- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06329531
Validación de la herramienta de detección de supervivencia al cáncer: servicios de terapia ocupacional (SOCS-OTS) para su uso en una clínica de rehabilitación de medicina física
To compare the results of the SOCS-OTS to another standardized screening measure that is currently being used by rehabilitation services at MD Anderson Cancer Center and to ensure that the SOCS-OTS correctly identifies those individuals needing OT services in cancer care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primary Aim
1. Explore the SOCS-OTS for use in the Physical Medicine and Rehabilitation (PM&R) clinic by means of diagnostic testing including sensitivity and specificity.
Secondary Aims
- Explore whether the SOCS-OTS identifies the likelihood that the presence or absence of OT referral is correctly predicted. To accomplish this, the likelihood ratios, and predictive values of the SOCS-OTS will be assessed.
- Determine associations between the need for OT and demographic factors such as stage of cancer, cancer treatment etc.
- Establish test-retest reliability of the SOCS-OTS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ekta Gupta, MD
- Número de teléfono: (713) 745-2327
- Correo electrónico: egupta@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Ekta Gupta, MD
- Número de teléfono: 713-745-2327
- Correo electrónico: egupta@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Ekta Gupta, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cancer Participants
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years an older
- Currently medically followed in the PMR clinic (with or without acute disease)
- Must speak and read English. The AM-PAC is currently validated in adults only. Additionally, the assessment tools are in English without translation into other languages, therefore only clients who do speak and read English will be included. Pregnant participants are not excluded.
Exclusion Criteria:
1. Potential participants with confusion and cognitive impairments that might hinder their ability to sign an informed consent form or participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Screen of Cancer Survivorship - Occupational Therapy Services (SOCS-OTS)
You will be asked to complete three questionnaires and a short interview about yourself and how well you are able to complete your daily tasks. The SOCS-OTS, which is a 20-item questionnaire. |
Given by Questionnaire |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Safety and adverse events (AEs)
Periodo de tiempo: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .