Валидация инструмента «Скрининг выживаемости после рака — службы профессиональной терапии» (SOCS-OTS) для использования в реабилитационной клинике физической медицины
13 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Сравнить результаты SOCS-OTS с другим стандартизированным методом скрининга, который в настоящее время используется реабилитационными службами Онкологического центра имени доктора медицины Андерсона, и убедиться, что SOCS-OTS правильно идентифицирует тех людей, которые нуждаются в услугах ОТ при лечении рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Основной целью данного исследования является оценка распространенности направлений ОТ в клинике PM&R до и после использования SOCS-OTS.
Вторичные цели
- Изучите пригодность SOCS-OTS для использования в клинике физической медицины и реабилитации (PM&R) с помощью точности диагностических тестов, включая чувствительность и специфичность.
- Выясните, определяет ли SOCS-OTS вероятность того, что наличие или отсутствие направления к ОТ правильно спрогнозировано. Для этого будут оценены отношения правдоподобия и прогнозные значения SOCS-OTS.
- Определить связь между необходимостью ОТ и демографическими факторами, такими как стадия рака, лечение рака и т. д.
- Установите критериальную достоверность SOCS-OTS.
- Установить контрольно-ретестовую надежность СОКС-ОТС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ekta Gupta, MD
- Номер телефона: (713) 745-2327
- Электронная почта: egupta@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Ekta Gupta, MD
- Номер телефона: 713-745-2327
- Электронная почта: egupta@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники рака
Описание
Критерии включения:
- Должно быть старше 18 лет
- В настоящее время находится под медицинским наблюдением в клинике ПМР (с острым заболеванием или без него).
- Должен говорить и читать по-английски. AM-PAC в настоящее время валидирован только у взрослых. Кроме того, инструменты оценки представлены на английском языке без перевода на другие языки, поэтому в оценку будут включены только клиенты, которые говорят и читают по-английски. Беременные участницы не исключены.
Критерий исключения:
1. Потенциальные участники с спутанностью сознания и когнитивными нарушениями, которые могут помешать им подписать форму информированного согласия или принять участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экран выживаемости после рака - Службы профессиональной терапии (SOCS-OTS)
Вам будет предложено заполнить три анкеты и короткое интервью о себе и о том, насколько хорошо вы можете выполнять свои повседневные задачи.
SOCS-OTS, представляющий собой анкету из 20 пунктов.
|
Данные по анкете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и побочные эффекты (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE)
|
По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .