Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av tillegget av anti-kreftmedisinen Venetoclax og/eller anti-kreft immunterapien Blinatumomab til den vanlige kjemoterapibehandlingen for spedbarn med nylig diagnostisert KMT2A-omorganisert eller KMT2A-ikke-omorganisert leukemi

15. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase 2-studie av blinatumomab i kombinasjon med kjemoterapi for spedbarn med nylig diagnostisert akutt lymfoblastisk leukemi med randomisering av KMT2A-omorganiserte pasienter til tillegg av Venetoclax

Denne fase II-studien tester tillegg av venetoclax og/eller blinatumomab til vanlig kjemoterapi for behandling av spedbarn med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi (ALL) med en KMT2A-genomorganisering (KMT2A-omorganisert [R]) eller uten en KMT2A-genomorganisering (KMT2A- kimlinje [G]). Venetoclax er i en klasse med medisiner som kalles B-celle lymfom-2 (Bcl-2) hemmere. Det kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere Bcl-2, et protein som er nødvendig for å overleve kreftceller. Blinatumomab er et monoklonalt antistoff som kan forstyrre kreftcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapimedisiner virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Å legge til venetoklaks og/eller blinatumomab til standard kjemoterapi kan være mer effektivt til å behandle pasienter med ALL enn standard kjemoterapi alene, men det kan også forårsake flere bivirkninger. Denne kliniske studien evaluerer sikkerheten og effektiviteten av å legge til venetoklaks og/eller blinatumomab til kjemoterapi for behandling av spedbarn med KMT2A-R eller KMT2A-G ALL.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten og toleransen til venetoclax i tillegg til en standard kjemoterapi-ryggrad og to sykluser med blinatumomab hos spedbarn (i alderen 365 dager eller mindre ved diagnose) med nylig diagnostisert KMT2A-R ALL.

II. For å bestemme på en randomisert måte om tillegg av venetoclax til induksjonskjemoterapi forbedrer slutten av induksjonen minimal restsykdom (MRD)-negative remisjonsrater hos spedbarn med KMT2A-R ALL.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne hendelsesfri overlevelse (EFS) for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B med de som ble behandlet på arm A.

II. For å sammenligne 3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm A med historiske kontroller.

III. For å bestemme gjennomførbarheten av å behandle spedbarn med KMT2A-G ALL med en barneonkologisk gruppe (COG) høyrisiko ALL-kjemoterapiryggrad og to sykluser med blinatumomab og beskrive resultatene deres.

IV. For å karakterisere farmakokinetikken (PK) til venetoclax hos spedbarn.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å beskrive 3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL behandlet på arm B. II. For å beskrive 3-års EFS for spedbarn med KMT2A-G ALL behandlet på arm C. III. For å evaluere bruken av high-throughput sekvensering (HTS) for MRD-deteksjon hos spedbarn ALL sammenlignet med sentralisert flowcytometri.

IV. Å karakterisere PK av calaspargase pegol-mknl hos spedbarn med ALL. V. Å rapportere forekomsten av CD19-negativt tilbakefall og myeloid-bytte-tilbakefall med protokollbehandling.

VI. For å evaluere virkningen av venetoklaks i kombinasjon med kjemoterapi på T-celleundergrupper og funksjon.

VII. For å beskrive gjennomførbarheten av T-celleinnsamling og suksess med T-celleproduksjon for spedbarn med KMT2A-R ALL som mottar kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi etter å ha sluttet med protokollbehandling.

VIII. For å bestemme prediktorer for respons og resistens mot venetoklaks og generell protokollbehandling.

IX. For å evaluere virkningen av påfølgende anti-kreftbehandling på total overlevelse etter avslutning av protokollbehandling.

OVERSIKT:

STEROID FORFASE: Alle pasienter får prednison eller prednisolon oralt (PO) eller nasogastrisk (NG) tre ganger daglig (TID) i 7 dager før start av induksjonsterapi (på dag 1-7).

Pasienter som er positive med KMT2A-genomorganisering tilordnes sikkerhetsfasekohorten. Pasienter som er negative med KMT2A-genomorganisering tilordnes arm C.

SIKKERHETSFASEKOHORT:

INDUKSJON: Pasienter får venetoclax PO eller NG én gang daglig (QD) på dag 1-7, 1-10 eller 1-14, daunorubicin intravenøst ​​(IV) over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vincristine IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase intramuskulært (IM) eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi (metotreksat, hydrokortison, cytarabin) intratekalt (IT) på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 500/uL og blodplater >= 50 000/ uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ekstramedullær sykdom i ikke-sentralnervesystemet (CNS) ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin subkutant (SC) QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

EKSPANSJONSFASE: Etter fullført sikkerhetsfase, blir pasienter som er positive med KMT2A-genomorganisering randomisert til arm A eller arm B.

ARM A:

INDUKSJON: Pasienter får daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 1-14, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG, eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29, eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter tildeles 1 av 4 kohorter.

KOHORT 1:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dag 1 og 8, venetoclax PO eller NG QD, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT 2:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32, og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT 3:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32, og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA + VENETOCLAX: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leucovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dag 1 og 8, venetoclax PO eller NG QD, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KOHORT 4:

INDUKSJON + VENETOCLAX: Pasienter får venetoclax PO eller NG QD, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1- 28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29 eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og intratekal behandling med IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, og intratekal terapi IT på dag 29. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til MARMA neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MARMA: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1 og 8, leukovorin PO, NG eller IV på dag 3-4 og 10-11, intratekal terapi IT på dager 1 og 8, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 22-23 og 29-30, og rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV over 1-2 timer på dag 23 og 30. Ved slutten av MARMA (dag 49) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og intratekal behandling med IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 1, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-21, tioguanin PO eller NG på dag 1-28 og 36 -49, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 2-5, 9 -12, 16-19, 23-26, 37-40 og 44-47, cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 36 og 50, og intratekal terapi IT på dag 1 og 15. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 i hver syklus, metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 av hver syklus, og intratekal terapi IT på dag 1 av syklus 1-3. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av MARMA i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM C:

INDUKSJON: Pasienter får daunorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1 og 2, cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 1-14, vinkristin IV på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO, NG, eller IV TID på dag 1-28, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4, og intratekal terapi IT på dag 1, 15 og 29, eller dag 1, 8, 15, 22 og 29. Pasienter med < 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen (dag 35) fortsetter direkte til blinatumomab blokk 1 neste dag eller når ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL. Pasienter med >= 5 % blaster etter morfologi i benmargen ved slutten av induksjonen fortsetter til blinatumomab blokk 1 så snart margresultater er kjent, uavhengig av ANC eller blodplateverdier.

BLINATUMOMAB BLOKK 1: Pasienter får deksametason PO, NG eller IV på dag 1 eller dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, 1-7 eller 8-28, og metotreksat IT på dag 15 og 29. Pasienter som er MRD > 1 % eller som har gjenværende ikke-CNS ekstramedullær sykdom ved slutten av blinatumomab blokk 1 (dag 35), avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til konsolidering neste dag eller når perifere tellinger gjenopprettes til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin SC QD eller IV over 15-30 minutter på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO eller NG QD på dag 1-14 og 29-42, metotreksat IT på dag 8, 15 og 22, vinkristin IV på dag 15, 22, 43 og 50, og pegaspargase IM eller IV over 2 timer med calaspargase pegol IV over 1- 2 timer på dag 15 og 43. Pasienter som er MRD >= 0,01 % ved slutten av konsolideringsterapien (dag 56) avbryter protokollbehandlingen. Alle andre pasienter fortsetter direkte til midlertidig vedlikehold 1 neste dag eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD 1: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, merkaptopurin PO eller NG på dag 1-14, 15-28 , 29-42 og 43-56, metotreksat IT på dag 1 og 29, og leucovorin PO eller NG eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Ved slutten av midlertidig vedlikehold 1 (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til blinatumomab blokk 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 500/uL og blodplater >= 50 000/uL.

BLINATUMOMAB BLOKK 2: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28, og metotreksat IT på dag 1 og 15. Ved slutten av blinatumomab blokk 2 (dag 35) fortsetter alle pasienter direkte til forsinket intensivering neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får metotreksat IT på dag 1, 29 og 36, deksametason PO, NG eller IV TID på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doksorubicin IV over 3-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IM eller IV over 2 timer eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO eller NG på dag 29-42, og cytarabin SC eller IV over 15-30 minutter på dag 29-32 og 36-39. Ved slutten av forsinket intensivering (dag 63) fortsetter alle pasienter direkte til midlertidig vedlikehold 2 neste dag eller når perifere tellinger gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD 2: Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV skyver over 2-5 minutter med IV over 10-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IM eller IV over 2 timer på dag 2 og 22 eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 23. Ved slutten av midlertidig vedlikehold 2 (dag 56), fortsetter alle pasienter direkte til vedlikehold neste dag, eller når perifert antall gjenoppretter seg til ANC >= 750/uL og blodplater >= 75 000/uL.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IT på dag 1 i hver syklus, vincristine IV på dag 1 i hver syklus, prednison eller prednisolon PO, NG eller IV BID på dag 1-5 i hver syklus, merkaptopurin PO eller NG på dag 1-84 av hver syklus, og metotreksat PO, NG eller IV på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 12. uke (84 dager) i opptil 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold 1 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Alle pasienter gjennomgår benmargsaspirasjon og innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket og gjennomgår ECHO eller MUGA ved screening og slutten av behandlingen. Pasienter kan gjennomgå CT, MR, FDG-PET og/eller lumbalpunksjon hvis det er klinisk indisert.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i inntil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

153

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew A. Kutny
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hovedetterforsker:
          • Anya Levinson
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Anya Levinson
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly E. Faulk
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Suspendert
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Stover
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hovedetterforsker:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Melinda G. Pauly
        • Ta kontakt med:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Zarnegar-Lumley
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Saraf
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hovedetterforsker:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa A. Burns
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua W. Goldman
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Ricci
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Chen
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Marissa Botwinick
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Niswander
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Carol Fries Simpson
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ta kontakt med:
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathrin M. Bernt
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Rees
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline Smith
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna S. Yi
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Ta kontakt med:
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Ta kontakt med:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Graff
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til kvalifikasjonsscreening (del A) før behandling og påmelding på AALL2321
  • Spedbarn (i alderen 365 dager eller mindre) på datoen for diagnose er kvalifisert; spedbarn må være > 36 ukers svangerskapsalder ved påmelding

  • Pasienter må ha nylig diagnostisert B-akutt lymfatisk leukemi (B-ALL, 2017 World Health Organization [WHO] klassifisering), også kalt B-forløper ALL, eller akutt leukemi av tvetydig avstamning (ALAL), som inkluderer blandet fenotype akutt leukemi. For pasienter med ALAL må immunfenotypen av leukemi omfatte minst 50 % B-avstamning

    • Diagnostisk immunfenotype: Leukemiceller må uttrykke CD19

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Downs syndrom
  • Pasienter med sekundær B-ALL som utviklet seg etter behandling av en tidligere malignitet med cytotoksisk kjemoterapi

  • Pasienter må ikke ha mottatt cellegift for verken gjeldende diagnose av spedbarns ALL eller for noen kreftdiagnose før oppstart av protokollbehandling, med unntak av:

    • Steroidforbehandling:

      • PredniSONE, prednisoLONE eller methylPREDNISolone i ≤ 72 timer (3 dager) i løpet av de 7 dagene før påmelding. Dosen av predniSONE, prednisolon eller metylPREDNISolon påvirker ikke kvalifikasjonen
      • Inhalerte og aktuelle steroider regnes ikke som forbehandling
      • Merk: Forbehandling med deksametason i løpet av de 28 dagene før oppstart av protokollbehandling er ikke tillatt med unntak av en enkelt dose deksametason brukt under eller innen 6 timer før eller etter sedasjon for å forebygge eller behandle ødem i luftveiene. Tidligere eksponering for ALLE steroider som skjedde > 28 dager før påmelding påvirker imidlertid ikke kvalifikasjonen

    • Intratekal cytarabin eller metotreksat:

      • En intratekal dose av cytarabin eller metotreksat i løpet av de 7 dagene før påmelding påvirker ikke kvalifikasjonen
      • Merk: Preferansen er å utsette den diagnostiske lumbalpunksjonen med intratekal kjemoterapi til dag 1 av induksjon for å tillate cytoreduksjon av sirkulerende eksplosjoner og redusere potensialet for forurensning av sentralnervesystemet (CNS) på grunn av et traumatisk trykk. Hvis det gjøres før dag 1 av induksjon, vil disse resultatene bli brukt til å bestemme CNS-status

    • Hydroxyurea:

      • Forbehandling med ≤ 72 timer (3 dager) med hydroksyurea i de 7 dagene før påmelding påvirker ikke kvalifikasjonen
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Se detaljert beskrivelse for arm A.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentell: Arm B, kohort 1
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 1.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentell: Arm B, kohort 2
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 2.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentell: Arm B, kohort 3
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 3.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentell: Arm B, kohort 4
Se detaljert beskrivelse for arm B, kohort 4.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentell: Arm C
Se detaljert beskrivelse for arm C.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Metylprednisolon
Gitt IV
Andre navn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Megastjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason løselig
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory
Eksperimentell: Steroid prephase (prednison, prednisolon, metylprednisolon)
Alle pasienter får prednison eller prednisolon PO eller NG TID eller metylprednisolon IV TID i 7 dager før starten av induksjonsterapi (på dagene 1-7).
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Metylprednisolon
Gitt IV
Andre navn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Megastjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason løselig
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentell: Safety Phase Cohort
See Detailed Description for Safety Phase Cohort. (CLOSED TO ACCRUAL 06/03/2026)
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Fremgangsmåte: FDG-Positron Emission Tomography
Gjennomgå FDG-PET
Andre navn:
  • FDG
  • FDG-PET
  • FDG-PET bildebehandling
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt rekombinant crisantaspase IM eller crisantaspase IM eller IV
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Leucovorin
Gitt PO eller NG eller IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV eller PO eller NG
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Venetoclax
Gitt PO eller NG
Andre navn:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
  • Khapzory

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimal restsykdom (MRD)-negativ remisjonsrate
Tidsramme: På slutten av induksjonen
Slutten av induksjon MRD-negativ remisjonsrate vil bli sammenlignet mellom arm A og arm B. MRD-negativitet er definert som oppnåelse av fullstendig remisjon og MRD < 0,01 % ved flowcytometri. Den MRD-negative remisjonsraten ved slutten av induksjonen mellom arm A og arm B vil bli sammenlignet ved bruk av en ensidig Z-test av proporsjoner med type I feil på 0,15.
På slutten av induksjonen
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) (sikkerhetsfase)
Tidsramme: I løpet av induksjonen + venetoklaks -syklusen
For sikkerhetsfasen vil DLT-er av induksjon + venetoklaks-syklus av KMT2A-omrekkede (R) pasienter bli vurdert.
I løpet av induksjonen + venetoklaks -syklusen
Forekomst av DLTS (utvidelsesfase)
Tidsramme: Under induksjon, konsolidering og Marma -sykluser av arm B
For utvidelsesfasen vil DLT -er av ARM B vurderes og overvåkes for syklusene som inneholder venetoklaks (induksjon, konsolidering og Marma -sykluser av ARM B).
Under induksjon, konsolidering og Marma -sykluser av arm B

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-års EFS for spedbarn med KMT2A-R ALL
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
For arm A vil 3-års EFS-raten (representerer en platåhastighet basert på formen på EFS-kurver for historiske data i denne pasientpopulasjonen) fra randomiseringsdatoen sammenlignes med den stabile historiske 3-års EFS-raten på 35 % observert i AALL0631 og andre internasjonale forsøk.
Fra randomiseringsdato til behandlingssvikt, første dokumenterte tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær malign neoplasma eller død, vurdert opp til 3 år
Farmakokinetikk (PK) av venetoclax hos spedbarn
Tidsramme: På dag 7, 10 og 14 av induksjon
PK-prøver vil bli samlet inn fra pasienter som er registrert i sikkerhetsfasen av studien, så vel som fra pasienter randomisert til Arm B i utvidelsesfasen som samtykker til å delta, for å bestemme det viktigste sekundære målet med å karakterisere PK av venetoclax hos spedbarn. PK prøver vil bli evaluert i batcher og standard ikke-lineær blandet effekt modellering vil bli brukt for modellbygging og foredling av tidskonsentrasjonsdata. Etter modellforbedring vil det utføres en ikke-parametrisk oppstartsanalyse som rapporterer 95 % konfidensintervaller for hver PK-parameter.
På dag 7, 10 og 14 av induksjon
Andel KMT2A-Germline (G) Pasienter i arm C som er i stand til å motta alle behandlingssykluser før vedlikehold
Tidsramme: Opp til midlertidig vedlikehold 2
Muligheten for å behandle KMT2A-G-pasienter med en høyrisiko all ryggrad og to sykluser blinatumomab (ARM C) vil bli vurdert. Arm C-behandling vil bli ansett som mulig for KMT2A-G-pasienter hvis andelen KMT2A-G-pasienter i arm C som er i stand til å motta alle behandlingssykluser før vedlikehold (dvs. opp til midlertidig vedlikehold 2) er mer enn 76,8%. Andelen pasienter som mottar alle sykluser før vedlikehold vil bli sammenlignet med 76,8% med en nøyaktig en-prøve-test av proporsjoner med type I-feil på 0,15.
Opp til midlertidig vedlikehold 2
MRD-negativ remisjon
Tidsramme: På slutten av induksjonen
MRD-negativ remisjon ved slutten av induksjonen og standardfeilen eller 95% konfidensintervall vil bli estimert blant spedbarn med KMT2A-R akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlet med venetoklaks ved RP2D. Denne analysen vil omfatte kvalifiserte KMT2A-R-pasienter behandlet med venetoklaks ved RP2D i sikkerhetsfasen, så vel som pasienter randomisert til ARM B og behandlet med venetoklaks i utvidelsesfasen. MRD -negativitet er definert som <0,01% ved flytcytometri.
På slutten av induksjonen
3-årig EFS av spedbarn med KMT2A-G alle behandlet på arm C
Tidsramme: Fra dato for påmelding til behandlingssvikt, først dokumentert tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær ondartet neoplasma, eller død, vurderte opptil 3 år
Den 3-årige EFS-rate fra datoen for påmelding av KMT2A-G-pasienter i arm C vil bli estimert med Kaplan-Meier-metoden.
Fra dato for påmelding til behandlingssvikt, først dokumentert tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær ondartet neoplasma, eller død, vurderte opptil 3 år
Event free survival (EFS) rates of infants with KMT2A-R ALL
Tidsramme: From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years
The EFS rates from date of randomization of Arm B will be compared to Arm A. Comparison of EFS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, EFS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type (relapse, treatment failure, secondary malignant neoplasm and death) will also be estimated and presented with cumulative incidence curves and compared between arms as appropriate.
From date of randomization to treatment failure, first documented relapse following achievement of remission-1, occurrence of a second or secondary malignant neoplasm, or death, assessed up to 3 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av high-throughput sekvensering (HTS) for MRD-deteksjon hos spedbarn ALL sammenlignet med sentralisert flowcytometri
Tidsramme: Inntil 3 år
Forbehandlingsresultater for HTS-klonalitet og HTS MRD-sporing vil bli samlet inn og sammenlignet med de nødvendige sentraliserte flowcytometri-baserte MRD-dataene for å evaluere gjennomførbarheten og den prognostiske nytten av HTS MRD-evaluering i spedbarns ALL-populasjonen.
Inntil 3 år
PK av calaspargase pegol hos spedbarn med ALL
Tidsramme: Ved ferdigstillelse av rettssaken, inntil 3 år
PK av calaspargase pegol vil bli analysert ved å overvåke asparaginaseaktivitetsnivåer. Når en PK-modell er utviklet for calaspargase pegol, vil standard regresjonsanalyse bli brukt for å beskrive forholdet mellom medikamenteksponering og asparaginaseaktivitet. I tillegg vil asparaginase-assosierte toksisiteter bli beskrevet for hele studiepopulasjonen og korrelert med aktivitetsnivåer når det er mulig. Resultatet av denne analysen vil være en estimering av potensiell optimal eksponering som forventes å gi maksimal effekt og samtidig begrense toksisitet. Disse analysene vil være utforskende og beskrivende.
Ved ferdigstillelse av rettssaken, inntil 3 år
Forekomst av CD19-negativt tilbakefall og myeloid bytte tilbakefall med protokollbehandling
Tidsramme: Ved tilbakefall, opptil 3 år
For pasienter som opplever tilbakefall, vil samle informasjon om immunfenotypen til leukemieksplosjonene ved tilbakefallstidspunktet. Vil rapportere om frekvensen av CD19-negativt tilbakefall samt myeloid-svitsj-tilbakefall for alle pasienter som er registrert i studien. Denne analysen vil være utforskende og beskrivende.
Ved tilbakefall, opptil 3 år
Påvirkning av venetoklaks i kombinasjon med kjemoterapi på T-celleundergrupper og funksjon
Tidsramme: Før og etter den første kuren med venetoclax
BCL-2-hemming er rapportert å endre T-celleundersett, inkludert økt aktivering, økt cytotoksisitet mot leukemiceller og økt motstand mot celledød. Perifere blod- og benmargsprøver vil bli samlet inn før og etter den første kuren med venetoklaks for å evaluere effekter på T-celleundergrupper og funksjon etter venetoklakseksponering.
Før og etter den første kuren med venetoclax
Prediktorer for respons og resistens mot venetoklaks og generell protokollbehandling
Tidsramme: Før og etter eksponering for venetoklaks, opptil 3 år
Vil studere inter- og intrapasientvariasjonen i ekspresjonen av apoptotiske proteiner (f.eks. BCL-2, MCL-1, BCL-XL) og apoptotisk priming ved diagnose og identifisere endringer som oppstår under induksjonsterapi i forhold til venetoklakseksponering. Vil da avgjøre om tilstanden til BCL-2-spesifikk apoptotisk priming korrelerer med utfallet. Vil også integrere genomiske og molekylære egenskaper (som utviklingstilstand, signalering, epigenomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske tilstander) før og etter venetoklakseksponering, for de assayene der denne typen analyse er mulig, for å bestemme biomarkører for respons og motstand mot terapi for spedbarn med ALL.
Før og etter eksponering for venetoklaks, opptil 3 år
Påvirkning av påfølgende anti-kreftbehandling på total overlevelse
Tidsramme: Etter å ha sluttet med protokollbehandling
For alle pasienter som forblir i studieoppfølging etter å ha sluttet med protokollbehandling, vil det bli samlet inn data angående påfølgende mottatte kreftrettede terapier samt tilbakefall og overlevelsesstatus for å evaluere effekten av påfølgende kreftrettet terapi på pasientens totale overlevelse meldte seg på dette studiet. Disse analysene vil være utforskende og beskrivende.
Etter å ha sluttet med protokollbehandling
3-årig EFS av spedbarn med KMT2A-R alle behandlet på ARM B
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandlingssvikt, først dokumentert tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær ondartet neoplasma, eller død, vurderte opptil 3 år
ARM B, 3-års EFS-rate fra randomiseringsdato vil bli estimert, og vil bli sammenlignet med ARM A som beskrevet i det sekundære målet, og til historiske 3-årige EFS. Sammenligning med historisk hastighet vil være basert på en test av en-prøve av andel med ensidig type I-feil på 0,15.
Fra dato for randomisering til behandlingssvikt, først dokumentert tilbakefall etter oppnåelse av remisjon-1, forekomst av en andre eller sekundær ondartet neoplasma, eller død, vurderte opptil 3 år
Mulighet for T-celleinnsamling og suksess med T-celleproduksjon for spedbarn med KMT2A-R alle som får kimær antigenreseptor (CAR) T-cellebehandling
Tidsramme: Etter å ha kommet av protokollterapi
For pasienter som gjennomgår T-celleinnsamling, vil du samle inn data om gjennomførbarheten av T-cellesamling i sammenheng med protokollbehandling. I tillegg vil for pasienter som fortsetter med T-cellebehandling etter protokollbehandling, samle inn data om suksessen med T-celleproduksjon, infusjon og respons på terapi i denne unge populasjonen, ettersom suksessen med denne påfølgende terapien kan bli sterkt påvirket av effekten av protokollbehandling på T-cellefunksjon. Disse analysene vil være utforskende og beskrivende.
Etter å ha kommet av protokollterapi
Overall survival (OS) rates
Tidsramme: From randomization to death due to any cause, up to 3 years
Will compare OS rates of infants by arms and to historical OS rates. The OS rates from the date of randomization of patients with KMT2A-R ALL will be compared between Arm A and Arm B. Comparison of OS rates between Arm A and Arm B will be based on a one-sided logrank test with Type I error of 0.15. In addition, OS rates of KMT2A-R patients in Arm A and Arm B will be compared to historical rates observed in similar patients in completed studies such as AALL0631 or AALL15P1. In addition, OS from enrollment of KMT2A-G patients will be compared to historical rates. OS rates will be estimated using the Kaplan-Meier method with Greenwood standard errors. Hazard ratios and confidence intervals will be estimated based on Cox regression models as appropriate. These analyses will be largely exploratory.
From randomization to death due to any cause, up to 3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin H Breese, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2024-01994 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • AALL2321 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere