- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06329531
Syövän selviytymisen näytön validointi – toimintaterapiapalvelut (SOCS-OTS) -työkalu käytettäväksi fyysisen lääketieteen kuntoutusklinikalla
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Vertaa SOCS-OTS-tuloksia toiseen standardoituun seulontatoimenpiteeseen, jota MD Anderson Cancer Centerin kuntoutuspalvelut tällä hetkellä käyttävät, ja varmistaa, että SOCS-OTS tunnistaa oikein ne henkilöt, jotka tarvitsevat OT-palveluita syövänhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida OT-lähetteiden esiintyvyyttä PM&R-klinikalla ennen SOCS-OTS:n käyttöä ja sen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet
- Tutki SOCS-OTS:n pätevyyttä käytettäväksi fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen (PM&R) klinikalla diagnostisten testien tarkkuuden avulla, mukaan lukien herkkyys ja spesifisyys.
- Selvitä, tunnistaako SOCS-OTS sen todennäköisyyden, että OT-viittauksen olemassaolo tai puuttuminen ennustetaan oikein. Tämän saavuttamiseksi SOCS-OTS:n todennäköisyyssuhteet ja ennustearvot arvioidaan.
- Selvitä OT-tarpeen ja demografisten tekijöiden, kuten syövän vaiheen, syövän hoidon jne., välinen yhteys.
- Määritä SOCS-OTS:n kriteeriin liittyvä kelpoisuus.
- Varmista SOCS-OTS:n testi-uudelleentestaus luotettavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekta Gupta, MD
- Puhelinnumero: (713) 745-2327
- Sähköposti: egupta@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekta Gupta, MD
- Puhelinnumero: 713-745-2327
- Sähköposti: egupta@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syövän osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18 vuotta vanhempi
- Tällä hetkellä lääketieteellisesti seurattu PMR-klinikalla (akuutin sairauden kanssa tai ilman)
- Pitää puhua ja lukea englantia. AM-PAC on tällä hetkellä validoitu vain aikuisille. Lisäksi arviointityökalut ovat englanninkielisiä ilman käännöksiä muille kielille, joten mukaan otetaan vain englantia puhuvat ja lukevat asiakkaat. Raskaana olevia osallistujia ei suljeta pois.
Poissulkemiskriteerit:
1. Mahdolliset osallistujat, joilla on hämmennystä ja kognitiivisia vammoja, jotka saattavat haitata heidän kykyään allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake tai osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syövän selviytymisen näyttö – toimintaterapiapalvelut (SOCS-OTS)
Sinua pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta ja lyhyt haastattelu itsestäsi ja siitä, kuinka hyvin pystyt suorittamaan päivittäiset tehtäväsi.
SOCS-OTS, joka on 20 kohdan kyselylomake.
|
Annettu kyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .