- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06320574
Sjuksköterskors kompetens inom gastriskt ultraljud (SKILLS-1)
Sjuksköterskors kompetens för ultraljudsbedömning vid sängkant av maginnehåll: en kohortstudie
Målet med denna observationskohortstudie är att undersöka gastrisk ultraljudsfärdighet hos operationssjuksköterskor. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• hur mycket utbildning som krävs för operationssjuksköterskor för att få kompetens att utföra gastriskt ultraljud.
Deltagarna kommer att följa en utbildning som involverar
- teoretisk bakgrund med hjälp av e-learning, bildbibliotek och föreläsning
- praktisk kompetensutveckling i en interaktiv praktisk workshop om levande modeller under ledning av expert mag-ultraljudsläkare
- och formativa bedömningar under utbildningssessioner som skannar friska frivilliga av deltagare och examinatorer (experta gastric ultrasonographers).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att bestämma mängden utbildning som kandidatsjuksköterskor behöver för att uppnå kompetens i ultraljudstekniken vid sängkanten för kvalitativ bedömning av maginnehåll.
Studiedesign: blivande kohortutbildningsstudie
Studiepopulation: Deltagarna är sex sjuksköterskor på kandidatnivå med minst 1 års erfarenhet av operationspatienter. Frivilliga är friska personer utan en redan existerande onormal anatomi i den övre mag-tarmkanalen.
Huvudstudieparametrar/endpoints Primärt utfall är det antal ultraljudsundersökningar som krävs för att uppnå kompetens i att utföra ultraljudsundersökning kvalitativ bedömning av maginnehåll. Antalet ultraljudsbedömningar som sjuksköterskor behöver för att uppnå 90 % framgång i 10 på varandra följande ultraljudsbedömningar bland friska frivilliga. Referenstest är ultraljudsbedömning av undersökare med erfarenhet av (mag)ultraljud.
Metoder: Utbildningsprogrammet är utvecklat enligt relevant litteratur, paneldiskussion av en projektgrupp med relevanta experter på gastrisk ultraljud och sjuksköterskeutbildning.
Sex sjuksköterskor kommer att följa utbildningen inklusive didaktisk undervisning och formella bedömningar. Den didaktiska undervisningen inkluderar1) teoretisk bakgrund med hjälp av e-lärande, bildbibliotek och föreläsning och 2) praktisk kompetensutveckling i en interaktiv praktisk workshop om levande modeller under ledning av expert mag-ultraljudsläkare. Formativa bedömningar kommer att göras genom att skanna friska frivilliga av deltagare och examinatorer (expert gastric ultrasonographers). Volontärer kommer att uppmanas att följa en randomiserad prandial. Deltagare och examinatorer kommer att bli blinda för volontärens prandiala status.
Analys: Kumulativa summapoäng kommer att uppskattas för att bestämma antalet utbildningar som krävs.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Telefonnummer: +3124-3613438
- E-post: harm.vannoort@radboudumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marijn Tacken, MD
- Telefonnummer: +31631987843
- E-post: marijn.tacken@radboudumc.nl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för sjuksköterskor:
- sjuksköterskor med minst 1 års erfarenhet vid enheten;
- sjuksköterskor med en kandidatexamen i omvårdnad;
- sjuksköterskor med särskilt intresse för ultraljud.
- sjuksköterskor utan tidigare erfarenhet av ultraljud;
Inklusionskriterier för friska frivilliga:
- ingen historia av onormal anatomi eller kirurgi i övre mag-tarmkanalen (tidigare esofagus-, mag- eller övre bukkirurgi, eller hiatusbråck);
- ingen diabetes mellitus
Exklusions kriterier
• försökspersoner som inte lämnar skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal obligatoriska utbildningar
Tidsram: 5 dagars ultraljudsbedömning av 6 frivilliga kommer att utföras i 2 typer av prandial status (vilket leder till 12 bedömningar per dag)
|
Huvudresultatet i studien var antalet skanningar som sjuksköterskor behöver för att uppnå tillräcklig kompetens i gastrisk ultraljudsbedömning.
Kompetens definierades som 90 % framgång i de 10 på varandra följande gastriska ultraljudsbedömningarna.
|
5 dagars ultraljudsbedömning av 6 frivilliga kommer att utföras i 2 typer av prandial status (vilket leder till 12 bedömningar per dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-16880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .