- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06329531
Validação da ferramenta Screen of Cancer Survivorship - Occupational Therapy Services (SOCS-OTS) para uso em uma clínica de reabilitação de medicina física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal O objetivo principal deste estudo é avaliar a prevalência de encaminhamento de TO na clínica PM&R antes e depois do uso do SOCS-OTS.
Objetivos Secundários
- Explore a validade do SOCS-OTS para uso na clínica de Medicina Física e Reabilitação (PM&R) por meio da precisão dos testes diagnósticos, incluindo sensibilidade e especificidade.
- Explore se o SOCS-OTS identifica a probabilidade de a presença ou ausência de encaminhamento para TO ser prevista corretamente. Para isso, serão avaliadas as razões de verossimilhança e os valores preditivos do SOCS-OTS.
- Determine associações entre a necessidade de TO e fatores demográficos, como estágio do câncer, tratamento do câncer, etc.
- Estabelecer a validade de critério do SOCS-OTS.
- Estabeleça a confiabilidade teste-reteste do SOCS-OTS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ekta Gupta, MD
- Número de telefone: (713) 745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Ekta Gupta, MD
- Número de telefone: 713-745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Ekta Gupta, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Atualmente acompanhado clinicamente na clínica PMR (com ou sem doença aguda)
- Deve falar e ler inglês. O AM-PAC é atualmente validado apenas em adultos. Além disso, as ferramentas de avaliação estão em inglês sem tradução para outros idiomas, portanto, apenas serão incluídos clientes que falem e leiam inglês. Participantes grávidas não estão excluídas.
Critério de exclusão:
1. Potenciais participantes com confusão e deficiências cognitivas que possam dificultar sua capacidade de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido ou participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Triagem de Sobrevivência ao Câncer - Serviços de Terapia Ocupacional (SOCS-OTS)
Você será solicitado a preencher três questionários e uma breve entrevista sobre você e como você é capaz de concluir suas tarefas diárias.
O SOCS-OTS, que é um questionário de 20 itens.
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Dado por Questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eventos adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE)
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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