- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320574
Competencia de las enfermeras en ecografía gástrica (SKILLS-1)
Competencia de las enfermeras para la evaluación ecográfica del contenido gástrico a pie de cama: un estudio de cohorte
El objetivo de este estudio de cohorte observacional es investigar las habilidades de ultrasonido gástrico en enfermeras quirúrgicas. La principal pregunta que pretende responder es:
• cuánta formación se requiere para que las enfermeras quirúrgicas obtengan la competencia en la realización de ecografías gástricas.
Los participantes seguirán una formación que implica
- Antecedentes teóricos utilizando e-learning, biblioteca de imágenes y conferencias.
- desarrollo de habilidades prácticas en un taller interactivo sobre modelos vivos dirigido por un ecografista gástrico experto
- y evaluaciones formativas durante las sesiones de capacitación escaneando a voluntarios sanos por parte de participantes y examinadores (ultrasonógrafos gástricos expertos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: Determinar la cantidad de formación que requieren las enfermeras licenciadas para alcanzar la competencia en la técnica de ultrasonido en el lugar de atención para la evaluación cualitativa del contenido gástrico.
Diseño del estudio: estudio educativo de cohorte prospectivo.
Población de estudio: Los participantes son seis enfermeras a nivel de licenciatura con al menos 1 año de experiencia con pacientes quirúrgicos. Los voluntarios son personas sanas sin una anatomía anormal preexistente del tracto gastrointestinal superior.
Parámetros/criterios de valoración principales del estudio El resultado primario es el número de exámenes de ultrasonido que se requieren para lograr la competencia en la realización de la evaluación cualitativa del contenido gástrico por ecografía. El número de evaluaciones de ultrasonido que las enfermeras necesitan para lograr una tasa de éxito del 90% en 10 evaluaciones de ultrasonido consecutivas entre voluntarios sanos. La prueba de referencia es la evaluación ecográfica de examinadores con experiencia en ecografía (gástrica).
Métodos: El programa educativo se desarrolla de acuerdo con la literatura relevante, una mesa redonda de un grupo de proyecto que incluye expertos relevantes en ultrasonografía gástrica y educación en enfermería.
Seis enfermeras seguirán el programa educativo que incluye enseñanza didáctica y evaluaciones formales. La enseñanza didáctica incluye 1) antecedentes teóricos mediante el uso de aprendizaje electrónico, biblioteca de imágenes y conferencias y 2) desarrollo de habilidades prácticas en un taller interactivo sobre modelos vivos dirigido por un ecografista gástrico experto. Las evaluaciones formativas se realizarán mediante la exploración de voluntarios sanos por parte de los participantes y examinadores (ultrasonógrafos gástricos expertos). Se pedirá a los voluntarios que cumplan con un prandial aleatorio. Los participantes y examinadores estarán cegados respecto del estado prandial del voluntario.
Análisis: Se estimarán las puntuaciones acumuladas para determinar la cantidad de capacitaciones que se requieren.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Número de teléfono: +3124-3613438
- Correo electrónico: harm.vannoort@radboudumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marijn Tacken, MD
- Número de teléfono: +31631987843
- Correo electrónico: marijn.tacken@radboudumc.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para enfermeras:
- enfermeros con al menos 1 año de experiencia en la unidad;
- enfermeras con título de licenciatura en enfermería;
- enfermeras con un interés particular en la ultrasonografía.
- enfermeras sin experiencia previa en ecografía;
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- sin antecedentes de anatomía anormal o cirugía del tracto gastrointestinal superior (cirugía previa de esófago, gástrico o abdomen superior, o hernia de hiato);
- sin diabetes mellitus
Criterio de exclusión
• sujetos que no dan su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de formación requerida
Periodo de tiempo: Se realizarán 5 días de evaluación ecográfica de 6 voluntarios en 2 tipos de estado prandial (lo que lleva a 12 evaluaciones por día)
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El criterio de valoración principal del estudio fue el número de exploraciones que las enfermeras requieren para lograr la competencia suficiente en la evaluación de la ecografía gástrica.
La competencia se definió como una tasa de éxito del 90% en las 10 evaluaciones de ultrasonido gástrico consecutivas.
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Se realizarán 5 días de evaluación ecográfica de 6 voluntarios en 2 tipos de estado prandial (lo que lleva a 12 evaluaciones por día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2023-16880
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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