Az ápolók kompetenciája a gyomor ultrahangjában (SKILLS-1)
Az ápolónők kompetenciája a gyomortartalom ágy melletti ultrahangos vizsgálatához: kohorsz vizsgálat
Ennek a megfigyeléses kohorsz vizsgálatnak a célja a gyomor ultrahangos készségeinek vizsgálata a sebészeti nővéreknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• mekkora képzésre van szükség a sebészeti ápolónőknek ahhoz, hogy kompetenciát szerezzenek a gyomor ultrahang elvégzésében.
A résztvevők egy tréningen vesznek részt
- elméleti háttér e-learning, képtár és előadás segítségével
- gyakorlati készségfejlesztés egy interaktív gyakorlati workshopon élő modelleken, szakértő gyomor-ultrahangos szakember által
- és formatív értékelések a tréningek során, egészséges önkénteseket szkennelve a résztvevők és a vizsgálók (szakértő gyomor-ultrahangosok) által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzések: Meghatározni, hogy a bachelor ápolónők milyen képzést igényelnek a gyomortartalom kvalitatív értékeléséhez szükséges ágy melletti ultrahangos technikában.
Tanulmánytervezés: prospektív kohorsz oktatási tanulmány
Vizsgálati populáció: A résztvevők hat főiskolai szintű ápolónő, akik legalább 1 éves tapasztalattal rendelkeznek sebészeti betegek kezelésében. Az önkéntesek egészséges személyek, akiknek nincs előzetesen abnormális anatómiája a felső gyomor-bélrendszerben.
Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok Az elsődleges eredmény az ultrahangvizsgálatok száma, amely szükséges ahhoz, hogy a gyomortartalom ultrahangos kvalitatív felmérése során kompetenciát szerezzenek. Az ápolónőknek annyi ultrahangos vizsgálatot kell elvégezniük, hogy 90%-os sikerarányt érjenek el 10 egymást követő ultrahangvizsgálat során egészséges önkéntesek körében. A referenciateszt a (gyomor)ultrahangban jártas vizsgálók ultrahangos értékelése.
Módszerek: Az oktatási program kidolgozása a vonatkozó szakirodalom, a gyomor-ultrahang és az ápolóképzés releváns szakértőiből álló projektcsoport panelbeszélgetése alapján történik.
Hat nővér követi majd az oktatási programot, beleértve a didaktikai tanítást és a formális értékeléseket. A didaktikai oktatás magában foglalja: 1) elméleti háttér e-learning segítségével, képtár és előadás, valamint 2) gyakorlati készségfejlesztés egy élő modellekkel foglalkozó interaktív gyakorlati workshopon, szakértő gyomor-ultrahangos szakember által irányítva. A formatív értékeléseket egészséges önkéntesek szkennelésével végzik a résztvevők és a vizsgálók (szakértő gyomor-ultrahangosok). Az önkénteseket arra kérik, hogy tartsanak be egy randomizált étkezést. A résztvevők és a vizsgáztatók megvakulnak az önkéntes étkezési státusza miatt.
Elemzés: A szükséges képzések számának meghatározásához az összesített pontszámokat becsüljük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harm H.J. van Noort, RN, PhD
- Telefonszám: +3124-3613438
- E-mail: harm.vannoort@radboudumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marijn Tacken, MD
- Telefonszám: +31631987843
- E-mail: marijn.tacken@radboudumc.nl
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Az ápolók felvételi feltételei:
- az osztályon legalább 1 éves gyakorlattal rendelkező ápolónők;
- ápolói diplomával rendelkező ápolónők;
- ápolónők, akik különösen érdeklődnek az ultrahang iránt.
- ápolónők, akik nem rendelkeznek ultrahangvizsgálati tapasztalattal;
Egészséges önkéntesek felvételi feltételei:
- nem szerepel a kórelőzményben a gyomor-bél traktus felső részének kóros anatómiája vagy műtétje (korábbi nyelőcső-, gyomor- vagy felső hasi műtét, vagy hiatus hernia);
- nincs diabetes mellitus
Kizárási kritériumok
• olyan alanyok, akik nem adnak írásos beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges képzések száma
Időkeret: 6 önkéntes 5 napos ultrahangos vizsgálata kétféle étkezési státuszban történik (ami napi 12 vizsgálathoz vezet)
|
A vizsgálat fő végpontja az volt, hogy az ápolónőknek hány vizsgálatra van szükségük ahhoz, hogy megfelelő kompetenciát szerezzenek a gyomor-ultrahang vizsgálatban.
A kompetenciát 90%-os sikerességi arányként határozták meg a 10 egymást követő gyomor-ultrahangvizsgálat során.
|
6 önkéntes 5 napos ultrahangos vizsgálata kétféle étkezési státuszban történik (ami napi 12 vizsgálathoz vezet)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Getty Huisman-de Waal, PhD, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Van de Putte P, Van Houwe P, Chan VW. I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):7-11. doi: 10.1093/bja/aev113. Epub 2015 May 7. No abstract available.
- Perlas A, Arzola C, Van de Putte P. Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review. Can J Anaesth. 2018 Apr;65(4):437-448. doi: 10.1007/s12630-017-1031-9. Epub 2017 Dec 11.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Phillips B, Schwenk E, Costanzo C. Novice User Learning Curve for Handheld Gastric Point of Care Ultrasound Evaluations to Detect Delayed Return of Postoperative Peristalsis. Am Surg. 2023 Dec;89(12):6290-6292. doi: 10.1177/00031348231156770. Epub 2023 Feb 14. No abstract available.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-16880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság