- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320574
Kompetencje pielęgniarek w zakresie USG żołądka (SKILLS-1)
Kompetencje pielęgniarek w zakresie przyłóżkowej oceny ultrasonograficznej zawartości żołądka: badanie kohortowe
Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie umiejętności pielęgniarek chirurgicznych w zakresie ultrasonografii żołądka. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• ile szkolenia potrzeba pielęgniarkom chirurgicznym, aby uzyskać kompetencje w wykonywaniu USG żołądka.
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu m.in
- przygotowanie teoretyczne z wykorzystaniem e-learningu, biblioteki obrazów i wykładu
- praktyczny rozwój umiejętności podczas interaktywnych, praktycznych warsztatów na żywych modelach prowadzonych przez doświadczonego ultrasonografa żołądka
- oraz oceny kształtujące podczas sesji szkoleniowych skanowania zdrowych ochotników przez uczestników i egzaminatorów (ekspertów ultrasonografów żołądka).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele: Określenie zakresu szkolenia wymaganego przez pielęgniarki licencjackie, aby osiągnąć kompetencje w zakresie przyłóżkowej techniki ultrasonograficznej do jakościowej oceny treści żołądkowej.
Projekt badania: prospektywne kohortowe badanie edukacyjne
Populacja badania: Uczestnikami było sześć pielęgniarek z tytułem licencjata z co najmniej rocznym doświadczeniem w pracy z pacjentami chirurgicznymi. Wolontariuszami są osoby zdrowe, bez stwierdzonej wcześniej nieprawidłowej anatomii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Główne parametry badania/punkty końcowe Podstawowym wynikiem badania jest liczba badań ultrasonograficznych wymagana do osiągnięcia kompetencji w wykonywaniu ultrasonograficznej jakościowej oceny treści żołądka. Liczba badań USG, które pielęgniarki muszą wykonać, aby osiągnąć 90% wskaźnika powodzenia w 10 kolejnych badaniach USG wśród zdrowych ochotników. Badaniem referencyjnym jest ocena ultrasonograficzna przeprowadzana przez lekarzy mających doświadczenie w ultrasonografii (żołądka).
Metody: Program kształcenia opracowany jest w oparciu o literaturę przedmiotu, dyskusję panelową w grupie projektowej, w skład której wchodzą odpowiedni eksperci z zakresu ultrasonografii żołądka oraz edukacja pielęgniarska.
Sześć pielęgniarek będzie realizować program kształcenia obejmujący zajęcia dydaktyczne i oceny formalne. Nauczanie dydaktyczne obejmuje 1) podstawy teoretyczne z wykorzystaniem e-learningu, biblioteki obrazów i wykładów oraz 2) rozwój umiejętności praktycznych w ramach interaktywnych warsztatów praktycznych na modelach na żywo prowadzonych przez doświadczonego ultrasonografa żołądka. Ocena kształtująca zostanie przeprowadzona poprzez skanowanie zdrowych ochotników przez uczestników i egzaminatorów (ekspertów w dziedzinie ultrasonografii żołądka). Ochotnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie losowego posiłku. Uczestnicy i egzaminatorzy nie będą świadomi, jaki jest posiłkowy status wolontariusza.
Analiza: Suma skumulowanych wyników zostanie oszacowana w celu określenia liczby wymaganych szkoleń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Numer telefonu: +3124-3613438
- E-mail: harm.vannoort@radboudumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marijn Tacken, MD
- Numer telefonu: +31631987843
- E-mail: marijn.tacken@radboudumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia pielęgniarek:
- pielęgniarki z co najmniej rocznym stażem pracy na oddziale;
- pielęgniarki posiadające tytuł licencjata pielęgniarstwa;
- pielęgniarek szczególnie zainteresowanych ultrasonografią.
- pielęgniarki bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii;
Kryteria włączenia zdrowych ochotników:
- brak historii nieprawidłowej anatomii lub operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego (wcześniejsza operacja przełyku, żołądka lub górnej części brzucha lub przepuklina rozworu przełykowego);
- nie ma cukrzycy
Kryteria wyłączenia
• osoby, które nie wyraziły pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wymaganych szkoleń
Ramy czasowe: 5-dniowa ocena USG u 6 ochotników zostanie przeprowadzona w 2 rodzajach stanu posiłkowego (co daje 12 ocen dziennie)
|
Głównym punktem końcowym badania była liczba badań wymaganych przez pielęgniarki, aby osiągnąć wystarczające kompetencje w zakresie oceny ultrasonograficznej żołądka.
Kompetencje zdefiniowano jako 90% skuteczność w 10 kolejnych badaniach USG żołądka.
|
5-dniowa ocena USG u 6 ochotników zostanie przeprowadzona w 2 rodzajach stanu posiłkowego (co daje 12 ocen dziennie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-16880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy