Validación de la herramienta de detección de supervivencia al cáncer: servicios de terapia ocupacional (SOCS-OTS) para su uso en una clínica de rehabilitación de medicina física
27 de marzo de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Comparar los resultados de la SOCS-OTS con otra medida de detección estandarizada que actualmente utilizan los servicios de rehabilitación del MD Anderson Cancer Center y garantizar que la SOCS-OTS identifique correctamente a aquellas personas que necesitan servicios de OT en la atención del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia de derivaciones a OT en la clínica de PM&R antes y después del uso del SOCS-OTS.
Objetivos secundarios
- Explore la validez del SOCS-OTS para su uso en la clínica de Medicina Física y Rehabilitación (PM&R) mediante la precisión de las pruebas de diagnóstico, incluidas la sensibilidad y la especificidad.
- Explore si el SOCS-OTS identifica la probabilidad de que la presencia o ausencia de derivación a OT se prediga correctamente. Para lograrlo, se evaluarán los índices de probabilidad y los valores predictivos del SOCS-OTS.
- Determinar asociaciones entre la necesidad de OT y factores demográficos como el estadio del cáncer, el tratamiento del cáncer, etc.
- Establecer la validez de criterio del SOCS-OTS.
- Establecer la confiabilidad test-retest del SOCS-OTS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ekta Gupta, MD
- Número de teléfono: (713) 745-2327
- Correo electrónico: egupta@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Ekta Gupta, MD
- Número de teléfono: 713-745-2327
- Correo electrónico: egupta@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Ekta Gupta, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años.
- Actualmente seguido médicamente en la clínica PMR (con o sin enfermedad aguda)
- Debe hablar y leer inglés. Actualmente, el AM-PAC está validado únicamente en adultos. Además, las herramientas de evaluación están en inglés sin traducción a otros idiomas, por lo que solo se incluirán clientes que hablen y lean inglés. Las participantes embarazadas no están excluidas.
Criterio de exclusión:
1. Participantes potenciales con confusión y deterioro cognitivo que puedan dificultar su capacidad para firmar un formulario de consentimiento informado o participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Evaluación de supervivencia al cáncer: servicios de terapia ocupacional (SOCS-OTS)
Se le pedirá que complete tres cuestionarios y una breve entrevista sobre usted y qué tan bien puede completar sus tareas diarias.
El SOCS-OTS, que es un cuestionario de 20 ítems.
|
Dado por cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE)
|
Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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