- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06320574
Компетентность медсестер по УЗИ желудка (SKILLS-1)
Компетентность медсестер в проведении прикроватной ультразвуковой оценки содержимого желудка: когортное исследование
Целью этого наблюдательного когортного исследования является изучение навыков УЗИ желудка у хирургических медсестер. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• какой уровень подготовки требуется хирургическим медсестрам для получения квалификации в проведении УЗИ желудка.
Участники пройдут тренинг, включающий
- теоретическая подготовка с использованием электронного обучения, библиотеки изображений и лекций
- развитие практических навыков на интерактивном практическом семинаре на живых моделях под руководством опытного специалиста по УЗИ желудка.
- и формирующие оценки во время учебных занятий по сканированию здоровых добровольцев участниками и экспертами (экспертами по УЗИ желудка).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели: Определить объем подготовки, необходимой медсестрам-бакалаврам для достижения компетентности в технике ультразвукового исследования у постели больного для качественной оценки содержимого желудка.
Дизайн исследования: проспективное когортное образовательное исследование.
Исследуемая популяция: участники — шесть медсестер с уровнем бакалавра и опытом работы с хирургическими пациентами не менее 1 года. Добровольцами являются здоровые люди без ранее существовавшей аномальной анатомии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Основные параметры/конечные точки исследования. Первичным результатом является количество ультразвуковых исследований, необходимое для достижения компетентности в проведении качественной ультразвуковой оценки содержимого желудка. Количество ультразвуковых исследований, необходимых медсестрам, должно достигать 90% успеха при 10 последовательных ультразвуковых исследованиях среди здоровых добровольцев. Справочный тест — это ультразвуковая оценка врачей, имеющих опыт УЗИ (желудка).
Методы: Образовательная программа разрабатывается на основе соответствующей литературы, группового обсуждения проектной группы, включающей соответствующих экспертов по УЗИ желудка и обучению медсестер.
Шесть медсестер будут следовать образовательной программе, включая дидактическое обучение и официальные оценки. Дидактическое обучение включает 1) теоретическую подготовку с использованием электронного обучения, библиотеки изображений и лекций и 2) развитие практических навыков на интерактивном практическом семинаре на живых моделях под руководством опытного специалиста по УЗИ желудка. Формативная оценка будет проводиться путем сканирования здоровых добровольцев участниками и экспертами (экспертами по УЗИ желудка). Добровольцев попросят соблюдать рандомизированный график приема пищи. Участники и экзаменаторы не будут знать о статусе волонтера во время приема пищи.
Анализ: будет рассчитана совокупная сумма баллов, чтобы определить количество необходимых тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Номер телефона: +3124-3613438
- Электронная почта: harm.vannoort@radboudumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marijn Tacken, MD
- Номер телефона: +31631987843
- Электронная почта: marijn.tacken@radboudumc.nl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения медсестер:
- медсестры со стажем работы в отделении не менее 1 года;
- медсестры со степенью бакалавра сестринского дела;
- медсестры, проявляющие особый интерес к УЗИ.
- медсестры без опыта работы в УЗИ;
Критерии включения здоровых добровольцев:
- отсутствие в анамнезе аномальной анатомии или операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ранее перенесённые операции на пищеводе, желудке или верхней части живота или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы);
- нет сахарного диабета
Критерий исключения
• субъекты, которые не предоставили письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество необходимых тренингов
Временное ограничение: 5-дневное ультразвуковое исследование 6 добровольцев будет проводиться в 2-х видах прандиального статуса (что приведет к 12 исследованиям в день).
|
Основной конечной точкой исследования было количество исследований, необходимых медсестрам для достижения достаточной компетентности в проведении УЗИ желудка.
Компетентность определялась как 90% успеха при 10 последовательных ультразвуковых исследованиях желудка.
|
5-дневное ультразвуковое исследование 6 добровольцев будет проводиться в 2-х видах прандиального статуса (что приведет к 12 исследованиям в день).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-16880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты