Competentie van verpleegkundigen op het gebied van maag-echografie (SKILLS-1)
De competentie van verpleegkundigen voor echografie aan het bed van de maaginhoud: een cohortonderzoek
Het doel van deze observationele cohortstudie is het onderzoeken van de vaardigheden op het gebied van maag-echografie bij chirurgische verpleegkundigen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Hoeveel training is er nodig voor chirurgische verpleegkundigen om bekwaam te worden in het uitvoeren van maag-echografie.
Deelnemers volgen een training waarbij
- theoretische achtergrond met behulp van e-learning, fotobibliotheek en lezing
- praktische ontwikkeling van vaardigheden in een interactieve praktijkgerichte workshop over live-modellen onder leiding van een deskundige maag-echografie
- en formatieve beoordelingen tijdens trainingssessies waarbij gezonde vrijwilligers worden gescand door deelnemers en examinatoren (deskundige maag-echografen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelen: Het bepalen van de hoeveelheid opleiding die bachelorverpleegkundigen nodig hebben om competentie te verwerven in de point-of-care echografietechniek aan het bed voor kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud.
Studieontwerp: prospectief cohortonderwijsonderzoek
Studiepopulatie: De deelnemers zijn zes verpleegkundigen op bachelorniveau met minimaal 1 jaar ervaring met chirurgische patiënten. Vrijwilligers zijn gezonde personen zonder een reeds bestaande abnormale anatomie van het bovenste maagdarmkanaal.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten De primaire uitkomst is het aantal echografische onderzoeken dat nodig is om competentie te verwerven in het uitvoeren van echografische kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud. Het aantal echografieën dat verpleegkundigen nodig hebben om een succespercentage van 90% te behalen in 10 opeenvolgende echografieën bij gezonde vrijwilligers. Referentieonderzoek is het echografisch onderzoek van examinatoren met ervaring in (maag)echografie.
Methoden: Het educatieprogramma is ontwikkeld op basis van relevante literatuur, paneldiscussie van een projectgroep met daarin relevante experts op het gebied van maag-echografie en verpleegkundig onderwijs.
Zes verpleegkundigen zullen het onderwijsprogramma volgen, inclusief didactisch onderwijs en formele beoordelingen. Het didactische onderwijs omvat 1) theoretische achtergrond met behulp van e-learning, fotobibliotheek en lezing en 2) praktische ontwikkeling van vaardigheden in een interactieve, praktijkgerichte workshop over live-modellen onder leiding van een deskundige maag-echografie. Formatieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd door gezonde vrijwilligers te scannen door deelnemers en examinatoren (deskundige maag-echografen). Vrijwilligers wordt gevraagd zich te houden aan een gerandomiseerde prandial. Deelnemers en examinatoren zullen blind zijn voor de prandiale status van de vrijwilliger.
Analyse: Cumulatieve somscores worden geschat om het aantal benodigde trainingen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Telefoonnummer: +3124-3613438
- E-mail: harm.vannoort@radboudumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Marijn Tacken, MD
- Telefoonnummer: +31631987843
- E-mail: marijn.tacken@radboudumc.nl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor verpleegkundigen:
- verpleegkundigen met minimaal 1 jaar ervaring op de afdeling;
- verpleegkundigen met een bachelordiploma verpleegkunde;
- verpleegkundigen met een bijzondere interesse in echografie.
- verpleegkundigen zonder eerdere ervaring met echografie;
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- geen voorgeschiedenis van abnormale anatomie of operatie aan het bovenste deel van het maag-darmkanaal (eerdere slokdarm-, maag- of bovenbuikoperatie, of hiatus hernia);
- geen suikerziekte
Uitsluitingscriteria
• proefpersonen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal benodigde trainingen
Tijdsspanne: Er zullen 5 dagen echografie van 6 vrijwilligers worden uitgevoerd in 2 soorten prandiale status (wat leidt tot 12 beoordelingen per dag)
|
Het belangrijkste eindpunt van het onderzoek was het aantal scans dat verpleegkundigen nodig hebben om voldoende competentie te verwerven in het beoordelen van maag-echografie.
Competentie werd gedefinieerd als een succespercentage van 90% bij de 10 opeenvolgende maag-echografiebeoordelingen.
|
Er zullen 5 dagen echografie van 6 vrijwilligers worden uitgevoerd in 2 soorten prandiale status (wat leidt tot 12 beoordelingen per dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-16880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk