myeloid-bytte-tilbakefall med protokollbehandling.

VI. For å evaluere virkningen av venetoklaks i kombinasjon med kjemoterapi på T-celleundergrupper og funksjon.

VII. For å beskrive gjennomførbarheten av T-celleinnsamling og suksess med T-celleproduksjon for spedbarn med KMT2A-R ALL som mottar kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi etter å ha sluttet med protokollbehandling.

VIII. For å bestemme prediktorer for respons og resistens mot venetoklaks og generell protokollbehandling.

IX. For å evaluere virkningen av påfølgende anti-kreftbehandling på total overlevelse etter avslutning av protokollbehandling.

OVERSIKT:

STEROID FORFASE: Alle pasienter får prednison eller prednisolon oralt (PO) eller nasogastrisk (NG) tre ganger daglig (TID) i 7 dager før start av induksjonsterapi (på dag 1-7).

Pasienter som er positive med KMT2A-genomorganisering tilordnes sikkerhetsfasekohorten. Pasienter som er negative med KMT2A-genomorganisering tilordnes arm C.

SIKKERHETSFASEKOHORT:

INDUKSJON: Pasienter får venetoclax PO eller NG én gang daglig (QD) på dag 1-7, 1-10 eller 1-14, daunorubicin intravenøst ​​(IV) over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristine IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase intramuskulært (IM) eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi (metotreksat, hydrokortison, cytarabin) intratekalt (IT) på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 500/uL og blodplater >= 50 000/ uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ekstramedullær sykdom i ikke-sentralnervesystemet (CNS) ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin subkutant (SC) QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

EKSPANSJONSFASE: Etter fullført sikkerhetsfase, blir pasienter som er positive med KMT2A-genomorganisering randomisert til arm A eller arm B.

ARM A:

INDUKSJON: Pasienter får daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 1-14, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG, eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29, eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter tildeles 1 av 4 kohorter.

KOHORT 1:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dag 1 og 8, venetoclax PO eller NG QD, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT 2:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32, og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT 3:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32, og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dag 1 og 8, venetoclax PO eller NG QD, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT 4:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM C:

INDUKSJON: Pasienter får daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 1-14, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG, eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29, eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og metotreksat IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenopprettes til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, metotreksat IT på dag 8, 15 og 22, vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50, og pegaspargase IM eller IV over 2 timer med calaspargase pegol IV over 1- 2 timer på dag 15 og 43. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til midlertidig vedlikehold 1 neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD 1: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, merkaptopurin PO eller NG på dag 1-14, 15-28 , 29-42 og 43-56, metotreksat IT på dag 1 og 29, og leucovorin PO eller NG eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Ved slutten av midlertidig vedlikehold 1 (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28, og metotreksat IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får metotreksat IT på dag 1, 29 og 36, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doksorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO eller NG på dag 29-42, og cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 29-32 og 36-39. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til midlertidig vedlikehold 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD 2: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV skyver over 2-5 minutter med IV over 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IM eller IV over 2 timer på dag 2 og 22 eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 23. Ved slutten av midlertidig vedlikehold 2 (dag 56), fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag, eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, vincristine IV på dag 1 i hver syklus, prednison eller prednisolon PO, NG eller IV BID på dag 1-5 i hver syklus, merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 av hver syklus, og metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold 1 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Alle pasienter gjennomgår benmargsaspirasjon og innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket og gjennomgår ECHO eller MUGA ved screening og slutten av behandlingen. Pasienter kan gjennomgå CT, MR, FDG-PET og/eller lumbalpunksjon hvis det er klinisk indisert.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i inntil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

171

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til kvalifikasjonsscreening (del A) før behandling og påmelding på AALL2321
  • Spedbarn (i alderen 365 dager eller mindre) på datoen for diagnose er kvalifisert; spedbarn må være > 36 ukers svangerskapsalder ved påmelding

  • Pasienter må ha nylig diagnostisert B-akutt lymfatisk leukemi (B-ALL, 2017 World Health Organization [WHO] klassifisering), også kalt B-forløper ALL, eller akutt leukemi av tvetydig avstamning (ALAL), som inkluderer blandet fenotype akutt leukemi. For pasienter med ALAL må immunfenotypen av leukemi omfatte minst 50 % B-avstamning

    • Diagnostisk immunfenotype: Leukemiceller må uttrykke CD19

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Downs syndrom
  • Pasienter med sekundær B-ALL som utviklet seg etter behandling av en tidligere malignitet med cytotoksisk kjemoterapi

  • Pasienter må ikke ha mottatt cellegift for verken gjeldende diagnose av spedbarns ALL eller for noen kreftdiagnose før oppstart av protokollbehandling, med unntak av:

    • Steroidforbehandling:

      • PredniSONE, prednisoLONE eller methylPREDNISolone i ≤ 72 timer (3 dager) i løpet av de 7 dagene før påmelding. Dosen av predniSONE, prednisolon eller metylPREDNISolon påvirker ikke kvalifikasjonen
      • Inhalerte og aktuelle steroider regnes ikke som forbehandling
      • Merk: Forbehandling med deksametason i løpet av de 28 dagene før oppstart av protokollbehandling er ikke tillatt med unntak av en enkelt dose deksametason brukt under eller innen 6 timer før eller etter sedasjon for å forebygge eller behandle ødem i luftveiene. Tidligere eksponering for ALLE steroider som skjedde > 28 dager før påmelding påvirker imidlertid ikke kvalifikasjonen

    • Intratekal cytarabin eller metotreksat:

      • En intratekal dose av cytarabin eller metotreksat i løpet av de 7 dagene før påmelding påvirker ikke kvalifikasjonen
      • Merk: Preferansen er å utsette den diagnostiske lumbalpunksjonen med intratekal kjemoterapi til dag 1 av induksjon for å tillate cytoreduksjon av sirkulerende eksplosjoner og redusere potensialet for forurensning av sentralnervesystemet (CNS) på grunn av et traumatisk trykk. Hvis det gjøres før dag 1 av induksjon, vil disse resultatene bli brukt til å bestemme CNS-status

    • Hydroxyurea:

      • Forbehandling med ≤ 72 timer (3 dager) med hydroksyurea i de 7 dagene før påmelding påvirker ikke kvalifikasjonen
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Se detaljert beskrivelse for arm A.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Eksperimentell: Arm B, kohort 1
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 1.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Eksperimentell: Arm B, kohort 2
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 2.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Eksperimentell: Arm B, kohort 3
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 3.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Eksperimentell: Arm B, kohort 4
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 4.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Eksperimentell: Arm C
Se detaljert beskrivelse for arm C.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Eksperimentell: Sikkerhetsfasekohort
Se detaljert beskrivelse for sikkerhetsfasekohort.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
Eksperimentell: Steroid prefase (prednison, prednisolon)
Alle pasienter får prednison eller prednisolon PO eller NG TID i 7 dager før start av induksjonsterapi (på dag 1-7).
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Ekkokardiografi
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) (sikkerhetsfase)
Tidsramme: For varigheten av induksjon + venetoclax syklus
For varigheten av induksjon + venetoclax syklus
Forekomst av DLT (ekspansjonsfase)
Tidsramme: Under induksjons-, konsoliderings- og MARMA-syklusene
For utvidelsesfasen vil DLT-er for arm B bli vurdert og overvåket for syklusene som inneholder venetoklaks (induksjon, konsolidering og MARMA-sykluser av arm B).
Under induksjons-, konsoliderings- og MARMA-syklusene
Minimal restsykdom (MRD)-negativ remisjonsrate
Tidsramme: På slutten av induksjonen
Slutten av induksjon MRD-negativ remisjonsrate vil bli sammenlignet mellom arm A og arm B. MRD-negativitet er definert som oppnåelse av fullstendig remisjon og MRD < 0,01 % ved flowcytometri. Den MRD-negative remisjonsraten ved slutten av induksjonen mellom arm A og arm B vil bli sammenlignet ved bruk av en ensidig Z-test av proporsjoner med type I feil på 0,15.
På slutten av induksjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesfri overlevelse (EFS) for spedbarn med KMT2A-R akutt lymfatisk leukemi (ALL)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
EFS-ratene fra dato for randomisering av arm B vil bli sammenlignet med arm A. Sammenligning av EFS-rater mellom arm A og arm B vil være basert på en ensidig logrank test med type I feil på 0,15.
Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
For arm A vil 3-års EFS-raten (representerer en platåhastighet basert på formen på EFS-kurver for historiske data i denne pasientpopulasjonen) fra randomiseringsdatoen sammenlignes med den stabile historiske 3-års EFS-raten på 35 % observert i AALL0631 og andre internasjonale forsøk.
Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
Andel KMT2A-G pasienter i arm C som er i stand til å motta alle behandlingssykluser før vedlikehold
Tidsramme: Opp til midlertidig vedlikehold 2
Muligheten for å behandle KMT2A-G-pasienter med høyrisiko ALL-ryggrad og to sykluser med blinatumomab (arm C) vil bli vurdert. Arm C-behandling vil anses som mulig for KMT2A-G-pasienter dersom andelen KMT2A-G-pasienter i Arm C som er i stand til å motta alle behandlingssykluser før vedlikehold (dvs. opp til midlertidig vedlikehold 2) er mer enn 76,8 %. Andelen pasienter som mottar alle sykluser før vedlikehold, vil bli sammenlignet med 76,8 % med en eksakt test av proporsjoner med én prøve med type I-feil på 0,15.
Opp til midlertidig vedlikehold 2
Farmakokinetikk (PK) av venetoclax hos spedbarn
Tidsramme: På dag 7, 10 og 14 av induksjon
PK-prøver vil bli samlet inn fra pasienter som er registrert i sikkerhetsfasen av studien, så vel som fra pasienter randomisert til Arm B i utvidelsesfasen som samtykker til å delta, for å bestemme det viktigste sekundære målet med å karakterisere PK av venetoclax hos spedbarn. PK prøver vil bli evaluert i batcher og standard ikke-lineær blandet effekt modellering vil bli brukt for modellbygging og foredling av tidskonsentrasjonsdata. Etter modellforbedring vil det utføres en ikke-parametrisk oppstartsanalyse som rapporterer 95 % konfidensintervaller for hver PK-parameter.
På dag 7, 10 og 14 av induksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
Sammendragsstatistikk vil bli beregnet. Når det er hensiktsmessig, vil sammenligninger av endepunktene bli utført mellom pasienter som oppnådde MRD-negativ remisjon og de som ikke gjorde det, mellom armer eller mellom pasienter med ulike baseline-karakteristikker. Analysene vil være beskrivende og utforskende. Arm B vil bli sammenlignet med arm A som beskrevet ovenfor og med historisk 3-års EFS. Sammenligningen vil være basert på en en-utvalgstest av proporsjoner med ensidig type I-feil på 0,15.
Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
3-års EFS for spedbarn med KMT2A-G ALL behandlet på arm C
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
Sammendragsstatistikk vil bli beregnet. Når det er hensiktsmessig, vil sammenligninger av endepunktene bli utført mellom pasienter som oppnådde MRD-negativ remisjon og de som ikke gjorde det, mellom armer eller mellom pasienter med ulike baseline-karakteristikker. Analysene vil være beskrivende og utforskende. 3-års EFS-raten fra datoen for registrering av KMT2A-G-pasienter i arm C vil bli estimert med Kaplan-Meier-metoden.
Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
Bruk av high-throughput sekvensering (HTS) for MRD-deteksjon hos spedbarn ALL sammenlignet med sentralisert flowcytometri
Tidsramme: Inntil 3 år
Forbehandlingsresultater for HTS-klonalitet og HTS MRD-sporing vil bli samlet inn og sammenlignet med de nødvendige sentraliserte flowcytometri-baserte MRD-dataene for å evaluere gjennomførbarheten og den prognostiske nytten av HTS MRD-evaluering i spedbarns ALL-populasjonen.
Inntil 3 år
PK av calaspargase pegol hos spedbarn med ALL
Tidsramme: Ved ferdigstillelse av rettssaken, inntil 3 år
PK av calaspargase pegol vil bli analysert ved å overvåke asparaginaseaktivitetsnivåer. Når en PK-modell er utviklet for calaspargase pegol, vil standard regresjonsanalyse bli brukt for å beskrive forholdet mellom medikamenteksponering og asparaginaseaktivitet. I tillegg vil asparaginase-assosierte toksisiteter bli beskrevet for hele studiepopulasjonen og korrelert med aktivitetsnivåer når det er mulig. Resultatet av denne analysen vil være en estimering av potensiell optimal eksponering som forventes å gi maksimal effekt og samtidig begrense toksisitet. Disse analysene vil være utforskende og beskrivende.
Ved ferdigstillelse av rettssaken, inntil 3 år
Forekomst av CD19-negativt tilbakefall og myeloid bytte tilbakefall med protokollbehandling
Tidsramme: Ved tilbakefall, opptil 3 år
For pasienter som opplever tilbakefall, vil samle informasjon om immunfenotypen til leukemieksplosjonene ved tilbakefallstidspunktet. Vil rapportere om frekvensen av CD19-negativt tilbakefall samt myeloid-svitsj-tilbakefall for alle pasienter som er registrert i studien. Denne analysen vil være utforskende og beskrivende.
Ved tilbakefall, opptil 3 år
Påvirkning av venetoklaks i kombinasjon med kjemoterapi på T-celleundergrupper og funksjon
Tidsramme: Før og etter den første kuren med venetoclax
BCL-2-hemming er rapportert å endre T-celleundersett, inkludert økt aktivering, økt cytotoksisitet mot leukemiceller og økt motstand mot celledød. Perifere blod- og benmargsprøver vil bli samlet inn før og etter den første kuren med venetoklaks for å evaluere effekter på T-celleundergrupper og funksjon etter venetoklakseksponering.
Før og etter den første kuren med venetoclax
Gjennomførbarhet av T-celleinnsamling og suksess med T-celleproduksjon for spedbarn med KMT2A-R ALL som mottar kimær antigenreseptor T-celleterapi
Tidsramme: Etter å ha sluttet med protokollbehandling
For pasienter som gjennomgår T-celleinnsamling, vil samle inn data om gjennomførbarheten av T-celleinnsamling i sammenheng med protokollbehandling. I tillegg vil for pasienter som fortsetter med CAR T-celleterapi etter å ha sluttet med protokollbehandling, samle inn data om suksessen med T-celleproduksjon, infusjon og respons på terapi i denne unge befolkningen, da suksessen til denne påfølgende terapien kan være stor. påvirket av effekten av protokollbehandling på T-cellefunksjon. Disse analysene vil være utforskende og beskrivende.
Etter å ha sluttet med protokollbehandling
Prediktorer for respons og resistens mot venetoklaks og generell protokollbehandling
Tidsramme: Før og etter eksponering for venetoklaks, opptil 3 år
Vil studere inter- og intrapasientvariasjonen i ekspresjonen av apoptotiske proteiner (f.eks. BCL-2, MCL-1, BCL-XL) og apoptotisk priming ved diagnose og identifisere endringer som oppstår under induksjonsterapi i forhold til venetoklakseksponering. Vil da avgjøre om tilstanden til BCL-2-spesifikk apoptotisk priming korrelerer med utfallet. Vil også integrere genomiske og molekylære egenskaper (som utviklingstilstand, signalering, epigenomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske tilstander) før og etter venetoklakseksponering, for de assayene der denne typen analyse er mulig, for å bestemme biomarkører for respons og motstand mot terapi for spedbarn med ALL.
Før og etter eksponering for venetoklaks, opptil 3 år
Påvirkning av påfølgende anti-kreftbehandling på total overlevelse
Tidsramme: Etter å ha sluttet med protokollbehandling
For alle pasienter som forblir i studieoppfølging etter å ha sluttet med protokollbehandling, vil det bli samlet inn data angående påfølgende mottatte kreftrettede terapier samt tilbakefall og overlevelsesstatus for å evaluere effekten av påfølgende kreftrettet terapi på pasientens totale overlevelse meldte seg på dette studiet. Disse analysene vil være utforskende og beskrivende.
Etter å ha sluttet med protokollbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2024-01994 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • AALL2321 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på B Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere