- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320574
Sygeplejerskers kompetence i gastrisk ultralyd (SKILLS-1)
Sygeplejerskers kompetence til bedside ultralydsvurdering af gastrisk indhold: en kohorteundersøgelse
Målet med denne observationelle kohorteundersøgelse er at undersøge gastriske ultralydsfærdigheder hos operationssygeplejersker. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• hvor meget uddannelse der kræves af operationssygeplejersker for at opnå kompetence til at udføre gastrisk ultralyd.
Deltagerne vil følge en træning indebærer
- teoretisk baggrund ved hjælp af e-læring, billedbibliotek og foredrag
- praktisk færdighedsudvikling i en interaktiv hands-on workshop om levende modeller ledet af ekspert gastrisk ultrasonograf
- og formative vurderinger under træningssessioner, der scanner raske frivillige af deltagere og eksaminatorer (ekspert gastriske ultrasonografer).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål: At bestemme mængden af uddannelse bachelorsygeplejersker kræver for at opnå kompetence i bedside point-of-care ultralydsteknik til kvalitativ vurdering af maveindhold.
Studiedesign: prospektivt kohorteuddannelsesstudie
Studiepopulation: Deltagerne er seks sygeplejersker på bachelorniveau med mindst 1 års erfaring med operationspatienter. Frivillige er raske personer uden en allerede eksisterende unormal anatomi i den øvre mave-tarmkanal.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter Primært resultat er antallet af ultralydsundersøgelser, der kræves for at opnå kompetence i udførelsen af ultralyds kvalitativ vurdering af maveindhold. Antallet af ultralydsvurderinger sygeplejersker skal opnå 90 % succesrate i 10 på hinanden følgende ultralydsvurderinger blandt raske frivillige. Referencetest er ultralydsvurdering af undersøgere med erfaring i (gastrisk) ultralyd.
Metoder: Uddannelsesprogrammet er udviklet efter relevant litteratur, paneldiskussion af en projektgruppe med relevante eksperter på gastrisk ultralyd og sygeplejerskeuddannelse.
Seks sygeplejersker vil følge uddannelsen inklusive didaktisk undervisning og formelle vurderinger. Den didaktiske undervisning omfatter1) teoretisk baggrund ved hjælp af e-learning, billedbibliotek og foredrag og 2) praktisk færdighedsudvikling i en interaktiv hands-on workshop om levende modeller ledet af ekspert gastrisk ultralydstekniker. Formative vurderinger vil blive udført ved at scanne raske frivillige af deltagere og eksaminatorer (ekspert gastriske ultrasonografer). Frivillige vil blive bedt om at overholde en randomiseret prandial. Deltagere og eksaminatorer vil blive blindet for den frivilliges prandial status.
Analyse: Kumulative sumscores vil blive estimeret for at bestemme antallet af træninger, der kræves.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Telefonnummer: +3124-3613438
- E-mail: harm.vannoort@radboudumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marijn Tacken, MD
- Telefonnummer: +31631987843
- E-mail: marijn.tacken@radboudumc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for sygeplejersker:
- sygeplejersker med mindst 1 års erfaring på enheden;
- sygeplejersker med en bachelorgrad i sygepleje;
- sygeplejersker med særlig interesse for ultralyd.
- sygeplejersker uden tidligere erfaring med ultralyd;
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- ingen anamnese med unormal anatomi eller kirurgi i den øvre mave-tarmkanal (tidligere esophageal-, gastrisk- eller øvre abdomenkirurgi eller hiatusbrok);
- ingen diabetes mellitus
Eksklusionskriterier
• forsøgspersoner, der ikke giver skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal påkrævet træning
Tidsramme: 5 dages ultralydsvurdering af 6 frivillige vil blive udført i 2 slags prandial status (førende til 12 vurderinger om dagen)
|
Hovedundersøgelsens endepunkt var antallet af scanninger, sygeplejersker har brug for for at opnå tilstrækkelig kompetence i gastrisk ultralydsvurdering.
Kompetence blev defineret som 90 % succesrate i de 10 på hinanden følgende gastriske ultralydsvurderinger.
|
5 dages ultralydsvurdering af 6 frivillige vil blive udført i 2 slags prandial status (førende til 12 vurderinger om dagen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-16880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .