Convalida dello strumento Screen of Cancer Survivorship - Occupational Therapy Services (SOCS-OTS) da utilizzare in una clinica di riabilitazione di medicina fisica
13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Confrontare i risultati del SOCS-OTS con un'altra misura di screening standardizzata attualmente utilizzata dai servizi di riabilitazione presso l'MD Anderson Cancer Center e garantire che il SOCS-OTS identifichi correttamente gli individui che necessitano di servizi OT nella cura del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo primario Lo scopo principale di questo studio è valutare la prevalenza delle segnalazioni di OT nella clinica PM&R prima e dopo l'uso del SOCS-OTS.
Obiettivi secondari
- Esplorare la validità del SOCS-OTS per l'uso nella clinica di medicina fisica e riabilitazione (PM&R) mediante l'accuratezza dei test diagnostici, comprese sensibilità e specificità.
- Esplorare se il SOCS-OTS identifica la probabilità che la presenza o l'assenza di rinvio OT sia prevista correttamente. Per raggiungere questo obiettivo, verranno valutati i rapporti di verosimiglianza e i valori predittivi del SOCS-OTS.
- Determinare le associazioni tra la necessità di OT e fattori demografici come lo stadio del cancro, il trattamento del cancro, ecc.
- Stabilire la validità relativa ai criteri del SOCS-OTS.
- Stabilire l'affidabilità test-retest del SOCS-OTS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ekta Gupta, MD
- Numero di telefono: (713) 745-2327
- Email: egupta@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Ekta Gupta, MD
- Numero di telefono: 713-745-2327
- Email: egupta@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Ekta Gupta, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti al cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Attualmente seguito dal punto di vista medico nella clinica PMR (con o senza malattia acuta)
- Deve parlare e leggere inglese. L’AM-PAC è attualmente validato solo negli adulti. Inoltre, gli strumenti di valutazione sono in inglese senza traduzione in altre lingue, pertanto verranno inclusi solo i clienti che parlano e leggono inglese. Le partecipanti incinte non sono escluse.
Criteri di esclusione:
1. Potenziali partecipanti con confusione e disturbi cognitivi che potrebbero ostacolare la loro capacità di firmare un modulo di consenso informato o partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Screening della sopravvivenza al cancro - Servizi di terapia occupazionale (SOCS-OTS)
Ti verrà chiesto di completare tre questionari e una breve intervista su di te e su quanto bene sei in grado di completare le tue attività quotidiane.
Il SOCS-OTS, che è un questionario composto da 20 voci.
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Fornito dal questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)
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Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .