- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06329531
Validation de l'outil de dépistage de la survie au cancer - Services d'ergothérapie (SOCS-OTS) à utiliser dans une clinique de réadaptation en médecine physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence des références OT dans la clinique PM&R avant et après utilisation du SOCS-OTS.
Objectifs secondaires
- Explorez la validité du SOCS-OTS pour une utilisation dans la clinique de médecine physique et de réadaptation (PM&R) au moyen de l'exactitude des tests de diagnostic, y compris la sensibilité et la spécificité.
- Découvrez si le SOCS-OTS identifie la probabilité que la présence ou l'absence de référence en ergothérapie soit correctement prédite. Pour ce faire, les rapports de vraisemblance et les valeurs prédictives du SOCS-OTS seront évalués.
- Déterminer les associations entre le besoin d'ergothérapie et les facteurs démographiques tels que le stade du cancer, le traitement du cancer, etc.
- Établir la validité critériée du SOCS-OTS.
- Établir la fiabilité test-retest du SOCS-OTS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ekta Gupta, MD
- Numéro de téléphone: (713) 745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Ekta Gupta, MD
- Numéro de téléphone: 713-745-2327
- E-mail: egupta@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Ekta Gupta, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Actuellement suivi médicalement à la clinique PMR (avec ou sans maladie aiguë)
- Doit parler et lire l'anglais. L'AM-PAC est actuellement validé chez l'adulte uniquement. De plus, les outils d'évaluation sont en anglais sans traduction dans d'autres langues, donc seuls les clients qui parlent et lisent l'anglais seront inclus. Les participantes enceintes ne sont pas exclues.
Critère d'exclusion:
1. Participants potentiels souffrant de confusion et de déficiences cognitives susceptibles d'entraver leur capacité à signer un formulaire de consentement éclairé ou à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépistage de la survie au cancer - Services d'ergothérapie (SOCS-OTS)
Il vous sera demandé de remplir trois questionnaires et un court entretien sur vous-même et sur votre capacité à accomplir vos tâches quotidiennes.
Le SOCS-OTS, qui est un questionnaire en 20 items.
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Donné par questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE)
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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