- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06320574
Sykepleieres kompetanse i gastrisk ultralyd (SKILLS-1)
Sykepleieres kompetanse for bedside ultralydvurdering av mageinnhold: en kohortstudie
Målet med denne observasjonskohortstudien er å undersøke gastriske ultralydferdigheter hos operasjonssykepleiere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• hvor mye opplæring som kreves for operasjonssykepleiere for å oppnå kompetanse i å utføre gastrisk ultralyd.
Deltakerne vil følge en opplæring som involverer
- teoretisk bakgrunn ved bruk av e-læring, bildebibliotek og forelesning
- praktisk ferdighetsutvikling i et interaktivt praktisk verksted om levende modeller ledet av ekspert mage-ultrasonograf
- og formative vurderinger under treningsøkter som skanner friske frivillige av deltakere og undersøkere (ekspert gastriske ultrasonografer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å bestemme mengden opplæring bachelorsykepleiere trenger for å oppnå kompetanse i ultralydteknikk ved sengepost for kvalitativ vurdering av mageinnhold.
Studiedesign: prospektivt kohort utdanningsstudie
Studiepopulasjon: Deltakerne er seks sykepleiere på bachelornivå med minst 1 års erfaring med operasjonspasienter. Frivillige er friske personer uten en forhåndseksisterende unormal anatomi i den øvre mage-tarmkanalen.
Hovedstudieparametere/endepunkter Primært utfall er antall ultralydundersøkelser som kreves for å oppnå kompetanse i utførelse av ultrasonografi kvalitativ vurdering av mageinnhold. Antall ultralydvurderinger sykepleiere trenger for å oppnå 90 % suksessrate i 10 påfølgende ultralydvurderinger blant friske frivillige. Referansetest er ultralydvurderingen av undersøkere med erfaring i (gastrisk) ultralyd.
Metoder: Utdanningsprogrammet er utviklet i henhold til relevant litteratur, paneldiskusjon av en prosjektgruppe med relevante eksperter på gastrisk ultralyd og sykepleierutdanning.
Seks sykepleiere skal følge utdanningsprogrammet inkludert didaktisk undervisning og formelle vurderinger. Den didaktiske undervisningen inkluderer1) teoretisk bakgrunn ved bruk av e-læring, bildebibliotek og forelesning og 2) praktisk ferdighetsutvikling i en interaktiv hands-on workshop om levende modeller ledet av ekspert mage-ultrasonograf. Formative vurderinger vil bli gjort ved å skanne friske frivillige av deltakere og undersøkere (ekspert gastriske ultrasonografer). Frivillige vil bli bedt om å følge en randomisert prandial. Deltakere og sensorer vil bli blindet for den prandiale statusen til den frivillige.
Analyse: Kumulative sumskårer vil bli estimert for å bestemme antall treninger som kreves.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Telefonnummer: +3124-3613438
- E-post: harm.vannoort@radboudumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marijn Tacken, MD
- Telefonnummer: +31631987843
- E-post: marijn.tacken@radboudumc.nl
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sykepleiere:
- sykepleiere med minst 1 års erfaring ved enheten;
- sykepleiere med bachelor i sykepleie;
- sykepleiere med spesiell interesse for ultralyd.
- sykepleiere uten tidligere erfaring med ultralyd;
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- ingen historie med unormal anatomi eller kirurgi i den øvre mage-tarmkanalen (tidligere esophageal-, gastrisk- eller øvre abdomenkirurgi eller hiatusbrokk);
- ingen diabetes mellitus
Eksklusjonskriterier
• forsøkspersoner som ikke gir skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nødvendig opplæring
Tidsramme: 5 dager med ultralydvurdering av 6 frivillige vil bli utført i 2 typer prandial status (som fører til 12 vurderinger per dag)
|
Hovedendepunktet for studien var antall skanninger sykepleiere trenger for å oppnå tilstrekkelig kompetanse i gastrisk ultralydvurdering.
Kompetanse ble definert som 90 % suksessrate i de 10 påfølgende gastriske ultralydvurderingene.
|
5 dager med ultralydvurdering av 6 frivillige vil bli utført i 2 typer prandial status (som fører til 12 vurderinger per dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-16880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania