Sairaanhoitajien pätevyys mahalaukun ultraäänitutkimuksessa (SKILLS-1)
Sairaanhoitajien pätevyys mahalaukun sisällön ultraäänitutkimukseen: kohorttitutkimus
Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia kirurgisten sairaanhoitajien mahalaukun ultraäänitaitoja. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• kuinka paljon koulutusta kirurgisilta sairaanhoitajilta vaaditaan saadakseen pätevyyden suorittaa mahalaukun ultraääni.
Osallistujat seuraavat koulutusta, johon sisältyy
- teoreettinen tausta e-oppimisen, kuvakirjaston ja luennon avulla
- käytännön taitojen kehittäminen interaktiivisessa käytännön työpajassa elävistä malleista, jota ohjaa asiantuntija mahalaukun ultraäänilääkäri
- ja formatiiviset arvioinnit koulutustilaisuuksien aikana, joissa osallistujat ja tutkijat (mahan ultraääniasiantuntijat) skannaavat terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Selvittää, kuinka paljon koulutusta sairaanhoitajat tarvitsevat saavuttaakseen pätevyyden vuodepaikan päällä sijaitsevassa ultraäänitekniikassa mahalaukun sisällön laadulliseen arviointiin.
Tutkimuksen suunnittelu: tuleva kohorttikoulutustutkimus
Tutkimuspopulaatio: Osallistujat ovat kuusi kandidaattitason sairaanhoitajaa, joilla on vähintään vuoden kokemus kirurgisista potilaista. Vapaaehtoiset ovat terveitä henkilöitä, joilla ei ole aiempaa epänormaalia ylemmän maha-suolikanavan anatomiaa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet Ensisijainen tulos on ultraäänitutkimusten lukumäärä, joka vaaditaan pätevyyden saavuttamiseksi mahalaukun sisällön ultraäänitutkimuksen kvalitatiivisessa arvioinnissa. Sairaanhoitajat tarvitsevat 90 %:n onnistumisprosentin 10 peräkkäisessä ultraäänitutkimuksessa terveiden vapaaehtoisten kesken. Vertailukoe on (mahalaukun) ultraäänitutkimukseen kokeneiden tutkijoiden ultraääniarviointi.
Menetelmät: Koulutusohjelma kehitetään asiaankuuluvan kirjallisuuden, mahalaukun ultraäänitutkimuksen ja sairaanhoitajakoulutuksen asiantuntijoiden projektiryhmän paneelikeskustelun mukaan.
Kuusi sairaanhoitajaa seuraa koulutusohjelmaa, joka sisältää didaktisen opetuksen ja muodolliset arvioinnit. Didaktiseen opetukseen kuuluu 1) teoreettinen tausta e-oppimisen avulla, kuvakirjasto ja luento sekä 2) käytännön taitojen kehittäminen interaktiivisessa käytännönläheisessä työpajassa elävistä malleista, jota ohjaa asiantuntija mahalaukun ultraäänilääkäri. Formatatiiviset arvioinnit tehdään skannaamalla terveitä vapaaehtoisia osallistujien ja tutkijoiden (mahalaukun ultraääniasiantuntijoiden) toimesta. Vapaaehtoisia pyydetään noudattamaan satunnaistettua ateriaa. Osallistujat ja tutkinnon vastaanottajat sokennetaan vapaaehtoisen aterian suhteen.
Analyysi: Kumulatiiviset summapisteet arvioidaan vaadittavien harjoitusten määrän määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Puhelinnumero: +3124-3613438
- Sähköposti: harm.vannoort@radboudumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marijn Tacken, MD
- Puhelinnumero: +31631987843
- Sähköposti: marijn.tacken@radboudumc.nl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sairaanhoitajan osallistumiskriteerit:
- sairaanhoitajat, joilla on vähintään 1 vuoden kokemus yksiköstä;
- sairaanhoitajat, joilla on sairaanhoitajan kandidaatin tutkinto;
- sairaanhoitajat, jotka ovat erityisen kiinnostuneita ultraäänitutkimuksesta.
- sairaanhoitajat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta ultraäänitutkimuksesta;
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- ei aiemmin ollut ylemmän maha-suolikanavan epänormaalia anatomiaa tai leikkausta (aiempi ruokatorven, mahalaukun tai ylävatsan leikkaus tai hiatustyrä);
- ei diabetes mellitusta
Poissulkemiskriteerit
• tutkittavat, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaditun koulutuksen määrä
Aikaikkuna: 5 päivän ultraääniarviointi 6 vapaaehtoiselle suoritetaan kahdessa eri ruokailutilassa (jolloin 12 arviointiin päivässä)
|
Tutkimuksen pääasiallinen päätepiste oli sairaanhoitajien tarvitsemien skannausten lukumäärä saavuttaakseen riittävän pätevyyden mahalaukun ultraäänitutkimuksessa.
Pätevyys määriteltiin 90 %:n onnistumisasteena 10 peräkkäisessä mahalaukun ultraäänitutkimuksessa.
|
5 päivän ultraääniarviointi 6 vapaaehtoiselle suoritetaan kahdessa eri ruokailutilassa (jolloin 12 arviointiin päivässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-16880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja