- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320574
Competência dos Enfermeiros em Ultrassonografia Gástrica (SKILLS-1)
Competência dos enfermeiros para avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico à beira do leito: um estudo de coorte
O objetivo deste estudo de coorte observacional é investigar as habilidades de ultrassonografia gástrica em enfermeiros cirúrgicos. A principal questão que pretende responder é:
• quanto treinamento é necessário para que os enfermeiros cirúrgicos obtenham competência na realização de ultrassonografia gástrica.
Os participantes participarão de um treinamento envolvendo
- base teórica usando e-learning, biblioteca de imagens e palestras
- desenvolvimento de habilidades práticas em um workshop interativo sobre modelos vivos dirigido por ultrassonografista gástrico especialista
- e avaliações formativas durante sessões de treinamento, examinando voluntários saudáveis por participantes e examinadores (ultrassonografistas gástricos especialistas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Determinar a quantidade de treinamento que os enfermeiros bacharéis necessitam para adquirir competência na técnica de ultrassom no local de atendimento à beira do leito para avaliação qualitativa do conteúdo gástrico.
Desenho do estudo: estudo educacional de coorte prospectivo
População do estudo: Os participantes são seis enfermeiros de nível bacharelado com pelo menos 1 ano de experiência com pacientes cirúrgicos. Os voluntários são pessoas saudáveis, sem anatomia anormal pré-existente do trato gastrointestinal superior.
Parâmetros/desfechos principais do estudo O resultado primário é o número de exames de ultrassom necessários para alcançar competência no desempenho da avaliação qualitativa ultrassonográfica do conteúdo gástrico. O número de avaliações de ultrassom que os enfermeiros precisam para atingir uma taxa de sucesso de 90% em 10 avaliações de ultrassom consecutivas entre voluntários saudáveis. O teste de referência é a avaliação ultrassonográfica de examinadores com experiência em ultrassonografia (gástrica).
Métodos: O programa educacional é desenvolvido de acordo com a literatura relevante, painel de discussão de um grupo de projeto incluindo especialistas relevantes em ultrassonografia gástrica e educação em enfermagem.
Seis enfermeiras seguirão o programa educacional, incluindo ensino didático e avaliações formais. O ensino didático inclui 1) base teórica usando e-learning, biblioteca de imagens e palestras e 2) desenvolvimento de habilidades práticas em um workshop prático interativo em modelos vivos dirigido por ultrassonografista gástrico especialista. As avaliações formativas serão feitas por meio de varredura de voluntários saudáveis por participantes e examinadores (ultrassonografistas gástricos especialistas). Os voluntários serão solicitados a aderir a um prandial randomizado. Os participantes e examinadores não saberão o status prandial do voluntário.
Análise: As pontuações cumulativas serão estimadas para determinar o número de treinamentos necessários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Número de telefone: +3124-3613438
- E-mail: harm.vannoort@radboudumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Marijn Tacken, MD
- Número de telefone: +31631987843
- E-mail: marijn.tacken@radboudumc.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para enfermeiros:
- enfermeiros com experiência mínima de 1 ano na unidade;
- enfermeiros com bacharelado em enfermagem;
- enfermeiros com interesse particular em ultrassonografia.
- enfermeiros sem experiência anterior em ultrassonografia;
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:
- sem história de anatomia anormal ou cirurgia do trato gastrointestinal superior (cirurgia anterior no esôfago, estômago ou abdômen superior ou hérnia de hiato);
- sem diabetes mellitus
Critério de exclusão
• sujeitos que não fornecem consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de treinamento necessário
Prazo: 5 dias de avaliação ultrassonográfica de 6 voluntários serão realizados em 2 tipos de estado prandial (levando a 12 avaliações por dia)
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O principal objetivo do estudo foi o número de exames que os enfermeiros necessitam para atingir competência suficiente na avaliação ultrassonográfica gástrica.
A competência foi definida como taxa de sucesso de 90% nas 10 avaliações consecutivas de ultrassonografia gástrica.
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5 dias de avaliação ultrassonográfica de 6 voluntários serão realizados em 2 tipos de estado prandial (levando a 12 avaliações por dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-16880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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