- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06320574
Competenza degli infermieri nell'ecografia gastrica (SKILLS-1)
Competenza degli infermieri per la valutazione ecografica del contenuto gastrico al letto del paziente: uno studio di coorte
L'obiettivo di questo studio osservazionale di coorte è quello di indagare le competenze relative all'ecografia gastrica negli infermieri chirurgici. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• quanta formazione è necessaria agli infermieri chirurgici per acquisire la competenza nell'esecuzione dell'ecografia gastrica.
I partecipanti seguiranno un percorso formativo coinvolgente
- background teorico utilizzando e-learning, libreria di immagini e lezioni frontali
- sviluppo di abilità pratiche in un workshop interattivo su modelli dal vivo diretto da un esperto ecografista gastrico
- e valutazioni formative durante le sessioni di formazione che scansionano volontari sani da parte di partecipanti ed esaminatori (ecografisti gastrici esperti).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Determinare la quantità di formazione necessaria agli infermieri scapoli per acquisire competenza nella tecnica ecografica al letto del paziente per la valutazione qualitativa del contenuto gastrico.
Disegno dello studio: studio educativo prospettico di coorte
Popolazione in studio: i partecipanti sono sei infermieri a livello di laurea con almeno 1 anno di esperienza con pazienti chirurgici. I volontari sono persone sane senza preesistenti anatomie anormali del tratto gastrointestinale superiore.
Principali parametri/endpoint dello studio L'outcome primario è il numero di esami ecografici necessari per acquisire la competenza nell'esecuzione della valutazione qualitativa ecografica del contenuto gastrico. Il numero di valutazioni ecografiche necessarie agli infermieri per raggiungere una percentuale di successo del 90% in 10 valutazioni ecografiche consecutive tra volontari sani. Il test di riferimento è la valutazione ecografica di esaminatori esperti in ecografia (gastrica).
Metodi: Il programma formativo è sviluppato in base alla letteratura pertinente, alla discussione di un gruppo di progetto comprendente esperti rilevanti di ecografia gastrica e alla formazione infermieristica.
Sei infermieri seguiranno il programma formativo comprendente l'insegnamento didattico e le valutazioni formali. L'insegnamento didattico include 1) background teorico utilizzando e-learning, libreria di immagini e lezioni frontali e 2) sviluppo di abilità pratiche in un workshop pratico interattivo su modelli dal vivo diretto da un esperto ecografista gastrico. Le valutazioni formative verranno effettuate scansionando volontari sani da parte di partecipanti ed esaminatori (ecografia gastrica esperti). Ai volontari verrà chiesto di aderire ad un prandiale randomizzato. I partecipanti e gli esaminatori saranno accecati per lo stato prandiale del volontario.
Analisi: la somma dei punteggi cumulativi verrà stimata per determinare il numero di corsi di formazione richiesti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Numero di telefono: +3124-3613438
- Email: harm.vannoort@radboudumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marijn Tacken, MD
- Numero di telefono: +31631987843
- Email: marijn.tacken@radboudumc.nl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per gli infermieri:
- infermieri con almeno 1 anno di esperienza presso l'unità;
- infermieri con laurea in infermieristica;
- infermieri con un particolare interesse per l'ecografia.
- infermieri senza precedente esperienza in ecografia;
Criteri di inclusione per volontari sani:
- nessuna storia di anomalie anatomiche o interventi chirurgici del tratto gastrointestinale superiore (precedenti interventi chirurgici all'esofago, allo stomaco o all'addome superiore o ernia iatale);
- niente diabete mellito
Criteri di esclusione
• soggetti che non forniscono il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di formazione richiesta
Lasso di tempo: Verranno eseguiti 5 giorni di valutazione ecografica di 6 volontari in 2 tipi di stato prandiale (che portano a 12 valutazioni al giorno)
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L'endpoint principale dello studio era il numero di scansioni necessarie agli infermieri per acquisire una competenza sufficiente nella valutazione dell'ecografia gastrica.
La competenza è stata definita come una percentuale di successo del 90% nelle 10 valutazioni ecografiche gastriche consecutive.
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Verranno eseguiti 5 giorni di valutazione ecografica di 6 volontari in 2 tipi di stato prandiale (che portano a 12 valutazioni al giorno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
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- 2023-16880
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