Præcision Rifampin Trial (P-RIF)

Inklusionskriterier:

1. Alder 3 eller ældre
2. Diagnosticeret med aktiv, rifampin-modtagelig, pulmonal TB-sputum positiv for M. tuberculosis-kompleks uden rpoB-mutation, eller kultur for M. tuberculosis med konventionel rifampin-modtagelighed ELLER blandt børn, der ikke er i stand til at opspytte, opfylder bekræftede eller sandsynlige konsensus-kliniske case-definitioner for intrathorax barndom TB
3. Påbegyndelse af kombinationsbehandling med anti-TB med isoniazid, rifampin, pyrazinamid og ethambutol
4. Subjekt eller værge er i stand til at give informeret samtykke; og for børn på 7 år eller ældre, give samtykke
5. Erklæret villighed til at overholde alle forsøgsprocedurer og tilgængelighed i forsøgets varighed
6. Beboer inden for et foruddefineret geografisk område for at sikre TB-klinikopfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Urininkontinens: kan komplicere urinopsamling
2. Oliguri: kan komplicere urinopsamling og begrænse korrelationen mellem urinudskillelse og serumkoncentrationer
3. Nyresygdom, defineret som en glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min.: I 5R01 AI137080 havde de voksne med GFR < 60 ml/min reduceret korrelation eller rifampinudskillelse i urin og serumkoncentrationer.
4. Alvorlig anæmi, defineret som et hæmoglobinniveau mindre end 7 g/dL: givet planlagt flebotomi
5. Forhøjede leverfunktionsprøver, defineret som DAIDS grad 3 eller derover (ALT eller AST >/= 5 x øvre normalgrænse): kan forvirre potentielle toksicitetssignaler for dosisjusteringsstrategi
6. Graviditet: Urin rifampin spektrofotometri er ikke blevet undersøgt hos gravide, højere dosis rifampin er også mindre undersøgt under graviditet og kan forvirre potentielle toksicitetssignaler (f.eks. forhøjede leverfunktionsprøver under graviditet). Uringraviditetstest vil blive afsluttet ved screening hos personer i den fødedygtige alder. Den fødedygtige potentiale er defineret som en person, der er i stand til at menstruere (menstruation inden for de sidste 12 måneder) og ikke får en form for prævention med mindre end <1 % fejlrate (oral levonorgestrel, spiral eller etonogestrel-implantat).
7. Vægt <10,0 kg (dosisforøgelse kan overstige 30mg/kg/dosis)
8. Nuværende behandling med et lægemiddel, der vides at have betydelig interaktion med anti-TB-terapi